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PerkinElmer*方案讨论会记录STUDY PROTOCAL DISCUSSION RECORD试验工程名称会议地点会议日期会议记录人会议内容会议议题详细描述研究方案相关- 讨论了本次试验的背景以及之前的研究结果，本次试验的目的。- 讨论了本次试验方案的总体设计。- 讨论了本次试验样本例数及确定理由。- 讨论了本次试验样本入排标准以及相应考前须知。- 临床性能的评价方法和统计处理方法。- 讨论了本次试验的流程。- 讨论了试验的开展进程安排、持续时间及其确定理由。- 讨论了试验实施的具体安排、各方承当的职责。试剂相关- 讨论了试剂的运送、使用、保管等相关内容。CRF表格- 讨论了 CRF表设计、填写方式和考前须知。- 明确了原始结果的保存方式。 说明标记的内容为培训内容备注:会议参加人签名所属机构日期