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1、讲课血细胞分析仪用质控物课件血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物n质控物是一种用于常规工作中核查分析过程(或仪器)准确性的物质。n该物质在性质方面类似被分析的标本并随病人样本一起进行分析。n最理想的质控物是用与待测标本相同的介质制备的，以降低基质相应。n我公司生产的质控物采用新鲜血液做为原料，与其他的使用粒子做为原料的质控有明显的优势，确保与临床检测标本介质性质一样，基质效应最低。血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物 开展质控的必要性开展质控的必要性开展质控的必要性开展质控的必要性：血细胞分析仪由于计数结果：血细胞分析仪由于计数结果准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，准确，精
2、密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的主已逐渐取代传统的手工法，并成为临床实验室的主要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多，各自要检测手段。由于生产血细胞仪的厂家较多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。另一方面，在国内的大中型及参考范围有所差异。另一方面，在国内的大中型医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计医院，同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象，致使在同一实验室内同一数仪已成为较普遍现象，致使在同一实验室内同一标本用不同的仪器分析，出现测定值的
3、差异，给评标本用不同的仪器分析，出现测定值的差异，给评估和解释结果带来一定的困难，给疾病的诊断、治估和解释结果带来一定的困难，给疾病的诊断、治疗及预后带来误解和不良的影响疗及预后带来误解和不良的影响 。因此，质控检测。因此，质控检测显得尤为重要。显得尤为重要。血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物n n质控物可用于室内质量控制和室间质量评价两方面。血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物n n室内质控的目的室内质控的目的：室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，
4、并检测其准确度的改变。血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物n n室间质量评价：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。血细胞分析仪用质控物血细胞分析仪用质控物n n我公司是国内最早的质控品研发生产厂商，对质我公司是国内最早的质控品研发生产厂商，对质控品研发生产有着丰富的实践操作经验，目前我控品研发生产有着丰富的实践操作经验，目前我司已连续多年为国内司已连续多年为国内陕西省、云南省、福建省、陕西省、云南省、福建省、陕西省、云南省、福建省、陕西省、云南省、福建省、海南省临检中心、
5、沈阳军区临检中心海南省临检中心、沈阳军区临检中心海南省临检中心、沈阳军区临检中心海南省临检中心、沈阳军区临检中心提供不同浓提供不同浓度水平的血细胞计数室间质评物，曾经服务过的度水平的血细胞计数室间质评物，曾经服务过的客户还包括客户还包括吉林省吉林省吉林省吉林省 、内蒙古自治区、青岛、常州、内蒙古自治区、青岛、常州、内蒙古自治区、青岛、常州、内蒙古自治区、青岛、常州、金坛、溧阳、武进、义乌金坛、溧阳、武进、义乌金坛、溧阳、武进、义乌金坛、溧阳、武进、义乌等检验中心，福州市、等检验中心，福州市、福建省计生系统、云南省计生系统福建省计生系统、云南省计生系统，并且我司是，并且我司是国内国内深圳锦瑞、深
6、圳蓝韵、深圳理邦、深圳凯特、深圳锦瑞、深圳蓝韵、深圳理邦、深圳凯特、深圳锦瑞、深圳蓝韵、深圳理邦、深圳凯特、深圳锦瑞、深圳蓝韵、深圳理邦、深圳凯特、深圳盛信康、美医林、长春迪瑞、四川美生及上深圳盛信康、美医林、长春迪瑞、四川美生及上深圳盛信康、美医林、长春迪瑞、四川美生及上深圳盛信康、美医林、长春迪瑞、四川美生及上海东湖海东湖海东湖海东湖等血球仪生产及代理公司的血细胞质控品、等血球仪生产及代理公司的血细胞质控品、校准品的长期供应商。校准品的长期供应商。血细胞分析仪用质控物产品简介血细胞分析仪用质控物产品简介 1 1 外观外观外观外观 为暗红色的混悬液，不得有絮状物或凝块。为暗红色的混悬液，不得
7、有絮状物或凝块。2 2装量装量装量装量 质控物净含量为质控物净含量为1.5ml1.5ml，2ml2ml，2.5ml2.5ml或按合同规定。最大允许或按合同规定。最大允许正偏差为正偏差为10%10%。3 3 浓度范围浓度范围浓度范围浓度范围 水平水平WBCWBCRBCRBCHGBHGBPLTPLT10109 9/L/L101012 12 /L/Lg/Lg/L10109 9 /L/L低水平低水平 4.0 4.03.003.0080808080中水平中水平4.010.04.010.03.505.503.505.50110-160110-160100-400100-400高水平高水平15.015.05
8、.005.001601604004004 4 4 4 测定指标测定指标 八参数质控物，检测参数：八参数质控物，检测参数：WBCWBC、RBCRBC、HGBHGB、HCTHCT、MCVMCV、MCHMCH、MCHCMCHC、PLTPLT。十六参数质控物，检测参数：十六参数质控物，检测参数：WBCWBC、RBCRBC、HGBHGB、HCTHCT、MCVMCV、MCHMCH、MCHCMCHC、PLTPLT、LYM#LYM#、MID#MID#、GRAN#GRAN#、LYM%LYM%、MID%MID%、GRAN%GRAN%、RDWRDW、MPVMPV。22 22参数质控物是白细胞五分类质控物。参数质控物
9、是白细胞五分类质控物。5 5 稳定性稳定性稳定性稳定性 质控物效期内稳定质控物效期内稳定180180、105 105，7575天，开瓶后稳定天，开瓶后稳定1414天天。使用说明及注意事项使用说明及注意事项1 1、使用说明：、使用说明：、使用说明：、使用说明：a a 从冰箱中取出放置至室温，一般需要从冰箱中取出放置至室温，一般需要从冰箱中取出放置至室温，一般需要从冰箱中取出放置至室温，一般需要1515分钟，在此期间不要晃动。分钟，在此期间不要晃动。分钟，在此期间不要晃动。分钟，在此期间不要晃动。b b 旋转混匀旋转混匀旋转混匀旋转混匀1 1分钟，后颠倒混匀分钟，后颠倒混匀分钟，后颠倒混匀分钟，后
10、颠倒混匀1 1分钟。切勿用力振摇，以免产生气分钟。切勿用力振摇，以免产生气分钟。切勿用力振摇，以免产生气分钟。切勿用力振摇，以免产生气泡或使细胞破裂。泡或使细胞破裂。泡或使细胞破裂。泡或使细胞破裂。c c小心开启瓶盖，与常规标本同步进行上机测定。小心开启瓶盖，与常规标本同步进行上机测定。小心开启瓶盖，与常规标本同步进行上机测定。小心开启瓶盖，与常规标本同步进行上机测定。d d 检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，避免污染和挥检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，避免污染和挥检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，避免污染和挥检测完后将瓶口擦净，盖好瓶盖，及时放回冰箱，避免污染
11、和挥发。发。发。发。2 2、注意事项：、注意事项：、注意事项：、注意事项：a a本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。本产品为暗红色混悬液，久置后分层，但不影响测定。b b本品切忌置本品切忌置本品切忌置本品切忌置0 0以下保存，以下保存，以下保存，以下保存，0 0以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。以下保存会造成本产品的细胞破裂而溶血。c c本产品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染本产
12、品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染本产品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染本产品使用前应充分混匀，避免用力振摇，使用后应尽快放回冰箱，防止污染和挥发。和挥发。和挥发。和挥发。d d本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的本品为质量控制参考品而非血细胞分析仪校准品，主要用于血细胞分析工作的室内质量控制和室间质量评价。室内质量控制和室间质量评价。室内质量控制和室间质量评价。室内质
13、量控制和室间质量评价。e e本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验本品标示值结果仅供参考，测定值可因仪器型号、试剂等不同而改变。各实验室应建立自己的靶值及控制范围。室应建立自己的靶值及控制范围。室应建立自己的靶值及控制范围。室应建立自己的靶值及控制范围。f f本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不能完全排除潜在感染的危险性，在本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不能完全排除潜在感染的危险性，在本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不
14、能完全排除潜在感染的危险性，在本品经血清学传染性指标检查阴性，但仍不能完全排除潜在感染的危险性，在操作中应视同标本一样对待。操作中应视同标本一样对待。操作中应视同标本一样对待。操作中应视同标本一样对待。g g本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中收集，按相应规定统一处本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中收集，按相应规定统一处本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中收集，按相应规定统一处本品使用后所产生的废液及难降解的包装材料应集中收集，按相应规定统一处理。理。理。理。包装、运输、贮存包装、运输、贮存卓越质控品卓越质控品目前我公司自产的质控物为八个参数的全血质控物（主要用
15、于不分类的血细胞分析仪）主要测定的参数为WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT；与R&D合作十六个参数的质控物（主要用于白细胞三分类的血细胞分析仪）主要测定的参数为WBC、LYM#、LYM%、MID#、MID%、GRAN#、GRAN%、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV。另有与R&D合作五分类22项参数等专机专用专用质控。以上都有三种浓度水平（高值，中值，低值）。基本覆盖市场上现有的血细胞分析仪所有机型。卓越质控品概述卓越质控品概述卓越质控品卓越质控品 1、全血质控八参数不分类、全血质控八参数不分类 2ml 每批有效期每批有效期1
16、80天，开瓶有效期天，开瓶有效期14天天 主要测定的参数为WBC（白细胞计数）、RBC（红细胞计数）、HGB（血红蛋白）、HCT（红细胞压积）、MCV（红细胞平均体积）、MCH（红细胞平均血红蛋白）、MCHC（红细胞平均血红蛋白浓度）、PLT（血小板计数）；卓越质控品卓越质控品 由美国由美国R&D生产卓越注册生产卓越注册16参数三分类参数三分类 2.5ml-3ml希森美康、雅培、西门子（希森美康、雅培、西门子（2.5ml）贝克曼库）贝克曼库尔特、迈瑞、光电（尔特、迈瑞、光电（3ml）每年四批，每季度一批，每批效期每年四批，每季度一批，每批效期105天，开天，开瓶有效期瓶有效期14天天迈瑞，光电
17、，库尔特三分类质控迈瑞，光电，库尔特三分类质控订货发货时间表订货发货时间表CBC-3DCBC-3DOrder by:Order by:Ship Date:Ship Date:ExpiresExpiresLot#Lot#October 8,2012October 8,2012January 7,2013January 7,20132013-05-052013-05-05B023B023December 17,2012December 17,2012April 8,2013April 8,20132013-08-052013-08-05B053B053March 18,2013March 18,2
18、013July 8,2013July 8,20132013-11-052013-11-05B083B083June 17,2013June 17,2013October 7,2013October 7,20132014-02-052014-02-05B113B113雅培、希森美康三分类雅培、希森美康三分类CBC-ST PlusCBC-ST PlusOrder by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#Lot#November 12,2012November 12,2012February 18,2013February 18,201
19、32013-06-052013-06-05ST033ST033February 4,2013February 4,2013May 13,2013May 13,20132013-09-052013-09-05ST063ST063May 6,2013May 6,2013August 12,2013August 12,20132013-12-052013-12-05ST093ST093August 12,2013August 12,2013November 18,2013November 18,20132014-03-052014-03-05ST123ST123由美国由美国R&D生产卓越注册生产卓越
20、注册质控质控22参数五分类参数五分类 2.5ml-3ml 希森美康、西门子（希森美康、西门子（2.5ml）、迈瑞（）、迈瑞（3ml）每年六批，每二个月一批，每批效期每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效期天，开瓶有效期14天天雅培（雅培（3ml）每年六批，每二个月一批，每批效期每年六批，每二个月一批，每批效期75天，开瓶有效天，开瓶有效期期8天天贝克曼库尔特、光电（贝克曼库尔特、光电（2.5ml）每年四批，每季度一批，每批效期每年四批，每季度一批，每批效期105天，开瓶有效期天，开瓶有效期14天天希森美康五分类订货发货时间表希森美康五分类订货发货时间表 CBC-XE CBC-XEOr
21、der by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#Lot#November 26,2012November 26,2012February 18,2013February 18,20132013-05-052013-05-0523032303January 21,2013January 21,2013April 15,2013April 15,20132013-07-052013-07-0523052305March 25,2013March 25,2013June 17,2013June 17,20132013-09-052013
22、-09-0523072307May 20,2013May 20,2013August 12,2013August 12,20132013-11-052013-11-0523092309July 22,2013July 22,2013October 14,2013October 14,20132014-01-052014-01-0523112311September 23,2013September 23,2013December 16,2013December 16,20132014-03-052014-03-0524012401迪瑞，迪瑞，SF-3000五分类订货发货时间五分类订货发货时间表
23、表CBC-SYS CBC-SYS Order by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#Lot#October 15,2012October 15,2012February 18,2013February 18,20132013-05-052013-05-0513031303December 10,2012December 10,2012April 15,2013April 15,20132013-07-052013-07-0513051305February 11,2013February 11,2013June 17,2013J
24、une 17,20132013-09-052013-09-0513071307April 8,2013April 8,2013August 12,2013August 12,20132013-11-052013-11-0513091309June 10,2013June 10,2013October 14,2013October 14,20132014-01-052014-01-0513111311August 12,2013August 12,2013December 16,2013December 16,20132014-03-052014-03-0514011401西门子西门子Bayer
25、订货发货时间表订货发货时间表CBC-Tech CBC-Tech Order by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#Lot#October 29,2012October 29,2012January 14,2013January 14,20132013-04-052013-04-05FE00FE00December 31,2012December 31,2012March 18,2013March 18,20132013-06-052013-06-05AP01AP01February 25,2013February 25,2013
26、May 13,2013May 13,20132013-08-052013-08-05JE02JE02April 29,2013April 29,2013July 15,2013July 15,20132013-10-052013-10-05AU03AU03July 1,2013July 1,2013September 16,2013September 16,20132013-12-052013-12-05OC04OC04September 2,2013September 2,2013November 18,2013November 18,20132014-02-052014-02-05DE05
27、DE05迈瑞五分类迈瑞五分类 深圳理邦订货发货时间表深圳理邦订货发货时间表CBC-5DMR(Mindray 5 Part Diff)CBC-5DMR(Mindray 5 Part Diff)Order by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#Lot#November 19,2013November 19,2013February 18,2013February 18,20132013-05-052013-05-05BC303BC303January 14,2013January 14,2013April 15,2013April
28、15,20132013-07-052013-07-05BC305BC305March 18,2013March 18,2013June 17,2013June 17,20132013-09-052013-09-05BC307BC307May 13,2013May 13,2013August 12,2013August 12,20132013-11-052013-11-05BC309BC309July 15,2013July 15,2013October 14,2013October 14,20132014-01-052014-01-05BC311BC311September 16,2013Se
29、ptember 16,2013December 16,2013December 16,20132014-03-052014-03-05BC401BC401雅培五分雅培五分类订货发货时间表表 CBC-4K CBC-4KOrder by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#CBC-3KLot#CBC-3KLot#CBC-Lot#CBC-4K4KOctober 29,2012October 29,2012February 11,2013February 11,20132013-05-022013-05-02U033U033K033K033
30、December 24,2012December 24,2012April 8,2013April 8,20132013-07-022013-07-02U053U053K053K053February 25,2013February 25,2013June 10,2013June 10,20132013-09-022013-09-02U073U073K073K073April 29,2013April 29,2013August 12,2013August 12,20132013-11-022013-11-02U093U093K093K093June 24,2013June 24,2013Oc
31、tober 7,2013October 7,20132014-01-022014-01-02U113U113K113K113September 2,2013September 2,2013December 16,2013December 16,20132014-03-022014-03-02U014U014K014K014光光电，库尔特五分特五分类订货发货时间表表CBC-5D CBC-5D Order by:Order by:Ship Date:Ship Date:Expires:Expires:Lot#5DLot#5DNovember 12,2012November 12,2012Febru
32、ary 18,2013February 18,20132013-06-052013-06-056767February 11,2013February 11,2013May 13,2013May 13,20132013-09-052013-09-056868May 13,2013May 13,2013August 12,2013August 12,20132013-12-052013-12-056969August 19,2013August 19,2013November 18,2013November 18,20132014-03-052014-03-057070沟通交流沟通交流 谢谢 谢谢！服 务 电 话：4006580087烟台卓越生物技术有限责任公司 此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！此课件下载可自行编辑修改，仅供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢感谢您的支持，我们努力做得更好！谢谢