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1、Failure Mode & Effects Analysis(先期先期)失效模式與效應分析失效模式與效應分析(Potential )Failure Mode &EffectsAnalysis -務實篇務實篇撰稿撰稿1Failure Mode & Effects Analysis1. FMEA 簡介簡介因應日益增加的快速變動,任何個人或企業必須追求技術及品質的提升以改善產品與服務. 這需要不同程度的改變.改變同時也伴隨不確定之風險.公司或企業為了生存及永續發展必須思考如何預防或消除風險. “風險”一詞在FMEA中被廣泛運用.2Failure Mode & Effects AnalysisFME
2、A定義: 潛在失效模式及效應分析(Potential Failure Mold and Effects Analysis), 是產品品質持續改善及提升的分析工具之一,它貫穿於產品設計開發到制程改善及產品變更的整個過程. FMEA不同於 8-discipline, 它是一種先期改善行為(預防性), 而後者只是一種錯誤矯正行為(事後型). 通過FMEA的執行和落實,可減少很多設計&生產過程中的失敗及矯正成本. 1. FMEA 簡介簡介(續續)3Failure Mode & Effects AnalysisFMEAFMEA成功關鍵成功關鍵: : 時間性時間性 FMEA是“事前行為”, 而非“事後行為
3、”. 即事先(APQP)花費時間很好的進行FMEA,能容易,低成本地對產品或制程進行修改,從而減少或消除因修改帶來更大損失的機會.FMEA是一個相互作用的過程, 永無止境. 1. FMEA 簡介簡介(續續)4Failure Mode & Effects Analysis消除減少減少保存 全風險 剩余風險損失管制程序圖1) 消除,管制及減低風險的工作不只是工程部門的責任,更是 每一個部門甚至是每一個人的工作職責.2) 風險允許存在, 但必須降低及控制在一定范圍之內.3) FMEA就是通過風險評估與計算來確認FMEA的執行效果.1. FMEA 簡介簡介(續續)5Failure Mode & Eff
4、ects AnalysisFMEA是一種工程技術用以定義,確認,及消除在系統,設計,制程及服務還沒有到達顧客前已知的或潛在的失效,問題,錯誤,等等.FMEA定義失效的方法一般有兩種1) 使用歷史數據,針對類似產品經驗,服務,保證數據,顧客抱怨, 客戶需求及其他可取得資訊.2) 使用統計推論,數學模式,模擬分析,同步工程及可靠度工程 等.使用FMEA並不意謂這種方法比其他手法更好,或是更準確.如果正確及時的使用,FMEA方法會更準確,更正確及更有效率.2. FMEA 定義及評價定義及評價6Failure Mode & Effects AnalysisFMEA是早期預防失效及錯誤發生的最重要且最有
5、效的,避免流漏失效,錯誤流到顧客手上的最好的方法之一.第一: 良好的FMEA必須具備:1.確認已知及潛在失效模式2.確認每一失效模式的效應和原因3.依據風險優先指數(嚴重度,發生率,難檢度)4.提供問題跟催及矯正行動2. FMEA 定義及評價定義及評價7Failure Mode & Effects Analysis第二: 重要特性(Significant)顧客及供應商共同制定或顧客指定或設計/制程工程師制定. e.g: 尺寸,速度,溫度,壓力,等等.設計FMEA及制程FMEA的內容必須用於確認重要的產品,制程或服務特性.所有的重要特性應於可行性研究中就設計好.2. FMEA 定義及評價定義及評
6、價8Failure Mode & Effects Analysis第三: 主要特征(Major) FMEA的評定指標迅速回饋到制程, 可立即正確地改善品質問題.此指標也提供問題來源及關于品質方面,顧客不滿意的定性及定量說明, 諸如下列所示:1.長期信賴性測試2.稽核3.制程良品率檢討及分析4.客戶問卷調查5.產品驗收測試2. FMEA 定義及評價定義及評價6.檢驗研究7.保證(里程,壽命)資料分析8.供應商審核分析9.顧客抱怨分析9Failure Mode & Effects Analysis3. FMEA淵源淵源GrummanAircraft CompanyBoeing & Martin M
7、ariettaAerospace CompanyNation Aeronautics and Space Administration(NASA)Defense Department International ElectricalCommission(IEC)Chrysler,Ford,G.M. ASQC,AIAG1950 FMEA 飛機主操縱系統失效分析1957工程手冊中正式列出FMEA程序1960成功地應用於航太計劃1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA10Failure Mode & Effects
8、 Analysis4. FMEA是持續改善手法之一是持續改善手法之一先期產品品質規劃(APQP)系統由設計,制造及顧客三大部份組成. 顧客是整個系統中的關鍵: 顧客的心聲,即是顧客的需求及期望.將顧客的需求及期望和其他關鍵要求輸入於設計及制造系統中,應用各種技術如制造設計(Design for Manufacturing),裝配設計(Design for Assembly),價值工程(Value Engineering),實驗設計,電腦輔助設計(CAD),電腦輔助工程(CAE),可靠度工程計劃法(Reliability Engineering Plans)等方法,制造出顧客可以接受,甚至可超越
9、顧客期望的產品或服務.11Failure Mode & Effects Analysis系統/設計及制程FMEA是以顧客為依歸, 顧客就是FMEA的導師(客戶導向),指引著FMEA的方法做法及方向. FMEA的過程必須匯集全力用以減少產品設計及制程過程的風險,方能生產合乎顧客需求超越顧客期望的產品,達到以客為尊的目的.Note:1. 顧客= 外部客戶 + 內部客戶 即在 FMEA制作過程中應 均考慮進去,已免在下工程(站)或客戶產生問題.2. FMEA可分為: SFMEA, DFMEA, PFMEA 3. FMEA是一個工具4. FMEA是持續改善手法之一是持續改善手法之一12Failure
10、Mode & Effects Analysis5. FMEA 分分類類一般可分為: 系統FMEA(SFMEA) , 設計FMEA(DFMEA), 制程FMEA(PFMEA), 設備FMEA(EFMEA), 有時也可執行 CCFMEA系統功能 系統FMEA元件功能 設計FMEA 設備FMEA 設備功能制程功能 制程FMEA13Failure Mode & Effects Analysis范例.系統功能.產生光亮.停止車子.清洗檔風玻璃.架駛車子.產品功能.支援運輸.儲存流體.管制流動.傳導電流.制程功能.朔封成品.插入元件.焊接板子.鉆動系統系統 FMEA設計設計 FMEA 設備設備/機器機器
11、機器機器/設備功能設備功能 制程制程 FMEA系統FMEA 設計FMEA 制程FMEA在早期觀念及設計階 轉移到生產前分析產 分析產品或日常管段中分析系統和系統 品專注於設計瑕疵或 理過程,專注於制程專注於功能及系統中 錯誤之產品的潛在失 缺失所引起之潛在之交互作用. 效模式. 失效模式.5. FMEA 分分類類14Failure Mode & Effects Analysis6. FMEA 理念理念布置圖布置圖1.存貨管制 2.百分之百全檢 3.自動產品測試 管 制 辦 法 失效原因1.沒有元件可 插2.低照明看不 見3. 訓練不良失效模式沒有插件 失效效應1.測試時模組失 敗2.在汽車中模
12、組 無法運轉15Failure Mode & Effects Analysis7. FMEA 制作制作7-1: FMEA表格格式表格格式 (見下頁見下頁) 在QS9000六大冊之一 中有標準表格, 在實際運作中在保證 FMEA總體架構與精神不變的前提下可允許有局部的細微改變. 建議 :除表頭以外的內容不要修改. 16Failure Mode & Effects Analysis7-1: FMEA表格樣式表格樣式失 效 模 式 與 效 應 分 析失 效 模 式 與 效 應 分 析 ( 設計F MEA 制程F MEA 客戶抱怨F ME A )文 件 編 號 : PFM-HHLH-002版 次 :
13、A頁 次 1 of 1產品名稱: HH31 COMBO HEADER設計/ 制造 單位: CONN ME/裝二課負 責 人 : 余 果審 核 產品編號: HH31017相 關 單 位 : 自動化/ 品保定 搞 日 期: Aug. 7 , 2000更新日期: 8/2/2000 功能潛在的潛在的嚴等潛在的發現行檢風險責任單位嚴發 檢 風險失效模式失效效應重失效原因生出優先 改善建議&責任人/實際改善措施重生 出 優先項目度級率管制方式率指數 優先改善完成日期度率 率 指數RPN等級方案RPN端子/塑膠投入標示不清或錯誤無法辨識產品2人為疏忽21.退料給成型重新確認28狀態signal pin端子缺
14、pin客戶無法使用71.電鍍制程中測試時31.後制程CCD 100%測試121插入,折carrier 取樣及打 kink2.換端子時碰掉塑膠刮傷客戶不滿意41.自動機流道不順使51.開/調機時確認有無刮240(外觀方面) 產品在運動時刮傷 傷2.IPQC&IPQA每4hrs 抽驗3.終檢將此不良作為重點 檢驗項目之一共面度不良影響客戶焊接61.打kink機構異常(上41.後制程CCD 100%測試248 下刀配合位置不佳)2.連續發生異常時調打 kink機構power pin塑膠刮傷客戶不滿意41.自動機流道不順使51.開/調機時確認有無刮240裁切,壓入及打(外觀方面) 產品在運動時刮傷 傷
15、kink2.IPQC&IPQA每4hrs 抽驗3.終檢將此不良作為重點 檢驗項目之一共面度不良影響客戶焊接61.打kink機構異常(上41.後制程CCD 100%測試248 下刀配合位置不佳)2.連續發生異常時調打 kink機構端子裁切毛邊客戶不滿意41.刀具磨損31.列入外觀檢驗項目336(外觀方面)2.刀具更換CCD檢測&歪針客戶焊接不良7 裝TUBE時不小心碰31.作業人員自主檢查484終檢/包裝歪2.IPQC/IPQA抽驗1.每次拿取不超5 pcs及優先順序等級建議改善方案處 置 結 果17Failure Mode & Effects Analysis7-2: 表格各欄位填寫說明表格各
16、欄位填寫說明 7-2-1: FMEA編號編號FMEA之文件編號,以供查詢,展開及追蹤.7-2-2: 系統系統,子系統或零部件的名稱及編號子系統或零部件的名稱及編號7-2-3: Core Team(核心小組核心小組)Core team 一般應由 ME/QE/RD/AUTO/FAE/PM等跨功能團隊組成,必要時可包括客戶或/和分供方7-2-4: 設計設計/制造單位制造單位QS9000 FMEA手冊中要求填入相應負責人的姓名&電話,此處改為設計/制造單位名稱.7. FMEA 制作制作18Failure Mode & Effects Analysis7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續
17、)7-2-5: 負責人負責人即FMEA的編寫負責人7-2-7: 潛在失效模式潛在失效模式a)被分析的工站(station),簡單描述此工站要作什麼?b)當過程包括多個潛在失效模式時,應將其單列出來7-2-6: 功能功能/項目項目a)失效模式可理解為失效的樣子,即失效的表征,它是指可能發 生的不滿足制程要求或/和設計意圖的形式b)FMEA中, 應假定零件/原料合乎現行規格7. FMEA 制作制作19Failure Mode & Effects Analysis7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續) c)列舉一切可能發生的失效進行分析,無論失效是否表現出來 d)尋找失效模式的方式
18、- 類似產品/制程已發生的失效 - 客戶需求及期望 - 列出矩陣圖逐項分析(see below table)page:不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值不良名稱DPM值1211終檢/包裝910power pin打KINK共面度&真位度檢測78外觀檢查5634工站三工站四制造流程及各站不良展開圖制造流程及各站不良展開圖12工站一工站二7. FMEA 制作制作20Failure Mode & Effects Analysis7. FMEA 制作制作(續續)7
19、-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)e)失效模式的描述應為簡短名詞, e.g: 彎曲,毛刺,污髒.7-2-8: 7-2-8: 潛在失效模式潛在失效模式 a)定義:指失效對下一工序,後工站或工位,代理商及客戶的影響 b)依據顧客可能注意到或已經歷的的情況來描述: -對最終使用者: 用產品或系統的性能來描述, e.g 工作不 正常,外觀不良, 粗糙. - 對下一工序或工位: 用過程/工序性能描述. e.g 無法緊固,無法安裝,不連接 .21Failure Mode & Effects Analysis7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續
20、續) 7-2-9: 嚴重度嚴重度( Serious)a)定義: 潛在失效模式對客戶的影響後果的嚴重程度,它僅適用 於失效的後果b)PFMEA無法定義時,查閱DFMEA或尋求產品設計團對的幫助c)嚴重度分為10個(110)等級, 推薦的判定準則如下頁:7-2-10: 等級等級a)定義: 用來對附加過程控制的零部件,子系統,系統的一些特殊 過程特性進行分級.b)分類: 可使用文件進行定義,一般可分為: 關鍵,重要,主要,重點 等22Failure Mode & Effects Analysis影嚮影嚮標准影響的嚴重性標准影響的嚴重性等級等級無警告的危險影響的嚴重度等級將危害電腦或組裝人員當失效模式
21、影嚮到電腦操作安全和或涉到違反政府時沒有警告產生10有警告的危險非常高的嚴重等級將危害電腦或組裝人員當失效模式影嚮到電腦操作安全和或涉到違反政府時有警告產生9非常高的嚴重瓦解生產線1 0 0 產品需報廢 電 腦無法操作喪失基本功能客戶非常不滿意8高的嚴重瓦解生產線產品需篩選和部分報廢電腦可以操作但降低功能等級客戶不滿意7适中的較微影響生產線, 部分產品需報 廢 電腦可以操作但降低功能等級客戶不滿意6低的輕微影響生產線, 產品需1 0 0 重工電腦可以 操 作 但降低功能等級客戶有時不滿意5非常低的輕微影響生產線, 產品需篩選和 部 分重工裝置功能產生不舒服這些缺點大部分客戶都能發現4次要的輕微
22、影響生產線, 產品需在線上 重 工裝置功能產生不舒服這些缺點可能被客戶發現3非常次要的輕微影響生產線, 產品需在線上 重 工裝置功能產生不舒服這些缺點可能被有經驗的客戶發現2沒有影嚮沒有影嚮1嚴重度嚴重度7. FMEA 制作制作(續續)23Failure Mode & Effects Analysis7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)7-2-11 潛在的失效原因潛在的失效原因a)指失效的發生原因,並依據可糾正或控制的原則來描述b)應在盡可能廣的范圍內列出每個可想到的失效原因c)原因描述必須據體,不可含糊不清.如疏忽,不正常一類的字 眼應在原因
23、描述時避免7-2-12 發生率發生率(Occurrence)a)指具體的失效起因/機理發生的頻率,分級時應重在發生率, 而不是發生次數24Failure Mode & Effects Analysisb)分為10級(110), 詳見下表失效的机率可能失效的比率CPK等級1 IN 20 3 3101 IN 3=0.3391 IN 8=0.5181 IN 20=0.6771 IN 80=0.8361 IN 400=1.0051 IN 2,000=1.1741 IN 15,000=1.3331 IN 15,000,000=1.502極少的:失效未必發生=1.671有限的:失效偶爾發生低:失效相對地少
24、發生發生度發生度非常高:失效机率不可避免高:失效重複發生7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)25Failure Mode & Effects Analysis7-2-13 7-2-13 現行管制方式現行管制方式a)定義: 指對盡可能阻止失效模式的發生,或探測將發生的失效 模式的控制的描述b)三種類型的制程控制特性 - 預防型: 阻止失效模式/後果的發生,或減少其出現率 - 矯正型: 查明起因/機理並找到糾正措施 - 堵漏型: 如增加檢驗/檢測等事後措施7-2-14 7-2-14 檢出率檢出率( ( Detective)Detective)a)定
25、義: 是指利用“現行管制方式”檢出失效模式之機率7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)26Failure Mode & Effects Analysisb)評價準則:在下一個或後續過程前,或零件離開制造或裝配工 位前,利用過程控制方法找出缺限的可能性c)分類: 110級,詳見下表7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)-難檢度難檢度27Failure Mode & Effects Analysis7-2-15 風險優先指數風險優先指數(risks priority number)a)定義: RPN=(
26、S)X(O)X(D)b)提出矯正措施的時機(3項有其一或以上): - (S)大於或等於 7, 且 RPN小於或等於50 - 試生產階段: RPN值大於或等於 125 - 量產階段: RPN值大於或等於 80 7-2-16 建議的改善措施建議的改善措施a)將RPN值排序(優先等級),RPN值越高越應先採取對策b)應針對 S, O, D三方面建議對策,若因某種原因無“建議措施” 時,可於此欄位寫“無”.c)對策之對應性: 7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)28Failure Mode & Effects Analysis- 減小發生率- 應修改制
27、程或/和設計- 減小嚴重渡- 只有修改設計- 減小檢出率- 應增加檢驗數或/和頻率d)永久/預防性的措施如防錯, SPC等是必須的,且是積極的作 法;增加檢驗的對策應盡可能少.7-2-17 責任人及預計完成日期責任人及預計完成日期即改善方案的執行人及改善預計完成日期7-2-18 實際改善措施實際改善措施a)實際採取措施可與建議措施不同b)在此欄位應簡要說明,措施及生效日期7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)29Failure Mode & Effects Analysis7-2-19 對策執行後之對策執行後之 RPN值計算值計算a)估算方法與對
28、策前一樣b)注意事項 - 若改變了設計: 嚴重度或/和發生率發生變化 - 若改變了制程/設備/方法: 發生率將發生變化 - 若改變了檢驗/測頻次: 檢出率將發生變化7-3: FMEA追蹤追蹤7-3-1 在對策執行過程中應確保在對策執行過程中應確保FMEA中的對策被切實實施中的對策被切實實施7-3-2 FMEA是一個動態文件是一個動態文件 a)它應體現最新的設計水準及最新的糾正措施 b)FMEA應及時更新(當設計/制程/檢驗等發生變化時)7. FMEA 制作制作(續續)7-2: 表格各欄位填寫說明表格各欄位填寫說明(續續)30Failure Mode & Effects Analysis7-3-
29、3 當措施實施後,仍無法達到規定的RPN 值時, 應重新執行一次 FMEA, 此時對策提出前的 S. O. D及現行管制方式為前次對 策執行後的 S. O. D及“實際改善措施”,其於分析與評估與其他 相同.7. FMEA 制作制作(續續)7-3: FMEA追蹤追蹤31Failure Mode & Effects Analysis作業/程序號碼名稱/功能潛在失效模式潛在失效效應嚴重度標準潛在失效原因發生率目前制程管制難檢度風險優先指數建議的改善行動及善狀況負責人及預計完成日期已采取之行動嚴重度發生率難檢度風險優先指數建議措施結果是能夠做什什麼?麼?.設計變更多不好?發生多此法發現錯誤 變更制程
30、 .特別管制功能是什麼頻繁?及原因有多好?什麼會錯誤:.無功能是什麼如何能.部份功能原因?發現這.間歇功能種錯誤及原因?改善行動結果各要素之間關系各要素之間關系(續續)Failure Mode & Effects Analysis32Failure Mode & Effects Analysis8. FMEA風險評價風險評價決定優先須序評分 失效效應評價嚴重度 失效原因評價發生率 管制方法評價難檢度33Failure Mode & Effects Analysis9. 何時展開何時展開FMEA時機1. 經由品質機能展開已知某些資料時,就應立刻展開FMEA.時機2. 當設計新的系統,新的設計,新
31、產品,新制品,新的服務時.時機3. 當現有系統,設計,產品,制程,或服務等不管是何種理由,將要變更時.時機4. 當既有的系統,設計,產品,制程,或服務的條件有新的應用時.時機5. 當既有的系統,設計,產品,制程或服務被考慮要改善時.時機6. 依照FMEA定義,它是一種方法,消除或減少已知或潛在問題,以強化顧客滿意至最大極限.因此,為了要達成此目的,展開FMEA的時機必須愈早愈好!縱使相關數據/資訊仍然未知時.34Failure Mode & Effects Analysis10. FMEA何時結束與活潑化文件何時結束與活潑化文件一旦FMEA開始建立了以后,FMEA就變成活潑化的文件,也就是無結
32、束之日(除非產品/服務不再).FMEA是一種動態改善工具.它將利用相關資訊,數據進行系統,設計產品,制程/服務的改善.FMEA應被持續地視需要時,適時更新.35Failure Mode & Effects Analysis11. 誰負責及管制誰負責及管制 FMEASFMEA: 系統工程師負責, 並維持最新且適當地分發給相關部門. 分發為管制文件,至少應分發至ME/RD/QE.DFMEA: 設計工程師負責,應確保FMEA為最新版本及適當分發到 設計工程,制造,產品品保工程等.PFMEA: 制程工程師(ME)負責,應確保並維持最新版本及適當地分 發給制造/RD/QE等部門.36Failure Mo
33、de & Effects Analysis12. FMEA團隊遴選及流程團隊遴選及流程FMEA團隊遴選團隊遴選跨部門團隊之組成遴選跨層人員(設計工程師,制程工程師,生產管理,品保工程師等3-7人遴選FMEA領導執責明定以執行改善動作遴選模范制程遴選模范制程使用流程圖以展示目前或計劃的制程詳細的原因詳細的原因失效失效效應效應腦力激蕩/確認失效模式(FAT)確認第一層原因(第二層,三層,四層等多層原因)定義失效模式的效應37Failure Mode & Effects Analysis12. FMEA團隊遴選及流程團隊遴選及流程(續續)計算風險計算風險(每一失效模式一種計分每一失效模式一種計分)嚴
34、重度(每種失效模式取最大值)針對每一失效模式,采用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發生率(S O)風險優先指數(RPN)為 (S) x (O)x (D)建立柏拉圖建立柏拉圖針對嚴重度,嚴重度,發生率,及風險優先指數逐一建立柏拉圖確認“重要的少收失效模式”展開建議行動展開建議行動專注於少數重要的失效模式38Failure Mode & Effects Analysis13. FMEA展開流程展開流程編制制程/流程決定制程功能決定失效模式 確認效應 評價嚴重度 確認原因 評價發生率 確認目前管制 評價難檢度 .更新文件 .重訂優先順序三種評價完成嚴重度發生度難檢度相乘柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道
35、如何影響嚴重度?發生率?難檢度?.收集數據 .收集數據.進行變更 .進行變更.確認改變 .確認改變.執行改變 .執行改變 是 否是否39Failure Mode & Effects Analysis14. FMEA與特性要因圖與特性要因圖(魚骨圖魚骨圖)之比較之比較40Failure Mode & Effects Analysis14. FMEA與特性要因圖與特性要因圖(魚骨圖魚骨圖)之比較之比較(續續)41Failure Mode & Effects Analysis結語結語FMEA FMEA 作為一種先期風險預防工具之所以得到廣泛應用作為一種先期風險預防工具之所以得到廣泛應用, ,是因為它
36、能將是因為它能將所有影響系統的功能所有影響系統的功能& &產品品質的模式產品品質的模式/ /原因原因/ /管制方法都進行量化處管制方法都進行量化處理理, ,使得設計使得設計/ /工程工程/ /制造制造/ /品保單位對功能失效不再是定性分析而是定品保單位對功能失效不再是定性分析而是定量分析量分析, ,現在我們公存在的就是這些問題現在我們公存在的就是這些問題! !大家都隻能依據自己的經驗大家都隻能依據自己的經驗確定是否可行確定是否可行, ,卻無法拿去數據去証明是否可行卻無法拿去數據去証明是否可行, ,所以所以FMEAFMEA的推行並非的推行並非隻是一個活動的本身隻是一個活動的本身, ,它與我們每一位同仁的工作息息相關並以量化它與我們每一位同仁的工作息息相關並以量化指標指導每一位同仁的實際行為或決定指標指導每一位同仁的實際行為或決定. .願我們一起來做好願我們一起來做好FMEA! FMEA! 42