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1、第八章医疗机构管理法第八章医疗机构管理法律制度律制度第1页，此课件共34页哦第八章第八章 医疗机构管理法律制度医疗机构管理法律制度n n教学目标：教学目标：教学目标：教学目标：n n1掌握医疗机构的概念、分类、执业规则。掌握医疗机构的概念、分类、执业规则。n n2熟悉医疗机构的设置规划原则、执业登熟悉医疗机构的设置规划原则、执业登记制度、评审制度、监督管理。记制度、评审制度、监督管理。n n3了解各类医疗机构的设置条件、申请与了解各类医疗机构的设置条件、申请与审批制度、校验制度。审批制度、校验制度。第2页，此课件共34页哦教学引入：（视屏案例）教学引入：（视屏案例）n n1、非法行医黑诊所坚决
2、取缔、非法行医黑诊所坚决取缔 n n2、北大医院非法行医、北大医院非法行医n n3、养生作家马悦凌涉嫌非法行医、养生作家马悦凌涉嫌非法行医n n4、哈尔滨依兰县一诊所非法行医、哈尔滨依兰县一诊所非法行医8岁女孩丧岁女孩丧命命第3页，此课件共34页哦第一节第一节 概概 述述n n一、医疗机构的概念一、医疗机构的概念一、医疗机构的概念一、医疗机构的概念n n医疗机构指医疗机构指医疗机构指医疗机构指依法设立依法设立依法设立依法设立的、以的、以的、以的、以保护人体健康保护人体健康保护人体健康保护人体健康为宗旨，从为宗旨，从事事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的疾病的预
3、防、诊断、治疗和康复活动的疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织社会组织社会组织社会组织。这。这。这。这一概念包括两层含义：一是医疗机构是依法设立的卫生机一概念包括两层含义：一是医疗机构是依法设立的卫生机一概念包括两层含义：一是医疗机构是依法设立的卫生机一概念包括两层含义：一是医疗机构是依法设立的卫生机构，所谓依法设立是指依据构，所谓依法设立是指依据构，所谓依法设立是指依据构，所谓依法设立是指依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例及其及其及其及其实施细则的规定进行设置和执业登记，取得了实施细则的规定进行设置和执业登记，取得了实施细则的规定进行设置和执业登记，取
4、得了实施细则的规定进行设置和执业登记，取得了医疗医疗医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证机构执业许可证机构执业许可证；二是医疗机构是从事疾病的预防、；二是医疗机构是从事疾病的预防、；二是医疗机构是从事疾病的预防、；二是医疗机构是从事疾病的预防、诊断、治疗和康复活动的社会组织，规定了医疗机构诊断、治疗和康复活动的社会组织，规定了医疗机构诊断、治疗和康复活动的社会组织，规定了医疗机构诊断、治疗和康复活动的社会组织，规定了医疗机构的职能的职能的职能的职能 第4页，此课件共34页哦二、医疗机构的分类二、医疗机构的分类n n我国的医疗机构从不同的角度划分，有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划
5、分，有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划分，有以下几种分类方法。我国的医疗机构从不同的角度划分，有以下几种分类方法。n n（一）按功能、任务、规模等划分（一）按功能、任务、规模等划分（一）按功能、任务、规模等划分（一）按功能、任务、规模等划分20062006年年年年1111月月月月1 1日卫生部修订的日卫生部修订的日卫生部修订的日卫生部修订的医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则将医疗机构分为将医疗机构分为将医疗机构分为将医疗机构分为1313类，包括：综合类，包括：综合类，包括：综合类，包括：综合医院、中医医院、中西医结合医
6、院、民族医医院、专科医院、康医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；妇幼保健院；社区卫生服务中心、社区卫生服务站；中复医院；妇幼保健院；社区卫生服务中心、社区卫生服务站；中复医院；妇幼保健院；社区卫生服务中心、社区卫生服务站；中复医院；妇幼保健院；社区卫生服务中心、社区卫生服务站；中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、心卫生
7、院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；疗养院；综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临床检验中心；卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临
8、床检验中心；卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临床检验中心；卫生站；村卫生室（所）；急救中心、急救站；临床检验中心；专科疾病防治院（所、站）；护理院、护理站；其他诊疗机构。专科疾病防治院（所、站）；护理院、护理站；其他诊疗机构。专科疾病防治院（所、站）；护理院、护理站；其他诊疗机构。专科疾病防治院（所、站）；护理院、护理站；其他诊疗机构。第5页，此课件共34页哦n n（二）按性质、经营目的等划分二）按性质、经营目的等划分二）按性质、经营目的等划分二）按性质、经营目的等划分n n医疗机构可分为医疗机构可分为医疗机构可分为医疗机构可分为非营利性医疗机构非营利性医疗机构非营利性医疗机构非营利
9、性医疗机构（non-profit-making medical organization）和）和）和）和营利性医疗机构营利性医疗机构营利性医疗机构营利性医疗机构（profit-making medical organizationprofit-making medical organization）。非营利性）。非营利性医疗机构是指为社会公众健康利益服务而设立和运医疗机构是指为社会公众健康利益服务而设立和运营的医疗机构，目前在我国医疗服务体系中占主导营的医疗机构，目前在我国医疗服务体系中占主导地位。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用地位。营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回
10、报的医疗机构。我国政府不举办营于投资者经济回报的医疗机构。我国政府不举办营利性医疗机构。利性医疗机构。第6页，此课件共34页哦n n（三）按其投资主体、所有制形式等划分（三）按其投资主体、所有制形式等划分n n医疗机构可分为公立医疗机构、民办医疗机医疗机构可分为公立医疗机构、民办医疗机构、中外合资与合作医疗机构。公立医疗构、中外合资与合作医疗机构。公立医疗机构投资主体是国家和集体，属于国有资机构投资主体是国家和集体，属于国有资产；民办医疗机构投资主体是个人或合伙产；民办医疗机构投资主体是个人或合伙人，属于私有财产；中外合资、合作医疗人，属于私有财产；中外合资、合作医疗机构投资主体除我国的医疗机
11、构、公司、机构投资主体除我国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织外，还包括外国的医企业和其他经济组织外，还包括外国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织。疗机构、公司、企业和其他经济组织。第7页，此课件共34页哦第二节第二节 医疗机构的设置医疗机构的设置n n一、医疗机构设置规划的含义和原则一、医疗机构设置规划的含义和原则n n医疗机构设置规划是从当地的医疗供需实际医疗机构设置规划是从当地的医疗供需实际出发，合理配置、调整本辖区各级各类医出发，合理配置、调整本辖区各级各类医疗机构，充分利用有限的医疗卫生资源，疗机构，充分利用有限的医疗卫生资源，更好地为居民提供符合成本效益的医疗、更好地为居民提供
12、符合成本效益的医疗、预防、保健和康复等医疗卫生服务。预防、保健和康复等医疗卫生服务。第8页，此课件共34页哦n n医疗机构设置规划应以该区域内居民的实际医疗机构设置规划应以该区域内居民的实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗卫生资源、公平地向全体居民提供高质疗卫生资源、公平地向全体居民提供高质量的基本医疗服务为目的；通过实施属地量的基本医疗服务为目的；通过实施属地化和全行业管理，将各种所有制、投资主化和全行业管理，将各种所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构均纳体、隶属关系和经营性质的医疗机构均纳入所在地卫生行政部门的统一规划、设置入所在地卫生行
13、政部门的统一规划、设置和布局，实行统一准入、统一监管和布局，实行统一准入、统一监管。第9页，此课件共34页哦n n（二）医疗机构设置的原则（二）医疗机构设置的原则n n医疗机构设置坚持以人为本，以人人享有基医疗机构设置坚持以人为本，以人人享有基本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点，本医疗卫生服务为根本出发点和落脚点，坚持统筹兼顾、协调发展的科学发展观，坚持统筹兼顾、协调发展的科学发展观，建立健全覆盖城乡居民的医疗服务体系，建立健全覆盖城乡居民的医疗服务体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。医疗机构设置应当遵循以下原则：疗服务。医疗机构设置应当遵循以
14、下原则：第10页，此课件共34页哦n n1公平性原则公平性原则n n2整体效益原则整体效益原则 n n3可及性原则可及性原则 各各n n4分级医疗原则分级医疗原则 n n5公有制主导原则公有制主导原则 n n6中西医并重原则中西医并重原则第11页，此课件共34页哦二、医疗机构设置的条件二、医疗机构设置的条件n n（一）设置医疗机构的基本条件（一）设置医疗机构的基本条件（一）设置医疗机构的基本条件（一）设置医疗机构的基本条件n n申请设置医疗机构的基本条件主要包括：申请设置医疗机构的基本条件主要包括：申请设置医疗机构的基本条件主要包括：申请设置医疗机构的基本条件主要包括：符合当地医疗符合当地医疗
15、符合当地医疗符合当地医疗机构设置规划；机构设置规划；机构设置规划；机构设置规划；有与执业范围相适应的医务人员并且人有与执业范围相适应的医务人员并且人有与执业范围相适应的医务人员并且人有与执业范围相适应的医务人员并且人员配备符合国家规定；员配备符合国家规定；员配备符合国家规定；员配备符合国家规定；有与执业范围相适应的医疗业务有与执业范围相适应的医疗业务有与执业范围相适应的医疗业务有与执业范围相适应的医疗业务用房，选址、布局合理并符合卫生要求；用房，选址、布局合理并符合卫生要求；用房，选址、布局合理并符合卫生要求；用房，选址、布局合理并符合卫生要求；有与执业范围有与执业范围有与执业范围有与执业范围
16、相适应的床位数、仪器设备；相适应的床位数、仪器设备；相适应的床位数、仪器设备；相适应的床位数、仪器设备；有符合法定要求的资金；有符合法定要求的资金；有符合法定要求的资金；有符合法定要求的资金；有相应的规章制度；有相应的规章制度；有相应的规章制度；有相应的规章制度；能独立承担民事责任；能独立承担民事责任；能独立承担民事责任；能独立承担民事责任；符合法符合法符合法符合法律法规规定的其他相关条件。律法规规定的其他相关条件。律法规规定的其他相关条件。律法规规定的其他相关条件。第12页，此课件共34页哦n n（二）个人诊所设置的条件（二）个人诊所设置的条件n n在城市申请设置诊所的个人，应当同时具备在城
17、市申请设置诊所的个人，应当同时具备下列条件：下列条件：经医师执业技术考核合格，经医师执业技术考核合格，取得取得医师执业证书医师执业证书；取得取得医师执医师执业证书业证书或医师职称后，从事或医师职称后，从事5年以上同一年以上同一专业临床工作；专业临床工作；省级卫生行政部门规定省级卫生行政部门规定的其他条件。在乡镇和村申请设置诊所的的其他条件。在乡镇和村申请设置诊所的个人，应当具备当地省级卫生行政部门所个人，应当具备当地省级卫生行政部门所规定的具体条件。规定的具体条件。第13页，此课件共34页哦n n（三）中外合资、合作医疗机构设置的条件（三）中外合资、合作医疗机构设置的条件（三）中外合资、合作医
18、疗机构设置的条件（三）中外合资、合作医疗机构设置的条件n n中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件：中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件：中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件：中外合资、合作医疗机构的设置应具备以下条件：符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行医疗机构基本标准；医疗机构基本标准；医疗机构基本标准；医疗机构基本标准；能够提供国际先进的医疗机构能够提供国际先进的医疗机构能够提供国际先进的医疗机构能够提供国际先进的医疗机构管理
19、经验、管理模式和服务模式，能够提供具有国际管理经验、管理模式和服务模式，能够提供具有国际管理经验、管理模式和服务模式，能够提供具有国际管理经验、管理模式和服务模式，能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；领先水平的医学技术和设备；领先水平的医学技术和设备；领先水平的医学技术和设备；可以补充或完善当地可以补充或完善当地可以补充或完善当地可以补充或完善当地医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足；足；足；足；必须是独立的法人；必须是独立的法人；必须是独
20、立的法人；必须是独立的法人；投资总额不得低于投资总额不得低于投资总额不得低于投资总额不得低于20002000万人民币，中方所占有的股分比例或权益不得低于万人民币，中方所占有的股分比例或权益不得低于万人民币，中方所占有的股分比例或权益不得低于万人民币，中方所占有的股分比例或权益不得低于30%；合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过合资、合作期限不超过20年；年；年；年；省级以上卫生行政部省级以上卫生行政部省级以上卫生行政部省级以上卫生行政部门规定的其他条件。门规定的其他条件。门规定的其他条件。门规定的其他条件。第14页，此课件共34页哦（四）不得申请设置医疗机构的情形（四）
21、不得申请设置医疗机构的情形n n有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：不不能独立承担能独立承担民事责任民事责任民事责任民事责任（civil liability）的单位；）的单位；）的单位；）的单位；正在正在正在正在服刑或者不具有服刑或者不具有服刑或者不具有服刑或者不具有完全民事行为能力完全民事行为能力完全民事行为能力完全民事行为能力（capacity of civil capacity of civil conductconduct）的个人；）的个人；）的个人；）的个人；医疗机构在职、因病退职或者停医疗机构在职、因病退职或者停医疗机构在职、因病退职或者
22、停医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；薪留职的医务人员；薪留职的医务人员；薪留职的医务人员；发生二级以上医疗事故未满发生二级以上医疗事故未满发生二级以上医疗事故未满发生二级以上医疗事故未满5 5年的医务人员；年的医务人员；年的医务人员；年的医务人员；因违反有关法律、法规和规章，已被因违反有关法律、法规和规章，已被因违反有关法律、法规和规章，已被因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；吊销执业证书的医务人员；吊销执业证书的医务人员；吊销执业证书的医务人员；被吊销被吊销被吊销被吊销医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证的医疗机构的医疗机构的医疗机构的医疗机构法定代表人法定代
23、表人(legal representative(legal representative）或者或者或者或者主要负责人主要负责人主要负责人主要负责人(principle heads(principle heads）；）；）；）；省级卫生行政部省级卫生行政部省级卫生行政部省级卫生行政部门规定的其他情形。门规定的其他情形。门规定的其他情形。门规定的其他情形。第15页，此课件共34页哦三、医疗机构设置的审批程序三、医疗机构设置的审批程序n n（一）申请（一）申请n n设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出
24、设设置医疗机构的单位和个人应当按照以下规定提出设置申请：不设床位或者床位不满置申请：不设床位或者床位不满置申请：不设床位或者床位不满置申请：不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向张的医疗机构，向张的医疗机构，向张的医疗机构，向所在地的县级卫生行政部门申请；床位在所在地的县级卫生行政部门申请；床位在所在地的县级卫生行政部门申请；床位在所在地的县级卫生行政部门申请；床位在100100张以上的张以上的张以上的张以上的医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请；医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请；医疗机构和专科医院按照省级卫生行政部门的规定申请；医疗机构和专科医院按照省级卫生行
25、政部门的规定申请；机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级卫生行政部门备案；国家统一规划的医疗机构的的县级卫生行政部门备案；国家统一规划的医疗机构的的县级卫生行政部门备案；国家统一规划的医疗机构的的县级卫生行政部门备案；国家统一规划的医疗机构的设置，
26、由卫生部决定。设置，由卫生部决定。设置，由卫生部决定。设置，由卫生部决定。第16页，此课件共34页哦n n设置中外合资、合作医疗机构，经申请获卫设置中外合资、合作医疗机构，经申请获卫生部许可后，按照有关规定向商务部提出生部许可后，按照有关规定向商务部提出申请。予以批准的，发给申请。予以批准的，发给外商投资企业外商投资企业批准证书批准证书，凭此证书到国家工商行政管，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续，并向规定的卫理部门办理注册登记手续，并向规定的卫生行政部门申请领取生行政部门申请领取医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证。第17页，此课件共34页哦n n（二）受理与审批（二）受理与审批
27、（二）受理与审批（二）受理与审批n n卫生行政部门对设置医疗机构的申请，应当自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请，应当自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请，应当自受理之日起卫生行政部门对设置医疗机构的申请，应当自受理之日起3030日日日日内，依据当地医疗机构设置规划进行审查，对符合医疗机构设置规内，依据当地医疗机构设置规划进行审查，对符合医疗机构设置规内，依据当地医疗机构设置规划进行审查，对符合医疗机构设置规内，依据当地医疗机构设置规划进行审查，对符合医疗机构设置规划和卫生部制定的医疗机构基本标准的，发给划和卫生部制定的医疗机构基本标准的，发给划和卫生部制定的医疗机构基本标准的
28、，发给划和卫生部制定的医疗机构基本标准的，发给设置医疗机构批准设置医疗机构批准设置医疗机构批准设置医疗机构批准书书书书，并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的，要以书面，并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的，要以书面，并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的，要以书面，并向上一级卫生行政部门备案。对不予批准的，要以书面形式告知理由。形式告知理由。形式告知理由。形式告知理由。n n有下列情形之一的，设置医疗机构申请不予批准：有下列情形之一的，设置医疗机构申请不予批准：有下列情形之一的，设置医疗机构申请不予批准：有下列情形之一的，设置医疗机构申请不予批准：不符合当不符合当不符合当不符合当地地
29、地地医疗机构设置规划医疗机构设置规划医疗机构设置规划医疗机构设置规划；设置人不符合规定的条件；设置人不符合规定的条件；设置人不符合规定的条件；设置人不符合规定的条件；不能不能不能不能提供满足投资总额的资信证明；提供满足投资总额的资信证明；提供满足投资总额的资信证明；提供满足投资总额的资信证明；投资总额不能满足各项预算开投资总额不能满足各项预算开投资总额不能满足各项预算开投资总额不能满足各项预算开支；支；支；支；医疗机构选址不合理；医疗机构选址不合理；医疗机构选址不合理；医疗机构选址不合理；污水、污物、粪便处理不合格；污水、污物、粪便处理不合格；污水、污物、粪便处理不合格；污水、污物、粪便处理不
30、合格；省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。省级卫生行政部门规定的其他情形。第18页，此课件共34页哦第三节第三节 医疗机构执业的登记医疗机构执业的登记n n医疗机构必须进行执业登记，领取医疗机构必须进行执业登记，领取医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证后才能执业。医疗机构执后才能执业。医疗机构执业登记的内容包括执业登记的条件、事项、业登记的内容包括执业登记的条件、事项、校验和变更等。校验和变更等。第19页，此课件共34页哦一、医疗机构执业登记的条件一、医疗机构执业登记的条件n n申请医疗机构执业登记应当填写申请医疗机构执业登记应当填写
31、医疗机构医疗机构申请执业登记注册书申请执业登记注册书，并具备下列条件：，并具备下列条件：有有设置医疗机构批准书设置医疗机构批准书；符合医符合医疗机构的基本标准；疗机构的基本标准；有适合的名称、组有适合的名称、组织机构和场所；织机构和场所；有与其开展的业务相适有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；员；有相应的规章制度；有相应的规章制度；能够独立承能够独立承担民事责任。担民事责任。第20页，此课件共34页哦n n有下列情形之一的不予登记：有下列情形之一的不予登记：不符合不符合设设置医疗机构批准书置医疗机构批准书核准的事项；核准的事项；不符不
32、符合合医疗机构基本标准医疗机构基本标准；投资不到位；投资不到位；医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；通讯、供电、上下水道等公共设施不能通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；满足医疗机构正常运转；医疗机构规章医疗机构规章制度不符合要求；制度不符合要求；消毒、隔离和无菌操消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格等；格等；省级卫生行政部门规定的其他情省级卫生行政部门规定的其他情形。形。第21页，此课件共34页哦二、医疗机构执业登记的事项二、医疗机构执业登记的事项n n1.医疗机构执业登记的事项医疗机
33、构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项医疗机构执业登记的事项 医疗机构执业登记的事项有医疗机构执业登记的事项有医疗机构执业登记的事项有医疗机构执业登记的事项有以下几个方面：以下几个方面：以下几个方面：以下几个方面：类别、名称、地址、法定代表人或主要类别、名称、地址、法定代表人或主要类别、名称、地址、法定代表人或主要类别、名称、地址、法定代表人或主要负责人；负责人；负责人；负责人；所有制形式；所有制形式；所有制形式；所有制形式；注册资金（资本）；注册资金（资本）；注册资金（资本）；注册资金（资本）；服务服务服务服务方式；方式；方式；方式；诊疗科目；诊疗科目；诊疗科目；诊疗科目；房屋建筑面积、床位
34、（牙椅）；房屋建筑面积、床位（牙椅）；房屋建筑面积、床位（牙椅）；房屋建筑面积、床位（牙椅）；服务对象；服务对象；服务对象；服务对象；职工人数；职工人数；职工人数；职工人数；执业许可证登记号（医疗机构执业许可证登记号（医疗机构执业许可证登记号（医疗机构执业许可证登记号（医疗机构代码）；代码）；代码）；代码）；省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。省级卫生行政部门规定的其他登记事项。n n门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、社区卫生门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、社区卫生门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所
35、、社区卫生门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、社区卫生服务中心、社区卫生服务卫生站还应当核准附设药房（柜）服务中心、社区卫生服务卫生站还应当核准附设药房（柜）服务中心、社区卫生服务卫生站还应当核准附设药房（柜）服务中心、社区卫生服务卫生站还应当核准附设药房（柜）的药品种类。的药品种类。的药品种类。的药品种类。第22页，此课件共34页哦n n2 2医疗机构执业登记的变更医疗机构执业登记的变更 医疗机构执业登记的医疗机构执业登记的事项发生变化时，须进行相应的登记变更。主要有事项发生变化时，须进行相应的登记变更。主要有以下几种情形：以下几种情形：医疗机构分立或者合并的，应当医疗机构分立或者合并
36、的，应当根据不同情况申请办理相应手续，保留医疗机构的，根据不同情况申请办理相应手续，保留医疗机构的，申请办理变更登记；新设置医疗机构的，申请设置申请办理变更登记；新设置医疗机构的，申请设置许可和执业登记；终止医疗机构的，申请注销登记；许可和执业登记；终止医疗机构的，申请注销登记；医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、注册资金、服务方式、诊疗科责人、所有制形式、注册资金、服务方式、诊疗科目、床位（牙椅）、服务对象的，应当向登记机关目、床位（牙椅）、服务对象的，应当向登记机关申请办理变更登记；申请办理变更登记；机关、企事业单位设置的为
37、机关、企事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，应当按规定内部职工服务的医疗机构向社会开放，应当按规定申请办理变更登记申请办理变更登记。第23页，此课件共34页哦三、医疗机构执业登记的校验三、医疗机构执业登记的校验n n床位不满床位不满100张的医疗机构，其张的医疗机构，其医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证每年校验一次；床位在每年校验一次；床位在100张张以上的医疗机构，其以上的医疗机构，其医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证每每3年校验一次。医疗机构应当于校验年校验一次。医疗机构应当于校验期满前期满前3个月向原登记的卫生行政部门申请个月向原登记的卫生行政部门申请办理校验手续，并提
38、交医疗机构校验申请办理校验手续，并提交医疗机构校验申请书、医疗机构执业许可证副本等。卫生行书、医疗机构执业许可证副本等。卫生行政部门应当在受理校验申请后政部门应当在受理校验申请后30日内完成校验。第24页，此课件共34页哦n n医疗机构有下列情形之一的，卫生行政部门医疗机构有下列情形之一的，卫生行政部门可以根据情况给予可以根据情况给予1至至6个月的暂缓校验期限：个月的暂缓校验期限：不符合医疗机构设置标准；不符合医疗机构设置标准；限期改正限期改正期间；期间；省级卫生行政部门规定的其他情省级卫生行政部门规定的其他情形。暂缓校验期满仍不能通过校验的，由形。暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销
39、其登记机关注销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。第25页，此课件共34页哦四四 医疗机构的名称医疗机构的名称n n医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。医疗机构的通用名称为医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇构的通用名称为医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇构的通用名称为医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇构的通用名称为医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、社区卫生服务中心、幼保健院、门诊部、诊所、卫生所
40、、社区卫生服务中心、幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、社区卫生服务中心、幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、社区卫生服务站、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、社区卫生服务站、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、社区卫生服务站、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、护理中心以及卫生部规定或者认治站、护理院、护理站、
41、护理中心以及卫生部规定或者认治站、护理院、护理站、护理中心以及卫生部规定或者认治站、护理院、护理站、护理中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。可作为医疗机构识别名称的有地名、单位可的其他名称。可作为医疗机构识别名称的有地名、单位可的其他名称。可作为医疗机构识别名称的有地名、单位可的其他名称。可作为医疗机构识别名称的有地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和其他批准使用的名称。诊疗科目名称和其他批准使用的名称。诊疗
42、科目名称和其他批准使用的名称。诊疗科目名称和其他批准使用的名称。第26页，此课件共34页哦n n医疗机构的名称应当名副其实，与其类别或医疗机构的名称应当名副其实，与其类别或者诊疗科目相适应。者诊疗科目相适应。n n医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称医疗机构名称中含有外国国家（地区）名称及其简称、国际组织名称，或者含有及其简称、国际组织名称，或者含有“中中国国”、“全国全国”、“中华中华”、“国家国家”等等字样以及跨省地域名称等，由卫生部核准；字样以及跨省地域名称等，由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准。的，由国家中
43、医药管理局核准。第27页，此课件共34页哦医疗机构不得使用下列名称：医疗机构不得使用下列名称：n n有损于国家、社会或者公共利益的名称；有损于国家、社会或者公共利益的名称；侵犯他人利益的名称；侵犯他人利益的名称；以外文字母、以外文字母、汉语拼音组成的名称；汉语拼音组成的名称；以医疗仪器、药以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；品、医用产品命名的名称；含有含有“疑难疑难病病”、“专治专治”、“专家专家”、“名医名医”或或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；暗示诊疗效果的名称；超出登记的诊疗超出登记的诊疗科目范围的名称等。科目范围的名称等。第
44、28页，此课件共34页哦第四节第四节 医疗机构执业与管理医疗机构执业与管理n n医医疗机构进行执业登记并领取疗机构进行执业登记并领取疗机构进行执业登记并领取疗机构进行执业登记并领取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证后方可进行执业。在执业后方可进行执业。在执业后方可进行执业。在执业后方可进行执业。在执业活动中，应遵循以下规则：活动中，应遵循以下规则：活动中，应遵循以下规则：活动中，应遵循以下规则：n n遵守有关法律、法规、规章及医疗技术操作规范和标准，加强对医务人员医德教育，遵守有关法律、法规、规章及医疗技术操作规范和标准，加强对医务人员医德教育，遵守有关法
45、律、法规、规章及医疗技术操作规范和标准，加强对医务人员医德教育，遵守有关法律、法规、规章及医疗技术操作规范和标准，加强对医务人员医德教育，督促医务人员恪守职业道德；督促医务人员恪守职业道德；督促医务人员恪守职业道德；督促医务人员恪守职业道德；n n将将将将医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所；严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，禁止超范围开展诊疗活处所；严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，
46、禁止超范围开展诊疗活处所；严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，禁止超范围开展诊疗活处所；严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，禁止超范围开展诊疗活动；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌，不动；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌，不动；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌，不动；工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌，不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；n n按照卫生行
47、政部门的规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，按照卫生行政部门的规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，按照卫生行政部门的规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，按照卫生行政部门的规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平；确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平；确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平；确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平；n n严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措
48、施处理污水和废弃严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染；物，预防和减少医院感染；物，预防和减少医院感染；物，预防和减少医院感染；n n经常对医务人员进行经常对医务人员进行经常对医务人员进行经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能基础理论、基本知识、基本技能基础理论、基本知识、基本技能基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把的训练与考核，把的训练与考核，把的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度严格要求、严密组织、严谨态度严格要求、严密组织、严谨态度严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中；落实到各项工作中；落实到各项工作中；
49、落实到各项工作中；第29页，此课件共34页哦n n对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当及时转诊；及时转诊；及时转诊；及时转诊；n n未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或
50、者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书；产，医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书；产，医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书；产，医疗机构不得出具出生证明书或者死亡报告书；n n在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配在诊疗活动中，应当对患者实