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1、文件名称称厂房与设设施验证证方案制订依据据药品生产产质量管管理规范范（19998年年修订）文件编号号页 次第1页 共1104页页制 订 人审 核 人批 准 人制订日期期 年 月月 日审核日期期年 月 日批准日期期年 月 日颁发部门门验证领导导小组分发份数数 份实施日期期年 月 日分发部门门验证领导导小组、验证专专业小组组、目 录1 概概述2 验验证立项项3 验验证专业业小组成成立与人人员分工工4 验验证目的的5 验验证进度度与计划划6 验验证范围围7 验验证依据据8 验验证内容容9 验验证报告告的出具具10 验验证报告告的会签签11 验验证报告告会签和和批准：12 日日常监测测与验证证周期：
2、13 验验证证书书的发放放14 附附件1 概述述：本公司新新建厂房房位于#333333，厂区区周围是是柏油硬硬化路面面的道路路和绿化化带由国家食食品药品品监督管管理局重重庆医药药设计院院设计。厂区单单独设立立人流门门及物流流门，人人流、物物流截然然分开。厂区主主要道路路，厂房房周围为为混凝土土硬化路路面，主主要道路路宽6米米；预留留、土丘丘等地面面均为草草坪绿化化，厂区区内无裸裸露土地地；主厂厂房总建建筑面积积55558平方方米，包括括：生产产区、行行政办公公区、库库区（不不含危险险品库）、质量量部和预预留固体体制剂车车间。主主厂房建建筑采用用钢架结结构，按按生产工工艺要求求进行合合理布局局，
3、内设设：小容容量注射射剂车间间、原料料药车间间、质量量部、仓仓库、空空调机房房、压缩缩空气系系统、工工艺用水水制备间间、组合合式空调调间等；外围设设施厂房房总建筑筑面积110000平方米米，包括括：锅炉炉房、门门房、地地下泵房房、地下下储水池池、危险险品库、厨房等等。主厂房安安装净化化工程由由无锡净净化设备备厂承建建。2 验证证立项：2.1本本公司在在厂房与与设施建建设安装装的同时时，开展展厂房与与设施的的验证工工作。2.2由由工程设设备部提提出“厂房与与设施验验证”的立项项申请，上交验验证领导导小组审审批。详详见【附附件1验证立立项审批批表】；3 验证证专业小小组的成成立与人人员分工工：3.
4、1公公司验证证领导小小组在审审批厂房房与设施施验证立立项的同同时，组组织工程程监理、质量部、工程设设备部、生产部部、行政政部、物物控部等等部门人人员，成成立厂房房与设施验证证专业小小组，同同时进行行分工，规定每每个人的的任务与与职责。3.2“厂房与与设施”验证专专业小组组成员及及分工：验证专业业小组组组长：验证专业业小组组组员： 3.2 验证小小组分工工：详见见【附件件2验验证小组组成员与与分工】3.2.1验证证专业小小组组长长：负责责验证方方案的起起草；负负责本验验证方案实施过过程中各各部门之之间的协协调、检检验数据据及结果果的审核核。参与与验证方方案和报告的的会审。3.2.2总工工程师：负
5、责代表表公司与与设计单单位、工工程施工工单位、设备供应商商等单位位进行生生产工艺艺、质量量标准等等制药技技术的交交流；负负责本验验证方案的审审核；参参与验证证方案和和报告的的会审。3.2.2工程程监理（：负责责代表公公司与设设计单位位进行土土建工程程、钢构构工程、设设备安装装等工程程建设技技术的交交流；负负责对工工程建设设施工、设备供供应、设备安装装调试等等过程进进行有效效监控，确保工工程建设设安全顺顺利地进进行；参参与厂房与设设施的现现场确认认。3.2.3质量量部：负负责本验验证方案案的审核核；负责责对质量量部建设设进行确确认；负负责对设设备现场场交接进进行确认认；参与与厂房与与设施的现场确
6、确认。3.2.4生产产部：负负责对生生产部、小容量量注射剂剂车间、原料料车间的的建设进进行确认认；参与与厂房与与设施的的现场确确认。3.2.5工程程设备部部:负责责与工程程施工单单位、设设备供应应商等单单位进行行设备技技术的交交流；负负责对工程建建设施工工、设备备安装调调试等过过程进行行管理；负责与与设备供供应商进进行设备现场场交接；负责本本验证立立项申请请；负责责本验证证方案变变更的申申请；参参与厂房与设设施的现现场确认认。3.2.6行政政部：负负责对行行政办公公区、厂厂区绿化化、道路路建设、门房建建设进行确确认；参参与厂房房与设施施的现场场确认。3.2.7物控控部：负负责对库库区建设设进行
7、确确认；参参与厂房与设设施的现现场确认认。3.3验验证领导导小组负负责验证证方案的的审批；详见：【附件3验证证方案审审批表】；3.4.在验证证过程中中，验证证方案如如需变更更，验证证专业小小组向验验证领导导小组提提出申请请；验证证领导小小组予以以审批。详见：【附件4验证证方案变变更审批批表】；4 验证证目的：确保根据据我公司司现已征征购土地地的实际际情况，设计“陕西天天宇制药药有限公公司综合合制剂车车间异地地改建工工程”，设计计规范、理念先先进、能能适应本本公司产产品的生生产工艺艺要求；同时，工程建建设按已已设计的的蓝图进进行；确确保我公公司已建建成的厂厂房设施施、厂区区绿化、设施布布局、设设
8、备安装装等能够够适应本本公司产品品生产工工艺要求求与药药品生产产质量管管理规范范的宗宗旨。5 验证证计划本验证方方案从220077年 33月1日日起实施施20007年99月144日结束束。6验证范范围：厂房与设设施验证证的主要要内容与与对象：厂区的的厂房建建设、厂厂区绿化化、配电电系统、给排水水系统、消防建建设、污污水处理理及环境境保护、锅炉房房建设、锅炉及及蒸汽系系统的安安装、地地面建设设等。7验证依依据：7.1药品生生产质量量管理规规范(98版版)及其其附录。7.2.国家局局药管安安1999993号号药品品GMPP认证检检查评定定标准（试行）的通通知。7.3 JGJJ71-90中中华人民民
9、共和国国建设部部19990年发发布洁洁净室施施工及验验收规范。7.4 国家医医药管理理局19996年年发布的的医药药工业洁洁净厂房房设计规规定。7.5 GBJJ73-84洁洁净厂房房设计规规范。7.6 重庆医医药设计计院设计计的：厂区总总平面布布置图、厂厂区四周周环境平平面图、仓储平平面图、工工艺设备备平面图图、人流平平面图、物物流平面面图、质检平平面图、综综合制剂剂车间洁洁净空调调送风及及舒适性性空调风风管平面面图、综合制制剂车间间洁净空空调回风风及直排排风管平平面布置置图、综合合制剂车车间空调送回风风口位置置图等等。验证涉及及文件示示图一览览表文件名称称图号存放地点点保管人厂区总总平面布布
10、置图设计施施工说明明厂区四四周环境境平面图图仓储平平面图工艺设设备平面面图人流平平面图物流平平面图质检平平面图综合制制剂车间间洁净空空调送风风及舒适适性空调调风管平平面图综合制制剂车间间洁净空空调回风风及直排排风管平平面布置置图综合制制剂车间间空调送送回风口口位置图图主厂房房消防系系统图8.验证证内容：8.1 设计单单位的确确认8.1.1 确确认目的的：通过过对设计计单位的的确认，从而确确定本公公司“综合制制剂车间间异地改改造工程程”的设计计单位，签订“合同”。8.1.2确认认方法：对设计计单位的的设计资资质、设设计水平平、技术术力量和和对药药品生产产质量管管理规范范的掌掌握程度度等方面面进行
11、考考察；同同时对设设计单位位现场考考察及已已设计建建成的药药品生产产企业现现场考察察。8.1.3确认认标准：8.1.3.11设计单单位必须须具有医医药设计计资质；8.1.3.22设计单单位技术术力量雄雄厚，设设计理念念超前、水平专专业；8.1.3.33设计单单位技术术人员熟熟知药药品生产产质量管管理规范范，对对药品品生产质质量管理理规范理解透透彻；8.1.3.44设计单单位设计计已设计计建成的的药品生生产企业业，无重重大的设设计缺陷陷并均通通过国家家GMPP认证。8.1.4确认认结果：经过对对陕西省省医药设设计院、利君集团团设计、重庆医医药设计计院等设设计单位位的调查查了解和和谈判；最终认认为
12、：重重庆医药药设计院院是国家家食品药药品监督督管理局局直属的的专业四四大医药药设计院院之一，他们对对98年年修订版版药品品生产质质量管理理规范理解透透彻，设设计成果果占全国国新建药药厂项目目、老厂厂改造项项目设计计总量的的20%，技术术力量雄雄厚。通过对比比认为：重庆医医药设计计院适合合本公司司新建基基地厂房房设施（HVAAC）的的设计。详详见：【附件5单位位现场考考察记录录、附附件6单位考考察确认认报告】8.2施施工单位位的确认认：8.2.1确认认目的：通过对对施工单单位的确确认，从从而确定定本公司司“综合制制剂车间间异地改改造工程程”的施工工单位，签订“工程承承包合同同”，按时时进行工工程
13、建设设。8.2.2确认认方法：对承建建单位的的企业证证照、施施工资质质、施工工水平、技术力力量和对对工程程施工规规范的的掌握程程度等方方面进行行考察；同时对对施工单单位现场场考察及及已建成成的药品品生产企企业现场场考察。8.2.3确认认标准：8.2.3.11施工单单位必须须证照齐齐全、具具有净化化工程施施工资质质；8.2.3.22施工单单位技术术力量雄雄厚，施施工精细细、管理理专业；8.2.3.33施工单单位管理理人员、技术人人员熟悉悉工程程施工规规范，对药药品生产产质量管管理规范范有一一定的理理解；8.2.3.44承建单单位已施施工建成成的药品品生产企企业，无无重大的的施工缺缺陷并均均一次性
14、性顺利通通过国家家GMPP认证。8.2.4确认认结果：根据所所有投标标单位的的调查比比较选择择确定无无锡净化化设备厂厂作为本本公司HHVACC系统的的施工安安装单位位。详见见：【附附件5单位位现场考考察记录录、附附件6单位考考察确认认报告】8.3主主要设备备、材料料供应商商确认：8.3.1确认认目的：通过对对主要设设备、材材料供应应商的确确认，从从而确定定本公司司“综合制制剂车间间异地改改造工程程”所需主主要设备备、材料料的供应应商，签签订“供销合合同”，确保保主要设设备、材材料及时时供应到到位，顺顺利进行行工程建建设。8.3.2确认认方法：参加全全国制药药机械展展销会，选择主主要设备备；对主
15、主要设备备、材料料供应商商的企业业证照、生产经经营资质质、设备备材质与与质量、材料材材质与质质量等方方面进行行考察；同时对对药品生生产企业业现使用用的同型型号设备备、材料料进行现现场考察察。8.3.3确认认标准：8.3.3.11主要设设备、材材料供应应商必须须证照齐齐全； 8.3.3.22主要设设备具有有专业设设备的的的生产资资质；8.3.3.33主要设设备的供供应商管管理专业业，产品品精细；8.3.3.44主要设设备的供供应商所所提供的的设备，可以满满足本公公司生产产工艺及及检验的的要求；同时，可以有有效的提提高生产产率；8.3.3.55现场考考察主要要设备、材料供供应商所所提供设设备、材材
16、料在药药品生产产企业的的使用情情况，必必须无重重大的缺缺陷并均均一次性性顺利通通过国家家GMPP认证。8.3.4确认认结果：详见：【附件5单位位现场考考察记录录、附附件6单位考考察确认认报告】8.4建建设开工工确认：8.4.1建设设开工确确认目的的：通过过对建设设单位开开工确认认，从而而确定本本公司“综合制制剂车间间异地改改造工程程”各项工工程的开开工建设设日期。8.4.2确认认方法：对建设设单位的的人员到到位、材材料准备备、安全全教育等等方面进进行现场场考察。8.4.3确认认标准：8.4.3.11建设单单位的管管理人员员、施工工人员必必须到位位，具备备开工建建设的人人员到位位要求；8.4.3
17、.22建设单单位建设设本工程程建设所所需的材材料基本本到位，防止施施工过程程停工待待料；8.4.3.33建设单单位的管管理人员员、施工工人员均均得到相相关的施施工过程程安全教教育。8.4.4确认认结果：各个工工程的施施工单位位条件准准备完成成后，经经建设方方及工程程监理确确认后组组织开工工；详见见：【附附件7工程程开工报报告】；8.5综综合制剂剂车间主主厂房建建设确认认：8.5.1主厂厂房总建建筑面积积55558平方方米；包包括：生生产区、行政办办公区、库区（不含危危险品库库）和质质量部。检查各各区域设设置是否否合理；是否与与原设计计相符；是否否符合药品生生产质量量管理规规范和和生产工工艺要求
18、求。8.5.2主厂厂房内生生产区建建筑面积积49333平方方米；检检查各车车间设置置是否能能有效防止污染染和交叉叉污染。8.5.2.11小容量量注射剂剂车间建建筑面积积9800平方米米。其中中万级洁洁净区6650平平方米；检查查小容量量注射剂剂车间各各功能间间设置是是否合理理；是否否符合药品生生产质量管理理规范和生产产工艺要要求；是是否能有有效防止止污染和和交叉污污染。8.5.2.22原料药药车间建建筑面积积3833平方米米。其中中十万级级洁净区区1155平方米米；检查原料料车间各各功能间间设置是是否合理理；是否否符合药品生生产质量量管理规规范和生产工工艺要求求；是否否能有效效防止污污染和交交
19、叉污染染。8.5.2.33预留车车间面积积9800平方米米；8.5.2.44质量部部建筑面面积3336平方方米。其其中质量量控制室室万级洁洁净区887平方方米；检检查质量量控制室室各功能能间设置置是否合合理；是是否符合合药品品生产质质量管理理规范和满足足生产产产品检查查项目要要求；洁洁净区各各功能间间设置是是否合理理；能有有效防止止污染和和交叉污污染。8.5.2.55库区建建筑面积积7688平方米米。其中中成品库库2655平方米米；原辅辅包材库库228平平方米；标签库库25平平方米；贵重药药品库99平方米米；不合合格品库库17平平方米；阴凉凉库366平方米米；冷藏藏库9平平方米；综合库库25平
20、平方米；五金库库15平平方米。检检查各库库面积是是否满足足生产所所需原辅辅包材周周转库存存要求；各职能能库设施是否否能满足足相应贮贮存物料料贮存条条件要求求。8.5.2.66主厂房房内设立立三个防防爆区共共1200平方米米。其中中原料药药车间洁洁净防爆爆区30平平方米；原料药药车间一一般防爆爆区722平方米米；小容容量注射射剂车间间储气间18平平方米。检查防防爆区施施工是否否符合设设计要求求；防静静电自流流平施工工是否符合相关关规范要要求。8.5.2.7主厂房房内设立立空调机机房、压压缩空气气房、纯纯化水制制备间、注射用用水制备间、空空调间、热交换换站、水水冷机组组间、卫卫生间等等公用设设施房
21、间间。检查查各公用设施施设置；设施能能力等是是否合理理；符合合药品品生产质质量管理理规范和生产要求求、压缩缩空气、注射用用水制备备、氮气气系统是是否单独独立项验验证。8.5.2.8主厂房房内主要要走廊、通道宽宽度是否否与生产产规模相相适应，是否设设置安装安全门门、安全全指示灯灯、应急急灯、消消防电话话、消防防广播等等设施；是否能能有效的正常常运行。8.5.2.9主厂房房内各功功能间是是否按工工艺、药品生生产质量量管理规规范要要求设置了下水水、地漏漏;其地地漏材质质、做法法是否符符合药药品生产产质量管管理规范范要求、便于于清洗和和消毒。8.5.2.110厂房房建设情情况评价价和确认认:详见见【附
22、件件8厂厂房建设设情况确确认记录录】8.6厂厂区消防防系统检检查、验验收：消防设施施检查确确认:详详见【附附件9消防设设施现场场确认记记录、消防防验收报告告（复复印件）】；8.7环环保设施施是否与与生产规规模相适适应，可可以满足足生产、生活排排污的要要求，污污水排放是是否能达达到环保保要求。厂区设设计建设设污水处处理设施施检查；详见【附件10环保设设施现场场确认记记录、环境境检测报报告（复印件件）】8.8厂厂区动力力配电、照明系系统的检检查与确确认: 8.8.1检查查厂区变变配电设设施安装装是否符符合设计计要求，是否能能满足需需要；8.8.2厂区区动力配配电、照照明系统统的检查查结果评评价：8
23、.8.3厂区区动力配配电、照照明系统统的检查查结果确确认：详详见【附附件299电缆缆线路工程质质量评定定表】8.9 厂区饮饮用水系系统的检检查与确确认:本公司饮饮用水系系统可以以保障生生产用水水、锅炉炉用水、消防用用水、员员工生活用水；自备井井可以保保障绿化化灌溉用用水。8.9.1本公公司饮用用水水源源为城市市自来水水公司管管网供应应；公司司绿化灌灌溉用水水水源为自自备井提提灌。8.9.2厂区区饮用水水系统检检查、确确认评价价：详见【附件111生生活饮用用水标准、生活饮饮用水检检验报告告（复复印件）】8.100燃煤锅锅炉安装装情况及及验收情情况检查查确认：详见【附件112锅锅炉及锅锅炉房现场场
24、确认记记录、锅炉炉验收报报告（复印件件）】8.111厂区其其他建筑筑建设情情况及强强检、验验收项目目确认：8.111.1厂厂区道路路的建设设是否符符合消防防通道要要求，确确保厂区区消防安安全。8.111.2厂厂区外围围设施厂厂房总建建筑面积积10000平方方米，包包括：锅锅炉房、物流门门、门房、地地下储水水池、危危险品库库、宿舍舍、厨房房等。8.111.3厂厂区其他他建筑建建设情况况及强检检、验收收项目确确认报告告的出具具：确认认报告由工程程设备部部出具：详详见【附附件133厂区区其他建建筑项目目确认报报告】8.122工程建建设过程程确认：8.122.1风风管制作作、清洁洁、拼吊吊安装，检漏，
25、保温确确认。8.122.1.1 风风管制作作工艺材材料、环环境的确确认。8.122.1.2 风风管制作作、工艺艺、材料料、环境境确认：在施工过过程中由由工程设设备部配配合工程程监理完完成。HHVACC系统是是通过风风管将空气处处理设备备，高效效过滤器器、送、回口等等末端装装置连接接起来，形成一一个完整整的空气气循环系系统，因因此风管管的制作作和安装装是非常常重要的的一环。风管的制制作及安安装确认认主要是是对照设设计图、流程图图检查风风管制作作材料、保温材料料、安装装紧密程程度、管管道走向向等。依依据（GGBJ773-884）洁净厂厂房设计计规范及附录录六净净化空气气调节系系统风管管壁厚规定，检
26、查不不同规格格风管壁壁厚是否否符合标标准规定定并评价价；详见见【附件件14风管制制作工程程质量评评定表】。并并对施工工单位所所购进的的工程材材料制作作现场验验收并记记录；详详见【附附件155工程程材料现现场验收收记录】是否否在适当当位置设设置清扫扫口，在在中效和和高效过过滤器前前后是否否设置测测压孔，在新风风管和送送回风总总管以及及需要调调节风量量的支管管上设置置风量测测定孔。 8.122.1.3 风风管制作作环境检检查：由工程设设备部配配合工程程监理检检查其风风管制作作环境是是否按规规定在主主厂房库库区内；并作出出制作环环境及风风管清洁洁是否在在吊装前前进行内内壁擦洗洗；风管管两端是是否密封
27、封等。详详见【附附件166风管管清洁验验收记录录】8.122.1.4 风风管的拼拼装吊装装确认由工程设设备部配配合工程程监理依依照JGGJ-PPO中华华人民共共和国建建设部119900年发布布的洁洁净室施施工及验验收规范范检查查，检查查项目；详见【附件117风风管及部部件安装装工程质质量评定定表】8.122.1.5 风风管检漏漏检查：净化空空调系统统风管保保温之前前，应进进行漏风风检查，以保证证风管压压力达到到设计标标准。8.122.1.5.11 检查查方法：8.122.1.5.11.1 漏光检检查法：对一定定长度的的风管，在漆黑黑的周围围环境下下，用一一个电压压不高于于36VV，功率率100
28、0W以上上，带保保护罩的的灯泡，在风管管内从风风管的一一端缓缓缓移向另另一端，若在风风管外能能观察到到光线射射出，说说明有比比较严重重的漏风风，应对对风管进进行有效效修补后后再查（此方法法，适合合漏光检检查，本本试验在在漏风量量测量之之前进行行）直至至合格。8.122.1.5.11.2 漏风检检查法：对每个个净化空空调机组组的送、回管道道吊装连连接完成成后，进进行漏风风检查；开启被被检查的的净化空空调机组组送回风风系统，检查人人员到技技术夹层层，点燃燃一根香香火，拿拿香火的的燃烧处处在送、回管道道的接口口、风阀阀、法兰兰等连接接处来回回绕动；如发现现香火的的燃烧处处发亮，表明香香火绕动动处漏风
29、风，及时时进行维维修，维维修后再再次检查查；直至至香火的的燃烧处处不发亮亮，不漏漏风。详详见【附附件188风管管漏风检检查记录录】8.122.2风风管的保保温质量量检查确确认：风风管吊装装后经检检漏检查查合格后后要对风风管进行行有效保保温。8.122.2.1 检检查数量量：由工工程设备备部配合合工程监监理按本本空调系系统内水水平，垂垂直管段段；5段段以内各各抽查11段，55段以上上各抽查查2段。阀门抽抽查100%，但但最少不不小于22个。8.122.2.2 质质量要求求检查方方法：8.122.2.2.11保证项项目检查查：8.122.2.2.11.1保保温材料料的材质质：规格格及防火火性能必必
30、须符合合设计和和防火要要求。88.122.2.2.11.2检检查方法法：观察察，检查查和查验验材料合合格证或或作燃烧烧试验。8.122.3水水管：风风管与空空调设备备的接头头处，以以及产生生凝结水水的部位位，必须须良好、严密无无缝隙。8.122.3.1检查查方法：观察检检查；粘粘贴牢固固拼缝粘粘贴材料料饱满，平整一一致，纵纵横缝错错开；8.122.3.2检查查方法：观察和和手拉检检查；保保护层应应松紧适适度，搭搭接均匀匀，平整整美观。8.122.3.3检查查方法：观察检检查；保保温层平平整度：隔热层层厚度和和允许偏偏差及检检验方法法（见下下表）项次项目允许偏差差（mmm）检验方法法1保温层表表
31、面平整整度卷材或板板材5用1m直直尺楔形形塞尺检检查散材或软软质材料料102隔热层厚厚度0.11000.055用钢针刺刺入隔热热层和尺尺量检查查注：为为隔热层层厚度。8.122.3.4风管管及设备备保温分分项工程程质量评评定：8.122.3.4.11按照要要求由工工程设备备部及QQA（质质量检查查员）逐逐项检查查并评定定；详见见【附件件19风管及及设备保保温分项项工程质质量检验验评定表表】。8.122.3.4.22风管制制作、清清洁、拼拼、吊安安装，检检漏，保保温确认认结果与与评价：由工程设设备部依依据评定定记录和和中间验验收记录录；详见见【附件件20中间验验收记录录】和和风管吊吊、支、防腐质
32、质量评定定的实际际情况；详见【附件221防防腐（油油漆）分分项工程程质量检检验评定定表】并作出出评价及及签名。署日期期。8.122.3.4.33确认报报告的出出具：由工程设设备部出出具确认认报告；详见【附件222风风管制作作安装确确认报告告】并并呈报验验证专业业小组，验证领领导小组组各1份份。8.133配电、工艺管管道及自自流平地地面检查查确认：工艺管道道在本方方案中指指生产厂厂房内给给排水管管道、纯纯水、注注射用水水管道、压缩空空气、蒸蒸汽管道道、隐蔽蔽管线等等，在此此检查确确认实施施过程中中主要对对管道材材质，清清污（脱脱脂）隐隐蔽管线线的验收收、管道道试压、管内穿穿线质量量，配电电安装质
33、质量，给给排水管管道安装装质量的的检查，(不做做详细验验证只检检查其评评定记录录，并将将如上有有关评定定表附上上)，及及自流平平地面检检查(竣竣工验收收记录)是否齐齐全予以以检查确确认。8.133.1 各种系系统管路路所用管管道，阀阀门主要要材料；详见【附件223管管道工程程主要材材料、设设备出厂厂合格证证汇总表表】。8.133.2 各管道道安装质质量检查查；详见见【附件件24管道安安装检查查验收记记录】。8.133.3 管道系系统清洁洁吹洗（脱脂）检查；详见【附件225管管道设备备清洗（吹洗、钝化）记录】。8.133.4 管道压压力检查查：详见见【附件件26管道压压力试验验记录】。8.133
34、.5 隐蔽管管线检查查；详见见【附件件27隐蔽工工程验收收记录】8.133.6 主要电电气、设设备、配配电材料料合格证证检查；详见【附件228主主要电气气、设备备、材料料合格证证汇总表表】；【附件件29电览线线路工程程质量检检验评定定表】；【附附件300成套套配电柜柜（盘）及动力力开关柜柜安装分分项工程程质量检检验评定定表】；【附附件311低压压电器安安装工程程质量检检验评定定表】 8.133.7 室内给给排水、采暖和和供热管管道的检检查，详详见【附附件322室内内采暖和和热水供供应工程程质量检检验评定定表、附件333室室内给水水管道安安装分项项工程质质量检验验评定表表、附附件344室内内排水
35、管管道安装装质量检检验评定定表】。8.133.8 环氧自自流平地地面检查查；详见见【附件件35竣工验验收记录录】。8.144 冷水水机组的的确认：本公司司冷水机机组选购购重庆嘉嘉陵制冷冷空调有有限公司司生产的的LSBBLG7730型型冷水机机组，由由厂家指指导无锡锡净化设设备厂实实施安装装，公司司工程设设备部及及工程监监理现场场监理：安装结结束后由由工程设设备及工工程监理理对安装装质量根根据工艺艺要求、供应商商的设计计技术要要求进行行检查和和复核确确认8.144.1确确认目的的：通过过对无锡锡净化设设备厂冷冷水机组组的安装装确认，从而确确定本公公司空调调净化系系统中制制冷设备备的安装装、调试试
36、、运行行合格；为空调调净化系系统的安安装做准准备。8.144.2确确认方法法：8.144.2.1对LSSBLGG7300型冷水水机组的的到位、辅助设设备（冷冷却塔、泵、电电子水处处理仪）到位、材料准准备到位位等方面面进行现现场检查查、确认认。8.144.2.2对LLSBLLG7330型冷冷水机组组的辅助助设备连连接、管管道连接接、电源源连接等等方面进进行现场场检查、确认。8.144.2.3对LLSBLLG7330型冷冷水机组组的调试试、运行行情况进进行现场场检查、确认。8.144.2.4本公公司LSSBLGG7300型冷水水机组操操作人员员，已掌掌握冷水水机组的的操作要要点，可可以准确确无误地
37、地进行操操作。8.144.3确确认标准准：在重重庆嘉陵陵制冷空空调有限限公司技技术人员员的指导导下，无无锡净化化设备厂厂按要求求进行安安装，设设备连接接、安装装符合要要求；重重庆嘉陵陵制冷空空调有限限公司技技术人员员进行现现场调试试、运行行，LSSBLGG7300型冷水水机组运运行正常常，可以以达到设设计的要要求；本本公司LLSBLLG7330型冷冷水机组组操作人人员得到到充分的的培训，已掌握握冷水机机组的操操作要点点，可以以准确无无误地进进行操作作。8.144.4确确认结果果：详见见【附件件36冷水机机组确认认报告、冷冷水机组组安装调调试记录录（复复印件）】。8.155空调采采暖热水水机组的
38、的确认：本公司司选购山山东水龙龙王集团团有限公公司生产产的PTTZB-50000型空空调采暖暖热水机机组，由由厂家指指导无锡锡净化设设备厂实实施安装装，公司司工程设设备部及及工程监监理现场场监理：安装结结束后由由工程设设备及工工程监理理对安装装质量根根据工艺艺要求、供应商商的设计计技术要要求进行行检查和和复核确确认。8.155.1确确认目的的：通过过对无锡锡净化设设备厂对对PTZZB-550000型空调调采暖热热水机组组的安装装确认，从而确确定本公公司空调调净化系系统中制制热设备备的安装装、调试试、运行行合格；为空调调净化系系统的安安装做准准备。8.155.2确确认方法法：8.155.2.1对
39、PPTZBB-50000型型空调采采暖热水水机组的的到位、辅助设设备（泵泵、电子子水处理理仪）到到位、材材料准备备到位等等方面进进行现场场检查、确认。8.155.2.2对PPTZBB-50000型型空调采采暖热水水机组的的辅助设设备连接接、管道道连接、电源连连接等方方面进行行现场检检查、确确认。8.155.2.3对PPTZBB-50000型型空调采采暖热水水机组的的调试、运行情情况进行行现场检检查、确确认。8.155.2.4本公公司PTTZB-50000型空空调采暖暖热水机机组操作作人员，已掌握握冷水机机组的操操作要点点，可以以准确无无误地进进行操作作。8.155.3确确认标准准：在山山东水龙
40、龙王集团团有限公公司技术术人员的的指导下下，无锡锡净化设设备厂按按要求进进行安装装，设备备连接、安装符符合要求求；重庆庆嘉陵制制冷空调调有限公公司技术术人员进进行现场场调试、运行，PTZZB-550000型空调调采暖热热水机组组运行正正常，可可以达到到设计的的要求；PTZZB-550000型空调调采暖热热水机组组操作人人员得到到充分的的培训，已掌握握操作要要点，可可以准确确无误地地进行操操作。8.155.4确确认结果果：详见见【附件件37空调采采暖热水水机组确确认报告告、空调采采暖热水水机组安安装调试试记录（复印印件）】。8.166风冷冷冷（热）水机组组的确认认：本公公司选购购山东贝贝莱特有有
41、限公司司生产的的LSQQWRFF60MM-2UUJZ型型风冷冷冷（热）水机组组，由厂厂家指导导无锡净净化设备备厂实施施安装，公司工工程设备备部及工工程监理理现场监监理：安安装结束束后由工工程设备备及工程程监理对对安装质质量根据据工艺要要求、供供应商的的设计技技术要求求进行检检查和复复核确认认。8.166.1确确认目的的：通过过对无锡锡净化设设备厂对对LSQQWRFF60MM -22UJZZ型风冷冷冷（热热）水机机组的安安装确认认，从而而确定本本公司空空调净化化系统中中制热设设备的安安装、调调试、运运行合格格；为空空调净化化系统的的安装做做准备。8.166.2确确认方法法：8.166.2.1对L
42、LSQWWRF660M -2UUJZ型型风冷冷冷（热）水机组组的到位位、辅助助设备（泵、电电子水处处理仪）到位、材料准准备到位位等方面面进行现现场检查查、确认认。8.166.2.2对LLSQWWRF660M -2UUJZ型型风冷冷冷（热）水机组组的辅助助设备连连接、管管道连接接、电源源连接等等方面进进行现场场检查、确认。8.166.2.3对LLSQWWRF660M -2UUJZ型型风冷冷冷（热）水机组组的调试试、运行行情况进进行现场场检查、确认。8.166.2.4本公公司LSSQWRRF600M -2UJJZ型风风冷冷（热）水水机组操操作人员员，已掌掌握冷水水机组的的操作要要点，可可以准确确无
43、误地地进行操操作。8.166.3确确认标准准：在山山东贝莱莱特有限限公司技技术人员员的指导导下，无无锡净化化设备厂厂按要求求进行安安装，设设备连接接、安装装符合要要求；山山东贝莱莱特有限限公司技技术人员员进行现现场调试试、运行行，LSSQWRRF600M -2UJJZ型风风冷冷（热）水水机组运运行正常常，可以以达到设设计的要要求；LLSQWWRF660M -2UUJZ型型风冷冷冷（热）水机组组操作人人员得到到充分的的培训，已掌握握操作要要点，可可以准确确无误地地进行操操作。8.166.4确确认结果果：详见见【附件件38风冷冷冷（热）水机组组确认报报告、风冷冷冷（热热）水机机组安装装调试记记录（
44、复印件件）】。8.177吊顶式式空调箱箱、风机机盘管的的确认：本公司司选购陕陕西奥升升环境工工程有限限公司生生产的吊吊顶式空空调箱、风机盘盘管，由由厂家指指导无锡锡净化设设备厂实实施安装装，公司司工程设设备部及及工程监监理现场场监理：安装结结束后由由工程设设备及工工程监理理对安装装质量根根据工艺艺要求、供应商商的设计计技术要要求进行行检查和和复核确确认。8.177.1确确认目的的：通过过对无锡锡净化设设备厂对对陕西奥奥升环境境工程有有限公司司的吊顶顶式空调调箱、风风机盘管管安装确确认，从从而确定定本公司司舒适性性空调系系统的安安装、调调试、运运行合格格；为库库区、质质量部、行政办办公区的的温湿
45、度度控制做做准备。8.177.2确确认方法法：8.177.2.1对吊吊顶式空空调箱、风机盘盘管的到到位、辅辅助设备备（泵、电子水水处理仪仪）到位位、材料料准备到到位等方方面进行行现场检检查、确确认。8.177.2.2对吊吊顶式空空调箱、风机盘盘管的辅辅助设备备连接、管道连连接、电电源连接接等方面面进行现现场检查查、确认认。吊顶空调调箱安装装参数图图：吊顶式空空调箱安安装图8.177.2.3对吊吊顶式空空调箱、风机盘盘管的调调试、运运行情况况进行现现场检查查、确认认。8.177.2.4本公公司吊顶顶式空调调箱、风风机盘管管操作人人员，已已掌握吊吊顶式空空调箱、风机盘盘管的操操作要点点，可以以准确无无误地进进行操作作。8.177.3确确认标准准：在陕陕西奥升升环境工工程有限限公司技技术人员员的指导导下，无无