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1、2022年药康生物（688046）研究报告一、药康生物发展历程1.1 国内模式动物领先企业，提供一站式研究服务国内模式动物领先企业，提供一站式研究服务。公司成立于 2017 年，是一家专业从事实 验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，拥有约 20 年的实 验动物领域研究经历，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，使用和建 立了符合国际 AAALAC 标准的 SPF 级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，2022 年 3 月科创板上市。公司基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供有 自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能
2、药效分析等一站式 服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研 究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。1.2 股东阵容豪华，股权结构稳定股东阵容豪华。公司控股股东为南京老岩，持有公司 49.22%的股份，高翔为实际控制人。 公司股东阵容非常豪华，国有股东包括生物医药谷、江苏省产研院、江北新区国资及产业 基金。1.3 规模效应逐步体现，营收体量快速增长规模效应逐步体现，营收体量快速增长。2018-2021年公司营收分别为0.53/1.93/2.62/3.94 亿元，同比增速分别为 261.64%/35.91%/50.35%，2022Q1 年收入达 1.16
3、 亿元，同比增 速达 51.16%；2018-2021 年扣非归母分别为 10.4/33.73/66.46/77.54 百万元，同比增长 224.38%/97.06%/16.67%，2022Q1 扣非归母达 21.75 百万元，同比增长 36.79%。多种高创新性的小鼠模型，主营业务毛利率较高。2018-2021 年公司毛利率分别为 68.2%/66.8%/72.0%/74.3%，2022Q1 公司毛利率为 76.7%，盈利能力不断提升。 2018-2021 年净利率分别为-11.3%/18.0%/29.2%/31.7%，2022Q1 净利率为 26.1%。近 三年期间费用维持稳定，2022Q
4、1 公司销售费用率/管理费用率/研发费用/财务费用率分比 为 14.77%/19.2%/15.3%/-0.35%。1.4 四大业务板块发力，商品化小鼠销售占比最高公司主要分为四大业务版块：商品化小鼠模型销售业务、模型定制业务、定制繁育业务及 功能药效业务。（1）商品化小鼠模型销售业务：基于基因编辑技术，开发出免疫缺陷小鼠模型、人源化 小鼠模型、疾病小鼠模型等，该细分业务客户需求大、标准化程度高。同时，公司开展“斑 点鼠计划”，逐步建立小鼠全部 2 万余个蛋白编码基因的敲除品系库，对于市场需求大的小鼠品系采用活体保种、现货销售的模式；对于使用率低的小鼠则冻存遗传物质，使用时 胚胎复苏。（2）模型
5、定制业务：针对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，在特定小鼠背 景下，为客户创制小鼠模型。（3）定制繁育业务：依托专业的繁育管理团队、标准的动物生产设施以及严格的质量控 制 体系，构建了小鼠繁育与种质保存平台，为客户提供全面繁育解决方案。定制繁育业 务的小鼠一般来自于客户自行提供的小鼠或者客户此前通过公司模型定制业务获得的小 鼠。（4）功能药效业务：依托公司人源化小鼠模型和疾病小鼠模型，建立了创新药物筛选与 表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分析服务。商品化小鼠销售模型业务占总营收比例最高，是公司业务收入主要来源。2018-2021 年商 品化小鼠模型销售的收入 0.33/0.95/
6、1.53/2.53 亿元，占总业务比例为 62%/49%/58%/64%， 定制繁育业务受益于小鼠模型销售和模型定制业务快速发展，2018-2021 年定制繁育业务 占总营收 25%/24%/19%/14%；功能药效业务随着人源化小鼠品系库丰富未来有望快速增 长，2018-2021 年占总营收 5%/10%/12%/14%，2018 年公司未建立完善的功能药效研究 体系，且自有人源化小鼠模型等品系较少，一定程度上限制了业务的开展；随着公司小鼠 品系库的丰富、服务体系完善以及客户需求的增长，功能药效业务收入规模实现快速增长。 模型定制业务 2018-2021 年占主营业务收入比例分别为 10%/
7、15%/9%/6%。2018-2021 年公司四大业务毛利率均维持在 50%以上。其中商业化小鼠模型销售业务毛利率最高， 2021 年该业务毛利率达 80%。1.5 核心技术团队稳定，研发平台完善核心技术团队稳定，研发平台完善。公司核心技术团队稳定，拥有约 20 年的实验动物领 域研究经历。公司是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，制作了国内首 个基于胚胎干细胞重组技术的条件性基因敲除小鼠，并在国内率先将 CRISPR/Cas9 基因 编辑技术用于小鼠模型制作，在实验动物小鼠模型研究开发领域经验丰富。1.6 全国范围产能建设，海外积极布局市场公司总部位于南京，在江苏常州、四川成都、
8、广东佛山以及北京大兴建有子公司或分支机构， 辐射国内主要市场、快速响应区域客户需求，同时设有美国子公司及欧洲办事处积极布局海外 市场。（1）常州分公司于 2019 年成立，旨在为长三角地区提供高质量实验动物模型； （2）北京药康于 2020 年成立，负责华北区域的实验动物模型供应； （3）成都药康于 2020 年投入生产，立足于中西部地区，从事实验动物品系研发并提供相关 技术服务，2020 年成都药康已启动近两万平米的实验动物设施，供应基因工程小鼠；（4）广东药康于 2020 年投入生产，专注于华南区域的实验动物模型供应，已启动 1 期实验 动物设施； （5）海外 GemPharmatech
9、于 2020 年设立，总办事处位于特拉华州的威尔明顿，主要面向 的客户为大型生物制药公司，CRO 服务提供商、大学和研究机构。美国子公司依托总部丰富 的小鼠品系资源，以“斑点鼠”计划为亮点，为客户提供高质量的动物模型产品和服务。1.7 客户数量不断积累，客户粘性高客户数量不断积累，客户粘性高。公司目前服务客户超过 1,000 家，涵盖国内一流科研院 校和三甲医院以及国内外知名创新药企和 CRO 研发企业，公司客户粘性较高，2021 上半 年前五大客户销售额合计 33.51 百万元，占总营收比 18.77%。二、药康生物商品化小鼠品系资源库丰富，竞争优势显著2.1 “斑点鼠计划”领跑市场，先发抢
10、占靶点2019 年公司开展“斑点鼠计划”，旨在预先构建小鼠所有 2 万余个蛋白编码基因的 KO/CKO 小鼠品系库，实现 KO/CKO 小鼠模型的产品化供应，将客户定制交付周期由 4-7 个月最多 缩短到 7 天，同时降低了费用。此外公司开发了基因敲除策略自动化设计系统，创新优化CRISPR/Cas9 等基因编辑技术，实现高通量基因敲除，大幅提高了效率、节省了成本，使 得“斑点鼠计划”有望在较短时间内完成，有助于公司抢占靶点先发优势，成为公司新的 利润增长点。截至 2021 年 6 月 30 日公司累计拥有约 2 万种商品化小鼠模型。2.2 持续优化改造免疫缺陷小鼠，提高实验移植成功率持续优化
11、改造免疫缺陷小鼠，提高实验移植成功率。免疫缺陷小鼠大致可分为三代，按照 免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。一般来 说，免疫系统的缺陷程度越高，小鼠对人类细胞或异种组织(肿瘤)的排异性越小，移植的 成功率越高。公司推出的 NCG 小鼠模型为第三代免疫缺陷小鼠模型，NCG 小鼠是目前免 疫系统缺陷程度最为彻底的小鼠模型之一，被广泛运用于肿瘤免疫疗法（IO 疗法）临床 前研究、嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法(CAR-T 疗法)评价等。公司为进一步提高人类组织 和细胞在 NCG 小鼠品系上的移植成功率，持续对 NCG 小鼠进行基因工程改造，已推出 诸多基于
12、 NCG 小鼠构建的免疫缺陷鼠衍生品系，进一步降低人类免疫系统重建的实验难 度，更为便捷地用于药效评价。2.3 单/多靶点人源化小鼠模型全覆盖，满足单药或联用药效评价单/多靶点人源化小鼠模型全覆盖，满足单药或联用药效评价。公司研发一系列免疫检查 点受体和配体的人源化小鼠模型，用作免疫治疗药物的筛选及评价。建立的新型免疫检查 点人源化模型实现了单靶点和多靶点人源化的全面覆盖，满足单个免疫检查点抗体用药或 联合用药的药效评价需求，用于具体靶点药物药效和毒理评价。2.4 商品化销售模型快速增长，斑点鼠有望逐步形成规模效应2018-2021 年公司商品化销售模型实现收入 0.33/0.95/1.53/
13、2.53 亿元，同比增长 189.3%/60.2%/66.0%，保持快速增长态势。斑点鼠有望逐步形成规模效应，贡献收入体量。2021H1 免疫缺陷小鼠收入占商品化销售 模型整体收入 33.16%，人源化小鼠收入占比 17.57%；斑点鼠收入占比达 27.3%。从销 售数量上看，2021H1 免疫缺陷小鼠/人源化小鼠/斑点鼠销售量分别为 21.41/1.07/0.34 万 支。其中斑点鼠销售单价较高，源于斑点鼠均为基因敲除小鼠，前期整体投入研发规模大， 具有一定市场稀缺性且短期来看尚未形成规模效应以量换价，故定价较高。三、药康生物功能药效业务持续增长，客户数量不断攀升3.1 肿瘤疾病小鼠模型更为
14、真实准确模拟人体体内环境肿瘤疾病小鼠模型更为真实准确模拟人体体内环境，用于小分子及大分子临床前研究。公 司肿瘤小鼠模型分为自发肿瘤模型和移植肿瘤模型，前者在小鼠体内高表达致癌基因或破 坏抑癌基因，诱发小鼠产生和临床相似的肿瘤；后者在免疫缺陷小鼠模型上接种 CDX 和 PDX，公司拥有不同类型肿瘤的 CDX 和 PDX 组织/细胞库，上述模型可直接用于大多数 小分子抗癌药临床前研究；针对大分子药物，公司构建免疫检查点人源化小鼠模型满足抗 体药物药效评价，免疫检查点人源化模型不需要重建免疫系统，模型稳定程度高且可随时 供应；针对新型免疫疗法如细胞基因疗法，公司构建人外周血细胞构建的免疫系统人源化
15、小鼠 huPBMC 和基于造血干细胞分化构建的 huHSC，用于多种肿瘤免疫药物临床前研究。4.2 功能药效业务快速增长，药筛鼠项目丰富小鼠品系功能药效业务快速增长，药筛鼠项目丰富小鼠品系。公司创立创新药物筛选与表型分析平 台，为客户提供一站式功能药效分析服务，2018-2021 年功能药效业务收入分别为 2.68/19.08/32.01/53.48 百万元，同比增长 612%/68%/67%，2018 年收入体量较低主要 源于公司尚未建立完善功能药效研究体系，自有人源化小鼠模型等品系较少，一定程度限 制业务开展，2021 年 9 月公司启动药筛鼠项目，计划针对目前可成药的 700-1000 个药物 靶点构建相应药物筛选模型，已立项 400 多个，预计明年完成后品系数量将达 700 以上， 随着小鼠品系库的丰富、服务体系完善以及客户需求的增长，功能药效业务收入规模实现 快速增长。