《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）-河北省医疗机dago.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《河北省医疗机构药品集中采购实施办法（试行）-河北省医疗机dago.docx（28页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、河北省医医疗机构构药品集集中采购购实施办法法（试行行）第一章总 则第一条 为保保证以政政府为主主导、以以省为单单位网上上药品集集中采购购工作规规范运行行，根据据河北省省卫生厅厅等六部部门全全面实行行以政府府为主导导以省为为单位网网上药品品集中采采购工作作的实施施意见（冀冀卫药政政200091号），制制定本实实施办法法。第二条 全省省药品集集中采购购工作，在在河北省省药品集集中采购购工作领领导小组组领导下下，在河河北省药药品集中中采购工工作监督督委员会会监督下下，由省省药品集集中采购购工作领导导小组办办公室负负责组织织、管理理，河北北省医用用药品器器械集中中采购中中心（以以下简称称省药械械采购中
2、中心）负负责具体体实施。各各市、县县（区）卫卫生行政政部门负负责辖区区内集中中采购工工作的监监管，食食药监部部门负责责对中标标入围药药品的质质量和配配送情况况进行监监督检查查。省直直驻石家家庄市医医疗机构构的采购购工作由由省卫生生厅监管管，华北北石油管管理局、中中石油管管道局和和省直驻驻石以外外医疗机机构的采采购工作作，由省省卫生厅厅委托驻驻地市卫卫生行政政部门监监管。第三条 全省省县及县县级以上上人民政政府、国国有企业业（含国国有控股股企业）等等所属的的非营利利性医疗疗机构，政政府举办办的基层层医疗卫卫生机构构，必须须全部参参加药品品集中采采购。鼓鼓励其它它医疗机机构，参参加药品品集中采采购
3、活动动。除国国家实行行特殊管管理的第第一类精精神药品品、麻醉醉药品、免免疫规划划用疫苗苗、免费费治疗的的抗结核核药、抗抗麻风病病药、抗抗艾滋病病药、抗抗疟药、计计划生育育药品不不实行集集中采购购；第二二类精神神药品、医医疗用毒毒性药品品、放射射性药品品、中药药材、中中药饮片片等可不不实行集集中采购购以外，其其他药品品（包括括基本药药物）全全部按规规定参加加全省统统一的药药品集中中采购。第四条 编制制全省统统一的药药品集中中采购目目录，采采用公开开招标、网网上竞价价、集中中议价、直直接挂网网（包括括直接执执行政府府定价）的的方式进进行集中中采购。未未列入集集中采购购范围的的药品，由由医疗机机构按
4、照照有关规规定采购购。第五条 公开开招标、网网上竞价价、集中中议价的的药品目目录，由由卫生厅厅统一制制定。直直接挂网网（包括括直接执执行政府府定价）的的药品目目录，按按省卫生生厅等六六部门关关于印发发河北省省医疗机机构网上上竞价采采购药品品目录的的通知(冀卫规规财字220066411号)和和有关规规定执行行。第六条 药品品集中采采购应坚坚持公开开、公平平、公正正，质量量优先、价价格合理理和诚实实信用的的原则，充充分考虑虑各级各各类医疗疗机构用用药差异异，满足足不同群群众用药药需求，择择优确定定中标药药品。第七条 本办办法适用用于参与与河北省省药品集集中采购购的医疗疗机构、药药品生产产企业、药药
5、品经营营企业及及其他当当事人。第二章 资质质管理第八条 建立立全省统统一的企企业和药药品资质质库。主主要负责责接收、存存放和管管理与药药品生产产企业、经经营企业业和药品品投标资资质相关关的各种种资料和和数据。资资质库分分为实物物资质库库和计算算机数据据库。实实物资质质库主要要负责接接收、存存放、管管理和提提供各种种文件、函函件、照照片、电电子媒体体等实物物形式的的资料。计计算机数数据库主主要负责责存储和和提供实实物资料料所反映映的各种种计算机机数据。第九条 资质质库由省省药械采采购中心心负责管管理。企企业提交交的各种种资质，由由省政府府有关部部门负责责审核，只只有审核核认为资资质合格格的企业业
6、和药品品，方可可准予参参加河北北省药品品集中采采购。第十条 凡参参加河北北省药品品集中采采购的企企业，均均应主动动向省药药械采购购中心提提交全部部依法取取得的纸纸质资质质证明文文件（以以下简称称证明文文件），以以证明本本企业为为合格企企业，本本企业所所生产、经经营的药药品为合合格药品品。（一）药药品生产产企业须须提交的的证明文文件包括括：1、授授权书；2、企企业法人人营业执执照（副副本）复复印件；3、药药品生产产许可证证（副副本）复复印件；4、其它它资质证证明文件件。（二）药药品经营营企业须须提交的的证明文文件包括括：1、授授权书；2、企企业法人人营业执执照（副副本）复复印件；3、药药品经营营
7、许可证证（副副本）复复印件；4、药药品经营营质量管管理规范范认证证证书复复印件；5、进口口药品国国内销售售一级代代理商与与国外制制药厂商商签订的的进口口药品国国内销售售委托代代理协议议书复复印件，并并附协议议约定的的进口药药品的名名称、原原产地、规规格和数数量复印印件；6、其它它相关文文件材料料。（三）投投标药品品须提交交的证明明文件包包括：1、药品品生产批批准证明明文件复复印件、药药品委托托生产批批件复复印件、进进口药品品注册证证复印印件；2、药药品GMMP证书书复印印件；3、投标标药品所所执行的的药品质质量标准准复印件件；4、药药品说明明书原原件；5、省以以上药品品监督管管理部门门设置或或
8、确定的的药品检检验机构构或企业业质检部部门出具具的最新新批次药药品检验验报告书书复印印件，进进口药品品的进进口药品品检验报报告书复复印件，实实施批签签发管理理药品的的生物物制品批批签发合合格证；6、河北北省物价价局对政政府定价价药品的的最新价价格审批批文件（以以河北省省医药价价格信息息网公示示的最新新价格为为准）节节选部分分复印件件，市场场调节价价药品的的定价文文件复印印件；7、药品品质量层层次证明明文件：专利药药品的专专利证书书复印印件；19999年以以来国家家科学学技术奖奖复印印件； 化学药药品新药药（不包包括原料料药）证证明文件件复印件件（包括括：新新药证书书复印印件、药药品注册册批件复
9、复印件）；国家发发改委对对原研药药品的价价格审批批文件节节选部分分复印件件；国家发发改委、河河北省物物价局对对单独定定价药品品、优质质优价中中成药（即即差别定定价药品品）的价价格审批批文件节节选部分分复印件件；中药药保护品品种证书书复印印件；欧美认认证药品品（不包包括原料料药）证证明文件件复印件件（包括括：从欧盟盟国家和和美国进进口的药药品，须须提交进进口药品品注册证证、进进口药品品检验报报告书、进进口药品品国内销销售委托托代理协协议书复复印件；境内生生产企业业获得欧欧美认证证的药品品，须提提交欧盟盟CE、ccGMPP证明文文件（pprodductt liicennse）或或美国FFDA证证明
10、文件件（prroduuct liccensse）。其他国家生产，在欧盟国家或美国上市销售的药品，须提交欧盟CE、cGMP和产品许可证（product license）或美国FDA认证证明文件和产品许可证（product license）。同时还应提交我国政府有关部门颁发的进口药品注册证、进口药品检验报告书，及进口药品国内销售一级代理商与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议书）。第十一条条 企企业应对对提交的的资质信信息进行行实时更更新，补补充新增增的证明明文件，替替换过期期的证明明文件，保保证证明明文件随随时处于于齐全、有有效状态态。否则则，该企企业或药药品将失失去参加加集中采采购的
11、资资格。第十二条条 企企业提交交证明文文件和更更新有关关资质信信息，须须出具本本企业法法定代表表人授授权书。授授权书和和被授权权人应为为唯一，任任何可供供选择的的授权书书和被授授权人及及其所提提交的证证明文件件应视为为无效。第十三条条 企企业提交交的资质质信息，应应录入计计算机数数据库。其其中，药药品资质质应按照照药品品数据标标准化规规则（附附件），进进行处理理，作为为参加集集中采购购活动的的基础应应用数据据。第十四条条 企企业应凭凭网络用用户名和和登陆密密码，登登陆河北北省医药药集中采采购网（以以下简称称省医药药采购网网）计算算机数据据库录入入数据。录录入的数数据由省省药械采采购中心心负责审
12、审核。网网络用户户名由省省药械采采购中心心统一编编发，登登陆密码码由企业业自行设设定并承承担保密密责任。第十五条条 录录入计算算机数据据库的数数据必须须与通过过了审核核的资质质信息完完全一致致，并符符合药药品数据据标准化化规则要要求，有有关责任任由录入入者承担担。第十六条条 企企业提交交的证明明文件、录录入计算算机数据据库的资资质信息息及其审审核结果果，适用用于全省省，各地地不得要要求重复复提交。但但对审核核结果有有异议的的，可提提出复审审建议，由由省药械械采购中中心负责责组织复复审。第十七条条 企企业提交交的证明明文件和和录入计计算机数数据库的的资质信信息，只只要通过过了审核核，并在在有效期
13、期内，即即可直接接参加集集中采购购，无需需重复提提交和录录入，但但评标委委员会评评标时要要求做出出说明的的，企业业应当予予以说明明。第十八条条 凡凡参加河河北省药药品集中中采购的的企业，必必须在河河北省卫卫生厅医医药购销销领域商商业贿赂赂信息库库中，无无规定的的不良行行为记录录。在参参加本期期集中采采购前11年内，在在河北省省医药诚诚信管理理系统中中有违法法违规不不良行为为记录的的，在企企业信誉誉分中扣扣除相应应的分数数。第十九条条 企企业提交交的证明明文件，以以及参加加集中采采购活动动所提交交的所有有文件、函函件等资资料，必必须依法法取得，真真实有效效，并承承担全部部法律责责任。如如审核发发
14、现弄虚虚作假，应应即时取取消该企企业参加加集中采采购的资资格，并并视情节节追究法法律责任任。如审审核发现现文件、资资料不齐齐全、不不符合编编制要求求、与录录入计算算机数据据库的数数据不一一致，企企业应在在规定时时间内予予以澄清清，拒绝绝或不能能在规定定时间内内予以澄澄清的，应应取消参参加本期期药品集集中采购购的资格格。第三章 招标标和投标标第二十条条 招招标、投投标应按按以下程程序进行行：（一）编编制药药品集中中采购目目录；（二）招招标选择择候选配配送企业业，编制制候选选配送企企业目录录；（三）编编制集集中采购购文件；（四）发发布集中中采购公公告和集集中采购购文件；（五）对对集中中采购文文件进
15、进行澄清清；（六）投投标；（七）投投标报价价；（八）开开标。第二十一一条 省药械械采购中中心应根根据医疗疗机构临临床用药药情况，综综合考虑虑各方面面工作实实际，编编制药药品集中中采购目目录，供供企业选选定投标标药品。第二十二二条 发布候候选配送送企业招招标公告告。凡符符合本办办法第二二章规定定条件的的药品经经营企业业，均可可向省药药械采购购中心提提交本企企业法定定代表人人授权权书，以以及参加加本期集集中采购购前两年年内，在在药品生生产经营营活动中中无违法法记录的的声明，申申请参加加中标药药品的配配送。省省药械采采购中心心要认真真组织审审核药品品经营企企业资质质，评选选候选配配送企业业，编制制候
16、选选配送企企业目录录，供供企业确确定中标标药品的的配送渠渠道。药药品生产产企业、进进口药品品国内销销售一级级代理商商自行配配送药品品的，不不经上述述程序，自自动获得得配送资资格。第二十三三条 集中中采购文文件由由省药械械采购中中心负责责编制，经经省卫生生厅批准准后执行行。集集中采购购文件应应包括以以下主要要内容：（一）集集中采购购公告；（二）投投标人须须知前附附表；（三）投投标人须须知；（四）通通用合同同条款；（五）药药品需求求目录；（六）候候选配送送企业目目录；（七）投投标文件件格式文文本；（八）配配送文件件格式文文本。第二十四四条 集中中采购文文件由由省药械械采购中中心负责责发布。其其中集
17、中中采购公公告通过过省医药药采购网网和其他他媒体公公开发布布，邀请请所有潜潜在投标标人参加加集中采采购。集集中采购购文件可可由企业业登陆省省医药采采购网自自行下载载。 第二十十五条 在投投标截止止时间之之前，省省药械采采购中心心可主动动或应投投标人申申请，对对已发出出的集集中采购购文件进进行澄清清，必要要时可召召开标前前会进行行澄清。重重要澄清清一般应应在投标标截止时时间100日前，通通过省医医药采购购网公开开发布，作作为集集中采购购文件的的组成部部分和投投标人编编制投标标文件的的依据。为为保证投投标人有有充分的的时间研研究集集中采购购文件和和澄清内内容，投投标截止止时间自自集中中采购文文件发
18、发布之日日起，一一般不少少于155日。第二十六六条 投标应应按以下下方法进进行：（一）集集中采购购采用由由药品生生产企业业和进口口药品国国内销售售一级代代理商作作为投标标人直接接投标的的方式进进行。凡凡符合本本办法第第二章规规定条件件的药品品生产企企业、进进口药品品国内销销售一级级代理商商均可作作为投标标人，向向省药械械采购中中心提出出参加集集中采购购的申请请。（二）投投标人申申请参加加集中采采购，须须出具本本企业法法定代表表人授授权书。只只有持有有授权权书的的代理人人提出的的投标申申请、投投标文件件和报报价可被被接受。授授权书和和被授权权人应为为唯一，任任何可供供选择的的授权书书和被授授权人
19、应应视为无无效，其其提交的的投标标文件和和报价应应不被接接受。（三）投投标人申申请参加加集中采采购，须须填写规规定格式式文本，编编制并提提交投投标文件件。包包括以下下内容：1、法定定代表人人授权权书；2、参加加本期集集中采购购活动前前两年内内，在药药品生产产经营活活动中无无违法记记录的声声明；3、投投标药品品一览表表；4、河北北省物价价局对政政府定价价药品的的最新价价格审批批文件（以以河北省省医药价价格信息息网公示示的最新新价格为为准）节节选部分分复印件件，市场场调节价价药品的的定价文文件复印印件；5、其它它相关文文件；6、应评评标委员员会要求求提供的的样品。（四）投投标文件件由省省药械采采购
20、中心心受理和和审核。只只有符合合本办法法第二章章规定条条件和本本条（一一）、（二二）、（三三）款规规定的企企业和药药品方可可准予参参加集中中采购。投投标人应应在规定定的投标标截止时时间内，将将投标标文件送送达或邮邮寄到规规定地点点。（五）投投标人和和配送企企业在投投标截止止时间之之前，可可以向省省药械采采购中心心提出书书面申请请，对企企业资质质、药品品资质、投投标文件件进行行澄清、补补充、修修改或撤撤回。但但在投标标截止时时间之前前，省药药械采购购中心必必须收到到澄清、修修改、补补充的书书面资料料。投标标截止时时间之后后，除非非应省药药械采购购中心要要求，不不得对企企业资质质、药品品资质、投投
21、标文件件，进进行任何何澄清、补补充、修修改，也也不得申申请撤回回。（六）省省药械采采购中心心要求投投标人、配配送企业业对投投标文件件、企企业和药药品资质质做出澄澄清和说说明的，投投标人、配配送企业业应当予予以澄清清和说明明。否则则省药械械采购中中心可以以取消该该投标人人或药品品的投标标资格。（七）投投标人不不得以提提供虚假假证明文文件、相相互串通通投标、向向评标专专家及其其工作人人员行贿贿等非法法手段，牟牟取中标标、排斥斥其他投投标人和和促销药药品。如如发现违违反上述述规定，应应取消该该企业或或药品参参加集中中采购资资格，并并视情节节追究相相关企业业的法律律责任。第二十七七条 投标人人投标报报
22、价须遵遵守以下下规则：（一）凡凡投标标文件通通过了审审核的投投标人和和投标药药品可以以参加投投标报价价。投标标报价由由投标人人或投标标代理人人（以下下简称投投标人），登登陆省医医药采购购网报价价系统，对对投标标文件所所列药品品进行网网上投标标报价。（二）投投标报价价应在规规定的截截止时间间之前完完成，否否则应不不被接受受。在投投标报价价截止时时间之前前，如遇遇医药采采购网发发生故障障等情况况，省药药械采购购中心可可以延长长投标报报价截止止时间。（三）投投标人应应通过省省医药采采购网报报价系统统的打印印功能，打打印纸质质备用投投标报价价表。密密封后，于于投标报报价截止止时间之之前，送送到或邮邮寄
23、到规规定地点点。纸质质备用投投标报价价表的的报价，应应与网上上报价完完全一致致。（四）同同一生产产厂家生生产的不不同包装装装量的的同一药药品（指指：通用用名、剂剂型、规规格、质质量层次次相同的的药品），可可以采用用允许投投标人对对所有包包装药品品同时投投标报价价的办法法，也可可采用规规定投标标人选择择其中一一种包装装作为标标准品投投标报价价的办法法。如采采用标准准品投标标标价的的办法，其其它包装装的同一一药品不不再报价价，如标标准品中中标，其其它包装装的同一一药品自自动中标标。其价价格按国国家发展展改革委委关于于印发药品差差比价规规则（试试行）的通知知（发发改价格格200059号）和和国家发发
24、改委办办公厅关关于贯彻彻执行药药品差比比价规则则（试行行）有关关问题的的通知（发发改办价价格2200556005号）的的规定计计算。（五）所所有药品品均应以以人民币币投标报报价，报报价应为为包括所所有税费费和配送送费用在在内的货货架交货货价，即即投标人人对医疗疗机构的的实际供供应价。（六）投投标报价价不得高高于在河河北省医医疗机构构的现行行供应价价。按国国家规定定加成以以后，不不得高于于国家规规定零售售价、市市场调节节价定价价。不得得低于成成本价。（七）无无论医疗疗机构规规模大小小、采购购量多少少、配送送地远近近，或存存在其他他何种差差异，同同一药品品只允许许一个报报价，任任何有选选择的报报价
25、应不不被接受受。（八）省省药械采采购中心心可以设设置投标标药品标标底价。标标底价应应作为评评判投标标人投标标报价、网网上竞价价报价和和选定中中标（入入围）药药品的重重要依据据。标底底价可在在投标前前或开标标后公布布。标底底价应按按以下办办法设定定：1、参照照本省最最近一期期药品集集中采购购同一药药品的中中标价，如如本省没没有参照照价的，参参照北京京、天津津、河南南、山东东、山西西、辽宁宁、内蒙蒙等周边边省（区区、市）最最近一期期药品集集中采购购同一药药品的中中标价，取取其相对对低值设设定。没没有参照照价的，可可不设标标底价。所所参照的的价格遇遇有国家家调价时时，应按按调价幅幅度相应应调整。2、
26、 可可以为每每一生产产厂家生生产的每每一品规规药品设设置标底底价，也也可以不不区分生生产厂家家为同一一通用名名、同一一剂型、同同一规格格、同一一质量层层次、同同一包装装材质的的药品设设置一个个标底价价。第二十八八条 开标应应按以下下方法进进行：（一）开开标采用用远程开开标方式式，通过过省医药药采购网网开标系系统进行行。开标标全程在在省监督督委员会会监督下下，由省省药械采采购中心心主持。开开标现场场邀请投投标人派派代表监监督。（二）开开标时，省省监督委委员会、省省卫生厅厅和省药药械采购购中心，凭凭分别掌掌管的密密钥共同同开启开开标系统统。投标标人应凭凭网络用用户名和和企业自自行设定定的登陆陆密码
27、，登登陆省医医药采购购网，自自行解密密投标报报价，向向所有获获准参加加集中采采购的当当事人公公开。省省药械采采购中心心应当场场打印所所有投标标人解密密后的投投标报价价，形成成开标记记录，提提交在场场监督人人员审核核签名，当当场盖章章封存。（三）如如投标人人不能通通过省医医药采购购网开标标系统解解密的，投投标人或或其委托托的代理理人应在在开标截截止时间间前到达达开标现现场，提提交书面面申请，声声明使用用纸质备备用投投标报价价表，并并亲自启启封、张张贴，在在省医药药采购网网挂网公公示。（四）若若因省医医药采购购网故障障，造成成投标人人不能解解密投标标报价的的，应在在现场监监督人员员的监督督下，由由
28、省药械械采购中中心的工工作人员员，启封封纸质备备用投投标报价价表，张张贴和在在省医药药采购网网挂网公公示。（五）遇遇有上述述第（三三）、（四四）款情情况，而而又未按按照要求求提交纸纸质备用用投标标报价表表的，按按废标处处理。第四章 网上上竞价和和定标第二十九九条 网上竞竞价和定定标，应应在省监监督委员员会现场场监督下下，按以以下程序序进行：（一）划划分竞价价组，分分流评标标药品和和议价药药品；（二）网网上竞价价;（三）选选定中标标入围药药品；（四）定定标。第三十条条 对对成功开开标的药药品，应应按以下下流程和和方法划划分竞价价组，分分流评标标和议价价药品：（一）按按药品品数据标标准化规规则（附
29、件）进行标准化处理以后，将通用名、剂型、规格、质量层次、包装材质相同的药品，不区分生产厂家划分为一个竞价组。（二）同同一竞价价组中的的药品，其其生产厂厂家在33个（含含3个）以以上的，分分流为评评标药品品；同一一竞价组组中的药药品，其其生产厂厂家在22个（含含2个）以以下的，分分流为议议价药品品。（三）分分流、分分组完成成以后，应应按照评评标标准准，由计计算机评评标系统统自动生生成每一一投标药药品的客客观得分分。第三十一一条 应合理理控制中中标入围围药品比比例。评评标药品品和议价价药品中中标入围围数量之之和，除除以投标标药品的的总数即即为总的的中标入入围比例例。其中中，评标标药品的的中标入入围
30、比例例，在编编制当期期集中中采购药药品文件件时确确定。议议价药品品视投标标药品总总数和评评标药品品已占有有的中标标入围比比例（不不区分竞竞价组）确确定。最最终选定定的中标标入围药药品，不不得超过过总的中中标入围围比例。第三十二二条 应严格格控制中中标入围围药品价价格。设设置标底底价的，中中标入围围药品的的价格，原原则上应应等于或或低于标标底价。在在经过一一定的竞竞价程序序后，如如等于或或低于标标底价的的药品数数量，没没有达到到中标入入围比例例，可以以选择部部分临床床必需但但高于标标底价的的药品，作作为限额额采购药药品列为为中标入入围药品品。对限限额采购购药品，医医疗机构构必须在在规定的的额度以
31、以内采购购。对超超限额采采购的，要要严肃追追究有关关人员责责任。第三十三三条 遴选中中标入围围药品，应应以标底底价、投投标人报报价、客客观得分分、中标标入围比比例和专专家评议议作为重重要依据据，按以以下方法法进行： （一）组组织投标标人对所所有成功功开标的的药品，首首先依照照标底价价进行两两轮竞争争性报价价，将第第二轮竞竞争性报报价作为为价格评评价的依依据。（二）在在省监督督委员会会监督下下，按照照河北省省卫生厅厅河北北省药品品集中采采购专家家库管理理办法（暂暂行），从从专家库库中随机机抽取专专家，组组成评标标委员会会。（三）采采用百分分制定量量打分办办法，对对每一投投标药品品进行综综合评价价
32、。定量量打分分分为客观观评价分分和主观观评价分分。客观观评价分分由计算算机评标标系统自自动生成成，主要要是客观观评价每每一投标标药品的的质量和和价格的的合理性性。其中中，价格格评价主主要以政政府指导导价、标标底价、投投标价为为依据。质质量评价价的指标标和依据据主要包包括：1、药品品质量标标准。主主要评价价依据是是国家药药品标准准和药检检机构及及生产企企业出具具的药药品检验验报告书书。2、产品品质量可可靠性。主主要评价价依据是是有无生生产假药药、劣药药行为。3、生产产管理质质量层次次。主要要评价依依据是反反映生产产管理质质量层次次的证书书、文件件等资料料。主观评价价分由评评标专家家通过计计算机评
33、评标系统统赋分。评评价指标标主要包包括临床床疗效、安安全性、质质量价格格比和企企业信誉誉等，由由评标专专家参考考客观得得分，依依据本人人知识、经经验、用用药习惯惯，以及及对该药药品科技技水平、临临床疗效效、不良良反应和和质量价价格比的的认同程程度等进进行综合合评价，并并兼顾各各级各类类医疗机机构临床床用药需需求等情情况赋分分。每个药品品的主观观得分和和客观得得分之和和，即为为该药品品的最终终得分。其其中，汇汇总每一一药品的的主观得得分时，应应首先去去掉一个个最高分分和一个个最低分分，然后后累计每每位评标标专家的的赋分，其其平均值值即为该该药品的的主观得得分。（四）遴遴选评标标药品的的中标入入围
34、药品品。将同同一竞价价组中的的药品，依依定量打打分得分分从高到到低排序序，依次次选定入入围药品品。其中中高于标标底价的的，选定定为限额额采购药药品。选选定数量量不超过过该竞价价组的入入围比例例。（五）遴遴选议价价药品的的中标入入围药品品。依定定量打分分得分从从高到低低排序，依依次选定定等于或或低于标标底价的的药品为为中标入入围药品品，选定定数量不不超过总总的入围围比例。如选定数数量未达达到入围围比例，则则由评标标专家与与投标人人对高于于标底价价的药品品进行价价格谈判判。依谈谈判结果果，采用用专家记记名投票票方式，在在入围比比例范围围之内选选定中标标入围药药品，其其中价格格谈判以以后仍高高于标底
35、底价的，选选定为限限额采购购药品。遴选议价价药品的的中标入入围药品品，也可可不再进进行价格格谈判，直直接依定定量打分分得分，在在入围比比例范围围之内选选定中标标入围药药品，其其中高于于标底价价的，选选定为限限额采购购药品。第三十四四条 评标应应在严格格保密的的情况下下进行。凡凡与审查查、澄清清、评审审和比较较投标有有关的资资料以及及与定标标意见相相关的事事项，均均不得向向投标人人及其他他人透露露。任何何单位或或个人不不得非法法干预、影影响评标标的过程程和结果果。第三十五五条 中标入入围药品品遴选结结果应当当场汇总总打印，形形成中中标入围围药品目目录，由由全体评评标专家家、省药药械采购购中心负负
36、责人和和省监督督委员会会派出人人员共同同签字。签签字人员员对评标标结果持持有异议议的，可可以书面面方式阐阐述其不不同意见见和理由由，并记记录在案案。第三十六六条 中标入入围药品品，应通通过省医医药采购购网向所所有投标标人予以以公示，公公示时间间一般不不少于55个工作作日。投投标人持持有异议议的，可可在规定定时间内内向省药药械采购购中心提提出书面面申诉。在在公示截截止时间间内，没没有提出出申诉的的，表明明投标人人对该中中标入围围结果没没有异议议。第三十七七条 凡选择择以标准准品投标标的，投投标人应应在规定定时间内内，向省省药械采采购中心心申报标标准品外外其它包包装的药药品，并并按差比比价规则则计
37、算中中标价格格。在规规定时间间内未申申报的，即即视为放放弃其他他包装的的药品中中标。第三十八八条 省药械械采购中中心应将将中标入入围药品品报省价价格主管管部门，确确定具体体零售价价格。在在本期药药品采购购周期内内，除国国家调整整价格或或经省价价格主管管部门批批准外，中中标价格格及其具具体零售售价格固固定不变变。第五章 交易易、采购购和配送送第三十九九条 要在保保证中标标入围药药品保质质、保量量、及时时配送到到全省医医疗机构构的基础础上，本本着减少少配送环环节，降降低药品品价格的的原则，逐逐步提高高药品配配送的集集约化程程度。鼓鼓励药品品生产企企业、进进口药品品国内销销售一级级代理商商直接向向医
38、疗机机构配送送中标入入围药品品。如无无法直接接配送的的，应在在候选选配送企企业目录录内，优优先选择择配送范范围大，覆覆盖医疗疗机构多多，具有有现代物物流能力力的医药药经营企企业或其其他大型型医药经经营企业业为委托托配送企企业。每每种药品品原则上上只允许许委托一一次，在在一个地地区可以以委托多多家，但但在每一一医疗机机构只允允许委托托一家。如如果被委委托企业业完成不不了配送送任务，需需要再委委托其他他医药企企业配送送的，应应当由中中标企业业提出申申请，经经河北省省卫生厅厅批准，但但不得提提高中标标药品的的采购价价格。药药品生产产企业、进进口药品品国内销销售一级级代理商商委托配配送须与与被委托托企
39、业达达成委委托配送送协议，经经双方单单位和法法定代表表人的签签字盖章章，提交交省药械械采购中中心，作作为被委委托企业业向医疗疗机构配配送药品品的依据据。参加加投标和和配送的的药品生生产、经经营企业业，在参参加本期期集中采采购前11年内，在在河北省省医药诚诚信管理理系统中中有违法法违规不不良行为为记录的的，在企企业信誉誉分中扣扣除相应应的分数数。委托托的配送送企业应应该是具具有一定定规模、管管理规范范、信誉誉度高、服服务优良良的药品品批发经经营企业业。第四十条条 省省药械采采购中心心应将省省价格主主管部门门核定的的中标药药品零售售价格、达达成协议议的配送送企业一一并列入入中标标入围药药品目录录，
40、挂挂入省医医药采购购网。医医疗机构构应召开开药事委委员会会会议，集集体研究究决定，在在中标标入围药药品目录录的范范围内，选选定本单单位拟采采购的药药品。明明确品种种、规格格、价格格、回款款时间、履履约方式式、违约约责任等等，在规规定的时时间内，每每种药品品按照至至少不低低于上年年度实际际使用量量的800%，与与配送企企业签订订药品购购销合同同。合同同周期一一般不得得低于11年，双双方不得得进行“二次议议价”，回款款时间从从货到之之日起最最长不超超过600天。在在合同约约定的采采购周期期内，未未能完成成的采购购量可顺顺延至下下一个采采购周期期继续采采购。双双方签订订的药品品购销合合同应提提交当地
41、地卫生行行政部门门备案，经经审核同同意后执执行。合合同双方方必须严严格遵守守约定，药药品企业业未按合合同生产产供应药药品或医医疗机构构未按合合同采购购药品以以及逾期期不能回回款的，都都应支付付一定比比例的违违约金。情情节严重重的要依依法追究究责任。第四十一一条 凡参加加集中采采购的医医疗机构构和企业业，采购购和配送送药品原原则上均均应通过过省医药药采购网网进行。药药品配送送企业不不具备网网上交易易条件，或或拒不施施行网上上交易采采购的，不不得遴选选为配送送企业。基基层医疗疗卫生单单位采购购国家基基本药物物，按照照有关规规定执行行。第四十二二条 各级卫卫生行政政部门要要切实加加强对医医疗机构构药
42、品采采购情况况的监督督。对擅擅自采购购非中标标入围药药品、或或提高药药品价格格的，要要严肃追追究医疗疗机构主主要负责责人、主主管负责责人和有有关人员员的责任任。情节节严重的的，按规规定严肃肃处理。第六章附则第四十三三条 本办法法下列用用语的含含义是：（一）专专利药品品指：由由中华人人民共和和国知识识产权局局授予的的发明专专利药品品。包括括新化合合物、天天然物提提取物、微微生物及及其代谢谢物。仅仅为外观观设计等等专利药药品，不不视为本本办法所所指专利利药品。化合物专专利是指指新化合合物的发发明专利利，在其其专利文文件中应应当有化化合物的的名称、结结构或分分子式等等关键表表征，保保护的对对象是化化
43、合物本本身。天然物提提取物专专利是指指首次从从自然界界分离或或提取出出来的物物质的保保护专利利，该物物质结构构、形态态或者其其它物理理化学参参数等应应在其专专利文件件中被确确切地表表征。微生物及及其代谢谢物专利利是指对对细菌、放放线菌、真真菌、病病毒、原原生动物物、藻类类等微生生物种经经过筛选选、突变变、重组组等方法法得到并并分离的的纯培养养物和其其代谢物物质的保保护专利利。（二）价价格审批批文件指指：国家家发改委委、河北北省物价价局发布布的正式式价格审审批文件件。（三）优优质优价价中成药药指：国国家发改改委价格格审批文文件中标标明的优优质优价价中成药药，河北北省物价价局依据据河北北省药品品差
44、别定定价办法法审定定的优质质优价中中成药。（四）单单独定价价药品指指：国家家发改委委价格审审批文件件中标明明的单独独定价药药品，河河北省物物价局依依据河河北省药药品差别别定价办办法审审定的单单独定价价药品。（五）原原研药品品指：国国家发改改委价格格审批文文件中标标明的原原研药品品。（六）欧欧美认证证药品（不不包括原原料药）指指：获得得欧盟CCE、ccGMPP认证或或美国FFDA认认证的药药品。（七）化化学药品品新药（不不包括原原料药）指指：尚在在药品品注册批批件规规定的监监测期或或过渡期期内的通通过合成成或者半半合成的的方法制制得的制制剂；天天然物质质中提取取或者通通过发酵酵提取的的新的有有效
45、单体体的制剂剂；用拆拆分或者者合成等等方法制制得的已已知药物物中的光光学异构构体的制制剂。第四十四四条 本办法法规定了了多种选选项的，在在具体实实施时，可可任选其其一或同同时并用用，但应应在集集中采购购文件中中做出明明确说明明。第四十五五条 本实施施办法由由河北省省卫生厅厅负责解解释，自自印发之之日起执执行。附件药品数据据标准化化规则凡录入数数据库的的药品信信息均按按以下规规则进行行标准化化处理。以以标准化化处理以以后的数数据为依依据划分分竞价组组，分流流评标药药品和议议价药品品。一、药品品名称标标准化规规则药品通用用名中不不再标示示剂型。除除复方制制剂以外外，其他他药品通通用名中中不再标标示
46、无机机酸根，有有机酸根根不细化化分类，统统一标示示为“有机酸酸根”，既含含酸根又又含盐基基药品的的通用名名中不再再标示盐盐基。混合重组组人胰岛岛素注射射液通用用名中的的比例，统统一改在在药品名名的最后后标示。中成药含含天然（包包括体外外培育）牛牛黄、麝麝香的，在在药品名名中增加加（天然然牛黄）或或（天然然麝香）字字样。二、药品品规格标标准化规规则1、药药品生产产批准证证明文件件标明明了提取取物和主主要成份份含量的的，按提提取物、主主要成份份含量计计算规格格。没有有标明提提取物、主主要成份份含量，仅仅标明了了每片、丸丸、袋、粒粒、支等等重量或或容量的的，按每每片、丸丸、袋、粒粒、支的的重量或或容
47、量计计算规格格。既未未标明提提取物、主主要成份份含量，也也未标明明每片、丸丸、袋、粒粒、支的的重量或或容量，仅仅标明了了总重量量或容量量的，按按总重量量或容量量计算规规格。2、中成成药中片片剂以重重量为标标示单位位，将规规格相差差不超过过10mmg的视视同为一一个规格格（依其其中最小小规格为为基数推推算）。3、调节节水、电电解质及及酸碱平平衡药、脂脂肪乳、造造影剂、神神经系统统用药中中的甘油油果糖、甘甘油氯化化钠、甘甘露醇、血血液系统统用药中中的右旋旋糖酐220氯化化钠注射射液、右右旋糖酐酐40氯氯化钠注注射液、右右旋糖酐酐20葡葡萄糖注注射液、右右旋糖酐酐40葡葡萄糖注注射液、羟羟乙基淀淀粉1330/00.4氯氯化钠注注射液、羟羟乙基淀淀粉2000/00.5氯氯化钠注注射液、羟羟乙基淀淀粉200氯化钠钠注射液液、高渗渗氯化钠钠羟乙基基淀粉440注射射液、泌泌尿系统统用药中中的腹膜膜透析液液按生产产批件的的标示计计算规格格，除此此以外其其它注射射液分为为大容量量注射液液（大于于或等于于50mml）和和小容量量注射液液（小于于50mml）两两大类，每每类不区区分容量量，以主主要成份份的含量量计算规规格。4、复方方药品按按生产批批件批准准的组方方比例区区分规格格，没有有标明组组