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1、ISO/TS16949知識宣導品質系統課 2003/03/051ISO/TS16949的五大手冊是什麼? APQP-產品質量先期策劃 FMEA-失效模式及後果分析 SPC-統計制程控制 PPAP-生產件零組件批准程序 MSA- 測量系統分析 2 1. APQP 中文名稱是“產品質量先期策劃” (Advanced Product Quality Planning and Control Plan) 產品從開發到生產應該有一套完整的質 量策劃和控制計劃制定各階段作業方式與質 量活動,以確保產品在開發原形樣品,試生產 及量產等階段的管理活動有效運作 3产品质量先期策划的基本原则产品质量先期策划的基本
2、原则产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺4 组织小组 产品质量策划中的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。 定义范围定义范围5 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ：选出项目小组负责人监督策划过程确定每一代表方
3、的角色和职责 确定顾客内部和外部 确定顾客的要求确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。 n理解顾客的期望，如设计、试验次数等 n对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 n确定成本、进度和应考虑的限制条件 n确定所需来自于顾客的帮助 n确定文件化过程或方法 确定范围确定范围6業務處1.初始材料清單4 4. .產產品品和和過過程程特特殊殊特特性性清清單單 3.進度計劃3 3. .初初始始過過程程流流程程圖圖品保部 應用整合部生技部制造部資材部相關文件階段資料收集取得組織小組進行可行性評估（制造能力分析、成本分析）初始材料清單、初始過程流程圖、產品和過程特
4、殊特性清單合同評審新產導入指示初始決定產品保証計劃客戶客戶合同第一階段概念形成客戶需求1.項目啟動會議紀要2 2. .產產品品保保証証計計劃劃4.成本目標2.組職責分配表5 5. .第第一一階階段段總總結結報報告告2.2.APQPAPQP五大階段之五大階段之产品品质规划流程图产品品质规划流程图7新設施、工裝和設備要求、車間平面布置圖量具實驗設備要求、MSA分析包裝標準、過程流程圖、PFMEA、特性矩陣圖初始過程能力研究計劃試生產準備檢討會試生產計劃MSAPPK生產控制計劃客戶承認第二階段產品設計和過程設計第三階段試產生產準備檢討會PPAP試生產CP1.新設備、工裝和設施要求 3 3. .小小組
5、組可可行行性性承承諾諾 6.量具、試驗設備清單 9.包裝標準書 2 2. .產產品品過過程程質質量量體體系系評評審審表表5.過程流程圖 13.車間平面布置圖 4 4. .特特性性矩矩陣陣圖圖 8 8. .風風險險評評定定表表 7 7. .失失效效模模式式及及後後果果分分析析表表 11.控制計劃 12.測量系統分析 1 10 0初初始始過過程程能能力力研研究究計計劃劃 1 14 4. .包包裝裝作作業業指指導導書書 1 15 5. .第第二二階階段段總總結結報報告告 1.試生產計劃 2.MSA分析報告 3.PPAP文件準備 4.試驗報告 6.控制計劃 5.質量策劃認定表 8.經驗總結報告 9.第
6、三階段總結報告 7.持續改進專案2.1 2.1 APQPAPQP五大階段之五大階段之产品品质规划流程图产品品质规划流程图8第四階段生產生產計劃生產制程管制成品檢驗包裝出貨檢驗出貨客戶抱怨不良原因分析及糾正預防措施持繼不斷改善持續改進專案2.2.2.2.APQPAPQP五大階段之五大階段之产品品质规划流程图产品品质规划流程图9顾客的呼声 市场研究 质量信息 小组经验业务计划营销策略产品过程基准数据产品可靠性研究顾客输入初始阶段之輸入初始阶段的输出 (作为第一阶段的输入)可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持v“顾客的呼声”包括來自內部外部顾客
7、们的抱怨、 建议、资料和信息。n供方工厂内部质量报告n问题解决报告 n顾客工厂退货和拒收 n现场退货产品分析10第一阶段的输出(作為第二階段的輸入)n新设备、工装和设施要求 n产品和过程特殊特性 n量具试验设备要求 n小组可行性承诺和管理者支持11 过程设计和开发； 当第一阶段与第二阶段被圆满完成后,即应该开 始发展制造体系和试生产质量控制计划，使其 产品能达到设计要求。第二阶段的输出(作為第三階段的輸入)12第二阶段的输出(作為第三階段的輸入)包装标准/规格 产品过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 试生产控制计划 过程指导书 测量系
8、统分析计划 初始过程能力研究计划 管理者支持阶段性审查会议13第三阶段的输出(作為第四階段的輸入)试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评估生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 n减少变差 降低成本 n顾客满意 交付和服务第四階段的輸出14初始材料清单(可以BOM表形式体現) 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程 初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述 产品和过程特殊特性的初始清单 除了由供方根据产品和过程经验
9、中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定15步骤步骤序号 序号 序号 序号 1 110102 220203 330304 440405 550506 660607 770708 880809 99090101010010011111101101212120120131313013014141401401818180180入庫儲存電測180140110120目檢小裂片13080质保部/日期审核/日期工程/日期液晶注入X切割Y1切割编制/日期產品名產品名称称零件零件图号图号发发行部行部门门 贮存、待检 贮存、待检操操 作作 内内 容容過程流程過程流程图图加 工加 工检 验检 验 移 动 移 动大裂片100來料檢驗原料储存壓合封口再定向封口後清洗大裂片Y2切割905060701030402016产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 管理者支管理者支持持 17