XXXX年版药典一部麦冬药材的质量标准草案tvc.docx

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1、麦冬MaiddonggRADIIXOPHIOOPOGGONIIS本品为百百合科植植物麦冬冬Ophioppogoon jjaponnicuus(L.f.)Kerr-Gaawl.的干燥燥块根。夏季采挖,洗洗净,反复暴暴晒、堆置,至至七八成成干,除除去须根根,干燥燥。【性状】本品呈呈纺锤形形,两端端略尖,长长1.553cm,直径径0.30.6cm。表面面黄白色色或淡黄黄色,有有细纵纹。质质柔韧,断断面黄白白色,半半透明,中中柱细小小。气微微香,味味甘、微微苦。【鉴别】(1)本品横横切面:表皮细细胞1列列或脱落落,根被被为35列木木化细胞胞。皮层层宽广,散散有含草草酸钙针针晶束的的黏液细细胞,有有的针

2、晶晶直径至至10m;内内皮层细细胞壁均均匀增厚厚,木化化,有通通道细胞胞,外侧侧为1列列石细胞胞,其内内壁及侧侧壁增厚厚,纹孔孔细密。中中柱较小小,韧皮皮部束11622个个,木质质部由导导管、管管胞、木木纤维以以及内侧侧的木化化细胞连连结成环环层。髓髓小,薄薄壁细胞胞类圆形形。 (2)取取本品22g,剪剪碎,加加三氯甲甲烷-甲甲醇(773)混混合溶液液20mml,浸浸渍3小时时,超声声处理330分钟钟,放冷冷,滤过过,滤液液蒸干,残残渣加三三氯甲烷烷0.55ml使使溶解,作作为供试试品溶液液。另取取麦冬对对照药材材2g,同同法制成成对照药药材溶液液。照薄薄层色谱谱法(附附录 B)试试验,吸吸取

3、上述述两种溶溶液各66l,分分别点于于同一硅硅胶GFF2544薄层板板上,以以甲苯-甲醇-冰冰醋酸(8050.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分不得得过188.0(附录录 H第一一法)。 总灰分 不得过过5.00(附附录 K)。 酸不溶性性灰分 不得过过0.88(附附录 K)。 【浸出物物】照水溶溶性浸出出物测定定法项下下的冷浸浸法(附附录 A)测测定,不不得少于于60.0。 【含量测测定】对照品品溶液的的制备取取鲁斯可可皂苷元元对照品品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50g的溶液,即

4、得。标准曲线线的制备备精密量量取对照照品溶液液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、66ml,分分别置具具塞锥形形瓶中,于于水浴中中挥干溶溶剂。精精密加入入高氯酸酸10mml,摇匀,于于热水中中保温115分钟钟,取出出,冰水水冷却,以以相应的的试剂为为空白,照紫外-可见分光光度法(附录V A),在397nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。供试品溶溶液的制制备取本本品细粉粉约3g,精密密称定,置置具塞锥锥形瓶中中,精密密加入甲甲醇500ml,称称定重量量,加热热回流22小时,放放冷,称定重重量,用用甲醇补补足减失失的重量量,摇匀匀,滤过过。精密密量取续续滤液22

5、5mll,置烧烧瓶中,回回收溶剂剂至干,残残渣加水水10mml使溶解,用用水饱和和正丁醇醇振摇提提取5次,每每次100ml,合合并正丁丁醇液,用用氨试液液洗涤22次,每每次5mml,弃弃去氨液液,正丁丁醇液蒸蒸干。残残渣用880%甲甲醇溶解解并转移移至50ml量瓶瓶中,加加80%甲醇至至刻度,摇摇匀,即即得。测定法精精密量取取供试品品溶液225ml,置置10mml具塞塞干燥试试管中,照照标准曲曲线制备备项下的的方法,自自“于水浴浴中挥干干溶剂”起,依依法测定定吸光度度,从标标准曲线线上读出出供试品品溶液中中鲁斯可可皂苷元元的量,计计算,即即得。本品按干干燥品计计算,含麦麦冬总皂皂苷以鲁鲁斯可皂皂苷元(C27H42O4)计,不不得少于于0.12%。【炮制】除去杂杂质,洗洗净,润润透,轧轧扁,干干燥。 【性状】【鉴别】【检查】【含量测测定】同同药材。【性味与与归经】甘、微微苦,微微寒。归归心、肺肺、胃经经。 【功能与与主治】养阴生生津,润润肺清心心。用于于肺燥干干咳。虚虚痨咳嗽嗽,津伤伤口渴,心心烦失眠眠,内热热消渴,肠肠燥便秘秘;咽白白喉。 【用法与与用量】612gg。 【贮藏】置阴凉凉干燥处处,防潮潮。(注:未未统稿)3

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