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1、五大核心工具简介五大核心工具简介ISO/TS16949:2002计划计划技术和概念开发技术和概念开发实施实施产品产品/过程开发过程开发研究研究产品和过程确认产品和过程确认措施措施持续改进持续改进5.反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施1.计划和确定任务计划和确定任务2.产品设计和开发产品设计和开发3.过程设计和开发过程设计和开发4.产品和产品和过程确认过程确认策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认生生 产产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施策划策划概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产计划 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定
2、确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施1.计划和确定计划和确定项目项目1.设计目标设计目标2.可靠性和可靠性和质量目标质量目标3.初始材料清单初始材料清单4.初始过程流程图初始过程流程图5.特殊产品和过程特殊产品和过程特性的初始清单特性的初始清单6.产品保证计划产品保证计划7.管理者支持管理者支持1.顾客需求：顾客需求： .市场调研市场调研 .保修记录和质保修记录和质 量信息量信息 .小组经验小组经验2 .业务计划业务计划/营销营销策略策略3.产品产品/过程指标过程指标4.产品产品/过程设想过程设想5.产品可靠性研究产品可靠性研究6.顾客要求顾客要求2.产品设计产品设计和开发和
3、开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计可靠性和装配设计3.设计验证设计验证4.设计评审设计评审5.制造样件制造样件控制计划控制计划6.工程图纸工程图纸7.工程规范工程规范1.设计目标设计目标2.可靠性和可靠性和质量目标质量目标3.初始材料清单初始材料清单4.初始过程流程图初始过程流程图5.特殊产品和过程特殊产品和过程特性的初始清单特性的初始清单6.产品保证计划产品保证计划7.管理者支持管理者支持3.过程设计过程设计和开发和开发1.DFMEA2.可靠性和装配设计可靠性和装配设计3.设计验证设计验证4.设计评审设计评审5.制造样件制造样件控制计划控制计划6.工程图纸工程图纸7.工程工程/材料规范材
4、料规范8.新设备新设备/工装要求工装要求9.特殊产品和过程特殊产品和过程特性特性10.量具量具/试验装备试验装备要求要求11.小组可行性承小组可行性承诺和管理者支持诺和管理者支持1.包装标准包装标准2.产品产品/过程质量过程质量体系评审体系评审3.过程流程图过程流程图4.场地平面图场地平面图5.特性矩阵图特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划试生产控制计划8.过程指导书过程指导书4.产品产品和过程确认和过程确认1.包装标准包装标准2.产品产品/过程质量过程质量体系评审体系评审3.过程流程图过程流程图4.场地平面图场地平面图5.特性矩阵图特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划试生产控制计
5、划8.过程指导书过程指导书9.MSA计划计划10.PPK研究计划研究计划11.包装规范包装规范12.管理者支持管理者支持1.试生产试生产2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生产确认试验生产确认试验6.包装评价包装评价7.生产控制计划生产控制计划8.质量策划认定和质量策划认定和管理者支持管理者支持5.反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施1.试生产运行试生产运行2.MSA3.PPK研究研究4.PPAP5.生产确认试验生产确认试验6.包装评价包装评价7.生产控制计划生产控制计划8.质量策划认定和质量策划认定和管理者支持管理者支持1.减少变差减少变差2.顾客满意顾客满意3.交付和服务交付和
6、服务水箱支架断裂水箱支架断裂水箱后倾水箱后倾水箱与风扇碰撞水箱与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却液泄漏水箱冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏 汽车停驶汽车停驶FMEA項目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴重度等級潛在原因/失效機制频度現行設計(製程)管制預防檢測探測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果採行措施嚴重度频度探測度RPN功能, 特徵或要求為何?什麼會錯誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預期功能后果為何?有多不好?原因為何?其發生頻率為何?如何能預防及發現這種原因及錯誤?這種方法發現這種問題有多
7、好?改善風險程度能夠做什麼?- 設計變更- 製程變更- 特別管制- 標準, 程序書 或指引變更- 導入防呆措施- 加強設備保養- 加強參數控制- 加強工作技能过程的呼声人设备材料方法环境 输入 过程 / 系统 输出我们工作 的方式 / 资源的融合产品或服务顾 客识别不断变化的需求和期望统计方法统计方法顾客的呼声指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。v指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。v指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平
8、均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”。v指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。量具名称量具型号量具编号12345678910均 值操作员A 123均值极差操作员B 123均值极差操作员C 123均值极差零件均值 X = （a+b+c）/ 评价人数量 = DIFF = Max - Min = UCLR = R * D4 = LCLR = R* D3 =编 号日 期评定员 备注：D4=3.27（两次试验），D4=2.58（三次试验），D3=0（不大于七次试验），UCLR代表单个R的限值，画出那些超限值的值，查明原因并纠正。同一评价人采用最初的仪器重复这些
9、超限读数或者剔除这些超限值，由剩余观测值再次平均并计算R和限值。X=DIFF=UCLR=LCLR= 操作员 A： B： C：操作员/试验零 件量具重复性和再现性数据表零件名称特 性尺寸规格零件号和名称：量具名称：日期：特性：量具号：实验人员：规格：量具类型：XDIFF =RP =EV= R*K1试验次数K1.=.=24.45.=.=33.05AV=.=.=.=.=23n = 零件数量3.652.70r = 试验次数R&R=（ EV2 + AV2 ）% R&R = 100 R&R / TV .=零件数量K3.=.=23.65.=32.7042.30PV= RP * K352.08%PV = 10
10、0 PV / TV .=61.93.=.=71.82.=81.7491.67101.62TV=（ R&R2 + PV2 ）.=.=%EV = 100 EV / TV 再现性试验人员变差（AV）R & R 分析报告过程变差 %AV = 100 AV / TV 重复性和再现性（R&R）（XDIFF*K2）2 - （EV2/nr）评价人零件变差 （PV）总变差 （TV）根据数据表： R =K2测 量 系 统 分 析重复性设备变差（EV）14外观批准报告AAR如果适用 SSS*R15散装材料要求检查清单RRR*R（仅适用于散装材料的PPAP）16生产件样品RSS*R17标准样品（见.2.2.17）RRR*R18检查辅具RRR*R19符合顾客特殊要求的记录RRS*RS=组织必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=组织必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。