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1、乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 乐普（北京）医疗器械股份有限公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018-029 2018 年年 03 月月 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律
2、责任。带的法律责任。公司负责人蒲公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)李韫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李韫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第十条公司未来发请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第十条公司未来发展展望中“展展望中“（三）可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。（三）可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。公司经本
3、次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,781,652,921 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.27 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节
4、 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.27 第五节第五节 重要事项重要事项.82 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.98 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.109 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.110 第九节第九节 公司治理公司治理.122 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.129 第十一节第十一节 财务报告财务报告.130 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.270 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（
5、北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司（原名：陕西秦明医学仪器股份有限公司）乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical(Europe)Co peratief U.A.Comed 公司 指 荷兰 Comed B.V.乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 雅联百得 指 北京雅联
6、百得科贸有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 上海优加利健康管理有限公司（原名：江苏优加利健康管理有限公司）护生堂 指 北京乐普护生堂网络科技有限公司（原名：北京护生堂大药房）艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨投资控股有限公司 乐普金融 指 乐普（深圳）金融控股有限公司 投资基金公司 指 乐普（深圳）产业投资基金管理有限公司 保险经纪公司 指 乐
7、普（深圳）保险经纪有限公司 乐普基因 指 北京乐普基因科技股份有限公司 普林基因 指 美国普林基因股份有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限公司 融资租赁公司 指 乐普（深圳）融资租赁有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司（原名：北京永正制药有限责任公司）恒久远药业 指 乐普恒久远药业有限公司（原名：新乡恒久远药业有限公司）快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 合创智能基金 指 深圳市合创智能及健康创业投资基金 杏泽兴
8、禾 指 上海杏泽兴禾投资管理中心 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 药业科技 指 乐普药业科技有限公司（原名：河南美华制药有限公司）乐普诊断 指 乐普（北京）诊断技术股份有限公司（原名：北京恩济和生物科技股份有限公司）北京锵镜 指 北京锵镜医疗器械科技有限公司 维康通达 指 北京维康通达医疗器械技术有限公司 博鳌生物 指 辽宁博鳌生物制药有限公司 合肥高新医院 指 合肥高新心血管病医院 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公
9、司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 乐普医疗 公司的外文名称（如有）Lepu Medical Technology(Beijing)Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路 37 号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路 37 号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 郭同军 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120666 传真 010-
10、80120776 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 北京市昌平区超前路 37 号 四、其他有关资料四、其他有关资料 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区北三环中路 29 号院三号楼茅台大厦 28 层 签字会计师姓名 陈勇波、鲁李 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用
11、保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 北京市西城区武定侯街 2 号泰康国际大厦 11 层 岑平一、利佳 2016 年 1 月至 2019 年 12 月 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）4,537,642,656.24 3,467,748,233.68 30.85%2,768,717,463.81 归属于上市公司股东的净利润（元）899,085,33
12、0.05 679,255,737.63 32.36%520,890,606.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）852,996,743.10 663,284,610.68 28.60%509,055,841.73 经营活动产生的现金流量净额（元）913,132,541.27 691,890,147.44 31.98%436,460,676.55 基本每股收益（元/股）0.5053 0.3913 29.13%0.3208 稀释每股收益（元/股）0.5053 0.3913 29.13%0.3208 加权平均净资产收益率 15.17%14.70%0.47%15.62%2017 年
13、末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）12,790,721,011.77 9,500,447,526.70 34.63%7,729,892,449.30 归属于上市公司股东的净资产（元）6,429,666,908.67 5,534,399,174.76 16.18%4,806,898,710.90 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,031,621,618.79 1,151,015,548.69 1,107,713,032.20 1,247,292,456.56 归属于上市公司股东的净利润
14、 231,972,260.20 263,360,670.42 242,917,119.95 160,835,279.48 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 228,795,581.59 261,565,539.42 207,389,161.16 155,246,460.93 经营活动产生的现金流量净额 158,657,932.87 226,151,469.78 234,026,764.03 294,296,374.59 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内
15、外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损
16、益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）1,672,770.33 2,957,760.36-2,703,493.09 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）54,887,590.74 17,367,838.15 20,146,664.36 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-869,797.21 4,083,041.34-538,618.56 减：所得税影响额 8,708,793.14 4,096,
17、810.60 2,525,685.07 少数股东权益影响额（税后）893,183.77 4,340,702.30 2,544,102.80 合计 46,088,586.95 15,971,126.95 11,834,764.84-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项
18、目的情形。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 1、公司业务概况、公司业务概况 1.1使命及战略使命及战略 乐普十几年来就专心致志做一件事，全心全意为心血管患者服务。建立一个伟大的全方位为心血管患者服务的企业，是乐普人的历史使命，力争经过长期发展，我们能有能力服务中国的大多数心血管患者。为完成这神圣而又艰巨的
19、使命，公司必须不断技术创新，不断海纳百川，不断自我革命，研制开发出各种技术先进、疗效确着的产品和医疗技术，为患者、家庭、医生、医院、养老机构等提供各种产品、装备和途径，全心全意的在预防、治疗、康复、再预防的全生命周期为患者服务。不断为患者提供产品和服务的过程就是乐普发展壮大的过程，也就构成了我们的发展战略。其主要内容如下：第一、为心血管疾病高危人群提供经济有效的预防手段，建立有效的一级预防防控网，把高危人群挡在走向心血管疾病的道路上。心血管疾病的主要影响因素为高血压、高血脂、高血糖即所谓的三高，公司的责任就是为此人群提供日常监控血压、血脂、血糖的智能器械（血脂分析仪、iholter、电子血压计
20、、血糖仪POCT等），在监控的基础上提供有效的控制药物（硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、胰岛素、DPP-4、SGLT-2等）。第二、对于一级预防不成功而不幸患上心血管疾病的患者，公司首要责任就是为广大医生提供技术先进、经济有效的器械（药物支架、药物球囊、心脏起搏器、心脏封堵器、心脏瓣膜等）和DSA血管造影系统装备，通过医生把患者医治好；在医疗水平欠发达地区，公司还有责任建立先进的心血管介入医疗中心（专科医院），让患者就地得到及时、有效地医治或能方便得到上级大型、高端医疗机构远程就医（网络医院、远程心电监测）。第三、对已经得到医治或术后的患者，提供各种贴心式的康复途径和
21、措施（同心管家、先心管家、心血管数据运行中心等）；建立二次预防的防护网（各种相关药品、移动医疗信乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 息化技术服务等），提高患者的处方依从性。第四、大力发展各种先进医疗信息化技术（移动互联网+医疗、人工AI智能医疗技术、一键家庭医生救护系统等）把患者、家庭、社区、医生、医院互联互通起来；把一级预防、治疗、康复、二级预防有机结合起来，便捷高效的为心血管患者提供全生命周期、全方位的服务。1.2支撑发展战略的业务板块支撑发展战略的业务板块 为全心全意为心血管病患者服务，支撑乐普按既定战略发展，十几年来公司不断发展、优化、提升四大业务板块，它
22、们相互协调，相互支援，相互依靠，使公司既能不忘服务心血管患者的初心，又能持续稳定快速发展。在医疗器械方面在医疗器械方面，公司是国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团。秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则，由药物支架为基础，夯实步伐，已步入可降解医疗器械（可降解支架、可降解封堵器）和人工AI智能医疗器械时代，确保未来年度创新产品分阶段分梯次上市，实现公司的跨越式增长。在医药方面在医药方面，公司拥有国内独具特色、多种类、多品种的抗
23、凝、降血脂、降血压、抗心衰、降血糖等心血管药品生产平台和营销平台，有三个市场容量达百亿的阿托伐他汀、硫酸氢氯吡格雷和胰岛素超重磅品种，也有三个市场容量达30-50亿的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和阿卡波糖重磅品种。借助临床和OTC药品双营销平台形成心血管药品的集成竞争优势，确保药品板块业务的可持续性发展。在医疗服务方面，在医疗服务方面，建立覆盖中国20多个人口高密度省市的心血管大健康线上专家咨询、线下心内心外等主要科室为主的综合医疗服务机构相结合的全生命周期、全方位医疗服务平台。以乐普集团网络医院平台辐射全国主要省区战略合作医院、乐普心血管病专科医院、市县的基层医院。多级远程医疗服务体系、远程心电实
24、时监测医疗服务体系，实现网络医院高端医疗资源对于全国远程医疗服务覆盖，构建以终端客户为核心的心血管健康大数据平台和线上线下的服务网络体系。在新型医疗业态方面在新型医疗业态方面，瞄准未来医疗健康行业发展热点，通过各类风投创业基金、产业基金和直接投资等多种方式，培育国际化新技术领域医疗器械、精准医疗、生物制药等国际化新技术核心竞争力，争取成为国际知名、国内行业领军的医疗企业，确保公司稳定、高速、乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 可持续性健康发展。1.3各各业务业务板块协同发展策略板块协同发展策略 公司专注于服务心血管病患者群体，但患者群体处在不同的地域，处于不同的心
25、血管疾病周期，生活在家庭、社区、医院、养老机构等不同的位置，如何让心血管患者方便快捷的得到公司产品或服务的帮助，如何高效协调整合各板块业务，使得心血管健康平台发挥更大的协同优势，就此公司制定了一系列的既定策略。1）领雁策略：）领雁策略：公司在国内支架领域具有巨大的行业领先优势，包括支架产品的技术优势，市场占有率优势，各医院心血管医生领袖优势，以及对销售终端渠道的把控优势。公司通过应用和放大这一系列优势，促进旗下各相关药品的进院和学术推广，让支架业务起到各板块业务中的领雁作用。2）大品种策略：）大品种策略：公司在建立心血管健康平台时，首要选择心血管疾病预防和治疗领域中的大品种药物。目前主要已具备
26、100亿市场容量的阿托伐他汀、硫酸氢氯吡格雷和胰岛素三个品种，具备30-50亿市场容量的苯磺酸氨氯地平、缬沙坦和阿卡波糖三个品种。通过未来上述6个品种的推广，建立乐普在心血管领域药品的综合领导地位，再逐渐推广、引领各细分领域的龙头药品。3）协同策略：）协同策略：公司积极发展各种新型移动互联网+医疗信息化技术，探索利用商业健康保险手段，建立心血管病患者全生命周期医疗服务保险保障体系，以实现客户（患者、医生、医院）的高效、低成本连接和服务保障。尽管发展上述这些互联网+医疗技术和商业健康保险在早期很难盈利，但为公司开展器械、药品、医院等工作提供了无限的促进作用，发挥了公司各板块业务的协同优势。公司也
27、在积极开拓心血管专科医院的建设。由于公司能够自主研发、生产大多数心血管病患者使用的药品和器械，极大降低了医院的采购成本，既可与其他医院形成成本上的竞争优势，也可为患者提供更多更好的体验。2、报告期内公司主要业务、报告期内公司主要业务 围绕着建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的心血管大健康生态型企业的战略目标，2017年公司整体业务较同期继续保持高速增长。报告期内，公司主要业务情况如下：围绕医疗器械业务板块主营业务，持续围绕医疗器械业务板块主营业务，持续巩固心血管医疗器械行业优势地位，继续推进心巩固心血管医疗器械行业优势地位，继续推进心血管领域的高端植介入器械、
28、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发，实现该业务板块持续血管领域的高端植介入器械、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发，实现该业务板块持续稳定的增长。稳定的增长。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 加强支架系统等传统优势产品的国内外市场销售。无载体药物洗脱支架系统销量占比保持稳步提升，支架系统业务的增速显著提升。核心新产品全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统（NeoVas）产品，已正式获得国家食品药品监督管理总局的注册受理，如2018年获取CFDA批准注册，将以此为契机进一步调整优化NeoVas、Nano、GuReater和Partner产品销售结构及营销策略
29、，进一步扩大国内市场份额，适时启动全降解支架（NeoVas）欧盟CE认证，并开展国际第二代全降解支架的临床研究。自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器实现产品多省市地区大范围推广应用。进一步整合心脏起搏器销售资源，加强QinMing8631、QinMing8631DR等国产起搏器产品市场推广力度，提高国产起搏器市场占有率。进一步研发全自动双腔起搏器等新产品，努力形成高中低端配置的单腔、双腔、全自动双腔、微小介入起搏器产品系列。为各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持，依托医生专家资源指导和培养当地医师团队，并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务，从而带动了基层心血管疾
30、病诊疗水平的提高，促进了新技术的基层推广和普及。目前公司已在山东、河南等28个省签约220家市县级医院介入医疗中心，其中已全面运营160多家市县级医院介入医疗中心。加快新型封堵器产品研发进度，集中公司内外部资源，进一步调整优化封堵器产品结构，从先天性心脏病向结构性心脏病市场拓展，实现封堵器产品由传统-纳米膜-无膜-可降解-左心耳封堵器的战略迭代，稳定市场并形成新的持续成长。继续重点推进左心耳封堵器等临床试验、数据分析及注册申报工作。继续拓展和培育诊断试剂及设备业务。POCT、酶免、化学发光、基因检测等体外诊断业务快速增长，进一步完善IVD产品体系，持续改进IVD重点产品工艺、提升POCT产品线
31、质量、生产效率和服务水平；凝血监测产品线新一代的血栓弹力图仪和血型项目已上市普惠广大人民群众；分子诊断产品线在研的叶酸项目已完成体系考核。进一步整合IVD产品销售资源及产品推广策略，保障重点产品市场份额和销售业绩的增长，扩大公司在国内主要省市IVD领域的影响力。持续完善血管吻合器产品系列，吻合器产品质量得到有效提高、成本进一步降低，加大腹腔镜吻合器产品的市场推广力度，优化吻合器产品结构。在北京锵镜营销网络的互补和协同下，进一步强化了外科产品在北京的销售渠道，巩固并提升北京市场占有率，优化拓展其他重要省市的外科产品销售渠道，使得公司在外科领域的业绩快速提升。打造外科产品配送乐普（北京）医疗器械股
32、份有限公司 2017 年年度报告全文 13 平台，为即将到来的医疗器械两票制进行提前布局，细分市场产品先行先试经验积累，为未来在两票制环境下，心血管器械主要产品的新型经营模式提供重要的实践依据。公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform，既可以用于临床常规静态心电图分析和诊断，也可以用于动态心电图监测的自动分析和诊断。AI ECG Platform诊断项目覆盖主要的心血管疾病，是公司开展的多项AI医疗项目中第一个实现产业化的项目。除继续推进临床静态心电图分析系统、动态心电图自动分析系统FDA认证外，公司也在积极推进临床常规静态心电图分析系统、动态心电图
33、分析系统的国内CFDA和欧盟CE的注册工作。公司在糖尿病患者的慢性病管理布局上，胰岛素无针注射器和血糖仪不断改进及量产，质量稳定，精准度高。围绕药品业务板块，继续加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设，构建了围绕药品业务板块，继续加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设，构建了多个超多个超重磅和重磅品种的心血管药品链。重磅和重磅品种的心血管药品链。硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙两个核心药品在报告期内继续保持业绩快速增长；进一步改进公司原料药品种，高毛利的原料药在业务收入中比例稳步提高，有效提高原料药整体利润。治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个品种新增进入2017国家医保目
34、录，已在多个省完成招标采购工作，必将为乐普的业绩增长贡献力量。公司集合内部优势资源，进一步完善药品一致性评价研究专业团队，全力推进药品质量一致性评价研究，完成阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、苯磺酸氨氯地平、缬沙坦等药品生物等效性试验。采取自主研发和外部委托研发相结合的方式，加快推进一系列仿制药重磅产品研发。同时多款第二梯队药品开始进入药学研究阶段，目前各品种研究工作按照原定计划稳步推进。未来目标完成替格瑞洛、利伐沙班、瑞舒伐他汀钙、阿卡波糖、替诺福韦酯、阿哌沙班、利伐沙班、非布司他、苯甲酸阿格列汀(DDP4)、依折麦布、卡格列净(SGLT-2)等一系列品种BE研究。进一步整合药品销售团队，强力推
35、进降血脂、抗凝、降血压、降血糖、抗心衰等心血管药品以及其他药品市场销售，实现该业务板块持续快速增长。顺应国家药品销售两票制及招标政策，持续优化医疗机构、药店及第三终端销售渠道，加速推进一系列核心药品的市场推广，重点推进硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙片等核心药品销售，快速提高缬沙坦、氨氯地平等降压大品种药品的销售业绩。积极应对国家、省市县环保监察和行业内原料药趋向垄断等压力，战略性、前瞻性防范所需原料药及辅料供应链风险，确保所需原、辅料药供货价格稳定，持续供货。通过随时分乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 析、掌控生产工艺各环节风险；企业内部审核、内部飞检等多种监管措
36、施，做好药品生产、质量和风险管控。生产与销售部门密切协调配合，科学合理安排生产计划与安全库存，做到药品生产周期与销售周期良好匹配。未来将结合国家药品上市许可持有人制度和生产质量管理，通过委托加工、药企分工协作等方式，对乐普集团内企业生产能力匹配与整合，逐步实现集团内生产产能效益的最优化。报告期内，公司投资糖尿病领域重磅药物，二、三代胰岛素原料药及制剂品种，完善公司药品板块糖尿病领域的产品布局，实现公司在糖尿病领域的里程碑布局。继续进行公司战略方向的新产品、新技术外延性投资并购，实现公司快速持续成长。糖尿病在我国发病率极高，根据国家发布的中国心血管病2017的官方数据，目前1.14亿糖尿病患者中
37、实际用药（含胰岛素）治疗的人数仅有3671万人，尚有7729万患者，尤其是基层市、县、乡的患者由于常规性体检普及度不高，尤以初期糖尿病检疗意识不强、依从性不高，没有进行科学有效的用药治疗，未来市场潜力巨大。因此，公司未来会深耕基层市县、社区和家庭服务网络，通过现有的血糖监测设备、胰岛素注射设备、糖尿病APP慢病管理平台以及基层连锁诊所药店提高糖尿病患者就诊率及用户粘性，为未来一系列重磅糖尿病产品的导入奠定坚实的基础。公司首先战略投资辽宁博鳌生物，目前甘精胰岛素及注射液入组顺利，预计2019年底获批，门冬胰岛素及注射液、重组人胰岛素及精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R的临床申请已获得CFDA受
38、理；其次入股中美华世通，在完善新型降血糖（DPP-4抑制剂与SGLT-2抑制剂）的同时，增添降血脂胆固醇（依折麦布）、降高血酸（非布司他）、肾病用药、肝病用药以及创新药制剂和原料药等新产品，乐普集团心血管产品线更趋于丰富健全。围绕医疗服务板块，通过多种心血管医疗服务与健康管理模式，建立辐射客户终端的心围绕医疗服务板块，通过多种心血管医疗服务与健康管理模式，建立辐射客户终端的心血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系。积极开展产筛、心血管疾病等基因测序和分子诊血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系。积极开展产筛、心血管疾病等基因测序和分子诊断等第三方医学检验服务的推广应用。断等第三方医学检验服务的推广
39、应用。完成安徽合肥高新心血管病专科医院新院区建设，进一步扩大医疗床位和经营规模；乐普北京心血管慢病咨询健康管理中心在全国主要省市范围内远程会诊患者每周已达6000人，市场影响力持续提升。继续寻找心血管医院的投资并购标的，建设二三线城市心血管专科医院群，形成乐普心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务模式。继续布局心血管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊所（即药店诊所）等三级远程医疗体系，形成服务于基层群众的心血管健康管理模式。心电监测是心血管疾病诊断和评价的基石，公司通过提供融资租赁服务等形式积极推广优加利远程心电监测的优势技术，形成面向基层医疗机构、服务于
40、基层亚健康人群及乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 患者的心血管健康管理模式。继续研发、打造心血管相关的智能医疗设备新产品线，提供家用心血管健康管理模式。目前中国60岁以上老人已达2.2亿人，已逐步进入老龄化社会，心血管病患者、糖尿病患者和癌症患者的死亡比例正令人瞩目的增加。患者和老龄人口的慢病管理需求逐年增大，液体活检、蛋白指纹检验等肿瘤基因检测市场未来发展前景巨大，公司将继续推进心血管疾病、肿瘤等基因测序和分子诊断等第三方医学检验服务的市场应用领域。人民对健康服务有着升级换代的需求，而目前社保资金压力也越来越大，公司致力于借助北京人寿保险公司的平台，积极推进心
41、血管疾病、肿瘤等商业健康保险险种的开发与应用，以作为社保的有机补充。通过心血管疾病、肿瘤等健康保险合同的商业对接，被保险人可搭配使用公司的可穿戴智能家庭医疗器械、药品、手术资源等，既减少心血管疾病、肿瘤等疾病患者个人以及医疗保险公司的保费支出，又做到心血管疾病、肿瘤等疾病的提前预防、药物预防、手术治疗保障以及康复治疗监护的闭环服务。确保公司稳定、高速、可持续性发展，围绕培育和拓展新型医疗业态，公司进行了具有确保公司稳定、高速、可持续性发展，围绕培育和拓展新型医疗业态，公司进行了具有前瞻性的战略布局。前瞻性的战略布局。参股投资的君实生物医药公司，其拥有PCSK9降脂生物新药、PD-1肿瘤免疫治疗
42、生物新药等多个生物创新药品种，其PD-1产品已申报注册生产。北京快舒尔医疗技术有限公司生产的乐普lejet无针注射器，经过前期市场推广及宣传，已开始在全国范围内销售，销售区域覆盖全国绝大多数市场。推广团队通过临床带动患者的学术推广路线，参与组织了十余场全国性学术会议，获得了大部分专家的积极响应。公司联合省市内区域标杆性医院，共建无针注射特色科室，积极响应当地的慢病管理规划，进行定期的患者公益教育。同时，整合乐普现有的OTC及慢病资源，与龙头连锁药店合作，扩大乐普在糖尿病患者中的知名度，为乐普的糖尿病全产业链建设打造基础。为不断优化公司的经营结构和产业布局，促进公司的良性运行和可持续发展，近期公
43、司参与发起设立北京人寿保险股份有限公司。通过参与发起设立北京人寿，既优化了公司投资结构，利用保险资金量大且持续时间长，具有长期稳定现金流的特点，为上市公司未来带来持续稳定的回报，更重要的是与北京人寿建立长期战略股权关系，促进公司心血管疾病、肿瘤等疾病健康产业产品和服务的更新换代，促进北京人寿开发适合中国国情的心血管、肿瘤等疾病健康商业保险，满足人民对新型心血管疾病、肿瘤等疾病创新产品和新型高端服务的追求，为公司发展提供更广泛的机遇和更扎实的竞争优势。报告期内，公司投资购置了深圳市南山区工业用地使用权，作为公司心血管医疗产业国报告期内，公司投资购置了深圳市南山区工业用地使用权，作为公司心血管医疗
44、产业国乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 际业务运营平台的建设用地。际业务运营平台的建设用地。后期将借助公司在心血管领域的资源优势，加快在深圳建设国际业务运营平台，打造国际最新的全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统（NeoVas）产品、公司自主研发基于人工智能技术的静态、动态心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform和医用床旁检测设备及十几个种类的家用智慧医疗器械国际化产业基地。该基地的建设有助于公司拓宽国际营销渠道，强化对心血管领域医疗产业链上下游的国际影响力，促进公司国际、国内心血管领域业务协调发展，进一步提升公司的业务规模和持续盈利能力，
45、保障公司健康可持续发展。公司作为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一，是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品领航者。2017年度公司各项新业务开展顺利，各类产品具体业绩情况详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较年初增长 23,376.30 万元，增幅为 41.71%，主要系报告期新增参股公司所致。固定资产 较年初增长 2,707.86 万元，增幅为 2.45%，主要系报告期正常经营所需资产规模稳定增长所致。无形资产 较
46、年初增长 78,074.51 万元，增幅为 146.77%，主要系报告期新增土地使用权76,145.11 万元所致。在建工程 较年初增长 22,271.53 万元，增幅为 379.04%，主要系报告期制剂扩大产能、基地建设等项目投入增加所致。可供出售金融资产 较年初增长 52,775.46 万元，增幅为 119.00%，主要系报告期新增投资及原投资的公允价值增加 18,331.45 万元所致。其他非流动资产 较年初增长 36,661.09 万元，增幅为 730.55%，主要系报告期公司出资 30,000.00 万元参与北京人寿保险股份有限公司的筹建所致。应收账款 较年初增长 41,312.84
47、 万元，增幅为 33.89%，主要系报告期医疗器械板块中的基层医院介入诊疗业务以及药品 OTC 直营模式业务增长所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 1、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品，技术领先优势明显，引领中国甚至世界、心血管医疗器械领域自主研发核心重磅产品，技术领先优势明显，引领中国甚至世界的行业发展；现有产品市场占有率继续攀升，进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有的行业发展；现有产品市
48、场占有率继续攀升，进一步扩大与竞争伙伴的领先地位。公司现有产品和在研的重磅产品形成了领先的技术竞争力，及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进产品和在研的重磅产品形成了领先的技术竞争力，及其市场龙头地位的稳固和领先地位的进一步扩大，从技术和市场两个维度，进一步加强了一步扩大，从技术和市场两个维度，进一步加强了“护城河护城河”。自主研发核心重磅产品，技术领先优势明显，引领中国甚至世界行业发展。完全可降解血管支架（NeoVas）是心血管介入治疗领域的又一次革命，过去传统金属支架为血管再通技术，而完全可降解支架则可视为血管的再造技术，能恢复血管本身的功能；NeoVas已正式获得国家食品药品监督管理总局的
49、注册受理，在时间上早于主要竞争伙伴3年，有望成为国际范围内第一个大量应用的完全可降解支架产品，引领中国乃至世界的行业发展；完全可降解封堵器顺利完成全球首例成功植入，迈入了世界领先技术行列，其临床试验工作正快速推进。完全可降解封堵器的推广，将完全解决现在金属可降解封堵器植入儿童而导致成长后的可能风险，为患有先天性疾病的儿童带来巨大的远期受益；AI技术运用到心电图诊断分析上是该领域的技术革命，公司AI-ECG Platform正在申请FDA注册，该产品诊断项目覆盖主要的心血管疾病，准确性达到95%以上，可堪比心电图医学专家水平。AI-ECG Platform是国内首项实现产业化的AI医用技术，也是
50、处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术，该项具有世界先进水平的心电技术的研发和产业化是乐普医疗为人类战胜心血管疾病的又一贡献。公司作为行业技术的领导者，进一步加大了领跑的优势，加深了公司的技术护城河。公司正在生产的支架系统、封堵器、起搏器及外科器械等高值耗材产品市场占有率稳步提升，品牌影响力更加显著，稳居行业首位。近日山东省卫计委通报2017年高值耗材采购情况，在销售金额前30名生产企业名单中，乐普排名第四，国产品牌中为第一。2017年在山东实现支架终端销售第一，销售额高达1.96亿，较国产第二名的1.3亿高50%。山东是人口大省，也是中国市场的缩影，结合近期国家卫计委高值耗材国家谈判