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1、内部质量体系审核员培训案例练习内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训案 例 练 习深圳市xx信管理顾问有限公司案例一:标准的理解一、 填空题(1):1、ISO9001主要由 、 、 、 、 五大部分组成。2、最高管理者应确保在组织的 和 上建立质量目标,质量目标应与 相一致 。3、最高管理者应以 为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。4、管理者代表由 指定。5、管理评审的输出应包括的措施: a) b) c)6、人员能力需求包括 。7、监视和测量主要包括 。8、纠正措施指 。9、预防措施指 。10、PDCA循环指 。二、 填空题(2)1、公司根据需要决定招聘设计工程师,以满足新产品开发的要求
2、。适用的标准条款是 。2、成品仓库雨后漏水,没有及时维修。适用的标准条款是 。3、品管部应编制产品检验规程。适用的标准条款是 。4、公司规定用适当的方法标识未经检验的产品。适用的标准条款是 。5、宾馆客房的桌子上放着服务指南。适用的标准条款是 。6、工艺文件更改后,技术人员标明了更改的次数和日期。适用的标准条款是 。7、用于监视和测量的计算机软件,在使用前进行了确认。适用的标准条款是 。8、“食品生产企业应符合食品卫生法规定的要求。”适用于这一情况的条款是 。9、检验人员对煤气开关进行五项指标测试,并填写检验报告。适用的标准条款是 。10、开发设计完成后,设计人员应评价开发设计的结果符合要求的
3、能力。适用的标准条款是 。三、 判断题(判断正误,并指出对应ISO9001:2000标准的条款)( ) 1质量方针应包括对持续改进体系的有效性的承诺。( ) 2管理者代表的职责就是副总经理的职责。( ) 3内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。( ) 4管理评审是对内部质量审核的复审。( ) 5所有质量体系文件在发布前需要经过批准。( ) 6当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。( ) 7客户提供的文件一般不需要控制。( ) 8所有质量记录需要规定保存期限。( ) 9以顾客为中心,就是要确保满足顾客的所有要求。( )10合同评审工作是在合同签订后执行。( )11对供应
4、商的选择只要价格低就可以由采购人员自行决定。( )12采购定单发放前需要经过批准。( )13采购合同属于采购文件的一种。( )14采购的产品如果供应商已经验证合格,公司可以不再重复进行验证。( )15在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。( )16顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权。( )17所有测量装置必须由国家授权机构定期进行校准。( )18顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。( )19内部质量审核由各部门经理自行完成。( )20标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。四、 选择题(选择最合适的答案)1、下列哪类文件可能不属于文件
5、控制的范畴 a) 质量手册 b) 程序文件 c) 作业指导书 d)公司作息时间规定2、选择合格供应商方法可以是: a) 对其质量体系进行审核 b) 对其样品进行认定 c) 对其过去的业绩进行评定d) 可以是以上的任一种3、合同修改后应: a) 重新编写合同 b) 将合同修改的内容传递给相关部门 c) 重新对合同内容评审d) 无需对合同再评审4、下列哪些属于顾客沟通的范围: a) 产品信息 b) 合同或订单的处理 c) 顾客反馈 d)上述都是5、对供应商进行选择和评价的准则由 制订a) 各部门经理 b) 公司文件中规定的人员 c)业务员 d) 总公司最高管理者6、下列何种活动不一定需要进行记录:
6、 a) 管理评审 b) 采购 c) 搬运、包装 d) 内部质量审核7、对顾客满意度测量的方法可以通过: a)调查表 b) 电话 c) 走访 d) 上述都可以8、下列哪些文件必须提交管理评审: a) 审核结果 b)顾客投诉 c) 纠正和预防措施 d) 上述全部9、 预防措施和主要目的是: a) 对不合格加以分析处理 b) 消除不合格的原因 c) 消除潜在不合格的原因d) 对纠正措施的有效性加以验证10、持续改进可以通过使用 实现。a) 质量目标 b) 数据分析 c) 管理评审 d) 上述全部11、 量管理体系文件的详略程度取决于 。a) 组织的规模和活动的类型 b) 过程的复杂程度和相互作用c)
7、 员工的能力 d) 上述全部12、下列那一项活动不是管理者承诺的证据a) 制定质量方针 b) 进行管理评审 c) 检查体系实施效果d) 传达满足顾客要求的重要性13、如果组织声称满足GB/T19001-2000标准,以下哪一种情况是可能允许的 a)组织因为没有设计开发过程,要求删剪7.3条款 b)顾客要求删剪8.2.3条款,因为不影响产品性能 c)组织委托供应商进行设计开发,要求删剪7.3条款 d) 以上各项都不允许14、客户满意是指 a)没有客户抱怨 b)要求客户填写意见表 c)客户对自己的要求被满足程度的感受d)a+b15、标准7.5.5中的“搬运”是指 a)成品交付给客户间的搬运 b)从
8、原材料进厂到成品交付到指定地点期间各阶段产品的搬运 c)供应商将原材料送至组织的运输 d)a+b+c五、简述题1、 实施ISO9000对公司有什么意义?您在ISO9000实施过程中应如何做?2、 “以顾客为关注焦点”的原则在ISO9001:2000标准中如何体现?3、建立质量管理体系的基本步骤是什么?4、您认为在公司建立质量方针与质量目标需考虑哪些要求?5、您认为公司现在管理中主要的问题是什么?是否可以通过实施ISO9000进行改善?6、当发生顾客投诉后,按照ISO9000的要求,应该如何处理?案例二:编制审核计划背景材料:1、 公司名称:中华电子有限公司2、 公司产品:电视机3、 质量管理体
9、系现状:公司根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000的要求建立了一套完整的质量管理体系文件。4、 公司组织机构及主要职责(见附件)5、 公司现有审核员分布:审核员A:人事行政部、B:采购部、C:品质部 D:市场部、 E:设计部、F:生产部案例练习要求:现你作为品质部经理被任命为此次内部质量体系审核的审核组长,负责在下个月56日两天组织一次全面的集中式内部质量体系审核,以评估公司质量管理体系运作情况,请:1) 根据组织机构与职责确定出:各部门需审核的标准条款要素,哪些是共同要素?哪些是特殊要素?审核员应如何分配或者是分组?每个部门审核时间长短怎样确定?2) 编制一份内部
10、质量审核实施计划(见后面附的审核实施计划表格)总经理副总经理人事行政部采购部品质部财务部市场部设计部生产部管理者代表确定调查专题持续改进向客户反馈主要职责: 总经理: 公司质量方针制订,组织结构的确定,人力资源的提供,管理评审 副总经理: 管理下属部门 管理者代表:质量体系的建立和有效运行, 人事行政部:人事管理,行政管理,员工培训管理 采购部: 供应商评估,原财料/部件采购,物料计划,库房管理 品质部: 原材料/过程/成品检验,质量体系文件控制,协助管理者代表组织内部质量审核 财务部: 公司财务管理 市场部: 市场开发,订单接受和评审,客户服务 设计部: 产品开发和设计,工艺技术支持,技术文
11、件控制,检测设备校准 生产部: 生产计划,生产过程控制案例三:编制检查表请按下列要求编制检查表(见附后表格)1) 依据进货检验控制程序编制检查表2) 依据客户满意测量与监控程序编制检查表3) 针对采购部编制检查表程序文件编 号QP/PR12版 号A0标题: 进货检验控制程序页 码1/21.0 目的 为防止不合格物料流入生产现场,保证生产所需物料满足规定质量要求.2.0 适用范围 适用于公司采购物料的检验和试验。3.0 职责 3.1设计部负责提供原材料、外协件的技术标准,图纸检验标准资料。 3.2采购部仓管员负责接收物料。 3.3品质部IQC负责所有物料的检验与试验,检验方法的制订和执行,并对物
12、料的检验状态作出相应标识,以及不合格品的跟踪。4.4 采购部负责不合格物料处置。4.0资历与培训:IQC人员必须符合有关职位说明书的要求。5.0 程序 5.1物料的接收 5.1.1物料到达公司后,由采购部仓管员负责接收。 5.1.2仓管员根据供应商提交的送货单,对物品进行验收,仓管员验收项目包括以下内容:(1) 到货数量与品种符合送货单及合同要求。(2) 外包装良好,应无破损变形现象。(3) 到货物资具备合同中要求的合格证明文件(如合格证等)。 5.2物料送检 仓管员验收符合要求后,仓管员填写IQC检验报告中的“料名”、“规格型号”、“进料日期”、“供应商”、“送料单编号”、“批量”等,然后将
13、此IQC检验报告交品质部IQC,同时将材料呈放于来料待检区。 5.3物料的检验 5.3.1IQC收到仓管员填写的IQC检验报告后,及时安排检验。 5.3.2IQC根据物料对应的材料检验规范对物料进行检查验证,并对检验情况在IQC检验报告上做出记录。 5.4 检验的结论 IQC根据检验情况,对该批物料作出合格与否的判定。并将判定后的IQC检验报告报品质部部长审核确认。 5.5合格品的标识和入库 5.5.1若该批材料判为合格,由IQC在其外包装上或部件上贴上合格标签,将合格物品放在“合格品区”。同时填写材料入库通知单通知仓管员。仓管员凭材料入库通知单办理入库手续。IQC检验员在入库单据上签字。 5
14、.6不合格品的标识及处理 5.6.1若该批材料判为不合格,IQC应立即在该物料上挂上或贴上“不合格”标签(红色). 程序文件编 号QP/PR12版 号A0标题: 进货检验控制程序页 码2/2同时将该物料转移到“退货区”(不合格品区),并将IQC检验报告呈报品质部部长审核确认。IQC将审核后的IQC检验报告复印二份,分别通知生产计划员、采购。用材料入库通知单通知仓库。 5.6.2若该批材料判为不合格,其处理办法按不合格品的控制程序进行。 5.6.3 若该批材料判为不合格,按不合格品控制程序的要求作出特采或让步接收的物料,由IQC在该批材料或部件上挂上或贴上“特采”标签以进行标识。 5.7紧急放行
15、规定 5.7.1 紧急放行之物料由采购部用工作联络单提出申请,品质部部长在其工作联络单批准方可实行紧急放行。 5.7.2紧急放行之物料,由品质部IQC对其部品用单面不干胶贴于元器件上或适当部位,并编上放行号码,由IQC人员对于放行的材料在检验报告备注栏上注明,并标明机号,以实现可追溯。 5.7.3 对紧急放行的物料,如IQC在后续检验为不合格,应及时全数追回。 5.8 材料不良信息的跟踪与反馈 5.8.1IQC检验人员随时收集材料在生产中的使用情况,作为改善材料的重要依据之一。 5.8.2供应商之材料不良信息,及时用纠正和预防措施报告反馈供应商,通知其改善。品质部要对其改善情况进行跟踪。详见纠
16、正和预防措施控制程序。 5.8.3每月用供应商质量记录对供应商之材料进行统计以核定供应商的供货质量情况。 6.0 支持性文件和记录 6.1 支持性文件 6.1.1不合格品控制程序 6.1.2纠正和预防措施控制程序 6.1.3 进货检验作业规范 6.1.4 检验标签一套 (每个标签规格尺寸:40X30mm) (绿底黑字) (红底黑字) (白底黑字) 退 货检验: 日期: 不合格检验: 日期: 合 格检验: 日期: 6.2 记录6.2.1 IQC检验报告 6.2.2 材料入库通知单 6.2.3 供应商质量记录 6.2.4 工作联络单 程序文件编 号QP/PR18版 号A0标题: 顾客满意测量和监控
17、程序页 码1/4标题:顾客满意监视和测量程序流程图确定调查专题持续改进 向客户反馈采取纠正预防措施提出纠正预防措施顾客 各部门 客服部综合岗 企 划 总经理室收集信息组织相关部门策划N制定方案审批讨论修改设计调查表Y实施专项调查实施方案,收集资料撰写分析报告提出纠正预防措施撰写分析报告提出纠正预防措施审批纠正预防措施采取纠正预防措施持续改进向客户反馈程序文件编 号QP/PR18版 号A0标题: 顾客满意测量和监控程序页 码2/41 目的1.1保持同客户有效的沟通,了解客户的需求和对服务质量的满意程度,为持续改进提供依据。2 适用范围2.1 本程序适用于顾客满意的监视和测量。3 职责3.1 客户
18、服务中心负责方案的实施,并且和各有关部门负责按职责范围了解收集顾客的意见。3.2 办公室企划部负责策划方案的制订和跟踪,并且负责方案的分析报告。3.3总经理室负责批准调查方案。4 操作程序4.1 顾客满意信息的获取4.1.1 顾客满意信息可以通过以下方法获得:4.1.1.1主动调查a)书面调查b)上门走访调查(面谈)c)电话调查4.1.1.2顾客反馈(包括顾客投诉)4.1.2主动调查包括对公司所有业务的综合调查以及针对专项业务范围的调查。4.1.3 对顾客的信息反馈按顾客沟通程序进行处理。4.2调查的时机与频度4.2.1每年由客户服务中心组织一次综合的顾客满意调查。4.2.2下列情况发生时,应
19、考虑进行专项的调查:4.2.2.1新产品投放时。4.2.2.2顾客投诉异常增加4.2.2.3 KPI异常指标4.2.2.4其它异常指标4.3调查方案的策划4.3.1由办公室企划人员组织相关部门对顾客满意调查进行策划(包括特定部门的专项满意度调查,如客户对理赔部的理赔时效等的满意度调查),包括:程序文件编 号QP/PR18版 号A0标题: 顾客满意测量和监控程序页 码3/44.3.1.1确定调查的对象4.3.1.2调查样本的选择4.3.1.3调查方法和时间4.3.1.4调查项目及项目因子及对应权重 4.3.1.5组织分工4.4调查方案的审批及调查表的设计4.4.1策划完成后办公室企划部制定顾客满
20、意调查方案,包括策划的内容并明确所需要的资源,报总经理室审批。4.4.2办公室企划部根据批准的顾客满意调查方案,设计顾客满意度调查表。顾客满意度调查表的格式与内容根据每次调查的内容进行。4.4.3办公室企划部就顾客满意度调查表与客户服务中心进行沟通、修订。4.4.4若总经理室对顾客满意调查方案审批未通过,则重新返回4.4.1步骤。4.4.5专项顾客满意调查,由需要专项调查的部门设计顾客满意调查方案和顾客满意度调查表。4.5调查的实施4.5.1由客户服务中心根据决定的调查方案实施调查。4.5.2负责调查的人员在规定的时间内回收顾客满意度调查表并交客户服务中心。4.5.3为确保调查的有效性应保证顾
21、客满意度调查表一定的回收率:4.5.3.1柜面回收率80%以上。4.5.3.2电话回访回收率85%以上。4.5.3.3问卷方式的回访回收率50%以上。4.6调查分析4.6.1 由办公室企划部负责把搜集到的有效样本数据进行结果统计和分析,结果至少包括:4.6.1.1顾客满意率4.6.1.2顾客满意级度4.6.1.3顾客满意率最低的项目4.6.1.4顾客满意度最低的项目4.6.2 撰写顾客顾客满意调查分析报告,并提出需要改进项目的建议。程序文件编 号QP/PR18版 号A0标题: 顾客满意测量和监控程序页 码4/44.6.3 将顾客满意调查分析报告发放给总经理室、客户服务中心经理和相关部门经理。4
22、.7改进4.7.1根据分析报告的建议,由办公室企划部组织进行质量改进。4.7.2各责任部门按照持续改进程序实施改进。4.7.3办公室企划部跟踪改进过程和结果并在改进立项后一个月内向总经理室报告同时向客户服务部通报。4.8反馈4.8.1客户服务中心对顾客调查中反映的最不满意的项目或投诉在一月内向顾客拿出改善措施,相关部门进行纠正,按纠正/预防措施控制程序执行。4.8.2对短时间内无法解决的问题应向顾客进行解释以取得顾客谅解。4.9专项调查4.9.1针对某项业务或指标进行的专项调查,可以由责任部门自行组织,并参照上述要求策划、实施、分析、改进和反馈。4.9.2专项调查的有关方案和结果应报企划部备案
23、。5 相关文件和记录5.1纠正/预防措施控制程序5.2持续改进程序6 使用的相关表格和记录6.1顾客满意度调查表6.2顾客满意调查方案6.3顾客满意调查分析报告案例四:不合格判断一、不合格的判断根据下述事实,指出不符合GB/T19001ISO9001中最适用的条款,并说明理由:1 六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,60件零件全部完成,无法再进行超声波检测了。2在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手,已使用两年多了,从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。3某产品操作规范规定:火炉温度为180,保持10小时。查生
24、产现场记录是148,15小时。现场值班长说两种方法是等效的。4公司对一供应商评估判定为不合格,结论为取消此供应商,但在采购部保存的合格供应商清单中仍然发现了这一供应商,采购人员解释说由于这一家供货价格比较便宜,所以暂时没有取消它。5在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。6 生产线堆放了二箱产品无任何标识,检验人员说其中有一箱产品刚刚判定为不合格,由于工作比较紧张,一般要等临下班前再交有关人员处理。7 在成品检验室发现有一批产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说这批产品已经全部返工,所以未
25、经检验室检验出厂了。8 采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下,就从天门市一家新的供应商天门橡胶制品厂,以很低的价格订购了大量的-15的橡胶密封环。9 某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。10 某汽车厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的城市已明令禁止使用这种汽车。11 审核员同检验科长到生产办公室时,正碰上副厂长很生气地与用户交涉,副厂长
26、对审核员说:“这位用户订货时间紧,要求三个月交货,机架要求用Y材料,我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到,改用了X材料,经权威机构检验,X材料更好,用户不行,扯皮。” 12 审核员在审核某工程公司08工程时,没有找到编号为101建筑物的基础检验记录,而按该公司施工程序,重要基础浇灌混凝土前应作好混凝土检验记录。现场检验员解释说,这几天工地检验任务特别多,我要跑十几个地方,那天我赶到建筑工地,101建筑物基础已经浇好了,而工地施工组长说:“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检查员,我们只好先浇灌了,不然混凝土在车内时间太长,会变质的。”13 审核组在审核大力搬运公司时,在办公室查到一封顾客
27、投诉信,信中说由于公司未采取防护措施,使被褥、粮食等被雨淋湿,而且有些家俱的油漆也被碰掉。公司领导解释,那天在装车时并未下雨,是在途中突然下了雨,因而没有来得及采用应急措施。14 审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样,仓库主管解释说,这是用户送来的一批特殊电子元器件,指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。” 15 在宾馆的客房部,审核员看到客房消耗品配置管理方法中第三条规定:“客房消耗品的配置应按配置清单进行,配置清单中消耗品的
28、增加和减少应经采购部和客房部按顾客要求重新评审。”但是,在218房间,审核员问按照编号为WI0201的客房消耗品配置清单验证消耗品配置时,发现房间内没有配置“一次性使用的剃须刀”。客房部经理解释:“这是为了实施环境保护而减少的一次性消耗品配置。”审核员问:“对客房里那些减少的一次性消耗品配置,是否重新组织过评审,配置清单是否作了相应修改?”客房部经理回答:“都没有。但是,现在环境保护已成为全球性共识,保护环境,人人有责。出门在外,客人应自己准备好一切必需品。”二、不合格判断及描述 - 根据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合GB/T19001-ISO9001相应的条款,并用简
29、要的语言对不合格进行描述。1 审核员首先来到市场部,抽查7份顾客意见调查表,发现有2份是顾客有意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”市场部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”。2 在检验部办公室,审核员注意到有一个箱子,箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513),每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说,这批零件共16个,前两天才到货,比合同规定晚了三个星期,因为合同很急,经请示总工同意后,另外8个零件来不及检验就送去加工了。检验
30、部经理说按程序规定,他自己就有权批准放行,但为慎重起见,还是请示了总工,所以在其他8个零件上贴有“急用”标记,今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范,我们就在这几个零件上又贴上不合格标签,以作标记,审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说,8个A2513零件加工后,装在一批用于出口的成品,并且已经发了货,审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上,检验部经理说,由于用的太急,那8个已加工零件未作任何记号,现在无法判定发到那里去了。3 审核员已返回采购部,对A2513零件的采购情况进行了解。采购部经办人员讲,原来的协作单位因为设备坏了,生产要停一段时间,不能满足货期要求,只好
31、找新的协作单位,这家厂新报价较低,他们寄来的样品和工厂说明书宣传自己产品质量也很好。4 审核员接着与随同人员来到塑料制品车间,在车间发现单独堆放着一批产品的塑料外壳。车间主任介绍,这堆外壳是要报废的,主要原因是由于划伤和磕碰。审核员在生产线上,又发现了不少划伤和磕碰的产品。在车间办公室,审核员请主任出示产品不合格记录,车间主任拿出2002.82003.2的不合格记录,发现车间每个月都对划伤、磕碰率作了统计,这七个月统计结果分别为27%、29%、32%、24%、25%、27%、29%。审核员问车间主任,为什么不采取措施减少损失呢?主任说,这些多是因搬运、存放造成的,当2002年10月损伤超过30
32、%,我们非常重视并采取了措施。11月初我们开了全车间大会,每个班组制订了保证书,增加了责任心,所以后几个月都低于30%,11月份损伤率只有24%,审核员又查阅了车间主任签署的“纠正措施”内容是“近斯召开大会采取纠正措施使磕碰率降低为29%以下”,纠正期限为2002年12月。5 审核员离开了生产车间来到成品库,外面正下雨。市场部经理在门口待候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证,核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的,箱上有:“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说:产品比较娇气,所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的
33、有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货,审核员注意到车厢里有不少积水,并问经理这卡车是货主的吗?经理说:不是的,我们为了更好向用户服务,短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问:这车队是你们市场部管吗?经理说:前几年是我们自己的,现在厂里为了节约成本,改为包给某专业运输公司。审核员问:该对运输公司是否进行了供应商评审?市场部经理说已经签订了合同,也没有什么特别的要求,反正就是及时送货,每次送完货按吨公里算钱就可以了。6 最后,审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知,品质部主要从事质量体系的建立和完善,组织内审,每两次审核的间隔期
34、不超过12个月,最近一次审核是在去年11月份进行的。审核员查阅了相应的文件和资料,发现该次审核共开出28份不合格报告,但只有26份报告已经验证关闭,有两份报告的验证栏为空白,审核员询问原因,品质部解释说:这两项不合格是关于设计部的,由于最近设计任务比较紧张,他们顾不上,因此我们也没有派人去验证。案例五:审核知识理解一、选择题(选择最合适的答案)1. 抽样调查时,要注意:a) 抽月底生产的产品作样品b) 抽技术文件作样本c) 抽夜间生产的产品作样品d) 不能轻易接受受审核方事先准备好的样本2. 审核中判定为不符合项的客观证据,必须:a) 经受审核方检查b) 记录在审核员的审核记录的和检查表上c)
35、 经审核组长再检查d) 以上各项都是3. 现场审核中,审核员应:a) 严肃认真、公事公办地询问受审核方b) 礼貌友好地与受审核方谈话c) 在嘻笑打闹的环境中了解受审核方d) 在第一线工人休息时去提问或谈话4. 现场审核中,审核员可作为客观证据的是:a) 技术科长说:“上次在车间发现工艺卡有问题,我顺手就提笔改了。” b) 调试员说:“供应科常常从亲友所开的公司买另件,他们不是合格供应商。”c) 车间主任说:“质检科的检验员常常扩大抽样数。”d) 供应科长说:“车间里所用的焊接工具不合适,所以烧坏集成块。”5. 质量体系审核的依据是:a) ISO9001标准b) 组织的质量体系文件和有关规定c)
36、 客户的合同要求d) 以上都是二、判断题( ) 1、审核是为获取和客观地评价证据,以确定满足审核准则程度的系统、独立和文件化的过程。( ) 2、内审只是总经理管理公司的手段,因此不需要审核总经理的工作。( ) 3、在现场获得的信息,只有能够证实的,才可以作为审核证据。( ) 4、审核的目的是发现不合格,因此在某个部门审核时应不断抽样,直至发现不合格为止。( ) 5、审核员不得审核与自己有关的工作。( ) 6、审核计划批准发布后,应严格按计划执行,不得进行调整。( ) 7、审核计划通常由审核组长制订。( ) 8、内审员可以对发现的不合格提出纠正措施建议。( ) 9、检查表是指导现场审核的重要工具
37、,审核时应严格按检查表进行,不得偏离。( )10、审核是一个抽样的过程,因此在某个年度可以考虑不审核某个部门(比如:成品仓库)。内部质量体系审核实施计划 公司名称: 审核编号: 计划审核日期: 变更后的审核日期: 审核目的: 审核范围:审核依据: 审核组长: 审核员:第一组( ) 第二组 ( ) 日 程 安 排日期时间第一组( )第二组( )首次会议日期时间第一组( )第二组( ) 编制人: 日期: 批准人: 日期:18深圳市xx信管理顾问有限公司 乘务部程序文件文件编 号:CW/C-10版 本: A第20页 共28页标题:内部质量体系审核程序内 部 质 量 体 系 审 核 检 查 表 审核编号:标准要素依据文件审核员受审核部门责任人员日 期序号检 查 要 点检 查 方 法记 录判断结果 编制人: 批准人:内部质量体系审核员培训案例练习内部质量体系审核不合格报告 编号:受审核部门部门负责人审 核 员审核日期 不符合项事实陈述:不符合 程序: 标准: 要求完成日期:不合格类型: 严重 轻微 责任部门负