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1、FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训潜在失效模式及后果分析POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSISFMEA培训教材FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训内内 容容概 要系统FMEA 设计FMEA 过程FMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训从从2004年年3月缺陷汽车产品召回管理规定发布至月缺陷汽车产品召回管理规定发布至2010年年10月底，我国共实施汽车召回月底，我国共实施汽车召回316次，涉及次，涉及408个车型，个车型，累计召回车辆数累计召回车辆数430.5万辆，已为用户挽回直接经济损失超万辆，已为用户挽回直接经济损失超过过20亿元。
2、亿元。上海汽车集团乘用车分公司召回上海汽车集团乘用车分公司召回召回时间 ：2011-03-16至2011-04-30 涉及数量：涉及数量：MG 181辆缺陷情况：缺陷情况：前下摆臂总成供应商铆接工艺过程不稳定，导致个别铆钉隐含裂纹，在使用过程中裂纹处产生锈蚀，从而导致铆钉头部锈蚀。维修措施：维修措施：将前下摆臂铆钉钻出，采用螺栓联接替代。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 墨菲定律墨菲定律n如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一如果做某件事有两条或多条途径，并且其中一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条会产生灾难性后果，然而总会有人误入这一条途
3、径条途径n推论为：推论为： 1.如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。如果某事能导致错误，这种错误必将会发生。 2.当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。当某事导致错误时，可能会造成巨大损失。 3.失效最终与最简单的原因相关。失效最终与最简单的原因相关。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训什么是失效模式及后果分析？ 是一种识别产品或过程中的，以便在采取纠正措施的分析工具。 FMEA目的：A、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果：B、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施C、将全部过程形成文件注：FMEA都关注设计，无论是产品设计或者过程设计。FMEAFMEA一一 卿卿 培培
4、训训 FMEA的基本思想的基本思想 “ “早知道早知道就不会就不会”早知道早知道做好防震设计做好防震设计就不会就不会造成大楼倒塌造成大楼倒塌早知道早知道改进电力输出设计改进电力输出设计就不会就不会造成全台大停电造成全台大停电早知道早知道不滥砍滥伐不滥砍滥伐就不会就不会造成泥石流造成泥石流早知道早知道做好桥梁维护做好桥梁维护就不会就不会造成高屏大桥倒塌造成高屏大桥倒塌有些有些早知道早知道是必需的！有些是必需的！有些就不会就不会是不允许发生的是不允许发生的 有效运用有效运用FMEAFMEA可减少事后追悔可减少事后追悔FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 FEMA的基本思想的基本思想 “ “我先我
5、先.所以没有所以没有”我先我先看了天气预报看了天气预报所以没有所以没有淋成落汤鸡淋成落汤鸡我先我先评估金融大楼高度评估金融大楼高度所以没有所以没有影响飞机安全影响飞机安全我先我先设计电脑防火墙设计电脑防火墙所以没有所以没有被黑客入侵被黑客入侵有些有些我先我先是必需的！有些是必需的！有些所以没有所以没有是预期可避免的是预期可避免的 有效运用有效运用FMEAFMEA可强化事先预防可强化事先预防潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析（FMEA）溯源溯源1950年，美国GROMAN飞机制造公司提出，用在操作杆上；60年代初用于航天；70年代用于三大汽车公司。80年代被美国军方确认为军方规范(
6、MIL-STD-1629A)FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEA的指导原则 遇到疑难问题时，请记住FMEA的目的是使免受损失。一定要尽力保护顾客利益。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEA的益处的益处一、一、 FMEA通过以下措施减少顾客遇到失效的情况 A、指出为了防止失效，需要在哪方面采取措施 B、针对顾客的要求和期望确定失效 C、FMEA是的，不是反应性的。应当尽量避免 失效，而不是等着顾客提出申诉！二、二、可以为减少诉讼，担保纠纷和召回等情况，办法是: A、防止失效及其所造成的后果； B、重点处理可引起责任诉讼的失效； FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 三、可以帮
7、助解决问题和采取纠正措施，办法是： A、记录过去存在的问题； B、预见因设计变更或特定操作条件而带来的问题； C、提供纠正措施记录； D、为实施整改措施提供支持。四、可以全面改善质量，办法是： A、重点满足顾客要求； B、促进不断进行改进； C、协助评价设计备选方案； D、协助进行产品开发； E、将设计问题文件化。FMEA的益处的益处FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训五、可以全面改善质量，办法是：n重点满足顾客要求；n促进不断进行改进；n协助评价设计备选方案；n协助进行产品开发；n将设计问题文件化。六、 可以缩短设计周期，办法是：n尽早将问题摆上桌面；n协助制订测试计划；n组织各个小组进行
8、讨论。FMEA的益处的益处FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训图1. FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施SODRPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？ 该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEAFMEA实施实施基本情况基本情况n在进行FM
9、EA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术 或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有 FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于 修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。 情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现 有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现 有设计或过程的影响。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEA实施人员要求n虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的人员组
10、成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或分承包方。n即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观性的）。n建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对FMEA文件进行评审，包括管理评审。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n跟踪跟踪n采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，对这方面的要求无论
11、怎样强调也不算过分。措施应传递到所有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限的。n责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相关措施，包括开始生产以后发生的。n责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施，包括但不限于以下几种： a. 对设计、过程及图样进行评审，以确保建议措施得到实施； b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中； c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用及控制计划进行评审。 潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析FMEA的类别的
12、类别n 系统FMEAn 常见的FMEA 过程FMEAn 设计FMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训系统FMEA 一种分析工具，用于识别系统失效模式，并确定应采取的改进 措施。大系统中还可能包含子系统，对每一级大系统中还可能包含子系统，对每一级系统都系统都 可进行可进行FMEA。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训系统系统FMEAn为帮助示意系统、子系统和部件FMEA的含义，以下提供两个示例，如图F1（关于接口和交互作用）和图F2（关于项目、功能和失效模式）。n例1：接口和交互作用系统环境子系统D子系统B子系统C子系统A图F1 接口和交互作用FMEA小组负责确定相关FMEA的范围。图F
13、1的示例表明小组已确定了在进行系统FMEA时必须考虑的子系统A、B、C和D，以及在完成系统FMEA必须考虑构成该系统一部分的外围环境。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n接口接口 n子系统之间通过接口直接连接子系统之间通过接口直接连接。n图F1示意了子系统之间的接口，子系统A与子系统B接触（连接），B与C接触，C与D接触，A与D，且B与D接触。环境也与图F1中列出的每一个子系统相连接，这就要求在进行FMEA时要对“环境接口”加以考虑。n注：每一个子系统FMEA都应将其接口包括在其各自的子系统FMEA分析中。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n交互作用交互作用 n一个子系统的变化可能会引
14、起另一个子系统的变化一个子系统的变化可能会引起另一个子系统的变化。n在图F1中，任何接口系统间都可能发生交互作用（例如，子系统A加热，会导致子系统D和子系统B通过各自的接口也获得热量，而且子系统A还向环境释放热量）。交互作用还可能通过“环境”的传递发生在“非接触”子系统之间（例如，如果环境湿度很大，子系统A和C是不同的金属，由非金属组成的子系统B隔开，由于环境的湿度，子系统A和C之间仍然会发生电解反应）。因此，非接触子系统之间的交互作用在预测上会相对难一些，但却很重要，应加以考虑。 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训设计FMEA(元件)nDesign 设计ncomponents 元件nel
15、ements设计要素设计设计FMEA着眼于着眼于元件元件及及设计要素的设计要素的物理失效模式物理失效模式FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括产生不期望的结果）的风险：n为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；n评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计；n 提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；n为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；n根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统；
16、n为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；n为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考（如获得的教训）。DFMEA的作用FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训生产品设计开发初期, 分析产品潜在失效模式与相关产生原因提出未来分析阶段注意事项, 建立有效的质量控制计划。 设计设计FMEAFMEA之目的之目的FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训更高一层系统 汽车制造商最终使用者都是DFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。 本设计可能产生的失效模式的影响 DFMEA考虑的重点 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n除非负责的工程师有FMEA和团队工作推
17、进经验，否则，由一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。n设计FMEA是一份动态的文件，应： 在一个设计概念最终形成之时或之前开始； 在产品开始的各个阶段，发生更改或获得更多的信息 时，持续予以更新； 在产品加工图样完工之前全部完成。n考虑到制造/装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产/装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其原因/机理不需、但也可能包括在设计FMEA当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程FMEA当中。DFMEA的实施FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n设计FMEA不依靠
18、过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确需要考虑制造/装配过程的技术/身体的限制，例如： 必要的拔模（斜度）； 表面处理的限制； 装配空间/工具的可接近性； 钢材淬硬性的限制； 公差/过程能力/性能。n设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制，例如： 工具的可接近性； 诊断能力； 材料分类符号（用于回收）。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训典型的设计考虑设计目的顾客要求顾客期望产品要求制造/装配要求什么是设计期望什么是设计不期望- 能够被指定或测量- 某些不能解释想想在你们公司从什么文件/资料定义这些质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求FME
19、AFMEA一一 卿卿 培培 训训DFMEA的第一步希望、不希望顾客的期望（QFD）车辆要求的文件产品的制造/装配/服务/回收要求期望特性的定义越期望特性的定义越明确，就越容易识明确，就越容易识别潜在的失效模式别潜在的失效模式FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEA实施的要点实施的要点-确定顾客确定顾客(1)QD-ISO/TS16949-GJ-2004- 版权所有FMEA过程中有4个主要的顾客要予以考虑，他们的所有需要均应在FMEA分析中予以考虑。终端顾客：使用产品的人员或组织。FMEA分析对终端顾客的影响包括，如：耐久力。OEM安装和制造中心（工厂）：OEM生产运作（如冲压和传动）和组
20、装场所。阐述产品和组装过程的界面对有效的FMEA分析是关键的。供应链厂商：生产材料和零件的加工、制作或组装的供应商场所。这包含制作加工服务零件、装配和过程，如加热处理、焊接、油漆或其他处理服务。这可能是任何后来的或下游操作或下一层制造过程。法规：政府机构确定要求以及监控服从那些对产品或过程有影响的安全和环境规范 这些顾客的知识如同能帮助确定相关失效模式后果一样，能帮助更充分的确定功能、要求和规范。 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训案例主 体门内板外型窗户内部玻璃门锁密封条门系统子系统部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训
21、n系统、子系统和零部件框图。灯罩A开/关C灯泡总成D极板E电池B弹簧F243155系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯工作环境极限条件工作环境极限条件温度：温度：-20160F耐腐蚀性：规范耐腐蚀性：规范B冲击：冲击：6英尺下落英尺下落外部物质：灰尘外部物质：灰尘湿度：湿度：0100RH可燃性：可燃性： 1.不连接（滑动）不连接（滑动）2.铆接铆接3.螺纹连接螺纹连接4.卡扣连接卡扣连接5.压紧连接压紧连接不属于此FMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 设计设计FMEA潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）见图形16页FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEAFMEA一一 卿卿 培培
22、训训8)核心小组核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。）9)项目项目/功能功能 填入被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布（如在概念阶段）前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息（度量/测量变量）。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。 FMEAFMEA一
23、一 卿卿 培培 训训项目/功能可以分成2栏（或更多）或合并成一栏来表述，桥梁栏将包含这些要素。界面（作为分析的“项目”）可以合并或独立。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训QD-ISO/TS16949-GJ-2004- 版权所有4、列出质量要求顾客的希望或要求有可能严重影响顾客的看法 有可能导致顾客投诉FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训10)潜在失效模式潜在失效模式n所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影
24、响后果。n对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往TGW（运行出错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。n只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训失效模式：尽可能的思考，在所分析的汽车、系统、部件上会出现那些的故障：没有剎车、空调不冷、照明不亮。 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n典型的失效模式可包括，但不限于： 裂纹 变形
25、松动 泄漏 粘结 氧化 断裂 不传输扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 无支撑（结构的） 支撑不足（结构的） 刚性啮合 脱离太快 信号不足 信号间断 无信号n注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n失效模式及影响案例：FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训潜在失效后果潜在失效后果（11)11)n潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对功能的影响，是指失效模式对功能的影响，就如顾客感受的一样。就如顾客感受的一样。n查阅历史和类似地查阅历史和类似地FMEA报告、保修资料、抱报告、保修资料、抱怨报告、使用情况报告、市场收回及其它文件，怨
26、报告、使用情况报告、市场收回及其它文件，确定历史上失效模式的影响。确定历史上失效模式的影响。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训典型的失效后果典型的失效后果n噪音噪音n运行不稳运行不稳n外观不良外观不良n不稳定不稳定n间歇运行间歇运行n泄漏泄漏粗糙粗糙无法运作无法运作不适的异味不适的异味运行减损运行减损发热发热定期的不符合定期的不符合如果影响了安全或违反了政府法规，就应如实讲清。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训严重度严重度-S（12）n严重度是潜在失效模式对顾客严重度是潜在失效模式对顾客 影响的严重程度评价等级。影响的严重程度评价等级。n要减少失效严重度级别，只能通过设计变更来实现。要
27、减少失效严重度级别，只能通过设计变更来实现。n严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。n严重度分为严重度分为110级。级。n对那些超出小组成员经验和知识的评级，（如当顾客是组对那些超出小组成员经验和知识的评级，（如当顾客是组装厂或最终用户时），应向设计装厂或最终用户时），应向设计FMEA人员、设计工程师和人员、设计工程师和顾客咨询。顾客咨询。n当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见当为内部顾客时，小组应听取下游作业员的意见。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训设计设计FMEA的严重度分级表的严重度分级表FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训级别
28、级别（1313）n用于区分产品特性的重要程度，用于区分产品特性的重要程度，与严重度打分相关。与严重度打分相关。（例如：安全性（例如：安全性/关键、重要）关键、重要）FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训潜在失效起因潜在失效起因/机理机理（1414）-指设计薄弱或设计缺陷的迹象。指设计薄弱或设计缺陷的迹象。起因起因/机理机理 设计设计FMEA小组应基于两个假设考虑失效原因：小组应基于两个假设考虑失效原因：n失效模式由失效模式由设计缺陷造成设计缺陷造成，零件的制造和装配在工程，零件的制造和装配在工程规范之内：规范之内：n失效模式由失效模式由制造装配的缺陷所引起制造装配的缺陷所引起，但这种制造和装，
29、但这种制造和装配错误是由于设计缺陷造成的。即设计缺陷可造成组配错误是由于设计缺陷造成的。即设计缺陷可造成组装过程的失误。装过程的失误。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训典型的失效原因典型的失效原因规定的材料不正确规定的材料不正确设计寿命估计不足设计寿命估计不足压力过大压力过大润滑能力不足润滑能力不足维修保养说明不适当维修保养说明不适当/错误错误演算法不适当演算法不适当软件规范错误软件规范错误表面加工规范错误表面加工规范错误流程规范错误流程规范错误规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当过热过热规定的公差不当规定的公差不当FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训
30、训典型的失效机理典型的失效机理n屈服屈服n疲劳疲劳n材料不稳定材料不稳定n蠕变蠕变n磨损磨损n腐蚀腐蚀n化学性氧化化学性氧化n电位移电位移FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 频度（频度（1515） 频度是指失效原因/机理预计发生的可能性，分1到10级。预防措施可降低发生频度。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n当频度数等于当频度数等于1时，设计失效模式不可能发时，设计失效模式不可能发生：生： a)设计可以包容期望的制造设计可以包容期望的制造/组装变差，组装变差， b)常规控制方法可以保证产品按设计意图生产。常规控制方法可以保证产品按设计意图生产。n当频度数等于当频度数等于10时，失效模
31、式几乎一定发生。时，失效模式几乎一定发生。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 现行设计控制（现行设计控制（16）要两种类型的设计控制：n预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。n 探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。n如果可能，最好的途径先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能性会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训探测度（探测度（17）n从那些严重度和频度数高的失效模式/原因着手确定设计控制。当确定探测
32、度时，只考虑那些在工程规范发放前已经采用的控制技术。 对那些用于探测失效模式的技术用“D”（Detect）标明，而对那些用于探测和预防失效模式原因的技术用“P”(Prevent）标明。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 探测度评价准则探测度评价准则FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训风险顺序数风险顺序数-RPN-RPN（1818）RPNRPN的计算方法是：的计算方法是： RPN=S RPN=S O O D DRPNRPN用于对失效模式排序。用于对失效模式排序。优先对高优先对高RPNRPN项采取纠正措施，以降低项采取纠正措施，以降低RPNRPN值值不管不管RPNRPN数值的大小，当失效模式
33、的严重度数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应特别引起重视。数高时，就应特别引起重视。 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训风险顺序数评估方法风险顺序数评估方法 1.当当RPN大于大于100时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。 2.当严重度大于当严重度大于8时，必须采取措施降低。时，必须采取措施降低。 3.当上述当上述1.和和2.不满足时，选取不满足时，选取RPN前四位采前四位采取措施进行降低。取措施进行降低。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训建议措施（建议措施（19）对对RPN和和S高分值的，应考虑采取措施；高分值的，应考虑采取措施； 通过改进设计，改善严重度。通过改进设计
34、，改善严重度。 建议措施的目的在于降低频度、严重度或探测度。建议措施的目的在于降低频度、严重度或探测度。 建议措施建议措施降低降低严重度严重度频度频度探测度探测度可考虑的措施可考虑的措施改变设计改变设计改变设计或改进工程规范改变设计或改进工程规范增加或改进设计评估技术增加或改进设计评估技术可达到的目的可达到的目的根除或降低失效模式的严重度根除或降低失效模式的严重度预防原因或降低频度预防原因或降低频度改进发现原因或失效模式的能改进发现原因或失效模式的能力力FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训 措施的确定措施的确定一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效
35、原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提在措施不确定时，应当通过试验设计对小组人员提出的各种措施作系统性试验。出的各种措施作系统性试验。应对每个失效模式作研究，并针对原因提出建议性应对每个失效模式作研究，并针对原因提出建议性措施，以降低措施，以降低RPN数。数。提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。加约束地考虑各种建设性措施。任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性任何措施都应当验证，以确定正确性和有效性。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n责任和完成日期（责任和完成日期（22） 确定责任部门和个人，确
36、定完成日期n采取的措施（采取的措施（23） 简述措施和生效日期n纠正后的纠正后的RPN（24-27） 重新计算纠正措施执行后的风险顺序数，并进行评估。 （如：严重度、频度和探测度严重度、频度和探测度）。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训潜在过程失效模式和后果分析潜在过程失效模式和后果分析过程过程FMEA P-FMEAP-FMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训专有信息nFMEA (控制计划、过程能力等) 可视为专有信息，在未事先 征得管理部门同意之前，不得向部门以外的任何人透露。n也不得向顾客透露有关信息。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训Process FMEA过程FMEAn
37、是过程设计小组采用的一种分析方法，用于识别由于制造或装配过程的失效而导致的潜在产品失效模式，并确定所应采取的纠正措施。n正式程序n着眼于顾客n利用工程经验判断和可靠的数据FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训nPFMEA is focussed on the PFMEA 关注对的影响Process FMEA过程FMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训何时进行何时进行PFMEA？FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训过程FMEAn如何作PFMEAFMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训1. 成立小组并制订计划n绝不能由个人单独进行PFMEA，因为：n由个
38、人进行会使结果出现偏差n进行任何活动，都需要从不同的组织取得信息n应指定一个人(如组长)保管FMEA表格 应将小组成员的姓名和职责填入FMEA表格 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训2. 绘制过程流程图n运用正规的过程流程图n辨别四种作业类型n辨别关键特性FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训mold part注塑零部件注塑零部件fab加工加工move搬运搬运store存放存放insp检验检验step步骤步骤oper. descr.作业说明作业说明item#编号编号KPCitem#编号编号KCCinspect partfor flash检验零件有无飞边检验零件有无飞边store part
39、in container将零部件放入周转箱内将零部件放入周转箱内carry parts to assy area将零部件送往装配区将零部件送往装配区1no flash无飞边无飞边pressure压力压力11234FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训3. 列出每个操作的功能n功能系指该操作所起的作用 n说明功能为：例如:零件成型在线端压接端子零件弯曲成型n基本功能和辅助功能都要考虑FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训4. 列出质量要求na customer want or desire顾客的希望或要求ncould seriously affect customer perception有可能
40、严重影响顾客的看法 ncould lead to a customer complaint 有可能导致顾客投诉FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训5. 列出可能的过程失效模式n由于过程未达到要求而导致的产品缺陷、瑕疵等不良状态n失效模式体现在产品上n几种典型的不良的失效模式n直径超差n漏装密封垫n切破线皮n部件方向错n焊剂不足n焊剂过量n未充满n飞边注:n假设来料没问n假设产品设计能够满足客户需求FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训6. 列出每一失效模式的所有可能后果列出每一失效模式的所有可能后果n后果是失效模式的衍生事件 n可能影响n最终用户n中间用户n法规n下序n顾客抱怨是非常有用的信
41、息来源n后果可能为n功能完全丧失 n质量或性能降低n设备受损n员工受伤n停线n失效的后果通常表现为从对顾客的直接影响到最终影响等一系列连锁反应n建议针对每一种失效模式找出这些连锁反应，并记录在FMEA表上FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训7. 评估每种后果的严重度FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训8. 确定每一失效模式的可能原因n失效原因：过程为何会失效n应表述为的因素n工装磨损、环境条件以及因素间的相互作用.如人的过失尽量不要考虑，n失效通常是由一连串的原因造成的，从直接原因到根本原因n建议针对每一种失效模式，找出原因链，记入FMEA表可利用树形图或鱼刺图FMEAFMEA一一 卿卿
42、培培 训训9. 评估每种失效原因产生的可能性n利用历史资料n并考虑所作的改进n利用可靠性模型，与类似的过程进行比较FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训失效模式A原因B原因C原因D原因 频度？ 频度？ 频度？ 频度？FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训表表3.推荐的推荐的DFMEA频度评价准则频度评价准则FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训10. 列出现有过程控制n过程控制当在产品到达顾客前发现缺陷!n过程控制有三种类型: (1) 防止原因出现或降低其出现的可能性n(2) 查明失效的原因并找出纠正措施n(3) 检测失效模式n针对失效模式或原因列出现行的过程控制手段n以前类似过程如何控制n可
43、以是1、2、3类或其组合n若设计中已有体现，则第1类方法可降低原因出现的频度n若没有，则填“无”。FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训n探测度为下列事件发生的概率n第2类控制能够发现原因并找到纠正措施n第3类控制能够在不良品到达顾客前发现缺陷n第1类控制能够预防失效的有效程度11 探测度探测度FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训表表4.推荐的推荐的PFMEA探测度评价准则探测度评价准则FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训12. 计算风险顺序数(RPN)nRPN=S x O x D =后果的严重度 x 原因可能出现的频度x 探测度n关注RPN较高的项目 FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训
44、训13. 推荐的纠正措施n以而非探测为目的n从RPN高的项目开始n勿预先设定“分数线”n严重度9或10时应特别注意n应采取哪些措施以降低 n严重度（可能需修改产品设计） n频度n探测度? n你不建议采取纠正措施吗？RPN较低？n不要在表上留下空格不填。应填写“无”FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训14. 职责和预定日期nFMEA以采取措施为宗旨 n确定并记录职责及日期n指定最适合履行职责的个人或小组n被指定的个人或小组应在FMEA小组内工作过FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训15. 已采取的纠正措施n记入表内以便n追踪进展情况n说明“应有的注意”n完成日期和简要说明FMEAFMEA一一
45、 卿卿 培培 训训16. 重新估计RPNn评价建议采取的纠正措施n然后重新评估n严重度n频度n探测度n重新估计RPNn利用支持数据确认改进措施n结果：n有可能对失效重新排序n有可能需要进一步改进FMEAFMEA一一 卿卿 培培 训训1、加深度限位器加深度限位器2、DOE确定粘度、温度、压力确定粘度、温度、压力1、加速腐蚀试验、加速腐蚀试验2、无、无改善方法改善方法1、目测检查、目测检查2、检查喷雾形状，清洗喷头、检查喷雾形状，清洗喷头、 膜厚检测膜厚检测1、整车耐抗试验、整车耐抗试验2、试验、试验现探测控制方法现探测控制方法1、喷头不够深入、喷头不够深入2、喷头堵塞、喷头堵塞1、蜡层厚度不足、蜡层厚度不足2、蜡的配方不当、蜡的配方不当失效原因失效原因车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低车门寿命降低失效后果失效后果在指定的表面喷蜡不足在指定的表面喷蜡不足车门下板腐蚀车门下板腐蚀潜在失效模式潜在失效模式车门涂蜡车门涂蜡车门车门功能功能PFEMADFEMAFEMA类别类别