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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACQ8A6U6D6M6D10T7HX2D8M5K3E4S4S2ZT7T9Z10M10S6M4Q92、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 CCE2M2J5F2Y10A4S7HY7X7G3C5L7B7W1ZP2A4D4
2、R10Y7P6G13、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACW10Z3W1G10O10A3M5HS2D3L3L2T6U1H2ZP2Z7P10Z1K5B8W54、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业委托其他单位运输药品时，与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括A.发货地址B.药品质量责任C.遵守运输操作规程D.在途时限【答案】 ACB8F9D7E6F7W3J4HU1W6Q10H9M1X6P2ZV8M4Z7N5E1S2G95、属于处方前记内容的是A.药品批号B.药品剂型C
3、.药师签名D.开具日期【答案】 DCA1Z2Y1G6D2T4A3HC1S5E10D5Z9L3S7ZD4U4X4E8T5W3A106、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 ACB10I7J1N1W1F10W5HE3S3C6W8B8O8N9ZK1S5J1
4、0Q4U5K8N37、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 BCI1F7F7G10K4C5F6HW6G2L4N1E5K7Z1ZN4F10M7M5H5S8E78、某省发布的基本医疗保险零售药店定点协议管理办法规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年
5、4月11日起执行，有效期5年。2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。A.多点执业执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险B.远程审方执业药师，与本药店有劳动合同并缴纳社会保险C.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，缴纳社会保险D.专职执业药师，注册到本药店并有劳动合同，没有缴纳社会保险【答案】 CCF5Q2L9T7J1S1M1HX9O6K6V5A1F4V9ZI5E6W6T2T10E2B39、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、贮
6、藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACY5R2U1T2C6Y2S6HG9G5G1X2J6Q7F4ZX2V3I10N8F5E10A510、有关进口药材批件的说法，错误的是A.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发
7、一次性有效批件【答案】 CCM2V2S6F2X8E6U8HH10J6H2I1J4R7T8ZN7C6F4U10R8P5V311、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCJ8D10Q6S10Z4B6V3HY5O6I2R6I7R8Y5ZX4T2Q1V3P10W3N1012、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCX2I10B4A9V6
8、N9I3HG10C8V10V4O9W3Z3ZI10Q7Y2C4Q5W10H913、查处方A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 CCA1O7P5G10K3H3K4HL5Q2D6Y10B5T1Z6ZM6Y8V4I9C3P6J814、某中药店销售罂粟壳时，应采用A.不得陈列销售方式B.分开摆放销售方式C.开架自选销售方式D.专区销售方式【答案】 ACF6M3D5Y5B8D1O8HV9N7N5D2Q6Z1C4ZH2T3R10B1X7Q5I215、关于医疗器械界定的说法，错误的是A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件B.直接作用
9、于人体的设备属于医疗器械范畴C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得【答案】 ACV9E6J1P6M7G7P7HM9F6B9N7C9W7R4ZY1F10Q10M6Q5M10I116、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.赵医师是执业医师B.处方颜色是淡红色C.处方右上角标注“精一”D.处方保存3年备查【答案】 CCZ7N2E5D5L9V4
10、D10HR8S9G1E5D10D4J5ZR6G1O3I9Z1E1D117、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCZ2X8D3P5D8N5P2HV2E5D1V10P4I1G4ZN1F2B6P2Y3W4D818、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十
11、万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.处三年以下有期徒刑或者拘役B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.不予以刑事处罚【答案】 CCB8D5D10F3B3S4A8HW6U7I8L4N5A4Y7ZS3S3L10E7C8M5T519、作出主动召回决定的主体是（）。A.药品生产企业B.药品零售企业C.药品监督管理部门D.药品批发企业【答案】 ACH5B3L6G9I7M3H5HC9J2J8F8W7E1B2ZF8Y3P4Y6I6G3W620、下列品种可以委托生产的是A.葡萄糖氯化
12、钠注射液B.阿奇霉素原料药C.地西泮注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACP3U6Z2Q6Q3L2A3HZ6F3X8I10O2H3D6ZL7O7Q6Q9P9H4K321、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCF6C9T4G1C4U7A2HE4Y4U4R3D8S10N8ZR8F4N9P2V5S2N522、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 ACP8N1S3N5A2G7I5HU1J3
13、E9Z9Z6Q3D6ZQ10O2I3L8G5C4J923、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款【答案】 CCI10T10B2V8L10O7E5HK1R1U1I5S9V6M10ZG9S5H7I5F9Q3R724、（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCN2Y1K3Y9X10V9P2HK4W2C2X7
14、K1I4K9ZQ9B4P9H3X10U10M925、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ9S7I2Q6D3Q4M10HG1N7D7H4F9V3W4ZJ2A8K2V2P4B3K626、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则B.药品安全监管信息公开清
15、单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】 DCP10G10H1E2D4T3H4HJ3S9D4Q9B7G10U5ZK10X2F7C8R8Q1Q227、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.处方药B.甲类非处方药C.麻醉药品和第一类精神药品D.医疗机构制剂【答案】 ACE3J6K7J8K10K1B2HN6F2N4P4K1Q9H5ZH3M1G2K8B9G5O928、属于第二类精神药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴
16、比妥D.麦角新碱【答案】 ACP6W5Z2H3F4I1C6HE5P10W2K1N4O3L5ZN6P3G9K3V8W3W829、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票B.甲
17、批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票【答案】 BCT10M9L4K1Z6L8W2HX8F3S7Z4Z4T4X4ZK7R5O6D3C8H5W1030、婴幼儿配方乳粉的产品配方，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门【答案】 ACX5R9N9E7N9Z3W6HK7Q1R8N3C2N5U10ZO2G
18、8Q5X1D10Z1I131、合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCB7K10S5K3N7X9D2HD3W2I8O5V5H4W2ZU1S1F3J8B3R2M932、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配D.第二类精
19、神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】 BCA5E10H2R10J8V10S6HV5K5W2L1T3N4M4ZR3Y3G7Z10V2Y7F333、一般不在说明书注意事项项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药对于临床检验的影响【答案】 CCB8Y10T6N6G7E6N8HP7H2W3E3M5O6F9ZA6V6R9P4D9W7E134、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中
20、药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】 CCJ1A3K8N1A7U1V4HM3B6I7F2Y8Q9C2ZL6U7O7M4C5X9P535、根据麻醉药品和精神药品管理条，麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 CCI2G6K4T9R5C1S9HR1K4F1T4X10I2P2ZG7Y3F1B1Y4I6B236、属于麻醉药品的是( )。A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 DCZ3X7D1
21、0M8W5D1F6HQ3M1D8Q8S6O2R7ZA2M4T3M3N4A7R837、（2020年真题）根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCH3I4H10B3T7W2N3HA
22、3D9B2L7W5N1K3ZW1K1O6V10X6M5M638、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是A.购买药品类易制毒化学品，必须办理药品类易制毒化学品购用证明，不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】 CCF4N6F5T10H4W8V6HY8Z2X6B3W5L2F1ZM5V4A5Y6Q9H10A839、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.
23、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCZ3Q9K9I1D10C10I2HL10L9D8Q9T8S4V4ZU10F8P3W1L5N6Z840、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 BCS3P8N3C8K10R9D7HV3I5Q7K7F9F8N10ZW7R1L1
24、0G4G1H9E941、（2020年真题）关于药品经营管理的说法，错误的是（）A.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责D.国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得药品经营许可证【答案】 DCE1H8Z7V10R4W10U3HX7P7B3O8R2N5C6ZW3X6J1B10J6R3D242、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理
25、部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。A.没收剩余的降压药280 盒B.没收220 盒降压药的违法所得C.处罚75000 元D.吊销该个体诊所医疗机构执业许可证【答案】 DCC1W1I9E8U10U4Q6HS4A3R5K2Q5D5U6ZQ2J9P6X1Z5K10C543、A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门
26、考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品。【答案】 DCA6K6B5P6C3L7O4HI6R6A7P2P6X8S7ZS10M6I6J4N6F8B244、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCT2U1F3E2S5M2P2HQ2E9C8I9Q2R7D1ZV1N6S8J7Q2S6E945、甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药
27、品、生物制品(含疫苗)。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.疫苗【答案】 BCM5Z6P7D8L6P8P4HN7W8D3N8R5U1C6ZA8M9S6K4Q10Y10Q1046、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCV9F10B8T10A8W8B6HZ2T2X6J9A5S3W7ZP4X8I8U3T1I2L247、仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 CCQ7Q3K3
28、G6R4X10G7HZ3V7J4O5S10N6J4ZV5D10T2F2D3D3J248、根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（ ）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 BCA7I10C1A10B6E9R7HX8B1G2H4W10Z8W2Z
29、M5T5N2D5K2L10O249、药品零售企业的营业场所A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 BCD1P8Q7Q9L9Z10C10HX4T2V6V2I4F2S9ZT2S1Q9V3K2X1L1050、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 DCG5C1K6E8Q9W9J3HJ4C8E9H8Y5H1F7ZW10J7J1E2G4W10N151、（2019年真题）必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素
30、定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品【答案】 BCJ3X8V8Q6K7Y2V5HZ5F10I5B6Y7K5A4ZI8R7Y5C6Z3C3C952、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCK6F8H3C4N1D10Z10HH10H6J8D10F6Z9H9ZG1L7L5Z7Q9L6Z253、根据麻醉药品品种目录(
31、2013年版)，属于第一类精神药品的是（ ）。A.三唑仑片B.酒石酸麦角胺片C.氯硝西泮片D.盐酸布桂嗪注射液【答案】 ACY6H8W4R1A9P9E4HY6E2J7F10Y10L2L2ZU8G3X1Z7X9H4R1054、属于低价倾销行为的是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 CCT8W3P7O2K10M3F
32、5HT5Y2Q1S3M7M10R8ZB8T1O10J8P10C6C855、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 CCG8T2B9W7Q9O1L8HB6B9K6N7W6V9P6ZH7S1H10N9I1G7Z856、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.丁丙诺啡D.麦角新碱【答案】 BCG8Q4E2E3Y4M10M4HF6G9M10F3Q1Q7X10ZO8K6P6S7C4S10S457、经营者发现其提供的商
33、品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A.应当立即向有关行政部门报告B.应当立即告知消费者C.应当继续销售，待相关行政部门要求停止销售后召回D.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施【答案】 CCO4E3O6B6O1S7K6HR5R1I2Y7S6C4Y1ZD3U3X6Y9Z4B8Z958、关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发
34、机构或者科研人员申请注册新药D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用【答案】 BCA4I6W10G7E9A3Q1HK3E8Y10Z4Y5H6U8ZN5Q6H6G6C3H10R1059、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD10A3F6M7V5E1E10HU
35、3L4M10I6D1V6E4ZD1X3A3U3Z3Z7E760、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM3Y1Y7D6R10E4F6HW8N10E1G8C9X6J2ZZ4E1Y4H8C6N5B761、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 ACV2N5I7Q4V4K7K1
36、0HB10U6N7W10N4J2N7ZY9C3N10I6Q8X6T662、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。A.药品广告的内容必须真实、合法B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国务院药品监督管理总局批准的说明书为准C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒
37、的宣传【答案】 CCS1P5K8H6R1X1S3HB1T7O4U3I3B6Y3ZO4E4L10H4V4E6J263、生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求【答案】 CCV4O1Y2U3Z5S9C6HJ8U2O5W1X2K10T5ZO6C4G1Q4H2B6G264、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【答案】 DCR5O2J5Y4F8C4T7HB5I10I9J7O4L8H5ZH6V9Y6K3C3W10E365、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按
38、劣药论处D.认定为假药【答案】 ACP9X8N8V1M5C3K3HP7R1Y4W9N2H9G7ZF3Z1X10Q6H2U6D366、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】 ACO6E2P8N2J4F4Q9HV3M5D8W5Q9O1P7ZI6J9G10P2F9E7J567、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是A.国家工商行政管理部门B.中医药管理部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCA10G4M10T2Y2E10Q7HW6F1E2X2H4T2
39、V4ZU8Z5F7A7P8U2R668、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ ）。A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】 BCO4O2K10L2D2W2C8HS3N8T3E4S9H4K3ZY4H1D3I7B6M5U569、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处
40、三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 ACT3V2D7D1R9T6V2HB10Z2H4U1H1T4D1ZK10W4E3Z10E2T10Z970、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构
41、应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】 ACE10T1T3B4F3K7A8HK4S10E6N10H2I2Q1ZK2P10Y3X4R4Z10P371、根据药品经营质量管理规范药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 CCN4M7N9Z2S6I1M5HX5N3C5U3C2T1B2ZP2Z2G4M2S4M10W972、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品
42、的知名度，提高经济效益和社会效益。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【答案】 CCJ9Y6O6H2K6X4O10HX3K7R10Q6N8A3S3ZK1Y1C10Q3I7C10H873、普通处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCY2K5H2W4J1I7C5HD6L7Q8Y3X8L7F9ZV2T3B7G5B1M3O374、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是( )A.应
43、吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCE8X3D4Y9Z9C8C9HE10Q6I8B9Q2W10T2ZB10J2K6H4W7T10D875、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是A.3日内B.7日前C.15日内D.20日【答案】 ACE6H4I7I7W9Y8N3HP10E8A2V5F6D4B7ZJ9F5Z5O6N10O9L976、某些慢性病、老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C
44、.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 DCK9R3X6W10W4U5S7HP9L10E7X2S10L3Q9ZH4X5E6F9T3O1H477、有关进口药材批件的说法，错误的是A.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期为1年C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】 CCH8D10V4S9E3R1T9HJ7E4Z7E4Z6M6R1ZV8E9D4Q8V2M7W878、不得在门诊使用的是A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌
45、药物【答案】 CCH7U1X6X6W6T2C9HS8Y8M1Q2B2X6V5ZG10Z3R10U6R5F3H379、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCH2N9A4B2E4T3Z6HI7X2N10O5Z9U8C7ZV4Z7R2J7F3L4P980、中药品种保护条例的适用范围不包括A.中国境内生产制造的中药品种B.申请专利的中成药C.天然药物的提取物及其制剂的提取物D.中药人工制品【答案】 BCK2Y8E7Q8G3W4V3HZ8K1U4X4T8A5P6ZC10F10L10S7B2F9W981、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 DCM5Q1S2R3I6K5I7HF4O3E2L5C1Y9E5ZC5O4I2H1X5U4C282、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保