《过程方法与TS2-1下载-ISOTS16949系列培训教.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过程方法与TS2-1下载-ISOTS16949系列培训教.pptx（40页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、过程方法过程方法 与与ISO/TS16949:20091质量管理体系要求的种类产品要求职能特殊要求行业特殊要求ISO9001:2000ISO9001:2000TS16949TS16949、QSQS、TLTL、ASAS顾客特殊要求组织现有的体系标准2TSTS推行目前的普遍问题推行目前的普遍问题来自认证公司1、没有采用过程化方法建立体系； 3TS16949中的质量质量质量的的定义定义:狭义的定义：狭义的定义：质量（质量（Quality）：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客 和其他相关方要求的能力。注：注：“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。可使用形容词如差、好或优秀来形容。注：要求
2、包括明示的和隐含的要求注：要求包括明示的和隐含的要求 明示的：产品标准、技术要求、合同等明示的：产品标准、技术要求、合同等 隐含的：用户期望隐含的：用户期望广义的定义：广义的定义：质量（质量（Quality）：公司全面管理目标的实现。如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。库存周转频次等。很多很多长久长久总和才是质量总和才是质量4质量的6个特性：1、针对性；2、标准性：质量离不开标准；3、过程性（综合反映）；4、动态性（时效性）；5、适用性；6、全面性：不是顾客满意了就是好的产品。TS16949中的
3、质量5过程方法与过程方法与ISO/TS 169496ISO 9001:2000/8质量管理体系模式图：顾客要求顾客要求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾客满顾客满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进过程方法7观念的转变观念的转变以任务为中心，职能管理为导向！以过程为中心，顾客满意为导向！8PDCA的方法可适用于所有的过程P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；的目标和过程；D（执行）：实施过程；执行）：实施过程；C（检查）：根据方针、目标和产
4、品要求，对过程和产品进行监测检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果；和测量，并报告结果；A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。9过程方法过程方法 (Process Approach)10什么是过程什么是过程 (process)简单的过程定义：简单的过程定义：一个过程的两端，有一个开始和一个结束。一个过程的两端，有一个开始和一个结束。输入输入顾客有需要顾客有需要输出输出顾客意识到产品顾客意识到产品过程过程11什么是过程什么是过程 (process)为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和
5、管理，将输入转化为输出的活动可视为过程 (process) 。通常一个过程 (process)的输出可直接地成为下一过程 (process)的输入。过程过程1过程过程2输入输入输出输出/输入输入输出输出12过程方法 (process approach)组织内各过程的系统的组织内各过程的系统的应用应用，连同这些过程的，连同这些过程的识别识别和和相互作用相互作用及其及其管理管理，可称之为，可称之为“过程方法过程方法”。过程方法的优点是对过程方法的优点是对过程的系统过程的系统中中单个过程的联系单个过程的联系，以及，以及过程的组过程的组合合和和相互作用相互作用进行进行连续的控制连续的控制。13过程方法
6、 (process approach)过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a)理解并满足理解并满足要求要求b)需要从需要从增值增值的角度考虑过程的角度考虑过程c)获得获得过程绩效过程绩效和和有效性有效性的结果的结果d)基于基于客观的测量客观的测量，持续改进过程，持续改进过程14过程方法的特征过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持15对每一个过程评价（对每一个
7、过程评价（4个基本问题）个基本问题）1.过程是否予以识别和适当确定？2.职责是否予以分配？3.程序是否被实施和保持？4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？16过程的分类过过程程顾客导向过程顾客导向过程支持性过程支持性过程管理过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键即关键过程过程核心的或附加价值的 过程，或是提供价值的产品/服务的重要活动，参见（COP清单）每一个关键过程都会有一个或多个的支持性每一个关键过程都会有一个或多个的支持性补充补充,大致都有内部的顾客和供方大致都有内部的顾客和供方.提供主要资源或能力以使主要过程能执行过程过程用来衡量、评价主要过程
8、/支援过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标。对组织或质量管理体系管理的过程对组织或质量管理体系管理的过程.Customer Oriented Processes (COPs)Support Processes (SPs)Management Oriented Processes (MOPs)17过程方法 (process approach)将组织的过程导向顾客将组织的过程导向顾客(Customer) 组组 织织 顾客顾客顾客需求 组组 织织 顾客顾客顾客需求18顾客导向的过程章鱼图(octopus model )10987654321组织组织Organization
9、过程过程Process输入输入Input输出输出Output顾客顾客Customer19汽车行业的10个典型的顾客导向的过程1)市场分析市场分析/顾客需求顾客需求2)投标投标3)订单订单 / 要求要求4)产品和过程设计产品和过程设计5)产品和过程验证产品和过程验证 / 确认确认6)产品生产产品生产7)交付交付8)付款付款9)客户投诉客户投诉10)售后服务售后服务 / 服务反馈服务反馈20以过程为基础的质量管理模式反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的测量，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的对顾客满意的测量，要求对顾客有关组织是否已满足
10、其要求的感受感受的信息的信息进行评价。进行评价。该模式虽覆盖了标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。该模式虽覆盖了标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。21核心过程核心过程Core Processes管理过程管理过程Management Processes支持过程支持过程Support Processes22设计生产策划采购生产服务交付人力策划人力策划目标管理目标管理财务策划财务策划质保质保设备维护设备维护信息管理信息管理23有限公司过程定位图有限公司过程定位图市场调查和合同评审产品实现过程产品实现过程顾客沟通APQPPPAP过程和产品监控配料混炼下料冲压电 镀表面处理硫化焊 接修 边包装
11、交付顾顾 客客 满满 意意采购设备维护人员培训标识和可追溯性供应商选择评价和开发投资管理工装控制过程评估变更控制测量仪器控制实验室控制进货质量控制纠正和预防措施内部审核持续改进员工满意不合格品控制文件控制记录控制管理评审质量成本经营计划质量体系策划划支持过程支持过程管理过程管理过程24过程分析“乌龟图”过程过程1如何做？如何做？（方法（方法/程序程序/技术）技术）2输入输入6输出输出7使用的关键使用的关键准则是什么？准则是什么？（测量（测量/评估）评估）5使用什么方式？使用什么方式？（材料（材料/设备）设备）3由谁进行？由谁进行？（能力（能力/技巧技巧/培训）培训）425应用什么？该过程需要什
12、么材料、设备和其他资源工厂、机器、过程装备（6.3）工装（7.5.1.5）维护/维修资源（7.5.1.4）包装/标识（7.5.5）车间清洁（6.4.2）顾客财产（7.5.4）过程中材料的运输设备（6.3）过程中需要的原材料（7.4）由谁实施？谁是过程的所有者？谁应用这些资源？以及谁来帮助实施这些过程？职责和授权（5.5.1）能力准则（6.2.1）上岗/培训（6.2.2）培训有效性（6.2.2）SPC意识（8.1.2）人身安全（6.4.1）对方针/目标的理解（6.2.2.4）谁来帮助？IT人力资源后勤销售质量维修人员输入 过程的顾客需求是什么？达到这些需求有什么要求？产品需要按照以下要求来生产：
13、顾客时间计划（7.5.1.6）顾客要求（7.2.1）法律/法规要求（7.2.1）QMS对生产过程的要求（4.1）方法 过程如何受控制？包括应用程序书、工作指导书和方法？过程的支持过程有哪些？控制计划（7.5.1.1）作业指导书（7.5.1.2）预防/预见性维护（7.5.1.4）SPC应用（8.2.3.1）流程图/布局（7.3.3.2）不合格品控制（8.3）配送过程（7.5.1.7）应急计划（6.3.2）文件控制/记录（4.2.3/4.2.4）变更控制（7.1.4）输出 达到顾客要求已生产达到满足顾客要求的产品（8.2.1.1）；并符合输入的产品特定要求包括时间（7.2.1）支持过程电脑/设备支
14、持；培训；采购；检验；预防性和预测性维护；资源提供；评估/测量 结果是什么？过程的产品和过程有效性/效率的测量/分析数据分析（8.4.1）顾客满意度（8.2.1）其他的组织目标（5.4.1）维修目标的设备开机和停机时间7.5.1.4）过程能力（8.2.3.1）不良成本（5.6.1.1）过程所贡献的持续改进目标（8.5）过程相关的审核结果（8.2.2）分析的过程生产过程26 有限公司过程清单有限公司过程清单序序过程名称过程名称需建程序需建程序序序过程名称过程名称需建程序需建程序1717 监控和测量仪器的控制监控和测量仪器的控制监控和测量仪器的控制程序监控和测量仪器的控制程序1 1合同评审合同评审
15、1818 测量系统分析测量系统分析测量系统分析程序测量系统分析程序2 2顾客沟通顾客沟通1919 实验室控制实验室控制实验室控制程序实验室控制程序3 3先期产品质量策划先期产品质量策划先期产品质量策划程序先期产品质量策划程序2020 投资管理投资管理投资控制程序投资控制程序4 4生产件的批准程序生产件的批准程序生产件的批准程序生产件的批准程序2121 过程评估过程评估过程评估控制程序过程评估控制程序5 5制造过程制造过程6 6电镀（外部过程）电镀（外部过程）2222 文件管理文件管理文件控制程序文件控制程序7 7焊接（外部过程）焊接（外部过程）2323 记录控制记录控制记录控制程序记录控制程序
16、8 8交付交付防护与交付控制程序防护与交付控制程序2424 经营计划经营计划经营计划控制程序经营计划控制程序2525 管理评审管理评审管理评审控制程序管理评审控制程序9 9人员培训人员培训人力资源管理程序人力资源管理程序2626 质量成本质量成本质量成本控制程序质量成本控制程序1010 变更控制变更控制变更控制程序变更控制程序2727 员工满意度员工满意度员工满意度控制程序员工满意度控制程序1111 采购控制采购控制采购控制程序采购控制程序2828 顾客满意度顾客满意度顾客满意度控制程序顾客满意度控制程序1212 供应商的选择、评价和开发供应商的选择、评价和开发供应商的选择、评价和开发程序供应
17、商的选择、评价和开发程序2929 内部审核内部审核内部审核程序内部审核程序1313 进货产品质量控制进货产品质量控制进货产品质量控制程序进货产品质量控制程序3030 不合格品的控制不合格品的控制不合格品的控制程序不合格品的控制程序1414 设备维护设备维护设备维护程序设备维护程序3131 持续改进持续改进持续改进程序持续改进程序1515 工装管理工装管理工装管理程序工装管理程序3232 纠正和预防措施纠正和预防措施纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序1616 标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序标识和可追溯性控制程序3333实现过程实现过程支持过程支持过程管理过程管理过程
18、过程和产品控制程序过程和产品控制程序市场调查及合同评审控制程序市场调查及合同评审控制程序27 汽车业的核心工具ISO/TS16949：2009中的要求28TS与与APQP的连结的连结查找TS16949标准找出与APQP相关的要求小组反馈29在在TS16949中与中与APQP的连结的连结7.1注7.1.1 产品实现的策划产品实现的策划-补充补充7.2.1.1顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性7.3.1.1多方论证方法多方论证方法7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 注：本要求中包括特殊特性（见注：本要求中包括特殊特性（见7.2.1.1）7.3.2.3特殊特性特殊特性7.3.3.1设计和开发
19、输出设计和开发输出-补充补充7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出7.3.6.2样件计划样件计划7.5.1.1控制计划控制计划30在在TS16949中与中与FMEA的连结的连结查找TS16949标准找出与FMEA相关的要求小组反馈31在在TS16949中与中与FMEA的连结的连结0.5 目标4.2.3.1 工程规范7.3.1.1 多方论证方法7.3.2.3 特殊特性7.3.3.1 产品设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出7.5.1.1 控制计划32在在TS16949中与统计技术的连结中与统计技术的连结查找TS16949标准找出与统计技术相关的要求小组反馈33在在TS16949中与统
20、计技术的连结中与统计技术的连结7.5.1.1 控制计划7.5.1.3 作业准备的验证7.6.1 测量系统分析8.1.1 统计工具的识别8.1.2 基础统计概念的知识8.2.3.1 制造过程的监控和测量8.5.1.2 制造过程改进34在在TS16949中与中与MSA的连结的连结查找TS16949标准找出与MSA相关的要求小组反馈35在在TS16949中与中与MSA的连结的连结7.6.1 测量系统分析36在在TS16949中与中与PPAP的连结的连结查找TS16949标准找出与PPAP相关的要求小组反馈37在在TS16949中与中与PPAP的连结的连结7.3.6.3 产品批准过程38审核连结审核连结DFMEAPFMEA和过程流程图包括了SPC和MSA的控制计划工作指导书/操作标准39汽车业核心工具汽车业核心工具是否所有的组织在实施ISO/TS16949:2009时都必须符合这些核心工具的要求，如果顾客没有要求的情况下也是这样吗？ -是的，对于三个手册是强制的组织必须使用什么参考手册? -需要看顾客特殊要求40