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1、ISO9001：2000企业企业 生存生存 发展发展国国 际际 标标 准准 简简 介介198719942000核心标准核心标准ISO9001：2000质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南质量管理发展历程质量管理发展历程标准起源与发展标准起源与发展QCQATQMISO9000（2000年12月18日领布）2000版本ISO9000：2000标准标准适用于各种组织的管理和运作；适用于各种组织的管理和运作；能满足多个行业标准的需求和利益；能满足多个行业标准的需求和利益；易于使用语言，明确容易理解；易于使用语言，明确容易理解；将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；将质量管
2、理体系与组织的管理过程联系起来；强调质量业绩的持续改进；强调质量业绩的持续改进；强调顾客满意是质量管理体系的动力；强调顾客满意是质量管理体系的动力；与与ISO14000ISO14000有较好的兼容性；有较好的兼容性；考虑相关方利益的要求。考虑相关方利益的要求。以顾客为中心；以顾客为中心；领导作用；领导作用；全员参与；全员参与；过程方法；过程方法；管理的系统方法；管理的系统方法；持续改进；持续改进；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；互利的供方关系互利的供方关系持续改进持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾顾 客客 满满 意意产品顾顾 客客 要要 求求输入输入输出输出质量管理质量
3、管理体系体系质量计划质量计划质量手册质量手册 程序文件程序文件 工作文件、技术标准工作文件、技术标准 质量记录质量记录 管理者承诺；管理者承诺； 以顾客为中心；以顾客为中心；质量方针质量方针策划策划质量目标的实现质量目标的实现管理管理明确职能有效开展活动明确职能有效开展活动管理评审管理评审确保体系持续的适宜性、充分性和有效性确保体系持续的适宜性、充分性和有效性最高质量宗旨和方向；最高质量宗旨和方向；满足要求和持续改进的承诺；满足要求和持续改进的承诺；质量目标的框架；质量目标的框架；评审适宜性。评审适宜性。不同职能层次上建立目标；不同职能层次上建立目标；量化并可考核；量化并可考核；与质量方针保持
4、一致。与质量方针保持一致。质量目标质量目标明确权限与职责明确权限与职责委任管理者代表委任管理者代表 确保质量管理体系建立实施改进确保质量管理体系建立实施改进开展内部沟通开展内部沟通人力资源人力资源满足要求团结、理解的企业文化5S管理工作环境工作环境适宜的工作场所适宜的设备完善的服务设设 施施明确需求提供检测考核记录效果评估教育背景技术培训操作技能工作经历提供培训提供培训人员安排人员安排确确 定定 并并 提提 供供 资资 源源策划过程；策划过程；与顾客有关的过程；与顾客有关的过程；设计和开发过程；设计和开发过程；采购过程；采购过程；生产和服务的运作过程；生产和服务的运作过程；测量和监控装置控制过
5、程。测量和监控装置控制过程。产品（项目）质量目标产品（项目）质量目标明确验证活动确认实现过程确认需要建立的文件资源确认可否引用现有文件编制质量计划确认提供信任的记录确认测量方法；建立验收标准识别要求识别要求评审产品要求评审产品要求与顾客沟通与顾客沟通收集产品信息信息处理信息反馈书面化一致性满足性顾客规定的要求顾客预期的要求产品义务法律法规要求策划策划输入输入输出输出评审评审验证验证确认确认更改控制更改控制选择控制合格供方选择控制合格供方明确采购信息明确采购信息验证采购产品验证采购产品确定需求明确标准寻找合格供方通过6个方面，提出合同要求评价合同的适宜性确定验收内容步骤现场验收运作控制；运作控制
6、；标识和可追溯性；标识和可追溯性；顾客财产；顾客财产；产品防护；产品防护；过程确认。过程确认。确保测量能力与测量要求相一致确保测量能力与测量要求相一致控制测量和监控装置控制测量和监控装置测量测量分析分析改进改进策划纠正措施预防措施顾客满意与否顾客要求的符合性过程、产品特性及趋势供方顾客满意质量管理体系有效性过程能力产品符合要求控制不合格控制不合格检查检查内审内审管理评审管理评审数据数据/信息分析信息分析纠正措施纠正措施预防措施预防措施评审措施评审措施实施措施实施措施验证效果验证效果不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势原因分析原因分析确定措施确定措施过程监控产品测量统计分析顾客反馈体系审核管理评审基它完