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1、深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2017-011 深圳开立生物医疗科技股份有限公司深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 04 月月 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、
2、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘淑芳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。（一）研发风险 为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例持续增加，2013 年以来占比超过 10%；同时公司
3、计划利用部分本次募集资金进行研发中心改扩建，以加强产品研发和持续创新能力。医疗器械设备产品研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足市场需求等风险。（二）经销商模式风险 公司产品销售模式主要包括经销模式和直销模式，产品主要通过经销模式实现收入。报告期内，公司通过经销模式实现收入占主营业务收入比例为 90%以上。公司已经制订了经销商管理政策，对经销商进行管理、引导和支持。部分经销商未与公司签订经销商协议，若未来出现经销商与公司合作关系终止等不稳定情形或经销商与公司发生纠纷，可能导致公司产品在该区域销售出现下
4、滑。此外，公司在开拓新市场或进行新产品推广时，需要寻找新的经销渠道，存在公司无法开发新的国内外经销商，或无法有效的管理经销商的风险，从而导致公司的业务、品牌及经营情况受到不利影响。经销为主的销售模式的风险还主要包括：公司的经销商为独立经营企业，依法独立承担法律责任，但若其在销售公司产品过程中发生违法、违规等行为，可能会对公司的品牌、市场形象及经营造成负面影响；报告期内，公司对部分经销商给予信用额度和信用期，若相关经销商出现自身经营不善问题，不仅可能影响公司产品的销售，也可能会对产品款项的收回构成不利影响。（三）海外销售风险 1、汇率波动风险 公司合并报表的记账本位币为人民币。作为较早开拓海外医
5、用超声市场的国内企业，2015 年和 2016深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 年，公司外销收入分别占当期主营业务收入的 59.46%和 58.63%。报告期内，公司产品外销国家覆盖美洲、欧洲、亚洲及非洲等多个地区，主要以美元和欧元结算。目前中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币对美元和欧元汇率的波动导致公司 2015 年和 2016 年汇兑损失的金额为-66.10 万元和-541.37 万元。随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国
6、际业务发展带来不利影响。2、全球经济波动的风险 目前，全球经济增长存在较大的不确定性，一旦出现全球经济衰退，则有可能导致各国政府将收紧财政预算，缩减医疗卫生投入，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。3、销售区域局势不稳定或政治风险 截至本招股说明书签署日，公司在全球销售网络覆盖 120 多个国家和地区。部分产品进口国家或地区局势不稳定，一旦发生重大政局变动、社会动乱或战争，将影响公司产品在所在国的销售情况。4、贸易摩擦风险 随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。2015 年医疗器械出口额已达 211.
7、7 亿美元。随着我国医疗器械生产和出口的增长，在某些国家或地区存在被当地厂商或政府发起反倾销或滥用 WTO 贸易争端机制等贸易摩擦风险，从而影响公司产品在该市场的销售。5、跨国诉讼风险 公司销售网络覆盖海外多个国家和地区，不同国家和地区的法律体系存在差异，公司难以全面掌握各目标市场的相关法律规定和程序。如果公司产品在海外市场出现产品责任纠纷或诉讼，公司可能处于不利的地位，该等诉讼可能影响公司的声誉、降低市场对公司产品的认可程度以及减少公司产品的需求，可能对公司的业务经营产生不利影响。（四）产品结构单一风险 2015 年及 2016 年，公司的主营业务收入主要来自医用超声诊断设备，医用超声诊断设
8、备的销售收入占当期主营业务收入的比例分别为 91.01%和 88.82%。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声诊断设备，如果超声市场需求和供给情况发生不利变动，将对公司未来的业绩产生负面影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 40001 万股为基数，向全体股东每万股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.33 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度
9、报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.63 第五节第五节 重要事项重要事项.85 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.91 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.91 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.92 第九节第九节 公司治理公司治理.102 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.106 第十一节第十一
10、节 财务报告财务报告.107 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.213 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥 中金佳泰 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业（有限合伙）景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙）景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙）景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙）景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙）
11、Bioprober 指 Bioprober Corporation（中文名：开立科技（美国）技术中心）Sonowise 指 SonoWise,Inc.（中文名：声慧公司）哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 长城证券 指 长城证券股份有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）公司章程 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司章程 超声诊断设备、超声诊断仪 指 医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理区分，主要分为彩超和B 超两种
12、。彩超 指 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经彩色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设备既能显示组织断层结构信息，又能提供血流动力学或组织运动信息。B 超 指 B 型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图像，以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。IVUS 指 血管内超声（Intravenous Ultrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置，该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。内窥镜 指 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗
13、器械，经人体的天然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 将检查或手术的器官，进行光学成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗。超声换能器、探头 指 在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时将电脉冲信号转换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号，可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量，是超声诊断设备的核心部件。FDA 注册 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FD
14、A）针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。CE 认证 指 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件。有朋投资 指 深圳有朋远方投资管理有限公司 罗汉松投资 指 深圳罗汉松投资合伙企业（有限合伙）本报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 上年同期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告
15、全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 开立医疗 股票代码 300633 公司的中文名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 开立医疗 公司的外文名称（如有）SONOSCAPE MEDICAL CORP.公司的外文名称缩写（如有）SONOSCAPE 公司的法定代表人 陈志强 注册地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 4、5、8、9、10 楼 注册地址的邮政编码 518052 办公地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 办公地址的邮政编码 518052 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人
16、和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 电话 0755-26722890 0755-26722890 传真 0755-26722850 0755-26722850 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 巨潮资讯网、中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦 10 楼 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016
17、 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 深圳市福田区滨河大道 5020 号证券大厦 1608 签字会计师姓名 何晓明、康雪艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 长城证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道6008 号特区报业大厦 16-17层 郭小元、郑侠 2017 年 4 月 6 日至 2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及
18、会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）719,356,862.90 685,826,920.85 4.89%639,724,282.45 归属于上市公司股东的净利润（元）130,427,136.18 105,871,308.03 23.19%131,752,489.06 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）99,688,710.22 91,096,673.42 9.43%120,474,663.05 经营活动产生的现金流量净额（元）137,377,685.25 56,285,693.06 14
19、4.07%113,548,681.72 基本每股收益（元/股）0.36 0.29 24.14%0.37 稀释每股收益（元/股）0.36 0.29 24.14%0.37 加权平均净资产收益率 20.52%21.24%-0.72%31.52%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）1,016,557,865.13 935,729,757.56 8.64%858,296,330.88 归属于上市公司股东的净资产（元）720,114,133.14 566,206,884.32 27.18%444,813,559.60 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行
20、新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.3261 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 94,739,205.19 163,570,132.42 135,895,544.14 325,151,981.15 归属于上市公司股东的净利润 6,357,356.96 27,023,213.83 19,640,111.84 77,406,453.55 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的
21、净利润-583,795.27 21,640,954.92 17,188,888.37 61,442,662.20 经营活动产生的现金流量净额-16,644,346.74 44,584,281.77 31,658,878.24 77,778,871.98 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存
22、在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-701.68-654.80 计入当期损益的政府补助（与企业业
23、务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）39,821,471.29 17,307,812.75 9,266,584.73 委托他人投资或管理资产的损益 3,234,456.50 2,855,509.03 4,654,409.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 291,619.99 13,795.85-1,389,421.88 其他符合非经常性损益定义的损益项目-8,439,558.21-3,419,273.71 减：所得税影响额 4,169,563.61 1,982,507.63 1,253,091.78 合计 30,738,425.96 14,774,634.61
24、11,277,826.01-深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 股份支付-8,439,558.21 与公司正常经营业务无直接关系，因此界定为非经常性损益 软件收入退税款 21,215,476.48 根据财税发200025 号及深国税发2000577 号文件，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按 17
25、%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策，即计税软件销售收入的 14%，按照规定可申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求（一）公司主要业务和产品介绍（一）公司主
26、要业务和产品介绍 公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备）以及医用内窥镜设备等，目前已形成了丰富的产品型号体系；同时，公司的血液分析仪产品也在逐步走向市场。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术等多项超声诊断设备领域专利技术，其产品质量过硬，性能突出，
27、多项产品通过FDA注册、CE认证，并得到国际认可。同时，公司积极进行国内外渠道拓展，截至2016年末，公司已在全国29个省级行政区设立了35个分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等120多个国家和地区。（二）公司经营模式（二）公司经营模式 1、盈利模式：报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的差额。2、采购模式：公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划，公司直接向合格的供应商采购原材料，或者公司提供技术设计方案，选择合格的外协厂商进行生产，并完
28、成采购。3、生产模式：公司的生产模式是以市场为导向、以客户需求为依托制定生产计划，同时根据市场实际需求情况保持相对合理的产品库存。4、研发模式：公司研发中心基于异步开发模式，采用矩阵式项目管理方式，由项目经理组织和领导跨部门开发团队，实现产品的快速研发。（1）异步开发模式：也称并行工程，公司以客户需求为导向制定深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 产品的详细研发方案，将技术开发、平台开发、产品开发三大项目开发过程进行异步开发管理，确保客户新需求、新技术能够快速通过技术预研，消除风险，形成技术储备和公共模块，最终利用成熟的技术和稳定的产品平台，快速推出满足客户需求的产
29、品；（2）矩阵式项目管理方式：指将按职能划分的纵向部门与按项目划分的横向部门结合起来，构成类似矩阵的管理架构。公司通过跨部门团队开发方式，将营销体系的市场代表、售后服务部代表以及制造体系代表纳入跨部门开发团队和研发管理流程，保证研发过程能够与客户需求保持高度一致性，及时响应客户需求。5、销售模式：公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中，经销模式是指生产厂家先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户；直销模式是指生产厂家直接将产品销售给终端客户。公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，公司的主要业务、经营模式未发生变化。（三）驱动收入变化的因素分析
30、（三）驱动收入变化的因素分析 2016年度，公司围绕“开行业先河，立民族品牌”的愿景和战略规划目标，在继续巩固现有产品优势的同时积极开拓新市场，优化全球营销网络，提升产品研发能力。报告期内，公司实现营业收入71,936万元，同比增长4.89%；利润总额为14,053万元，同比增长18.68%；归属于上市公司股东的净利润为13,042万元，同比增长23.19%；基本每股收益为0.36元，同比增长23.19%。公司业绩增长的主要业绩驱动因素为：（1）全球医疗健康服务的逐步普及、超声诊断设备在临床应用的延伸和细分化以及医疗器械国产化趋势推动医疗诊断设备市场需求增加；（2）公司产品升级换代、新产品的推
31、出为公司创造了更广阔的盈利空间。（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位（四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的国民经济行业分类（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。据Evaluated Medtech统计，全球医疗器械市场2015年规模已达3,710亿美元，保持稳定增长，预计2022年达到5,298亿美元。医疗器械行业属于我国重点支持的战略新兴产
32、业，发展前景广阔。根据中国医药物资协会发布的2016中国医疗器械行业发展蓝皮书，中国医疗器械市场销售规模由2010年的1,200亿元增长到2016年的3,700亿元，中国医疗器械行业正处于快速发展期。从行业发展周期性来看，医疗器械行业与全球经济周期存在一定的关联关系；微观层面，医疗器械终端客户存在一季度采购量相对较小、四季度采购量相对较大的季节性特征。作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 业地位：（1）超声产品：公司是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术
33、的生产企业，彩超技术在国内同行业中处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、超宽频带等特点，超声探头种类齐全，临床应用基本覆盖了人体全身各器官。在国内市场，公司凭借其产品技术与质量优势以及销售网络优势，占据了超声设备市场第一梯队；在国外市场，公司率先进入壁垒较高的欧美市场，产品系列也逐渐从中低端向高端延伸，目前已成为全球超声设备市场的主要参与者之一；（2）内窥镜产品：作为市场新进入者，公司目前在内窥镜市场的市场占有率较小，但通过自主研发，公司在内窥镜领域已掌握核心技术，包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、基于FPGA平台图像处理技术、高显
34、色高光通量内窥照明技术、超声内镜技术等，相关技术水平在国内同行业中处于领先地位，有望打破外资内窥镜厂商的技术垄断，抢占市场份额；（3）血液分析仪产品：公司目前正在进行技术升级，市场份额较小。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 在建工程期末余额为 262.69 万元，较 2015 年末增加 173.06 万元，增长 193.06%，主要系公司医疗器械产业基地建设项目增加所致。存货 存货期末余额为 17,026.16 万元，较 2015 年末增加 3,278.06 万元，增长 23.84%。主要系公司
35、2016 年度自有品牌市场销售扩大，备货量增加所致。应收账款 2016 年末应收账款余额为 26,558.58 万元，较期初增加 680.88 万元，增长 2.63%。其他非流动资产 其他非流动资产期末余额为 438.07 万元，较 2015 年末增加 273.77 万元，增长166.63%，主要系本期预付设备款增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：1、研发能力 1、研发能力
36、 公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，主要产品拥有自主知识产权，掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术以及内窥镜相关的光学技术、图像复原技术及增强技术、实时图像处理技术、应用软件平台技术、镜体设计和精密机械等核心技术，具备系列化产品的开发能力。截至本报告期末，公司及其子公司已拥有发明专利、实用新型专利及外观设计专利项200余项，产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司于2009年被认定为国家级高新技术企业并连续通过2012年、2015年复审，于2013年被认定为2013-2014年度“国家规划布局内重点软件企业
37、”。超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发，经过10多年的努力，在探头技术方面，公司已拥有多项国内外发明专利和实用新型专利，并组建了国内先进的医用超声换能器制造基地，具备了先进的制造设备和先进的生产工艺。目前公司的彩超探头技术（如高频相控阵技术、经食道探头技术、内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术等）在国内处于领先地位。公司拥有目前国内领先的高阵元密度探头、最大视野200的腔内探头、4D探头等。公司生产的医用超声探头超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Sonow
38、ise）、美国西雅图研发中心（Bioprober）、上海研发中心（上海爱声）、哈尔滨研发中心（哈尔滨开立）和武汉研发中心（武汉开立），开展包括下一代超声系统、高性能探头、血管内超声（IVUS）等新产品的研发，并拥有多名具有十年以上行业经验的资深技术专家。此外，公司重视研发费用的持续投入，不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2014年、2015年和2016年，公司研发费用的投入分别为9,164.65万元、12,413.78万元和13,380万元，分别占公司营业收入的14.33%、18.10%、18.60%。2、产品质量及性价比 2、产品质量及性价比 公司的S20、S30、S40、SSI-50
39、00等型号的台式彩色多普勒超声诊断设备进入中国医学装备协会于2015年3月16日公布的“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。公司于2009年获得欧洲咨询公司Frost&Sullivan颁发的“产品质量领袖奖”（“Product Quality Leadership Award”）；公司生产的S20超声诊断系统获德国产品设计奖“红点奖”（Reddot design award）；S9彩色触摸屏式便携式超声诊断系统获德国的“iF”产品设计奖（iF product design award 2014）。此外，开立医疗多款产品已获得FDA注册及CE认证，产品得到质量要求较高的欧美市场的认可。深圳开立生物
40、医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 公司在保证产品质量和技术的前提下，通过全产业链的研发生产，形成了规模效应和协同效应，有效降低了生产成本，相比国际知名品牌，就同类型产品，公司具有一定的价格优势。产品性价比优势有助于提高公司在国际、国内市场的竞争力。3、营销网络 3、营销网络 公司在全球范围内布局营销网络。截止2016年末，公司海外销售网络覆盖120多个国家和地区。作为最早开始海外销售的中国彩超设备生产企业之一，公司的海外销售渠道具备以下优势：1）高起点优势，公司产品率先在准入门槛较高的欧美市场销售，充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其它地区打下良好基础；2）
41、主要经销商稳定性高，公司与主要海外经销商建立了长期稳定的合作关系，经销商对公司产品的品牌忠诚度较高，有利于新产品的导入和销售业绩增长；3）销售团队专业性强，公司不断建设专业化销售团队，在全球品牌推广、经销商培训等方面具备优势。国内市场方面，截至2016年末，公司在国内设有30多个办事处或分公司，销售和服务网络覆盖全国29个省级行政区；并已建立免费电话系统，及时解决其产品的销售和售后服务问题。公司的国内销售网络优势主要体现在：1）市场覆盖面较广，公司的营销网络覆盖各级医院以及基层医疗卫生机构，尤其在基层医疗市场具有较深的布局。2）科室覆盖率高，公司不断扩展二级以上医院的产品覆盖率，除传统超声科外
42、，公司产品应用目前已扩展到临床其他科室；3）销售团队专业性强，公司销售团队配置有专业的销售人员、工程师和具有医务经历的专业技术人员，进行公司产品销售。4、人才优势 4、人才优势 医疗器械行业对人才的需求较高，自设立以来公司一直重视人才队伍的建设。目前，公司拥有医用超声诊断领域较强实力的研发团队。截至2016年末，公司及其子公司共有研发人员419名，占公司员工总数的28.60%。公司员工中，拥有博士学位的共17名、硕士学位的共224名、本科学历的共596名，分别占公司员工总数的1.16%、15.29%和40.68%。公司研发人员分别分布于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体
43、、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术等多个领域，负责产品的研发和管理，同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。高素质的研发团队是公司技术持续创新、业务持续发展的重要支撑力量，也是公司核心竞争力的重要组成部分。此外，公司具有经验丰富、能力互补的高管团队。公司现任高级管理人员均具有长期的医用超声诊断设备生产企业管理经验或高科技企业管理经验；中层管理及基层管理人员拥有多年从业经验。报告期内，不存在核心管理人员离职或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等可能导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 16 第四节第四节
44、 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2016年，公司在董事会和管理层的正确领导下，经过全体员工团结拼搏、积极开拓，基本顺利完成了年度经营目标。同时，公司已经逐步依照上市公司规范性要求，逐步建立健全管理制度，加强内部控制，提升了规范运作水平。公司不断加大研发投入和品牌建设，并加强研发和销售团队建设，促进公司全面系统竞争能力的提升。报告期内，公司整体经营日趋稳健，经营质量稳步提升，资产、经营和财务状况表现良好，资产总额达101,656万元，资产负债率29.16%；营业收入71,936万元，同比增长8.64%，净利润13,042.71万元，同比增长23.19%，归属于上市公司股
45、东扣除非经常性损益的净利润9,968.87万元，同比增长9.43%，截止本报告期末公司现金及现金等价物余额16,638.46万元。报告期内，主要经营管理工作回顾:(一)公司管理建设方面 报告期内，公司进一步完善各项管理制度，包括公司“三会”相关的制度，关联交易制度、对外担保制度等，上述制度的制定和完善，进一步加强了上市公司治理水平，强化了公司规范运作能力。(二)公司上市进展情况 公司于2017年4月6日顺利登陆创业板。现在日常监管转由深圳交易所和深圳证监局进行，公司也将严格按照相关法规的要求，本着规范、审慎、真实、全面的原则推进上市后的各项日常工作。(三)研发管理及科技成果情况 报告期内，继续
46、加强各产品线研发队伍建设。截至2016年12月31日，研发中心人员数量达419人，比上年增加9.97%；研发中心继续加强推进IPD流程建设推广，进一步完善组织结构和专业分工，技术工具升级改造，从而推进研发能力和研发质量的完善。报告期内，公司秉承着“创新科技，畅享健康”的理念，始终以客户的需求为导向，坚持多元化战略布局，加强各产品线中高端产品的研发投入，于2016年成功发布高端彩色多普勒超声诊断系统S50和全高清电子内镜系统HD-500。2016年公司研发投入为13,379.67万元，占营业收入比例为18.60%，同比增长7.78%。截止2016年底，公司共拥有194项境内已授权专利，其中发明专
47、利81项，实用新型专利62项，外观设计专利51项；公司还拥有10项境外已授权发明专利，此外，还拥有55项已登记的著作权，其中作品著作权2项，计算机软件著作权53项。(四)质量体系管理及产品认证方面 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2016 年年度报告全文 17 报告期内，公司一直致力于内部控制制度的持续完善，优化了一套完整、合法、有效的内部控制制度，主要包括：以 ISO 9001 idt GB/T19001、ISO13485 idt YY/T0287、IECQ QC080000质量管理体系为核心的业务控制制度；以美国21CFR820、加拿大CMDCAS ISO13485、日本JGMP、韩国K
48、GMP、古巴GMP、巴西GMP、中国生产质量管理规范等目标市场体系法规要求的业务控制制度；(五)市场营销管理方面 国内营销系统经过2016年的整合，组织架构更高效，执行力更强，整个国内营销队伍进一步强化目标，继续不断强化以高端客户为突破口，快速建立高端窗口，大幅提升在高端客户中的知名度和认同度，以高端窗口医院为中心，占领高端制高点，快速辐射中低端市场的销售策略；另一方面，借助高端窗口的影响力快速整合各分公司的代理商资源，吸引、培养和发展有稳定客户资源并愿意和开立长期共同发展的代理商，以他们为核心，建立一支能覆盖基层医疗市场的二级分销队伍；同时，公司持续稳定的销售激励奖惩政策极大的提高销售队伍的
49、积极性。国际营销系统2016年，根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，依托优质的分销渠道资源，充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场，加速构建覆盖全球的营销网络。加强海外售后团队的建设中，作为销售环节延伸的售后服务，对整体销售贡献巨大，我们将会在售后服务中赢得市场，赢得公司品牌的美誉度。(六)人力资源管理 围绕“以人为本、科技创新”的理念，2016年，公司以管理、研发和销售类能力建设为中心，初步建立管理和专业双通道职等架构体系，开展各职类任职资格标准的开发和职级评定工作，推动公司组织能力的全面提升。在绩效激励领域，公司重点加强了以销售和研发等各类人员的绩效激励
50、体系的优化工作，建立自上而下的绩效目标分解机制，努力将员工绩效、团队绩效最大化，同时与组织绩效紧密结合，实现组织绩效的最大化；结合各职类人员的特点，制定薪酬管理政策，基于结果导向的原则建立薪酬和绩效的动态调整机制，最大激发员工潜能。在人员招募领域，公司在传统的校园招聘及社会招聘工作基础上，启动国际化研发及营销高端人才的招聘战略，异地研发中心建设及中高端研发人员招聘战略。同时，注重维护高校关系推广工作，选取部分985高校策划与实施软件创新实验室项目，通过多种方式满足公司高速发展所需的人才需求。在人才培养和梯队建设等领域，公司不断建立健全新员工及新任管理人员、管理培训生、研发技术经理及销售精英的培