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1、批记录、人员卫生、微生物知识培训测试批记录、人员卫生、微生物知识培训测试工号：姓名得分一、一、名称解释（每题名称解释（每题 5 5 分，共分，共 1010 分）分）1、批记录：2、微生物：二、选择题（多选）二、选择题（多选）（每题（每题 4 4 分，共分，共 2828 分）分）1、员工在洁净区内应做到：（）a.进出洁净区必须严格进行净化程序；b.不得未经消毒裸手直接接触医疗器械产品；c.不得化妆，不能佩戴任何饰物（如：戒指、手表等）；d在洁净车间内每隔 3 个小时对手消毒一次e填写批记录后，手或者手套应该消毒。2、微生物的存在，对医疗器械生产带来了麻烦，下面哪些是正确的（）a.在洁净区的工作人
2、员，应该培养成一种及时消毒的习惯；b.对洁净区的环境，应该定期监控，发现有异常情况应该有处理程序；c.机器停机检修后应该重新清洁消毒。d原材料或其他一般物品通过传递窗进入洁净室，外观干净可以不消毒；e员工患有轻微感冒时，不影响洁净室内的正常生产工作；3、批生产记录的内容包括：（）a产品名称、规格、批号；b每一生产工序的负责人签字；c生产步骤操作人员的签名；d生产及中间工序开始、结束的日期和时间；e相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要设备的编号。4、以下属于原核微生物的是（）a霉菌b细菌c放线菌d衣原体e酵母菌5、以下哪几条属于微生物的共性（）a体积小，面积大；b吸收多，转化快；
3、c生长旺，繁殖快；d适应强，易变异；e分布广，种类多；6、有关批记录的描述正确的是（）a批记录中的品名规格不得简写；b填写记录不得提前凭空臆造，但可以事后回忆补填；c按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“”表示d操作者、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。e批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期。7、以下哪些是洁净室常用的消毒剂（）a甲醛熏蒸b0.1%新洁尔灭溶液c75%酒精溶液d5%来苏水（甲酚皂）溶液e双氧水溶液三、填空（每空三、填空（每空 1.51.5 分，共分，共 4242 分）分）1、十
4、万级洁净区内每立方米空气中的尘埃粒子数0.5 um 的应控制在，而5 um 的尘埃粒子数应控制在_，浮游菌数应_，沉降菌每皿应控制在。2、杭州天任公司的批记录的保存期为。3、原始记录填写要求是 _、_、_、_。4、清洁地漏所用的消毒剂分别为、；每_更换一次。5、对微生物生长繁殖的条件有、。6、污染的形式有、。7、细菌繁殖最适条件酸碱度_、温度_；真菌繁殖最适条件酸碱度、温度_。8、洁净区主要的微生物污染源：_、_、_、_、_。9、如果公司生产的某一批切割吻合器产品的批号为“140601”，所配钉仓组件型号为RST(J)-75-DC,那么这批产品的第三把吻合器的器身编码应该 _。四、回答题（每题四、回答题（每题 1010 分，共分，共 2020 分）分）1、什么导致医疗器械污染？2、简述洁净区岗位人员的操作要求