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1、滨海市人民医院医疗设备管理制度Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.第一章 工作制度4器械科管理制度4医疗器械科科科长工工作职责责5器械科采购购员工作作职责5器械科帐目目保管员员工作职职责6器械科仓库库保管员员工作职职责6医疗器械修修理技师师职责6中心供氧管管理工作作职责7器械科仓库库验证员员工作职职责7设备档案管管理人员员工作职职责7压力容器安安全管理理人员岗岗位职责责8压力容器操操作人员员岗位职职责8医疗设备账账目保管管员工作作职责9一次性使用用介入耗耗材追溯溯与预入入库保管管员工作作职责9
2、器械科管理理制度与与岗位职职责监管管考核办办法10器械科管理理制度与与岗位职职责考核核细则11第二章、医医疗设备备管理制制度12医疗仪器设设备管理理制度12医疗仪器设设备使用用管理制制度13医疗设备更更新制度度13医疗设备保保障要求求与规范范14医疗仪器设设备和器器械维修修、保养养管理制制度18医疗仪器设设备报废废制度19医疗设备验验收制度度20专业设备招招标投标标管理规规定21贵重仪器（设设备）使使用注意意事项21医疗仪器设设备购置置、更新新审批制制度22医疗仪器设设备采购购管理制制度22医疗仪器设设备验收收管理制制度23医院设备调调拨管理理制度23放射源安全全管理制制度24大型医疗设设备配
3、置置与应用用管理制制度25医疗器械质质量使用用安全管管理制度度25医疗器械临临床使用用安全监监测与报报告制度度27医学装备使使用评价价制度28医学装备临临床使用用安全控控制与风风险管理理制度28医疗设备培培训考核核制度29医疗设备使使用人员员考核流流程32急救仪器设设备管理理制度33生命支持类类、急救救类医疗设备备紧急调调配制度度33生命支持类类医学装装备临床床使用安安全监测测与报告告制度34医疗器械计计量管理理制度35计量器具周周期检定定制度35计量器具的的使用、维维护、保保养制度度36生命支持类类、急救救类医疗疗设备紧紧急调配配流程36医学装备三三级管理理制度37医院放射装装置定期期检查与
4、与维护规规章制度度38辐射安全管管理规定定39核医学设备备安全防防护与质质量安全全控制监监测40大型精密医医疗设备备管理制制度41高压容器安安全使用用管理制制度42消毒灭菌设设备监测测制度43鼓励相关不不良事件件监测与与报告的的措施44医疗仪器设设备应用用分析制制度45第三章、医医用耗材材管理制制度45医疗器械、卫卫生材料料管理制制度45医用耗材采采购管理理制度46一次性使用用无菌医医疗器械械管理制制度48植入人体的的医疗器器械及材材料管理理制度48高值医用耗耗材信息息管理制制度49危险化学品品管理制制度49贵重医用耗耗材的采采购使用用管理办办法50器械科仓库库管理制制度50医用耗材、器器械到
5、货货验收制制度51医用耗材、医医用器械械和设备备档案管管理制度度52器械科库存存物资存存量管理理制度52透析器材提提取使用用流程与与登记制制度53介入医疗器器械购入入使用登登记与报报告制度度53第四章、其其它55急救类、生生命支持持类医学学装备应应急处置预案55医疗器械不不良反应应事件监监测报告告管理制制度57鼓励相关不不良事件件监测与与报告的的措施59医疗器械不不良事件件报告流流程图（应应急预案案）60应急物资采采购预案案61应急基本物物资计划划目录61应急物资采采购预案案62应急物资和和设备管管理制度度62压力容器应应急预案案62供氧站防火火安全制制度63氧气设备操操作规范范63第五章、流
6、流程图65固定资产报报废处置置流程图图（器械械科）65常规设备维维修工作作流程图图66医疗仪器设设备采购购流程图图67医疗设备验验收流程程图68设备保养维维修流程程图69医疗仪器设设备应用用分析流流程70医用耗材、检检验试剂剂采购流流程图71医疗器械不不良事件件报告流流程图（应应急预案案）72安全控制及及风险管管理流程程图73生命支持类类、急救救类医疗疗设备紧紧急调配配流程74应急物资和和设备审审批流程程75一次性无菌菌器械使使用流程程76一次性医用用耗材使使用流程程77第一章 工工作制度度器械科管理理制度一、在院长长和分管管院长的的领导下下，按照照医疗疗器械管管理条例例的要要求，做做好全院院
7、医疗、教教学、科科研工作作所需的的医疗仪仪器设备备器械的的管理、调调研、论论证、采采购、安安装、调调试、保保管、供供应、调调配、维维修、保保养、改改造、测测试、计计量和卫卫生材料料供给等等工作。二、根据院院内各科科室请购购申请计计划单和和库存情情况编制制采购计计划，新新品种报报请分管管院长审审批并执执行招标标程序后后执行，常常用品种种报请器器械科长长同意后后采购。三、对于一一般仪器器设备、常常用医疗疗器械和和卫生材材料的采采购，严严格按照照计划的的品名、型型号、规规格、数数量等进进行，所所购的医医疗器械械和卫生生材料必必须证照照齐全。对对于国内内、外大大型、贵贵重、精精密仪器器设备的的采购、验
8、验收应由由器械科科及相关关科使用用室共同同进行，验验收不合合格按有有关规定定处理(包括索索赔等)。四、凡由器器械科采采购的医医疗仪器器设备器器械和卫卫生材料料必须严严格履行行出入库库手 续，并并做好上上帐工作作，对于于仪器设设备还要要做好建建档登帐帐，建立立仪器技技术档案案工作，并协协助相关关科室制制订操作作和维护护保养规规程。五、器械库库按照器器械的性性质、使使用科室室等分类类保管，要要求帐、物物相符，并并注意库库房的整整洁，做做到通风风防潮、防防霉、防防热变形形失效、防防火、防防盗等。六、各种医医疗器械械的请领领和保管管，须由由专人负负责，贵贵重仪器器设备应应指定专专人使用用，专人人定期保
9、保养，专专人维修修。七、失去效效能的各各种器械械，要按按规定办办理报废废手续，贵贵重仪器器设备的的报废、损损坏、变变价、转转让、无无价调拨拨、均由由所用科科室填写写申请单单，经维维修人员员鉴定后后，报器器械科审审核后送送院领导导或上级级主管部部门批准准后方可可执行。八、按照计计量法的的要求，负负责联系系、申报报、组织织对全院院计量器器具进行行强制性性、周期期性检定定工作，计计量不合合格器具具坚决不不用，不不能修复复的应及及时报废废。九、各科需需维修的的仪器设设备器械械要送至至器械科科或电话话告之，由由维修人人员组织织维修。维维修人员员平时应应经常深深入科室室进行维维护保养养，指导导使用人人员正
10、确确使用和和日常的的保养工工作。医疗器械科科科长工工作职责责一、在医院院党政的的领导下下，负责责领导本本科室各各项工作作。二、负责组组织全院院仪器、设设备、器器械、卫卫生材料料、化学学试验供供应、管管理、维维修工作作，保证证医疗、教教学、科科研、预预防工作作的顺利利进行。三、审查各各科室提提出的医医疗仪器器、器械械的请购购计划，组组织有关关人员汇汇编，制制定采购购计划，报报分管院院长审批批实施。四、了解检检查各科科室对医医疗器械械需要和和使用管管理情况况。做好好合理供供应和调调配，发发现问题题，及时时处理。五、组织有有关人员员对购入入、调入入的国内内外贵重重设备进进行验收收、鉴定定工作，组组织
11、建立立贵重仪仪器管理理和使用用制度。督督促使用用人员严严格执行行操作规规程，发发挥仪器器的总有有效能。六、负责本本科室的的业务训训练，掌掌握本科科人员的的工作思思想情况况，做好好思想工工作，并并向院长长提出晋晋升、奖奖惩意见见。器械科采购购员工作作职责一、在院、科科领导下下，负责责全院医医疗仪器器设备、器器械、卫卫生材料料的采购购工作。二、根据各各科需要要，制订订各类物物品的年年度、季季度、月月份和临临床的采采购计划划，报请请领 导审批批后及时时采购。三、做好物物资采购购用款申申请、报报销工作作，严格格执行财财经制度度，履行行验收入入库手续续， 做到钱钱、物、凭凭证三对对口，一一次借款款，一次
12、次清帐。四、 负责外单位位往来函函件的处处理，监监督合同同的履行行，从用用户角度度向生产产单位提提出产品品质量等等方面的的意见。五、 在办理业务务的过程程中，应应遵循计计划采购购，计划划用款的的原则，注注意采购购质量，廉廉洁奉公公，勤俭俭节约，反反对一切切不正之之风，因因责任心心不强，盲盲目采购购，造成成损失应应追究责责任。器械科帐目目保管员员工作职职责一、在科长长领导下下，负责责全院医医疗仪器器设备、器器械、卫卫生材料料帐目的的管理，与与仓库保保管员密密切协同同，互相相监督，做做好保管管工作。二、到货后后，按送送货单、发发票清点点实物，确确认物、发发票、送送货单三三对口后后，开具具入库单单，
13、分类类登记，交交仓库保保管员入入库。三、 接到科室的的请领单单，开具具三联单单，并登登入相关关帐册，然然后交仓仓库保管管员发货货。四、 根据帐面反反映的库库存情况况，及时时向科长长提出采采购计划划方面的的意见。五、 负责各科室室医疗设设备分户户帐的登登记。六、 遵循勤俭节节约的原原则，注注意修旧旧利废，物物尽其用用，经常常核查帐帐目，与与仓库保保管员合合作，进进行定期期或不定定期盘点点，努力力做到帐帐目相符符，发现现问题应应查明原原因及时时纠正。器械科仓库库保管员员工作职职责一、 在科长领导导下，负负责全院院医疗仪仪器设备备、器械械、卫生生材料实实物的管管理，与与帐目保保管员密密切协同同，互相
14、相监督，做做好保管管工作。二、 按入库单，认认真清点点实物，确确认准确确无误后后，方可可登帐、入入库。三、 按出库单，包包括（数数量、规规格）从从库房取取货，经经科室当当面点清清后，发发给科室室，并登登入相应应的帐册册。四、 根据物资的的库存情情况，就就物资发发放和采采购向科科长提出出意见。五、 保持库房整整洁，对对库存物物资细心心保管，分分类存入入，防止止积压、浪浪费、霉霉烂、变变质、锈锈蚀和盗盗劫，因因责任心心不强，致致使库存存物资霉霉变造成成损失，应应追究责责任，经经常清点点库存，检检查帐目目，与帐帐目保管管员合作作，进行行定期或或不定期期盘点，努努力做到到帐目相相符，帐帐物相符符，发现
15、现问题，应应查明原原因，及及时纠正正。医疗器械修修理技师师职责一、 在院长和科科长领导导，负责责全院精精密仪器器和医疗疗器械材材料修理理工作，研研究解决决修 理上的的疑难问问题。负负责检查查监督全全院医疗疗设备技技术操作作规程的的执行。二、 经常与各科科室取得得联系，了了解医疗疗器械及及仪器使使用的保保养情况况。三、 负责对技士士、技术术员、修修理工业业务技术术指导，组组织业务务学习，提提高业务务技术水水平。四、 负责仪表工工具、器器材配件件采购计计划的编编制，报报科长批批准后实实施，保保证妥善善保管使使用。五、 参加新购进进设备的的安装、调调试、验验收工作作，参与与报废设设备的技技术鉴定定工
16、作。中心供氧管管理工作作职责一、 管理人员必必须以高高度的责责任感认认真工作作，保证证不间断断供氧。二、 随时掌握贮贮槽内的的液位和和压力，及及中心汇汇流排内内的氧气气贮量，作作好各项项指标 及参数数的登记记。三、 保证一定数数量的自自备用氧氧，深入入病房及及时掌握握用氧量量，每天天一小查查，每周周一 大查，发发现问题题及时修修理及汇汇报。四、 保持中心液液氧区的的整洁，注注意安全全操作，严严格禁止止各种油油类及火火源进入入区内。五、 严格按照交交接班制制度做好好交接班班。器械科仓库库验证员员工作职职责一、 在科长领导导下，以以对医院院、对病病人高度度负责的的精神做做好验证证工作。二、 确保进
17、院公公司其经经营许可可证合格格有效、经经营的产产品有生生产企业业许可证证和产品品 注册证证及产品品合格证证。三、 按送货清单单逐一查查验产品品证件，做做到产品品证号与与注册证证号一致致，所有有证件合合 法有效效。四、 查验一次性性耗材、检检验试剂剂、植入入及介入入材料的的证件，尤尤其是要要加强对对植入 介入、消消毒隔离离、透析析器材的的验证工工作。五、 验证工作是是一项政政策性很很强的工工作，必必须严肃肃认真，一一丝不苟苟；必须须踏踏实实实，兢兢兢业业业，不可可以马虎虎。遇到到问题必必须及时时汇报领领导。设备档案管管理人员员工作职责责一、 在医疗器械械科科长长的领导导下进行行工作，具具体负责责
18、医疗器器械的购购买及使使用前后后有关信信息的收收集、整整理、保保存工作作。二、 严格按照医医疗设备备档案管管理的内内容进行行档案理理。三、 采用计算机机管理资资料，定定期做好好备份保保存。四、 保证医疗设设备信息息的查询询、处理理及上报报数据准准确无误误。五、 负责档案的的外借与与归还管管理，保保证档案案的安全全和完整整。六、 加强学习，熟熟悉业务务，改进进工作，不不断提高高档案管管理水平平。七、 定期向领导导汇报档档案管理理情况。压力容器安安全管理理人员岗岗位职责责压力容器安安全管理理人员应应当熟悉悉压力容容器法律律法规和和标准，掌掌握相关关的安全全技术知知识，持持特种种设备作作业人员员证上
19、上岗。其其职责内内容应包包括但不不限于：一、 接受并配合合特种设设备安全全监督部部门的安安全监督督检查，对对发现的的安全隐隐患及时时采取措措施予以以改正或或者消除除。二、 定期、不定定期检查查压力容容器和纠纠正压力力容器使使用中的的违章行行为，发发现问题题应立即即处理。情情况紧急急时，可可以决定定停止使使用压力力容器设设备并及及时报告告本单位位有关负负责人。三、 收集、管理理压力容容器安全全技术档档案。四、 编制压力容容器日常常安全检检查计划划并组织织落实。五、 按规定编制制压力容容器每年年定期年年检计划划，按规规定到期期前1 个月提提交压力力容器年年检申报报资料。六、 提出压力容容器应急急救
20、援演演习计划划，负责责组织应应急救援援演习具具体工作作；七、 组织实施压压力容器器操作人人员的培培训和教教育工作作。督促促持证压压力容器器管理人人员、压压力容器器操作人人员特特种设备备作业人人员证到到期前三三个月进进行证件件复审申申报，落落实相关关人员按按时参加加复审培培训及考考核。八、 配合特种设设备安全全监督管管理部门门和检验验检测机机构实施施安全监监督检查查、检验验检测和和作业人人员考核核。九、 传达、贯彻彻上级有有关压力力容器安安全的指指示以及及法律、法法规、标标准。十、 明确压力容容器的安安全管理理（安装装、使用用、改造造、检验验等）的的各个环环节及责责任人员员，操作作人员的的安全技
21、技术培训训、考核核及管理理。十一、 接到压力容容器事故故报警后后，立即即赶赴现现场，组组织人员员实施救救援及善善后处理理。十二、 实施对压力力容器从从购置、安安装、改改造、检检验、维维修工作作过程的的监督。 压力容器操操作人员员岗位职职责压力容器操操作人员员是压力力容器安安全操作作和使用用的直接接实施者者，应具具备相应应的操作作技能，严严格执行行单位压压力容器器安全管管理制度度，确保保本岗位位的压力力容器和和安全设设施齐全全完好。持持特种种设备作作业人员员证上上岗。其其职责内内容应包包括但不不限于：一、严格按按照特种种设备操操作规程程操作压压力容器器，不违违章作业业，做好好压力容容器每天天的日
22、常常检查、保保养、准准确分析析、判断断和处理理压力容容器运行行中的异异常情况况，出现现紧急异异常情况况立即采采取措施施，按规规定向现现场安全全管理人人员和单单位主要要负责人人报告，启启动应急急预案。二、拒绝违违章指挥挥。三、自觉接接受用人人单位的的安全管管理和特特种设备备监督部部门的监监督检查查。四、积极参参加有关关安全技技术培训训，不断断提高安安全操作作水平，确确保特种种设备安安全。五、按照单单位安排排，认真真参加压压力容器器应急演演练，做做好应急急处置救救援等工工作。六、做好日日常压力力容器检检查工作作记录。七、按时参参加作业业人员证证件复审审。医疗设备账账目保管管员工作作职责 一一、在科
23、科长领导导下，负负责全院院医疗设设备账目目的管理理，与临临床科室室互相监监督，共共同做好好医院医医疗设备备账目保保管工作作。 二二、医疗疗设备安安装验收收后，核核对设备备、合同同、安装装验收报报告，确确认无误误后与临床科室室一起登登入双方方分户账账册。 三三、根据据账面反反映情况况，及时时向科长长提出采采购论证证方面的的意见。 四四、医疗疗设备需需要报废废时，根根据科室室申请，核核对设备备账目信信息，对对符合报报废条件的提提供医医疗设备备报废申申请单并并让科室室填写完完整，确确认后与与科室一一起在双方分分户账册册将报废废设备下下账。 五五、保存存报废设设备至废废品仓库库，并留留存医医疗设备备报
24、废申申请单待待医院统统一处理。一次性使用用介入耗耗材追溯溯与预入入库保管管员工作作职责 一一、在科科长领导导下，负负责全院院介入耗耗材预入入库管理理，与临临床科室室密切协协作互相相监督，做做好介入入耗材的的预入库库管理与与追溯工工作。 二二、按科科室使用用情况及及时补充充所缺产产品，逐逐一扫描描进入预预入库系系统，核核对后打打印入库库单并出出库至临临床科室室库房。 三三、月底底统计并并核对科科室实际际使用量量。 四四、根据据物资使使用与库库存情况况，就物物资采购购计划向向科长提提出建议议，就物物资使用用与病人人详细信信息登记记向科室室提出建建议。 五五、对出出入库物物资细心心核查核核对，防防止
25、物资资流失，进进行定期期或不定定期盘点点。，努努力做到到帐物相相符，发发现问题题，应查查明原因因，及时时纠正。器械科管理理制度与与岗位职职责监管管考核办办法为加强医学学装备管管理，监监管医学学装备管管理制度度、岗位位职责执执行情况况，根据据本科室室实际，经经研究决决定特制制定本办办法。一、 考核范围南昌大学第第一附属属医院医医学装备备管理制制度及人人员岗位位职责。二、 考核周期定期考核：每年度度进行一一次。不定期考核核：可根根据实际际情况增增加不定定期考核核。三、 考核方法根据考核细细则每次次考核抽抽5项岗位位职责，5项制度度进行考考核，培培训考核核为必考考核项目目，采取取百分制制，根据据相关
26、考考核标准准进行扣扣分（扣扣完为止止），具具体考核核评分表表见细则则。四、 改进措施器械科严格格执行监监管考核核制度，每每年考核核后应将将考核内内容予以以汇总整整理，并并做好记记录。分分析考核核过程中中存在问问题，并并提出改改进意见见及措施施，将改改进措施施落实到到新的工工作周期期内执行行。考核项目考核内容考核标准备注岗位职责器械科科长长职责是否履行科科长职责责，违反反一次扣扣1分采购员职责责是否履行采采购员职职责，违违反一次次扣1分维修技术人人员职责责是否履行维维修技术术人员职职责，违违反一次次扣1分档案管理员员职责是否履行档档案管理理员职责责，违反反一次扣扣1分账目保管员员职责是否履行账账
27、目保管管员职责责，违反反一次扣扣1分验证员职责责是否履行验验证员职职责职责责，违反反一次扣扣1分保管员职责责是否履行库库房保管管员职责责职责，违违反一次次扣1分压力容器操操作人员员职责是否履行压压力容器器操作人人员职责责，违反反一次扣扣1分管理制度医疗仪器设设备管理理制度医疗仪器设设备管理理制度，发发现一次次扣2分采购管理制制度违反医疗仪仪器设备备采购管管理制度度，发现现一次扣扣2分购置、更新新制度违反购置、更更新制度度，发现现一次扣扣2分验收管理制制度违反验收管管理制度度，发现现一次扣扣2分使用管理制制度违反使用管管理制度度，发现现一次扣扣2分维修、保养养管理制制度违反维修、保保养管理理制度
28、，发发现一次次扣2分使用评价制制度违反使用评评价制度度，发现现一次扣扣2分安全控制与与风险监监测管理理制度违反安全控控制与风风险监测测管理制制度，发发现一次次扣2分使用安全管管理制度度违反使用安安全管理理制度，发发现一次次扣2分不良事件监监测与报报告制度度违反不良事事件监测测与报告告制度，发发现一次次扣2分报废管理制制度违反报废管管理制度度，发现现一次扣扣2分医用耗材管管理制度度违反医用耗耗材管理理制度，发发现一次次扣2分一次性使用用无菌医医疗器械械管理制制度违反一次性性使用无无菌医疗疗器械管管理制度度，发现现一次扣扣2分医用耗材、耗耗材到货货验收制制度违反医用耗耗材、耗耗材到货货验收制制度，
29、发发现一次次扣2分高值医用耗耗材信息息管理制制度违反高值医医用耗材材信息管管理制度度，发现现一次扣扣2分医用耗材档档案管理理制度违反医用耗耗材档案案管理制制度，发发现一次次扣2分仓库管理制制度违反仓库管管理制度度，发现现一次扣扣2分培训考核周期内培训训内容全科培训后后笔试，不不及格每每人次扣扣5分器械科管理理制度与与岗位职职责考核核细则第二章、医医疗设备备管理制制度医疗仪器设设备管理理制度全院的医疗疗仪器设设备是医医院的财财产，是是全院职职工共同同努力的的产物，凝凝聚着大大家的心心血，爱爱护它就就要象爱爱护自己己的眼睛睛一样，正正确、合合理的维维护和使使用它，是是全院职职工义不不容辞的的责职，
30、充充分发挥挥它的效效益和降降低运行行成本是是医院管管理的目目标。为为此，根根据我院院实际情情况特制制订如下下管理制制度，望望能严格格遵照执执行。 一、 各科科室部门门主任和和护士长长是本科科室医疗疗仪器设设备管理理的责任任人，要要告 诫全科科工作人人员及护护工要爱爱护和使使用好每每一台仪仪器设备备及各种种车辆，要要充分认认识到医医疗仪器器设备是是保障本本科室两两个效益益的有效效工具，要要把每一一台仪器器设备的的使用保保养落实实到责任任人头上上，形成成一人负负责大家家关心的的崇高氛氛围。二、 正确确、合理理使用和和维护好好每一台台仪器设设备，严严格按照照操作(使用)说明书书上的要要求进行行操作，
31、严严禁在不不懂的情情况下操操作机器器，尤其其是不能能误操作作，凡因因操作不不当或错错误操作作而引起起机器损损坏或医医疗纠纷纷，后果果将由当当事人负负责。 三、凡是强强制计量量的医疗疗仪器设设备，必必须按计计量计划划及时送送检，要要求送检检率为1000%，逾期期不送检检将按计计量法规规定进行行考核。严严禁使用用计量不不合格和和超过检检定周期期的计量量器具，任任何计量量器具严严禁私自自拆卸、转转借，发发现不准准确应及及时报器器械科送送检。 四、 器械械科维修修人员要要认真负负责积极极做好本本职工作作，对各各自负责责的医疗疗仪器设设备要做做到心中中有数，做做好定期期维护保保养工作作，并指指导使用用人
32、员做做好日常常保养工工作。各各科室要要积极配配合并协协助维修修人员做做好各项项工作。 五、 医疗疗仪器设设备发生生故障，使使用部门门要填写写好维维修申请请单向向器械科科有关人人员报修修，双方方必须在在相应栏栏目内签签字有效效，机器器修复，使使用方必必须要做做好验收收工作并并签字认认可。医疗仪器设设备使用用管理制制度一、各种领领用的医医疗器械械、仪器器必须妥妥善保管管并建立立帐目，贵贵重仪器器、设备备应确定定专人负负责管理理。二、贵重仪仪器、设设备须建建立操作作规程和和设备运运行记录录。三、轮班使使用的大大型医疗疗仪器、设设备须建建立交班班记录。四、一般医医疗仪器器、设备备维修有有登记，大大型精
33、密密仪器、设设备须建建立维修修记录，详详细记录录故障现现象和原原因、排排除故障障的方法法、维修修时间、更更换元器器件清单单、元件件、不能能及时排排除故障障的原因因和欲采采取的措措施、维维修人员员及使用用人员签签名、维维修日期期等方面面的内容容。设备备解体大大修需经经主管部部门同意意。五、使用人人员必须须熟悉所所使用仪仪器、设设备的性性能和操操作规程程(方法)，每日日进行一一次日常常保养，做做到仪器器表面无无积尘、污污垢。六、医院所所有仪器器设备，未未经主管管部门和和院领导导批准，任任何人不不得带出出院外，亦亦不得利利用医院院的仪器器、设备备干私活活。七、凡专管管专用的的仪器、设设备，专专管科室
34、室必须为为他科使使用提供供方便，不不得以任任何借口口阻止他他科使用用。使用用科室必必须自觉觉遵守专专管科室室的有关关制度。八、失去效效能的医医疗器械械、仪器器、设备备的报废废和更新新，必须须办理报报废和消消帐手续续。未经经批准私私自处理理医疗仪仪器设备备器械者者，按损损坏或丢丢失论处处。九、院内设设备的调调配或变变价转让让，均由由主管职职能部门门负责组组织。十、大、中中型医疗疗仪器、设设备的安安装、调调试，由由主管职职能部门门会同有有关科室室组织实实施。十一、器械械科要经经常了解解设备的的运行状状况，发发现问题题及时解解决。经经常要对对使用者者进行正正确使用用方面的的宣讲和和督促，协协助各科科
35、室订立立仪器设设备使用用的规章章制度。医疗设备更更新制度度一、实行有有效可行行的医疗疗设备更更新制度度，是保保证医院院正常运运转，提提高医疗疗质量的的关键措措施。二、医疗设设备更新新年限，可可根据其其性能、耐耐用度、质质量情况况、使用用频率来来确定。三、医疗设设备的暂暂定更新新年限：电子仪仪器及光光学仪器器类为8年，医医用电器器及机械械类为10年，放放射性设设备及其其它耐用用设备为为15年，纤纤维内窥窥镜为50000人次。四、器械科科负责对对全院各各科室贵贵重医疗疗仪器设设备，建建档管理理，记载载机器的的购进、安安装时间间、使用用时间、故故障及维维修保养养情况，为为该设备备的更新新积累资资料依
36、据据。五、各科室室要及时时的填写写机器使使用及维维修记录录、设备备科维修修人员要要定期检检查机器器使用操操作情况况，填写写维修记记录。六、下列设设备可申申请更新新：（一）已达达到或超超过规定定年限且且无修复复使用价价值的仪仪器设备备。（二）结构构陈旧、性性能落后后、严重重丧失精精度，不不能满足足使用要要求且无无法修复复的仪器器设备。（三）严重重影响安安全、继继续使用用将会引引起事故故危险，且且不易修修复改装装者。（四）严重重浪费能能源、造造成严重重危害、因因事故或或灾害造造成严重重损坏的的仪器和和设备。（五）由于于新技术术、新设设备的出出现，更更新设备备可给医医院带来来较大经经济效益益、社会会
37、效益和和技术效效益者。七、仪器设设备淘汰汰、报废废需经维维修人员员鉴定后后，由科科主任提提出申请请并填写写设备淘淘汰、报报废申请请单、报报技术委委员会鉴鉴定，经经院长审审批签字字后送交交设备科科。医疗设备保保障要求求与规范范第一章 总则则第一条 为为了规范范和加强强我院医医学装备备保障，促促进医学学装备合合理配置置、安全全与有效效利用，充充分发挥挥使用效效益，保保障医疗疗卫生事事业健康康发展，依依据有关关法律法法规，制制定本要要求与规规范。第二条 本本要求与与规范所所称的医医学装备备，是指指我院各各科室中中用于医医疗、教教学、科科研、预预防、保保健等工工作，具具有卫生生专业技技术特征征的仪器器
38、设备、器器械、耗耗材和医医学信息息系统等等的总称称。第三条 本本院利用用各种资资金来源源购置、接接受捐赠赠和调拨拨的医学学装备，均均按照本本要求与与规范实实施管理理。第二章 机构与与职责第四条 本本院医学学装备管管理实行行机构为为分管院院领导、器器械科和和使用科科室三级级管理制制度。第五条 设设备使用用科室依依据设备备规模、管管理任务务配备数数量适宜宜的专业业技术人人员。规规模小、不不宜设置置专业技技术人员员的科室室，应当当配备专专人管理理。第六条 器器械科主主要职责责包括：（一）根据据国家有有关规定定，建立立完善我我院医学学装备管管理工作作制度并并监督执执行；（二）负责责医学装装备发展展规划
39、和和年度计计划的组组织、制制订、实实施等工工作；（三）负责责医学装装备购置置、验收收、质控控、维护护、修理理、应用用分析和和处置等等全程管管理；（四）保障障医学装装备正常常使用；（五）收集集相关政政策法规规和医学学装备信信息，提提供决策策参考依依据；（六）组织织本机构构医学装装备管理理相关人人员专业业培训；（七）完成成卫生行行政部门门和院领领导交办办的其他他工作。第七条 医医学装备备使用科科室设专专职或兼兼职管理理人员，在在器械科科的指导导下，具具体负责责本部门门的医学学装备日日常管理理保障工工作。第八条 成成立医学学装备管管理委员员会。委委员会由由院级领领导、器器械科及及有关部部门人员员和专
40、家家组成，负负责对本本机构医医学装备备发展规规划、年年度装备备计划、采采购活动动等重大大事项进进行评估估、论证证和咨询询，确保保科学决决策和民民主决策策。第三章 计划与与采购第九条 根根据国家家相关法法规、制制度、设设备使用用科室规规模、功功能定位位和事业业发展规规划，科科学制订订医学装装备发展展规划。要要优先考考虑配置置功能适适用、技技术适宜宜、节能能环保的的装备，注注重资源源共享，杜杜绝盲目目配置和和闲置浪浪费。第十条 根根据我院院医学装装备发展展规划和和年度预预算，结结合各使使用科室室装备配配置和保保障需求求，编制制年度装装备计划划和采购购实施计计划。第十一条 医学装装备发展展规划、年年
41、度装备备计划和和采购实实施计划划由院级级领导集集体研究究批准后后方可执执行。院院级领导导集体研研究前需需经医学学装备管管理委员员会讨论论同意。需需主管部部门审批批的，应应当获得得批准后后执行。第十二条 单价在1万元及及以上或或一次批批量价格格在5万元及及以上的的医学装装备均纳纳入年度度装备计计划管理理。第十三条 单价在50万元及及以上的的医学装装备计划划，进行行可行性性论证。论论证内容容包括配配置必要要性、社社会和经经济效益益、预期期使用情情况、人人员资质质等。第十四条 根据国国家有关关法律法法规，按按照公开开透明、公公平竞争争、客观观公正和和诚实信信用的原原则，加加强医学学装备采采购管理理。
42、第十五条 纳入集集中采购购目录或或采购限限额标准准以上的的医学装装备，实实行集中中采购，以以公开招招标方式式进行采采购。以以公开招招标以外外其他方方式进行行采购的的，严格格按照国国家有关关规定报报批。第十六条 未纳入入集中采采购目录录或集中中采购限限额标准准以下的的医学装装备，首首选公开开招标方方式采购购。不具具备公开开招标条条件的，可可按照国国家有关关规定选选择其他他方式进进行采购购。第十七条 加强预预算管理理，严格格执行年年度装备备计划和和采购实实施计划划。未列列入计划划的项目目，原则则上不得得安排采采购。因因特殊情情况确需需计划外外采购的的，严格格论证审审批。第十八条 按国家家有关规规定
43、制订订应急采采购预案案。因突突发公共共事件等等应急情情况需要要紧急采采购时，按按照应急急采购预预案执行行。第十九条 采购进进口医学学装备时时，按照照国家有有关规定定严格履履行进口口设备采采购审批批程序。第二十条 加强医医学装备备采购合合同规范范管理，保保证采购购装备的的质量，严严格防范范各类风风险，确确保资金金安全。第二十一条条 建立医医学装备备验收制制度。医医学装备备到货、安安装、调调试使用用后，医医学装备备管理部部门应当当组织使使用部门门、供货货方依据据合同约约定及时时进行验验收。验验收完成成后应当当填写验验收报告告，并由由各方签签字确认认。第二十二条条 医学装装备验收收工作要要在合同同约
44、定的的索赔期期限内完完成。经经验收不不合格的的，及时时办理索索赔。第二十三条条 申请和和购置纳纳入国家家规定管管理品目目的大型型医用设设备，按按照相关关规定执执行。第二十四条条 建立医医用耗材材准入管管理制度度。属于于集中采采购目录录内的，按按照有关关规定组组织专家家进行遴遴选。不不在集中中采购目目录内但但确需使使用的，医医学装备备管理部部门组织织专家严严格论证证后，按按照有关关规定进进行采购购。第二十五条条 建立医医用耗材材入出库库管理制制度并严严格执行行。第二十六条条 加强一一次性使使用无菌菌器械采采购记录录管理。采采购记录录内容包包括企业业名称、产产品名称称、原产产地、规规格型号号、产品
45、品数量、生生产批号号、灭菌菌批号、产产品有效效期、采采购日期期等，确确保能够够追溯至至每批产产品的进进货来源源。第四章 使用管管理第二十七条条 依据全全国卫生生系统医医疗器械械仪器设设备分类类与代码码，建立立我院医医学装备备分类、分分户电子子账目，实实行信息息化管理理。第二十八条条 健全医医学装备备管理制制度，按按照集中中统一管管理的原原则，作作到档案案齐全、账账目明晰晰、完整整准确。档档案保管管期限至至医学装装备报废废为止。国国家有特特殊要求求的，从从其规定定。第二十九条条 单价在5万元及及以上的的医学装装备建立立管理档档案。内内容主要要包括申申购资料料、技术术资料及及使用维维修资料料。第三十条 不得使使用无合合格证明明、过期期、失效效、淘汰汰的医学学装备。用用于医疗疗活动的的，应当当具