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1、1TS16949TS16949五大工具精讲五大工具精讲2我们需有的约定我们需有的约定1. 准时到教室2. 电话关机或调静音3. 要积极参与发言,分享学习4. 要尊重听取他人发言5. 不从事与培训无关的活动不从事与培训无关的活动3 课程主要大纲第一部分：APQP-产品质量先期策划第二部分：FMEA失效模式和效果分析第三部分：SPC统计过程控制第四部分：MSA测量系统分析第五部分：PPAP-生产件批准程序4第一部分第一部分APQPAPQP产品质量先期策划产品质量先期策划5APQPAPQP进度图进度图概念 项目批准 样件 试生产 投产 提出/批准策划 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程
2、确认 生产 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施 策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划6APQP-甘特图时间进度表任务1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义 产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认 反馈、评定和纠正措施 7APQP的五个过程计划和定义项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施8输出的内容: 1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的
3、内容:1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入7.小组经验9输出的内容: 1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单 6.产品保证计划7.管理者支持10输出的内容: 1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.
4、过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造-控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持11输出的内容: 1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产
5、品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持12输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务4.持续改进 输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持13第二部分第二部分FMEAFMEA失效模式和效果分析失效模式和效果分析14”早知道早知道 就不会就不会 ” 早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥
6、垦滥伐 就不會 造成土石流 早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌有些 早知道早知道 是必需的! 有些 就不就不会会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机.15”我先我先 所以沒有所以沒有 ” 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞安 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵有些 我先我先 是必需的!有些 所以沒有所以沒有 是预期可避免的有效运用FMEA 可强化事先预防 核能电厂、水库、卫星、飞机.16 FMEA的目的 预估可能出现的缺陷，及早加以排除，并将不可避免的缺陷的影响降至最低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺陷。 FMEA
7、的范围 适用于新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。17FMEAFMEA的分类的分类DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效 模式和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。18FMEA 的时间顺序DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前19注意DFMEA与PFMEA概念混淆DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾但考虑制造限制：拔模斜度、装配空间、公差 能力PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的
8、生产异常20设计FMEA 小组成员由负责设计的工程师由负责设计的工程师/工程师小组制定工程师小组制定 -依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 -组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。等方面的专家小组。 -吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门计师）和下游（如下一个相关系统的设计师）的部门在筹备样件期间开始21过程FMEA 小组成员在样件制作期间开始由负责制造的工程师由负责制造的工程师/工程师小组制定；
9、工程师小组制定； -依靠小组的共同努力依靠小组的共同努力 -负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。一总成的部门。22 FMEA工作流程图 缺陷名称 潜在失效后果 严重度S 失效频度O 可探测度D RPN= S O D根据RPN风险顺序提交改进措施23RPN 说明项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因
10、/机理频度O现行设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度24DFMEA系统/产品分析剖析系统、产品的组成分解成最经济、最简单的单元 系统子系统零部件资料来源: 图纸 设计任务书 产品规范 物料明细表25 DFMEA 系统、子系统和零部件框图。 闪光灯闪光灯灯罩A开/关C灯泡总成D极板E电池B弹簧F243155系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯工作环境极限条件工作环境极限条件温度：温度：-20160 耐腐蚀性：规范耐腐蚀性：规范B冲击：冲击：6英尺下落英尺下落外部物质：灰尘外部物质：灰尘湿度：湿度：6520%rh 可燃性：可燃性：
11、UL94 V2 1.不连接（滑动）不连接（滑动）2.铆接铆接3.螺纹连接螺纹连接4.卡扣连接卡扣连接5.压紧连接压紧连接26PFMEA的第一步：创建过程流程图1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程的起始和结束点形成一致27FMEA的顺序功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划2829后果评定准则： 后果 的 严 重
12、度等级危险无警讯潜在的故障模式如果会毫无警讯的影响到安全操作和或不符合政府的有关规定则属于高度危险10危险有警讯潜在的故障模式如果会在有警讯的情况下影响到汽车的安全操作和或不符合政府的有关规定则属于非常危险9很高零组件无法操作但是不影响主要功能8高零组件还能运作但是功能降低导致顾客不满7中等零组件还能运作但是舒适便利的项目无法运作让顾客感到不舒服6低零组件以及舒适便利的项目都能运作但是表现降低让顾客感到有些不满意5很低完工安装发出异音项目不合格而且大部份的顾客都注意到4轻微完工安装出异音项目不合格而且一般顾客都注意到3很轻微完工安装发出异音项目不合格但很少有顾客发现有缺陷2无无影响1严重度S3
13、0失效发生的可能性可能失效的机率等级极高失效几乎不可避免1/21/3109高一再重复失效1/81/2087中等偶而发生失效1/801/4001/2,000654低相对较少失效1/15,0001/1,500,00032极低不太可能出现失效1/1,500,0001失效频度失效频度O O31难检度评价准则：由设计控制可探测的可能性等级绝对不确定设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式或者根本没有设计控制10极稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式的机率极其稀少9稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少8极低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障
14、模式的机率极低7低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低6中等设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等5略高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可4高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率高3极高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极高2几乎肯定设计控制一定可以检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式1可探测度可探测度D D32改进建议改进建议1、建议可能是 改变控制方法（工序） 改变工具/夹具 改变过程参数等等2、改变控制方法只可以减低（O）或/和（D），不能减 低（S）3、减低（S）只可以由改变设计或改变工序流程
15、才可以 实现4、建议填写在FMEA表并以作业文件确认 33潜在失效起因潜在失效起因/ /处理处理1、失效（次品）出现的原因（成因/起因）。2、每个失效模式的原因可能有几个。3、设计FMEA可以把过程控制不当作为失效原因，4、失效原因是5M1E出现问题。5、不能用工人工作出现失误作为原因。6、失效原因必须具体。34后续追踪后续追踪1、追踪是由指派人员负责，确认新控制方法已实 施及效果。2、追踪结果填FMEA表再评定O/D因为S不变看看 RPN是否下调。3、如新措施无效，可以再用纠正行动程序进行分 析和得出更新建议，此更新建议不用填回FMEA 表。35对于取值大于对于取值大于50的风险顺序数，应当
16、采的风险顺序数，应当采取纠正措施。取纠正措施。对于都不大于对于都不大于50的风险顺序数，应当对的风险顺序数，应当对相对较大的进行分析。相对较大的进行分析。根据经验，严重度大于等于根据经验，严重度大于等于8时，应予以时，应予以特别注意，并进行纠正措施。特别注意，并进行纠正措施。风险顺序数处理原则风险顺序数处理原则36 FMEA带来的品质管理理念 设计决定产品品质 制程控制产品品质 系统改进产品品质37第三部分第三部分SPCSPC统计过程控制统计过程控制38一、一、SPCSPC基本知识介绍基本知识介绍39变差是什么？在一个程序的个别项目/ 输出之间的不可避免的不同(可分普通和特殊原因)变差的例子你
17、的操作有变化机器有变化你的仪器有变化产品的质量特性有变化40普通原因和特殊原因-1普通原因：始终影响过程的变差原因；特点： 重复出现 单个偶然因素对过程的影响非常小； 所有偶然对过程造成稳定的分布；特殊原因：不是始终作用于过程的变差的原因特点： 不稳定； 突然出现； 单个偶然因素对过程的影响非常大； 所有偶然对过程造成分布改变；范范围围 时间可可预预测测范范围围 时间不不可可预预测测41普通原因与特殊原因举例合格原料的微小变化设备调整不当使用不合格原料机械的微小震动刀具的微量磨损刀具过量磨损加工方法局限性加工方法的改变过大的测量误差新手未按操作规程作业合格仪器的测量误差气候、环境的微小变化特殊
18、原因特殊原因普通原因普通原因42变差的起源测量Measurement变差人力Manpower环境Mother-natured机械Machine方法Methods物料Material431 1、计量值数据、计量值数据 是指可取任意数值的数据，只要测取数据是指可取任意数值的数据，只要测取数据的精度足够，我们即可取任意小的数值，这的精度足够，我们即可取任意小的数值，这些数值属于些数值属于连续型数据连续型数据。例如长度、重量、。例如长度、重量、速度、压力、温度等的数据，是属于计量值速度、压力、温度等的数据，是属于计量值数据。数据。442 2、计数值数据、计数值数据 是指只能用个数、件数或点数等单位来计
19、是指只能用个数、件数或点数等单位来计量的数据。例如废品件数、产品台数、产品表量的数据。例如废品件数、产品台数、产品表面缺陷斑点数等等，他们只能取整数，通过手面缺陷斑点数等等，他们只能取整数，通过手工点数获得，这种数据属于工点数获得，这种数据属于离散型数据离散型数据。453 3、收集数据的方法、收集数据的方法 收集到的数据必须能收集到的数据必须能充分反映实际情况充分反映实际情况，对于抽查的数据还应具有充分的代表性，所以对于抽查的数据还应具有充分的代表性，所以收集数据要有科学的方法，这就是收集数据要有科学的方法，这就是随机抽样随机抽样的的方法。所谓随机抽样，即是指被抽查的所有对方法。所谓随机抽样，
20、即是指被抽查的所有对象中的每一个，都应具有同等的机会被抽取到象中的每一个，都应具有同等的机会被抽取到的方法。的方法。46 4 4、质量数据的规律性、质量数据的规律性虽然数据有波动性，但并不是杂乱无章的，虽然数据有波动性，但并不是杂乱无章的，而是呈现出一定规律性的。在质量管理中最常而是呈现出一定规律性的。在质量管理中最常见到分布规律是见到分布规律是正态分布正态分布。47正态分布正态分布 正态分布是以其平均值为中心呈左右对称的 中央高两边低的钟型； 正态分布的钟形有高矮肥瘦程度的不同，取 决于该数据的平均值和标准偏差。48数据的离散程度遵从正态分布X平均值：112312368.2695.4499.
21、73曲线下的总面积10049平均值平均值一般用 表示，它代表该数据的分布的中心位置，所以也称为位置参数。其表达式子是： 式中：Xi-表示数据的各个数值；n-表示数据的个数。nXini 1XX50中位数中位数 一般用 表示，代表按照数据大小顺序排列位于中间的数值；若数据个数n为偶数则取位于中间的两个数值的平均值。例1：一批（5只）准直器插损值为0.16，0.15，0.18，0.13，0.14该批准直器插损值的中位数为：例2：一批（6只）准直器插损值为0.16，0.15，0.18，0.13，0.14，0.16该批准直器插损值的中位数为：X51极极 差差 一般用一般用R R表示，表示一组数据的分布范
22、围，表示，表示一组数据的分布范围，是指数据中最大值与最小值的差。是指数据中最大值与最小值的差。52A 枪手uxLCLUCLB 枪手uxLCLUCLC 枪手uxLCLUCLSigma (标准偏差) 5391110Sigma (标准偏差) 由此可见 Sigma ()即是-变异,学术名词叫标准偏差Sigma ()表示数据的离散程度 ( X - X )i-1n1 2n依照射击击中环次的频率进行排列，可得以下图表：X54总体标准总体标准差差总体容量总体容量总体中第总体中第i 个数据个数据总体平总体平均值均值总总体体标标准准差差的的计计算算 i=1N（Xi）N255母母 體體样样本本( X - X ) S
23、=S=样样本本标准标准差差S =S =n-11 2ni-1 因因为标准为标准差是用差是用数据数据整整体计算体计算，所以，所以当数据当数据量大太量大太时时，就不便以操作就不便以操作, ,而且不符合現而且不符合現场场需要。所以一般情況下需要。所以一般情況下, , 会会用用样样本本标准标准差差S S來代替來代替S 样样本本标准标准差差 S S56S X i=1n（Xi）n-12样本准差样本准差样本容量样本容量样本中第样本中第i 个数据个数据样本平均样本平均值值样样本本标标准准差差的的计计算算57二、管制图的应用及案例分析二、管制图的应用及案例分析58管制图主要应用在哪些方面管制图主要应用在哪些方面1
24、 1、关键过程、特殊工序、关键过程、特殊工序2 2、经常被客户投诉或制程不稳定的产品工序、经常被客户投诉或制程不稳定的产品工序3 3、历史遗留下来的、历史遗留下来的“老问题老问题”等等59 1920年，美国贝尔电话实验室休瓦特( Ashewhart )博士的研究发现在生产过程中，如果仅有机遇原因的变异时，任何产品的品质特性99.7%处于常态分配图的 3的界限范围內，在 3范围以外的点极少；当有非机遇原因的变异时，产品品质变异时往往超出 3之外。根据此原理，他将常态分布图作90转向，將 3的地方作为两条控制线。SPC与控制图XXXX601、将平均值 作为管制中心线(Central Line 简称
25、CL )，以实线表示； 2、將 +3作为管制上线(Upper Control Limit 简称UCL )，通常以虛线或红线表示；3、將 3作为管制下线(Lower Control Limit 简称LCL )，通常以虛线或红线表示。XXX61管制图的分类 (1) 计量值管制图 所谓计量值管制图是指管制图所依据的数据属于由量具实际测量而得，如长度、重量、成份等特性均为连续性。 a.平均值与全距管制图（ R chart ） b.平均值与标准差管制图（ S chart ） c.中位值与全距管制图（ R chart ）XXX62管制图的分类(2) 计数值管制图 所谓计数值管制图是指管制图所依据的数据均属
26、于以单位计数者，如不良数、缺点数等不连续性的数据。 a.不良率管制图（P chart ） b.不良数管制图（Pn chart ） c.缺点数管制图（C chart ） d.单位缺点数管制图（U chart ）63 管制图绘制(1) 搜集100个以上数据， 把26个(一般是45个)数据分为一组，依测定时间顺序或群体顺序排列。(2) 把数据记入数据表。(3) 计算各组平均值。(4) 计算各组的全距。X6465 n n 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 A A2 2 1.88 1.02 0.73 0.577 0.48 0.42 0.371.88 1.02 0.73 0.577
27、0.48 0.42 0.37 D D4 4 3.27 2.57 2.28 2.12 2.00 1.92 1.86 3.27 2.57 2.28 2.12 2.00 1.92 1.86 D D3 3 * * * * * * * * * * 0.076 0.1360.076 0.136 D D2 2 1.13 1.69 2.06 2.33 2.53 2.70 2.85 1.13 1.69 2.06 2.33 2.53 2.70 2.85 (5)计算平均值的平均值 。 (6)计算全距R平均值 。 (7)计算管制界限： 管制图：中心线 上限 2 下限 2 管制图：中心线 上限4 下限3 （2 4 3
28、可查表） (8)绘管制界限，并将点点入图中。 (9)记入数据履历及特殊原因，以备查考、分析、判断。X - - R - X - - X - - X - - R - R - R - R - R - 6667三、管制图上的信号解释三、管制图上的信号解释68管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号规则1：出现一个或更多的点超出任一控制线UCLLCL69管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号规则2：连续7点在中心线一侧UCLLCL70管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号规则3：连续7点一直下降或上升UCLLCL71管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号规则4：连续14点交替上升下
29、降变化UCLLCL72规则5：连续15点排列在中心线1个标准差范围内（任一侧） 连续8个点距中心线的距离大于1个标准差（任一侧）管制图定义不受控的信号管制图定义不受控的信号73n明顯的非隨機圖形：應依正態分佈來判定圖形，正常應是有2/3的點落於中間1/3的區域。UCLCLLCL74 1.转化为控制用控制图 对分析用控制图进行判断，当过程处于稳定受控状态且 过程能力达到规定质量要求时，将分析用控制图的控制界线延长，转化为控制用控制图，进行日常的质理管理。 2、控制用控制图使用 2.1首件合格后,按每4小时抽取样本容量n=5的样本计算X与R并打点画图. 2.2 工程师经常巡视各应用控制图的岗位,判
30、断工序是否处于稳定受控状态. 2.3当控制图上点子排列发生异常时,由工程师及时组织相关部门,召开质量分析会,必要时采取纠正和预防措施.7568.26%95.45%99.73%+1 +2+3-1-2-3统计基础统计基础正态分布概率正态分布概率76信賴水準,信賴區間,P, Ppk/Cpk777879CPK分析报告.xls培训管控图.xls制程能力诊断改善对策报告书.xls80关键特性确定原则 顾客明确指定的特性，一般在设计图纸或设计数据中体现； 国家或行业相应的法律、法规所规定的特性和要求等； 由公司自行判断，如经常出现质量问题的特性，评估顾客最为关注的性能、功能和尺寸等，上级主管指定的，公司内部
31、为提升质量层次的等。 任何一个产品应该有关键特性，但不易太多，运用二八原则，抓住关键的少数。 81关键特性的控制 一般关键特性是采取与普通特性不一样控制方法； 对于计量值应采取SPC等控制方法； 对于计数值应采取顾客认可的方法，如外观特性，需要与顾客达成相应的接受准则； 对于破坏性的性能或功能测试要求，一般采取试验方法（与顾客达成一致），确定试验方法、频次和接收水平； 通常顾客关注的计量值特性，不是计数值特性。 82第四部分第四部分MSAMSA测量系统分析测量系统分析83：标准：标准：零件：零件：仪器：仪器：人：人/ /程序程序：环境：环境S W IPE量测量测数数值值分析分析输入输入输出输出
32、可接受可接受可能可接受可能可接受需改善需改善量量 测测 系系 统统如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏如果测量的方式不对，那么好的结果可能被测为坏的结果，坏的结果也可能被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过的结果也可能被测为好的结果，此时便不能得到真正的产品或过程特性。程特性。8485MSA常用分析方法的分类重重复复性性分分析析再再现现性性分分析析稳稳定定性性分分析析偏偏倚倚分分析析位位置置分分析析变变异异分分析析稳稳定定性性分分析析小小样样法法大大样样法法偏偏倚倚分分析析稳稳定定性性分分析析计量型计量型计数型计数型破坏型破坏型MSA86测量系统的平均值基准值偏倚87基
33、准值偏倚偏倚时间偏倚88由由不同不同操作人员，采用操作人员，采用相同相同的的测量仪器，测量测量仪器，测量同一同一零件的零件的同同一一特性时测量平均值的变差特性时测量平均值的变差（三同一异）（三同一异）再现性再现性Inspector AMaster ValueInspector BInspector CInspector AInspector BInspector C89ABC基准值GRR902 22+=2222=+测量系统产品总量产品总量产品变异性（实际变异性）测量变异性总体变异性（观察到的变异性）重复性再现性919293计量型量具的研究通常有三种方法（方差分析法）（方差分析法）94极差法：
34、典型的极差法用2个评价人和5个零件进行研究，其他方法通常采用3个评价人和10个零件进行研究。95案例：某次实验得到的数据，假设过程标准偏差为0.0777,n=2时,d2 =1.19，请计算% GRR。 零件号 评价人A 评价人B 1 0.85 0.802 0.75 0.703 1.00 0.954 0.45 0.55 5 0.50 0.60 极差法研究GRR案例分析96第一步：算极差和平均值 R1=0.05 R2=0.05 R3=0.05 R4=0.10 R5=0.10 平均极差=0.07第二步：计算GRR GRR=平均极差/D2=0.07/1.19=0.0588第三步：计算GRR% GRR%
35、=GRR/S*100%=0.0588/0.0777*100%=75.8% % %GRRGRR结果判定规则结果判定规则1、10%，系统很好；2、10%-30%之间，系统条件接受；3、30%，系统不好，需采取行动改进。97均值极差法均值极差法 均值极差法一般采用3个评价人和10个零件进行研究。注意：10个零件予以编号，不让评价人看见。且评价人相互之间的读数也看不到。测量时随机选取。98 示范：示范：MSAMSA搜集数据的规划搜集数据的规划 99搜集搜集GRRGRR的数据的数据示范：量测系统分析示范：量测系统分析 计量计量 100示范：示范：量具再现性及再生性数据表量具再现性及再生性数据表 abcx
36、RRRxPXX101公式：公式：%AV = 100 AV/TV %AV = 10.79% n = 零件数零件数 r = 量测次数量测次数 再现性再现性作业者变异（作业者变异（AVAV）公式：公式：AV =AV = n = 10 n = 10 r = 2 r = 2 AV = 0.0304 AV = 0.0304公式：公式：%EV = 100 EV/TV %EV = 12.59% 重复性重复性设备变异（设备变异（EVEV）公式：公式：EV =REV =R* * K1 K1 EV =0.0355 EV =0.0355 制程变异制程变异量测单元分析量测单元分析量测次数量测次数K1K12 23 30.
37、88620.5908作业者人数作业者人数2 23 3K2K20.7071 0 0.5231/nr)/nr)( () )k k(Xdiff(XdiffEV222示范：量具重复性及再现性报告示范：量具重复性及再现性报告102 全变异（全变异（TV） 公式：公式：TV = TV= 0.2839 公式：公式：%PV=100PV/TV PV =98.62%公式：公式：ndc=1.41PV/GRR ndc=8.3978 零件变异（零件变异（PV） 公式：公式：PV=Rp*K3 PV= 0.2800 公式：公式：%R&R=100GRR/TV %R&R = 16.58% 重复性重复性&再现性（再现性（GRR）
38、 公式：公式：GRR= GRR= 0.04668 制程变异制程变异量测单元分析量测单元分析 AVAV(EV(EV220.70710.52310.44670.40300.37420.35340.33750.32490.31462345678910K3K3零件数零件数示范：量具重复性及再现性报告示范：量具重复性及再现性报告PVPVGRRGRR22103104n 对于以对于以“是是”和和“不是不是”为计数基础的定性数据为计数基础的定性数据，其，其 GR&RGR&R考察的概念是与定量数据一样的。但方考察的概念是与定量数据一样的。但方法上完全不同法上完全不同. .n 定性数据测量系统的能力取决于操作员判
39、断的有定性数据测量系统的能力取决于操作员判断的有效性，即将效性，即将“合格合格”判断成合格，将判断成合格，将“不合格不合格”判断成不合格的程度判断成不合格的程度. .量测系统分析计数值量测系统分析计数值105Width Error - Repeatability & Reproducibility寬度變差寬度變差 - 重复性及再現性重复性及再現性 - Under 10% : acceptable 10%以下以下 : 可接受可接受 - 10% 30% : may be acceptable based upon importance of application 10% 30% : 需視乎應用情
40、，仍可接受及使用需視乎應用情，仍可接受及使用- Over 30% : not acceptable, needs for improvement 超過超過30% : 不可接受，量具須改進不可接受，量具須改進nndcndc取整数，且应该大于等于取整数，且应该大于等于5 5。106Analysis of GR&R Studies GR&RAnalysis of GR&R Studies GR&R分析分析 如果重復性比再現性大如果重復性比再現性大, , 原因可能是原因可能是: : 設備需要維護設備需要維護; ; 量具需要重新設計增加精度量具需要重新設計增加精度; ; 測測 量的夾緊或定位需改進量的夾
41、緊或定位需改進; ; 零件內的變差過大零件內的變差過大 如果再現性比重復性大如果再現性比重復性大, ,則可能的原因是則可能的原因是 評价人需要更好地接受培訓評价人需要更好地接受培訓; ; 量具刻度盤校準不清晰量具刻度盤校準不清晰=90尚可接受尚可接受=80不可接受不可接受80示范：量测系统分析计数示范：量测系统分析计数 Appraiser # Inspected # Matched Percent (%) 95.0% CI 小宝小宝 15 15 100.0 ( 81.9, 100.0)志明志明 15 14 93.3 ( 68.1, 99.8)# Matched: Appraiser agree
42、s with him/herself across trials.109第五部分第五部分PPAPPPAP生产件批准生产件批准110 PPAPPPAP提交的时机提交的时机 凡出现下列情况，必须在首批产品发运前向顾客提交PPAP（除非顾客免除该要求）： 1、一个新产品或新零件 2、对以前不合格品的纠正 3、产品ECN变更时（包括设计记录/规范/材料） 供方经计划的设计、过程或现场变更必须得到顾客批准。111提提 交交 等等 级级等级等级1-1-只向顾客提交保证书只向顾客提交保证书( (对指定的外观对指定的外观 项目项目, ,还应提供一份外观批准报告还应提供一份外观批准报告) )等级等级2-2-向顾
43、客提交保证书和产品样品和有限向顾客提交保证书和产品样品和有限 的支持数据的支持数据等级等级3-3-向顾客提交保证书和产品样品及完整向顾客提交保证书和产品样品及完整 的支持数据的支持数据等级等级4-4-提交保证书和顾客规定的其它要求提交保证书和顾客规定的其它要求等级等级5-5-在供方制造厂备有保证书在供方制造厂备有保证书, ,产品样品及产品样品及 完整的支持性数据以供评审完整的支持性数据以供评审如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须使用等级则供方必须使用等级3 3作为默认等级，进行全部提交。作为默认等级，进行全部提交。112保存保存/提交要求提
44、交要求 要求要求 提交等级提交等级 等级等级1 1 等级等级2 2 等级等级3 3 等级等级4 4 等级等级5 51.1.可销售产品的设计记录可销售产品的设计记录 R S S R S S * * R R - -对于专利部件对于专利部件/ /详细资料详细资料 R R R R R R * * R R - -对于所有其它部件对于所有其它部件/ /详细资料详细资料 R S S R S S * * R R2.2.工程更改文件，如果有工程更改文件，如果有 R S S R S S * * R R3.3.顾客工程批准，如果要求顾客工程批准，如果要求 R R S R R S * * R R4.4.设计设计FME
45、AFMEA（见见I.2.2.4I.2.2.4） R R S R R S * * R R5.5.过程流程图解过程流程图解 R R S R R S * * R R6.6.过程过程FMEA R R S FMEA R R S * * R R7.7.尺寸结果尺寸结果 R S S R S S * * R R8.8.材料、性能试验结果材料、性能试验结果 R S S R S S * * R R9.9.初始过程研究初始过程研究 R R S R R S * * R R10.10.测量系统分析研究测量系统分析研究 R R S R R S * * R R113 要求要求 提交等级提交等级 等级等级1 1 等级等级2
46、2 等级等级3 3 等级等级4 4 等级等级5 511.11.具有资格的实验室文件具有资格的实验室文件 R S S R S S * * R R12.12.控制计划控制计划 R R S R R S * * R R13.13.零件提交保证书（零件提交保证书（SPWSPW） S S S S R S S S S R14.14.外观批准报告（外观批准报告（AARAAR），），如果适用如果适用 S S S S S S * * R R15.15.散装材料要求检查清单（仅适用散装材料要求检查清单（仅适用 R R R R R R * * R R 于散装材料于散装材料）16.16.样品产品样品产品 R S S R
47、 S S * * R R17.17.标准样品标准样品 R R R R R R * * R R18.18.检查辅具检查辅具 R R R R R R * * R R19.19.符合顾客特殊要求的记录符合顾客特殊要求的记录 R R S R R S * * R RS=S=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到
48、。得到。* *= =供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。114(1)(1) 新产品新产品. .(2) (2) 对以前出货产品的不合格处进行纠正对以前出货产品的不合格处进行纠正. .(3) (3) 使用新的工程设计规范使用新的工程设计规范/ /物料物料(4) (4) 使用了其它可选择的结构和原材料使用了其它可选择的结构和原材料. .(5) (5) 使用新的或改造的工具使用新的或改造的工具( (易损工具除外易损工具除外) ) 和模具和模具, ,包括使包括使用用 附加的替代的工具附加的替代的工具. .(6) (6) 对现在的工具设备重新
49、更换对现在的工具设备重新更换/ /调整调整, , 除生产同一号的除生产同一号的产品产品 时的易损工具的更换外时的易损工具的更换外. .(7) (7) 当过程或制造方法发生改变时当过程或制造方法发生改变时. .(8) (8) 当工具和设备迁移时当工具和设备迁移时. .(9) (9) 外发分包的材料或服务的来源改变时外发分包的材料或服务的来源改变时. .(10)(10)当工具停止使用十二个月以上当工具停止使用十二个月以上, , 现再次使用时现再次使用时. . 由于客户对产品质量的担心由于客户对产品质量的担心, ,应客户要求暂停生产时应客户要求暂停生产时. .重新提交重新提交 PPAP 的情况的情况
50、115 批批 准准 表明该产品满足顾客的所有规范和要求表明该产品满足顾客的所有规范和要求, , 可进行生产及发货可进行生产及发货. . 临时批准临时批准 表明公司在已经明确影响生产批准不合表明公司在已经明确影响生产批准不合 格的根本原因并且已经准备一份顾客格的根本原因并且已经准备一份顾客 同意的临时批准活动计划的情况下同意的临时批准活动计划的情况下, , 可以限时限量生产出货可以限时限量生产出货, , 为获得为获得 “ “ 生生 产批准产批准” ” 需再次提交需再次提交, ,顾客已经修改了顾客已经修改了 图样和规范图样和规范, , 达到和已生产产品一致达到和已生产产品一致. . 拒拒 收收 表