2022年药品管理制度.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习药 品 管 理 制 度 一、药品三级治理依据“ 定额治理、合理使用、加速周转、保证供应” 的原就和“ 核定收入,超收上缴” 的方法治理；（一） . 一级治理 1、范畴 麻醉药品和毒性药品原料药；2、治理方法麻醉药品治理依据1987年 11 月 28 日国务院发布的麻醉药品治理方法,毒性药品治理依据 1988年 12 月 27日国务院发布的医疗用毒性药品治理方法 ；文档来自于网络搜寻（二） . 二级治理 1、范畴 精神药品、珍贵药品、自费药品；2、治理方法 专柜存放、专账登记,珍贵药品每日清点,精神药品治理依据 1988

2、 年 12 月 27 日国务院发布的精神药品治理方法；文档来自于网络搜寻（三） . 三级治理 1、范畴 一般药品 2、治理方法 金额治理、季度盘点、以存定销,误差率 1%；二、麻醉药品治理（一） . 麻醉药品是指易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品；供应、生产和 使用麻醉药要严格执行国务院发布的麻醉药品治理方法有关规定；文档来自于网络搜寻（二） . 麻醉药品只能用于医疗、科研和教学；使用麻醉药品的医师,必需 具有 23 年以上临床体会,经院药事委员会审核批准,方有处方权；文档来自于网络搜寻（三） . 要正确合理使用麻醉药品；给病人开麻醉药品,必需建有病历,每1 / 10 名师归纳总结 - - -

3、- - - -第 1 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习次开药在病历上记录, 医师要亲自见到病人； 如是晚期癌症病人, 经当地卫生局 药政科批准,建立“ 晚期癌症病人麻醉药品专用卡” 到指定的就近医疗单位开方 配药,凭卡每次发药不超过五日用量（每次开药在病历要有记录）,再来开方配 药时,需把上次用过的空瓶全部交药房；文档来自于网络搜寻（四） . 药学部（科）调剂科（室）对麻醉药品要有专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专册登记；1、专人负责应由药师或有体会的药士负责治理,逐日统计消耗,处方单独 装订,单独储存 3 年,每班都要进行交

4、接班,做到手续清晰、责任明确；文档来自于网络搜寻2、专柜加锁应选用结构牢固,安全保险的木柜或铁柜存放,与其他药品分 开,单独加锁储存；3、专用账册要建立麻醉药品收支总账,有专人负责做账,日清月结,账物相符,如有不符应准时追找查清；账册储存3 年；文档来自于网络搜寻4、专用处方应专印“ 麻醉药品处方笺” ,可用颜色区分或四周印红边,专 供开写麻醉药品使用； 除要严格执行“ 处方制度” 外, 仍应写明病情摘要和诊断；处方要储存 3 年；文档来自于网络搜寻 5、专册登记调剂室对麻醉药品要逐方消耗登记,常常分析使用情形,发觉 疑点应准时向领导汇报,查清问题的实质；文档来自于网络搜寻（五） . 麻醉药品

5、的每张处方注射剂不得超过2 日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过 3 日常用量, 连续使用不得超过 7 天；麻醉药品禁止非法使用、 储存、转让或借用；文档来自于网络搜寻三、精神药品治理（一） . 要仔细依据国务院发布的精神药品治理方法执行；（二） . 精神药品是直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依靠性的药品； 按其对人体产生依靠性和危害人体健康程度,分为第一类和其次类；文档来自于网络搜寻（三） . 医师依据病情需要合理正确使用精神药品,严禁滥用；除特殊情形外,第一类精神药品处方,每次不超过3 日常用量,其次类精神药品处方,每次不超过 7 日常用量；处方要储存 2 年备查；文

6、档来自于网络搜寻2 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习（四） . 精神药品处方的书写要完全符合“ 处方制度” 的有关规定,否就药 学人员应拒绝调配；（五） . 精神药品应建立收支账目,按季盘点,做到账物相符；第一、二类 精神药品原料和一类精神药品的制剂,应实行专人治理,专柜加锁,建立账册；发觉问题应准时向卫生行政部门报告；文档来自于网络搜寻（六） . 医疗单位购进的精神药品,只准本单位使用,不得转售；（七） . 在精神药品的标签右上角注有FK 精神药品 FK的显著字样,严防与一般

7、药品相混淆；其中“ 精” 、“ 品” 两字为白底绿字,“ 神” 、“ 药”两字为绿底白字；文档来自于网络搜寻四、医用毒性药品治理（一） . 要仔细执行国务院发布的医疗用毒性药品治理方法；（二） . 医疗用毒性药品（简称毒性药品）,系指毒性猛烈,治疗剂量与中 毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品；文档来自于网络搜寻（三） . 中药品种的毒性药品均系生药材和饮片；西药品种的毒性药品均系 原料药品；（四） . 以毒性药品为原料自配的制剂要专设毒性制备操作室,各种制备器 具要专用, 用后立刻清洗洁净； 必需有两名药学专业人员负责配制,制剂须经质量检查；要有完整操作记录,储存2 年备查；文档来自于

8、网络搜寻（五） . 毒性药品应建立严格治理制度,有专人治理、专柜加锁,专用账卡；收购、加工和使用毒性药品必需建立健全的保管、验收、领发和校对等制度,杜 绝假药、发错或与其他药品混淆；文档来自于网络搜寻（六） . 毒性中药材的加工炮制,必需依据中国药典或省市卫生行政部门颁 布的炮制规范有关规定进行；（七） . 医师应合理正确使用毒性药品；中药调剂室凭医生正式处方调配毒性药品,对处方未注明“ 生用” 的毒性中药,均应炮制, 调剂室不发单味毒性中药；西药调剂室只发毒性药品制剂,不发原料；处方要储存 2 年备查；文档来自于网络搜寻（八） . 医疗单位购进的毒性药品,只准本单位使用,不得转售；（九） .

9、 在毒性药品的标签右上角用黑底白字注有“ 毒” 字显著字样,以防3 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习与其他药品混淆；五、有效期药品治理（一） . 一般一般药品在正常的保管条件下能较长期地保持其有效性,但有 些药物如生物制品、 抗生素、生化制剂和某些化学药品等, 即使是正常合理储存,但过了肯定时期,有些效价降低,有些毒性增高,而不能连续使用；文档来自于网络搜寻（二） . 为了充分保证药品的安全有效,对部分药品依据其稳固性,规定了 使用有效期限；但药品有效期限与外界条件（如湿度、温

10、度、光线等）和包装好 坏有关,如储存不当,包装不好,可能提前失效,应当留意；药品的有效期通常 在药品内外包装上标明；文档来自于网络搜寻 药 品 采 购 供 应 管 理 制 度 药品选购供应治理分为：方案选购治理、库房治理、供应治理和新药治理 等项工作；一、方案选购治理 方案选购治理既要充分准时地供应药品,又要防止滞留积压,在保证药品 质量的前提下留意经济效益；详细要把握好以下事项：文档来自于网络搜寻（一）. 依据本院基本药品目录和使用情形及库存量,由库房保管人员提出药品选购方案,经科主任审核批准后交选购员执行；文档来自于网络搜寻（二）. 深化临床明白用药动态、新药使用和药品质量等情形,以把握第

11、一 手资料,做好供应工作；（三） . 在选购过程中,要留意审核药品供应渠道的合法性；（四） . 对药品质量不合格、原包装破旧的药品要准时退货、调换并登记；（五）. 依据季节疾病发病率情形,调整药品品种及购入量；文档来自于网络搜寻二、库房治理 库房治理要留意以下几点：（一）. 对毒、麻、精神药品及危急药品应按规定分别设库存放；库房的条 件应与药品贮存要求相符,如冷藏、避光、防潮、通风、防鼠等条件；文档来自于网络搜寻（二）. 库房药品的摆放可按药理、 剂型、给药途径、 字母次序等分类存放,4 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 10 页精选学习资料 - - - - -

12、 - - - - 个人收集整理 仅供参考学习同时要建立货位卡,便于盘点和发药；文档来自于网络搜寻（三）.入库药品要仔细验收,应留意品种、规格、数量、有效期、真伪等,发觉问题准时解决；（四） . 加强有效期药品的治理,将全部库存的有效期药品公布于醒目处,定期检查；中药饮片要特殊留意虫蛀、霉变,应常常检查晾晒；文档来自于网络搜寻（五） . 中、西药品一般应遵循先进先出的原就,以保证药品质量；（六）. 库管人员调动工作时,必需在第三者监督下办理交接手续,并要三 方签字,以示负责；三、供应治理 供应治理指对药库供应调剂室、制剂室等有关科室药品过程的治理；（一）. 领用科室向库房领药时,应填写请领单一式

13、三联,一联交药品会计 出账,一联药库存查,一联领用科室留存,领药后库房保管员和领药人员应签 字以示负责；文档来自于网络搜寻（二） . 如药剂科有运算机网络,就操作可直接在运算机网络上完成；四、账目及统计报销（一）. 药品应有实物、会计账,依据库房保管管物不管账的原就,药库应 设药品会计治理账目,当月做出统计报表和出入库及库存总金额报表；文档来自于网络搜寻（二）. 负责药品价格治理,接到药品调价通知后,立刻通知调剂室、制剂 室等使用科室,督促各使用科室更换价格,清点库存数,做出增值或减值报表；文档来自于网络搜寻 制 剂 管 理 制 度 一、制剂室的任务（一） . 依据医疗、教学和科研工作的需要,

14、打算自配制剂的品种和数量；制剂质量和医疗质量与病人健康亲密相关,故自配制剂也应执行药品生产和 质量治理规范；文档来自于网络搜寻（二） . 医院制剂主要包括：1、临床诊断或治疗需要而市场上又买不到或供应不足的药品；2、疗效准确而临床上又常用的协定处方制剂；5 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习3、疗效确定的老医生秘方、体会方制剂；4、临床科研需要的制剂；（三） . 目前,医院制剂生产已从供应保证型向技术开发型进展,新制剂、新剂型的讨论是医院制剂治理的进展方向；文档来自于网络搜寻二、

15、条件和要求 制剂室硬件、软件要求都应符合药品生产和质量治理规范或医院制剂 验收细就的有关条款；三、制剂室工作制度（一）. 必需按药品治理法规定,取得制剂许可证,并将需配制剂报卫 生行政部门批准后方可配制；自制制剂只限于本院使用,不得流入市场；文档来自于网络搜寻（二）. 所配制剂均应仔细填写“ 制剂调配单” ,记录完整,并按月装订成 册,一般储存两年；（三）. 制剂所用原料、辅料应符合药用标准,包装材料应无毒,不影响药 品质量；（四） . 制剂室使用麻醉药品,精神药品或毒药时应按有关规定办理；（五）. 制剂室工作人员每年体检一次,如患有传染病、精神病或可能污染 制剂的疾病时,不得从事制剂工作；方

16、可应用于临床；（六）. 所配制剂必需按注册的质量标准全项检验合格后,（七）. 保护好生产设备,配备必要的安全设施以确保安全生产；文档来自于网络搜寻 药 检 工 作 制 度 一、药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作；药检室应与制剂室分设,直属药剂科主任领导；文档来自于网络搜寻二、建立健全药品检验操作规程、质量标准并严格执行,结合实际常常研 究检验方法,提高制剂质量；三、检验报告应准时、精确,对不合格药品应深化明白其缘由,提出看法 报科主任批准处理；四、药品、制剂分析检验的原始记录应清晰完整,不得任意涂改,妥当保6 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 6

17、页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习存三年以上备查；五、执行留样观看制度,一般制剂留样至该批制剂用完后一个月；灭菌制剂留样一年,定期对留样进行质量考查,并作质量分析；文档来自于网络搜寻六、药品检验使用的衡器应按中华人民共和国计量法规定定期进行校 验,确保衡器精确牢靠；七、化学危急品、毒害品应严格按有关规定治理使用；药 剂 科 任 务 规 范 医院药剂科是院长领导下的职能科室,它的基本任务是：科学治理全院药 品；为医疗需要准时精确地调配处方和制备各种制剂；供应质量合格的药品；协作临床开展科研工作；详细的职责如下：文档来自于网络搜寻一、依据本

18、院医疗和科研需要,编制药品选购方案,选购药品,严格验收 手续,做好药品保管、供应及账目登记,进销账目统计准时上报；文档来自于网络搜索二、准时精确调配本院处方,按临床需要制备制剂及加工炮制中药等；三、为了保证临床用药安全有效,建立健全药品监督和检验制度,对药品 要进行严格检查,不合格的药品不得使用；文档来自于网络搜寻四、积极宣扬用药学问,合理用药,并帮助临床做好新药试验和药品的疗 效评判工作,负责收集药品的毒副反应,定期向有关上级部门汇报和提出有关 看法； 文档来自于网络搜寻 五、亲密协作临床,积极讨论中西药品的新制剂,努力进行技术革新,积 极运用新技术成就,制造疗效高的新剂型；文档来自于网络搜

19、寻六、担负医药院校同学实习、 药剂人员进修和基层医疗单位药剂工作的技术 指导 ；药 剂 科 工 作 人 员 守 就 药剂工作是医院业务工作的重要组成部分,药剂工作质量的好坏,药品供 应是否准时,不但影响医疗成效,而且关系到病人的健康与安全,作为一个药 剂人员不但要有高尚的职业道德,而且要有娴熟的技术和科学的工作作风；根 据医院的要求,特制定以下守就：文档来自于网络搜寻一、仔细贯彻药品法；7 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习二、模范遵守医院和科室的规章制度,刻苦钻研业务,严格执行

20、各项技术 操作规程,努力提高业务水平,不断提高工作质量；文档来自于网络搜寻三、工作仔细负责,积极主动,不拖拉推诿,喜爱专业,努力做好岗位工 作；四、怜悯、爱护病人,急病人之所急,讲文明礼貌,热心为病人服务；五、面对临床,面对病人,努力做好药品制剂的供应工作；六、遵守劳动纪律,坚守工作岗位,不串岗、离岗,非本院工作人员联系 工作,一律不得进入各药房及工作间；七、工作时间要精力集中,保持寂静,不谈天说笑,不大声喧哗；八、关怀集体,团结友爱,相互帮忙,顾全大局,开展批判和自我批判,有看法摆到桌面上,坚决反对自由主义；药 剂 调 配 常 规 一、处方审查 一. 调配者须依据规定审查处方的患者姓名、年龄

21、、性别、科别、门诊号 或病床号、药品名称、规格、剂量、用法、医生签字、日期等是否正确完整,并留意以下各事项：文档来自于网络搜寻1、急诊处方应优先调配；2、遇有配伍禁忌、涂改、超剂量等,建议处方医生更正,重签名后始可调 配；如对患者确系有害,就与处方医师讨论解决；药剂人员不行自行更换处方；文档来自于网络搜寻3、有短缺药品时应将原处方退回,由医师更换它药,药剂人员不得擅自用 其它药品替代；4、须经批准的限用药品,必需按规定手续办妥后才能发药；急救时可先发 药,后办手续；5、处方限量：一般处方以3 日为限,最多不超过7 天,对于某些慢性病或特殊情形可适当延长；毒、麻、精神药品处方按卫生部有关的毒、麻

22、、精神药 品的规定加强治理；毒、麻药处方总量不得超过一日剂量,不得长期连续使用；麻醉药品用麻醉药品专用处方,急诊用急诊专用处方；文档来自于网络搜寻6、非本院医师的处方,不得在本院取药；本院医师处方权,须由该科主任8 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习提出,报院长批准,经医教科登记备案,并将本人签字送药房留样,未有签字 留样所开处方不予发药；调出本院人员,医务科应准时通知取消；文档来自于网络搜索（二）处方审查完毕后,再计价交款,一切手续办妥后,调配者再按处 方的药物剂型书写标签药袋

23、；门诊患者应写姓名、用法、留意事项、发出日期；住院患者应写科别、床号、药名、含量、规格、数量、用法、发出日期；文档来自于网络搜寻二、调配（一）调配前应当对瓶签、药袋、处方内容与药品是否一样确定无误后 始可调配；（二）调配中应遵守调剂技术操作规程,保证配方质量用药安全；（三）调配中药时,应按处方药品的先后次序,放入盘中,以便查对；须包煎的药品应装入布袋中；须冲服烊入,先煎后下之药品应另包；大块、坚 硬之药品,应捣碎后调配；文档来自于网络搜寻（四）调配完毕,复核无误后,调配者在处方上签名；三、检查（一）须由调剂室负责药师或富有体会的药师（士）负责,在发药前仔细 核对药品、瓶签、用法与处方内容是否一

24、样,药剂的一次量与总量是否相符；（二）以感官检查药剂的色、嗅、味、澄明度；如有疑问,先询问调配者,必要时可采纳快速分析法进行检查；检查者应签名；文档来自于网络搜寻四、发出如有错误,应查明缘由, 立刻订正, 准时登记,（一）门诊处方配好后,即呼吁患者姓名,并留意其年龄、性别,核对 无误后始可发给,同时将用法及留意事项交待明白；文档来自于网络搜寻（二）科室药品经检查无误后,按病区科室分别放置固定位置,护士领 药时应当面点清并签名；如遇新药或特殊用法时,必需向护士交待清晰；文档来自于网络搜寻 药 品 统 计 报 告 制 度 一、药剂科的统计工作,是保证药材方案供应,准时反映消耗用量和库9 / 10

25、名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 10 页精选学习资料 - - - - - - - - - 个人收集整理 仅供参考学习存情形,做好药物治理、核算、报销的一项重要工作,必需固定专人负责,切实做好统计工作；文档来自于网络搜寻二、药剂科的各部门应依据需要建立健全各项统计制度,并准时、精确 地作出符合实际的统计报表,按时上报院领导及有关部门；文档来自于网络搜寻三、几项主要统计报表（一） . 药品逐日消耗统计表；（二） . 药库的收、付、存月报表；（三） . 药材盘存明细表；（四） . 药材盈、亏报告表；（五） . 药材损耗报告表；四、统计范畴及要求：（一） . 依据中国药典规定的

26、全部中西麻醉药品、医疗用毒性药品、精神 药品、自费药、进口药及珍贵药（就使用价值及经济价值而定）,按处方逐 日统计消耗,品种自定；文档来自于网络搜寻（二） . 药材清点：1、凡作逐日消耗的药品, 必需于月终进行完全盘点, 并做出盘点明细表,作为统计月报依据；2、其他药材依据上级和有关部门要求定期盘点；3、年终盘点, 核对账目, 综合报告, 检查分析药材库存及储备定额情形；（三） . 药材报表要求：1、药库收、付、存月报：依据上月结存,本月购入和领入药、本月消耗 与支出、月终盘存四项作出报表,上报院领导和财务部门,并按有关规定报核药材消耗支出；文档来自于网络搜寻 2 、盈亏报表、损耗报表应每季据实综合上报院领导及有关部门；上述 报表均应一式三份,报院领导一份,财务部门一份,一份备查；文档来自于网络搜索10 / 10 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 10 页