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1、关于抗菌药物专项整治与合理用药培训(2)第一页，讲稿共六十四页哦2（一）（一）.简介几个概念简介几个概念 1.1.抗生素与抗菌药物抗生素与抗菌药物vv抗生素抗生素vv特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：临床应用的一大类药物，如：青霉素青霉素青霉素青霉素类、类、类、类、头孢菌素头孢菌素类类类类vv抗菌药物抗菌药物vv是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包是指对机体内致病的
2、细菌有杀灭或抑制作用的药物，包是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括括括括抗生素抗生素抗生素抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮喹诺酮喹诺酮喹诺酮类、类、类、类、磺胺磺胺磺胺磺胺类、类、类、类、呋喃呋喃呋喃呋喃类、类、类、类、硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑类等，不合外用消毒剂类等，不合外用消毒剂类等，不合外用消毒剂类等，不合外用消毒剂第二页，讲稿共六十四页哦32.2.抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物与抗感染药物vv 抗微生物药物抗微生物药物vv 是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物
3、，能抑制是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物、和、和、和、和抗病毒药抗病毒药抗病毒药抗病毒药vv 抗感染药物抗感染药物vv 包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原
4、虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：感染性疾病的各类各种药物，包括：感染性疾病的各类各种药物，包括：感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌抗菌抗菌抗菌药、药、抗结核抗结核抗结核抗结核药、药、药、药、抗真菌抗真菌抗真菌抗真菌药、药、药、药、抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药、药、药、药、抗寄生虫抗寄生虫抗寄生虫抗寄生虫药等药等药等药等第三页，讲稿共六十四页哦4 3.3.专项整治抗菌药物的范围专项整治抗菌药物的范围v抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法规定：抗规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生立克次体、
5、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物物所致感染性疾病的药物v不包括不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药用中药制剂以及抗感染外用药v遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制物的外用应严格控制第四页，讲稿共六十四页哦5 （二（二).).抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状 1.1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一抗菌药是防病治病最重要一类药物之一vv自自自自1928192819281928年发现青霉素以来，抗感染
6、药物至今国内外已大量年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具具具具有两重性有两重性有两重性有两重性vv由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又感染性疾病又感染性疾病又感染性疾病又面临严重威胁
7、面临严重威胁面临严重威胁面临严重威胁vv有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因，抗菌药物在，抗菌药物在临床临床和和饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业是否合理使用已成为是否合理使用已成为公共卫生问题公共卫生问题公共卫生问题公共卫生问题vv正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职抗菌药物是我们医师、药师的职责责 第五页，讲稿共六十四页哦6 2.2.批准生产抗菌药品种、品规过多批准生产抗菌药品种、品规过多vv批准生产品种过多：批准生产品种过多：约约100
8、0100010001000个品种个品种个品种个品种vv批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号35000350003500035000个品规个品规个品规个品规vv市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品5000500050005000个品规个品规个品规个品规vv很多很多很多很多品种品种品种品种、品规品规有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如甲硝唑甲硝唑甲硝唑甲硝唑有有有有279279279279个商品名，个商品名，1821182118211821个批准文号个
9、批准文号个批准文号个批准文号vv最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准约约约约1070107010701070家企业生产家企业生产家企业生产家企业生产vv供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种200200200200个个个个vv临床实际使用的抗菌药物品种约：约临床实际使用的抗菌药物品种约：约临床实际使用的抗菌药物品种约：约临床实际使用的抗菌药物品种约：约150150150150个个个个vv其中其中其中其中头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类41414141个品种，占个品种，占27272727vv经经经经20112011201120
10、11年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：9090个个第六页，讲稿共六十四页哦7 3.2007 3.2007年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较vv抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额vv中国：超过总量的中国：超过总量的1/41/41/41/4（25.3825.38）抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占3/43/43/43/4以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近一半一半一半一半vv国外：以国外：以降脂药降脂药降脂药降脂药、抗精神失常抗精神失常抗精神失常抗精神失常药占多数药占多数药占多数药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅
11、占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2 2 2 2 vv销售额前销售额前1010位药物位药物vv中国：有中国：有4 4种种种种抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位vv国外：抗菌药物国外：抗菌药物1 1个个个个 第七页，讲稿共六十四页哦8 4.4.有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：v氟喹诺酮类：国外只有氟喹诺酮类：国外只有约约6 6种；我国种；我国约约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企
12、业与国外早已停产，而我国却当作已停产，而我国却当作“新药新药”批准批准约约100100家企业生家企业生产，抗菌药中用药量排名产，抗菌药中用药量排名第第2020位位、氟喹诺酮用药量排、氟喹诺酮用药量排第二位第二位v洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星很少用，我国洛美沙星约约5050家企业生产、用量排名家企业生产、用量排名3737位位；氟罗沙星氟罗沙星约约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位v头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼
13、西在使用的：头孢尼西 头孢雷特头孢雷特第八页，讲稿共六十四页哦9 5.5.抗菌药物使用率和使用强度高抗菌药物使用率和使用强度高vv使用率：使用率：vv我国门诊为我国门诊为21.821.8；20112011年整治后年整治后2020vv我国住院患者为：我国住院患者为：68.968.9；整治后；整治后6060vv发达国家医院住院患者的报道为：发达国家医院住院患者的报道为：25%-40%25%-40%vv国际平均值约为：国际平均值约为：3030（WHOWHO调查结果）调查结果）vv我国抗菌药物我国抗菌药物联合联合使用率：使用率：37%-50%37%-50%第九页，讲稿共六十四页哦10n使用强度使用强度
14、DDDDDD值值（defined daily doses defined daily doses，DDDs DDDs）：nDDDsDDDs是指抗菌药物主要适应证的是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人平均每日成人维持剂量维持剂量、每、每100100（或或10001000）名住院患者抗菌药名住院患者抗菌药物消耗的物消耗的DDDDDD数数第十页，讲稿共六十四页哦11 6.6.美国美国20062006年处方量最大的年处方量最大的100100个药品中只有个药品中只有6 6个抗菌药物个抗菌药物vv阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林 （第（第（第（第5 5 5 5）vv阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素 （第（
15、第（第（第1111）vv头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄 （第（第（第（第19191919）vv左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星（第（第（第（第1515）vv环丙沙星环丙沙星 （第（第5353）vv多西环素多西环素 （第（第（第（第69696969）n n氟康唑氟康唑 （第（第（第（第62626262）第十一页，讲稿共六十四页哦12 7.7.清洁手术切口预防用药不合理清洁手术切口预防用药不合理n n类类类类切口不适宜应用，如：切口不适宜应用，如：使用率高：使用率高：0606年为年为96.996.9；0707年为年为97.497.4；0808年为年为97.397.3；0909年为年为96
16、.796.720112011年整治后：年整治后：已降至已降至50506060首次用药时间不适宜：首次用药时间不适宜：0.50.52h2h内用药只占内用药只占约约1/31/3;术术前前2h2h或术后或术后不适宜用药占约不适宜用药占约2/32/3用药时间长：用药时间长：7.17.1天天联合用药过多：联合用药过多：占占45.245.2（均值）均值）用药用药档次高档次高，药价贵，前三位药为：，药价贵，前三位药为：头孢唑林（有头孢唑林（有的甚至用五水的，价格高的甚至用五水的，价格高1313倍倍）；左氧氟沙星；）；左氧氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦头孢哌酮十舒巴坦第十二页，讲稿共六十四页哦13第十三页，讲稿共六
17、十四页哦14（三）（三）20122012年全国抗菌药物临床应用年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案专项整治活动方案(为什么？)第十四页，讲稿共六十四页哦15v我国抗生素人均年消费量为138克左右，而美国仅为13克。v我国75%的门诊感冒患者会服用抗生素，外科手术使用抗生素的比例超过97%，住院患者抗生素应用率为65%，远远超过国际上30%的平均水平。第十五页，讲稿共六十四页哦161.1.目的目的 加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全
18、质量和医疗安全2.2.组织管理与职责组织管理与职责vv卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与组织实施组织实施组织实施组织实施，及，及督导检查督导检查督导检查督导检查vv各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案、组织实施、组织实施、督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标vv医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗
19、菌药合理应用，实现抗菌药合理应用各项各项各项各项指标指标指标指标v医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度v在在PATCPATC下设立下设立“抗菌药物管理组抗菌药物管理组”第十六页，讲稿共六十四页哦17 3.3.使用管理办法与专项整治重点内容使用管理办法与专项整治重点内容（1 1）明确抗菌药明确抗菌药应用管理责任制应用管理责任制：v医疗机构医疗机构负责人负责人是抗菌药临床应用是抗菌药临床应用第一责任第一责任人人v实行各级实行各级责任制责任制，层层签订，层层签订责任状责任状，明确控，明确控制指标制指标v作为作为院长、科主任院长、科主任综
20、合考核以及晋升、评先综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标进、评优秀指标v纳入医院评审、评价和临床纳入医院评审、评价和临床重点专科建设重点专科建设指标体系指标体系第十七页，讲稿共六十四页哦18（2 2）对本机构院、科两级对本机构院、科两级20112011年抗菌药应用基本情年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规况调查、摸清情况，应成为常规v药品占本机构药品占本机构总收入总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分百分率，抗菌药占药品总收入百分率率v各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额v使用量与金额使用量与金额排序前排序前1010位抗菌药品种位抗菌药品种v住院
21、患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度v门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率v急诊急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率抗菌药物使用品种、占处方百分率v类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率v特殊使用级特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度抗菌药物使用率、使用强度第十八页，讲稿共六十四页哦19（3 3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系v二级以上医院要设置二级以上医院要设置感染性疾病科感染性疾病科，配备感染专科医，配备感染专科医师师v二级以上医院可根据需要设置二级以上医院可根据需要设置临床微生
22、物室临床微生物室，配备临床，配备临床微生物专业技术人员微生物专业技术人员v二级以上医院要设置二级以上医院要设置临床药学室临床药学室，配备，配备专职抗感染用药临专职抗感染用药临床药师床药师v以上三类人员以上三类人员是是抗感染药物治疗的抗感染药物治疗的专业人士专业人士，其职责：，其职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训知识培训v对抗菌药临床应用进行对抗菌药临床应用进行技术指导技术指导v参与抗菌药参与抗菌药临床应用管理临床应用管理第十九页，讲稿共六十四页哦20（4 4）严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度v医师要经抗菌药医师要经抗菌药培训培训和和
23、考核考核，合格后合格后才授予才授予相应级别的抗菌药相应级别的抗菌药处方权处方权v医疗机构应医疗机构应明确明确抗菌药物抗菌药物分级管理目录分级管理目录，按，按分级目录分级目录限定医师处方权限，限定医师处方权限，应严格加强管应严格加强管理，理，门诊门诊不得应用不得应用特殊级特殊级抗菌药抗菌药v抗菌药分为抗菌药分为三级管理三级管理，即：，即：“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”第二十页，讲稿共六十四页哦21n抗菌药物抗菌药物分级管理原则分级管理原则非限制非限制使用使用（一线用药）（一线用药）：长期临床应用证：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；明安全性
24、、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低药价较低限制限制使用使用（二线用药）（二线用药）：与非限制使用抗菌：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药易耐药特殊特殊使用使用（三线用药）（三线用药）：需倍加保护品种；：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵价格昂贵第二十一页，讲稿共六十四页哦22n20122012年专项整治方案规定：
25、年专项整治方案规定：限制品种，综合医院限制品种，综合医院原则上原则上（按通用名）：（按通用名）：三级医院不超过三级医院不超过5050种，二级种，二级3535种种若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请省级卫生行政部门申请第二十二页，讲稿共六十四页哦23n20122012年整治方案：年整治方案：限制品规数限制品规数（按通用名）（按通用名）实行一品两规：实行一品两规：同一通用名称，同一通用名称，注射注射剂型和剂型和口服口服剂型各不剂型各不超过超过2 2个品规，个品规，
26、作用类似作用类似抗菌药不得重复采购抗菌药不得重复采购头霉素类抗生素不超过头霉素类抗生素不超过2 2个品规个品规三、四代头孢三、四代头孢（复方制剂复方制剂）：口服不超过：口服不超过5 5个品规，注射个品规，注射不超过不超过8 8个品规个品规碳青霉烯类：注射不超过碳青霉烯类：注射不超过3 3个品规个品规氟喹诺酮类：口服和注射各不超过氟喹诺酮类：口服和注射各不超过4 4个品规个品规深部抗真菌：不超过深部抗真菌：不超过5 5个品种个品种第二十三页，讲稿共六十四页哦24（6 6）20122012年年专项整治方案专项整治方案控制指标规定：抗菌药物控制指标规定：抗菌药物使用率使用率和和使用强度使用强度vv综
27、合医院综合医院控制控制指标指标（使用率使用率与使用强度与使用强度）：住院患者不超过住院患者不超过6060门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过4040控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在4040个以下个以下第二十四页，讲稿共六十四页哦252013年年2014年年升降升降%指标指标住院患者抗菌药物使用住院患者抗菌药物使用强度强度（DDD值）值）46.9951.7810.2%40门诊门诊抗生素抗生素处处方使用率方使用率21.84%19.88%-1.96%20%住院抗菌住院抗菌药药物使用率物使用率51.96%50.
28、41%-1.55%60%急急诊诊抗生素抗生素处处方使用率方使用率35.95%33.23%-2.72%40%特殊特殊级级抗生素抗生素药药物使用物使用率率1.64%1.8%0.16%无无我院抗菌药物使用情况我院抗菌药物使用情况第二十五页，讲稿共六十四页哦26v要控制使用率和使用强度要控制使用率和使用强度累积累积DDDDDD值值力争力争控制在控制在4040个以下个以下v关键是预防用药要规范关键是预防用药要规范v预防用药：预防用药：用法用量用法用量要合理要合理，选药，选药要适宜要适宜v洁净切口洁净切口预防用药原则预防用药原则：v首先应加强手术室建设与管理，尤其是首先应加强手术室建设与管理，尤其是无无菌
29、概念菌概念第二十六页，讲稿共六十四页哦27v预防用药预防用药目的要明确，目的要明确，选用要合理：如预防选用要合理：如预防术后切口术后切口感感染染，应针对应针对金葡菌金葡菌选药；术后选药；术后部位或全身部位或全身感染，应依据感染，应依据具体手术而定，具体手术而定，结肠、直肠术结肠、直肠术应首选应首选大肠埃希菌大肠埃希菌和和脆弱脆弱拟杆菌拟杆菌有效抗菌药有效抗菌药v给药时间：外科手术应控制在给药时间：外科手术应控制在术前术前0.50.52 2小时小时内使用率内使用率v抗菌药物选择和使用疗程合理，抗菌药物选择和使用疗程合理，v洁净切口手术预防用药不超过洁净切口手术预防用药不超过3030，其中：腹股沟
30、疝修，其中：腹股沟疝修补术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾病、经血管途补术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等原则上不径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等原则上不用用v类切口给予预防使用抗菌素时间不超过类切口给予预防使用抗菌素时间不超过2424小时小时第二十七页，讲稿共六十四页哦28（7 7）抗菌药物品种评价与遴选分级管理属抗菌药物品种评价与遴选分级管理属行政管理行政管理层面；品种遴选属层面；品种遴选属技术管理技术管理（8 8）加强应用管理，严格按有关法规的加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实相关规定执行落实（9 9）加强抗
31、菌药物采购管理加强抗菌药物采购管理vv因因特殊治疗需求特殊治疗需求，可，可启动临床采购启动临床采购程序：由需程序：由需要临床科提出要临床科提出经经PATCPATC抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意由由药学部门药学部门一次购入使用一次购入使用vv但启动临床采购程序，每个品种但启动临床采购程序，每个品种不得超过不得超过5 5例次例次年年否则应调整目录，但否则应调整目录，但品种、品规总数不品种、品规总数不得增加得增加第二十八页，讲稿共六十四页哦29（1010）应开展抗菌药物临床应用评估与监测应开展抗菌药物临床应用评估与监测v开展临床应用开展临床应用监测监测，应积极应用信息系统采集各项，应积极应用信
32、息系统采集各项用用药信息药信息v评估临床应用评估临床应用适宜性适宜性v实施实施专项处方点评专项处方点评，分析临床，分析临床使用趋势使用趋势v向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息v对出现的对出现的异常现象异常现象进行进行调查与干预调查与干预v使用量使用量异常增长异常增长、要注意用药量排名、要注意用药量排名前前1010位位v不规范采用不规范采用“药品未注册用法药品未注册用法”：频繁超适应证、超给：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应v要监管企业在医疗机构违规销售要监管企业在医疗机构违规销售第二
33、十九页，讲稿共六十四页哦30（1111）加强微生物标本检测与细菌耐药监测加强微生物标本检测与细菌耐药监测v住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率5050，特殊特殊使用级抗菌药标本送检率使用级抗菌药标本送检率8080。v要控制标本质量要控制标本质量v定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制v按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药情况等信息情况等信息（1212）严格医师抗菌药处方权限和药师调剂资严格医师抗菌药处方权限和药师调剂资格管理格管理v对执业医师、和药师要进行抗菌药
34、物相关专业知识和规范对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核考核合格后，授予相应抗菌药物化管理培训与考核考核合格后，授予相应抗菌药物处方权处方权或者或者调剂资格调剂资格第三十页，讲稿共六十四页哦31（1313）落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度v按按处方管理办法处方管理办法和和医院处方点评管理规定（试医院处方点评管理规定（试行）行）执行落实执行落实v若手工对若手工对2525医师处方或用药医嘱、每位医师医师处方或用药医嘱、每位医师5050张张份进行处方点评份进行处方点评（有难度）（有难度），重点抽：感染、呼内、，重点抽：感染、呼内、外科、外科、ICUICU
35、；按；按专项处方点评处理，但应每月应抽查专项处方点评处理，但应每月应抽查5 51010名医师、名医师、3030张张处方或处方或1010份份出院病历；充分运用出院病历；充分运用电脑电脑n每月处方点评结果每月处方点评结果对合理使用对合理使用前前1010名名的医师，向全院公示表彰的医师，向全院公示表彰对不合理使用对不合理使用前前1010名名的医师，在全院通报批评的医师，在全院通报批评点评结果作为科室和个人点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据绩效考核重要依据第三十一页，讲稿共六十四页哦32n处方点评主要应由处方点评主要应由药师承担药师承担n对医师超常处方处罚规定对医师超常处方处罚规定超常处方超常处方
36、3 3次次以上，且无正当理由的医师提以上，且无正当理由的医师提出出警告警告，限制其，限制其特殊使用特殊使用级和级和限制使用限制使用级级抗菌药物抗菌药物处方权处方权限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现超常处方超常处方，且，且无正当理由的，无正当理由的，取消取消其抗菌药物其抗菌药物处方权处方权第三十二页，讲稿共六十四页哦33n药师未按照规定药师未按照规定审核抗菌药处方审核抗菌药处方或用药医嘱，造成严或用药医嘱，造成严重后果的；或者重后果的；或者发现发现处方不适宜、超常处方处方不适宜、超常处方未进行干未进行干预预的，取消调剂资格的，取消调剂资格n取消处方权和取消调剂资格后，在取消处方权和
37、取消调剂资格后，在6 6个月内不得恢复个月内不得恢复n调剂药师应开展调剂药师应开展用药交待、指导安全用药，失职用药交待、指导安全用药，失职者应承者应承担相应责任担相应责任n药师在药师在调剂调剂和和采购供应采购供应工作中工作中有很强技术有很强技术问题，以往没问题，以往没有强调，有强调，药师专业技术作用未发挥药师专业技术作用未发挥n企业承包企业承包药库、采购供应、或门诊调剂是药库、采购供应、或门诊调剂是不符合不符合相关相关药药事管理法律事管理法律、法规有关规定的、法规有关规定的第三十三页，讲稿共六十四页哦34n n超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围 超常处方超常处方主要是指主要是指：无正当理
38、由、超出一般常规性：无正当理由、超出一般常规性：无正当理由、超出一般常规性：无正当理由、超出一般常规性用药的用药的用药的用药的异常用药现象异常用药现象异常用药现象异常用药现象 包括：包括：包括：包括：无适应证；无正当理由无适应证；无正当理由无适应证；无正当理由无适应证；无正当理由开高价药开高价药开高价药开高价药或或或或开大处方开大处方开大处方开大处方；无权威科学证据严重无权威科学证据严重无权威科学证据严重无权威科学证据严重超说明书用药超说明书用药超说明书用药超说明书用药；开；开；开；开人情方人情方人情方人情方；开；开；开；开方与个人或科室方与个人或科室方与个人或科室方与个人或科室经济利益挂钩经
39、济利益挂钩经济利益挂钩经济利益挂钩等等等等 未审核处方未审核处方未审核处方未审核处方或虽或虽或虽或虽发现超常处方发现超常处方发现超常处方发现超常处方，但，但，但，但未进行干预未进行干预未进行干预未进行干预，造，造，造，造成患者成患者成患者成患者伤害伤害伤害伤害；对某些；对某些特殊用药特殊用药或或或或特殊群体未进行用特殊群体未进行用特殊群体未进行用特殊群体未进行用药交待药交待药交待药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的造成患者用药错误、而使患者受伤害的造成患者用药错误、而使患者受伤害的造成患者用药错误、而使患者受伤害的第三十四页，讲稿共六十四页哦35（1414）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌
40、耐药要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网监测网（15）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度谈话制度（16）严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况第三十五页，讲稿共六十四页哦36第三十六页，讲稿共六十四页哦37 提提 要要一.一.20122012年抗菌药物应用管理与专项整年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容治主要内容二.二.抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药第三十七页，讲稿共六十四页哦38抗菌药物预防用药抗菌药物预防用药内儿科抗菌药物预防用药合理使用内儿科抗菌药物预防用药合理使用1 外科抗菌药物预防用药合理使用外科抗菌药物预防用药
41、合理使用238第三十八页，讲稿共六十四页哦39综合病症或易发感染综合病症或易发感染预防用药指征预防用药指征1.1.风湿热风湿热一种一种/两种特定病原菌感染两种特定病原菌感染2.2.流脑流脑3.3.鼠疫鼠疫4.4.伤寒伤寒1.1.流脑流脑一定时间段内流行发生的感染一定时间段内流行发生的感染2.2.鼠疫鼠疫3.3.伤寒伤寒特定人群高危状况下的病原体特定人群高危状况下的病原体感染感染重度腹水重度腹水内科抗菌药物预防用药内科抗菌药物预防用药39第三十九页，讲稿共六十四页哦40综合病症或易发感染综合病症或易发感染预防用药指征预防用药指征1.1.体温体温38382.2.周围血象周围血象 WBC12WBC1
42、210109 9/L N80%/L N80%昏迷昏迷3.3.呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）呼吸道分泌物明显增多（喉头痰鸣）4.4.有多器官功能衰竭有多器官功能衰竭5.5.糖尿病酮症酸中毒糖尿病酮症酸中毒6.6.心肺复苏后心肺复苏后中性粒细胞减少症中性粒细胞减少症中性粒细胞中性粒细胞1110109 9/L/L1.1.肝性脑病肝性脑病重症肝炎重症肝炎2.2.重度腹水重度腹水3.3.长时间使用激素长时间使用激素内科抗菌药物预防用药指征内科抗菌药物预防用药指征40第四十页，讲稿共六十四页哦411.1.普通感冒普通感冒病毒性感染病毒性感染2.2.流感流感3.3.水痘水痘4.4.麻疹麻疹 1.1.应用肾
43、上腺皮质激素应用肾上腺皮质激素2.2.昏迷昏迷其它其它3.3.休克休克4.4.中毒中毒5.5.心力衰竭心力衰竭6.6.肿瘤肿瘤内儿科不应常规预防性应用抗菌药物的情况内儿科不应常规预防性应用抗菌药物的情况41第四十一页，讲稿共六十四页哦4242第四十二页，讲稿共六十四页哦4343外科医生的困惑外科医生的困惑围手术期应用抗生素是预防哪些感染？围手术期应用抗生素是预防哪些感染？什么情况下需要预防用抗生素？什么情况下需要预防用抗生素？怎样选择预防用抗生素？怎样选择预防用抗生素？什么时候开始用药？什么时候开始用药？抗生素要用多长时间？抗生素要用多长时间？是否需要联合用药？是否需要联合用药？第四十三页，讲
44、稿共六十四页哦44围手术期抗菌药物预防用药目的 预防手术后切口感染预防手术后切口感染 1 预防清洁预防清洁-污染或污染手术手术部位感染污染或污染手术手术部位感染 2 术后可能发生的全身性感染术后可能发生的全身性感染344第四十四页，讲稿共六十四页哦45外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(一一)I I类手术（清洁切口）类手术（清洁切口）手术野为人体无菌部位,未进入炎症区;未进入呼吸道,消化 道和泌尿生殖道,以及闭合性创伤手术（骨科手术）并非所有清洁手术都需要预防用药大多数无需预防使用抗菌药(依靠无菌技术及细致的手术操作)45第四十五页，讲稿共六十四页哦461.手术范围大
45、2.出血多3.手术时间长4.手术涉及重要脏器5.有异物植入6.高龄（年龄70）7.糖尿病8.恶性肿瘤9.免疫缺陷者10.营养不良者I I类手术（清洁切口）：需要预防使用抗菌药物的条件类手术（清洁切口）：需要预防使用抗菌药物的条件46第四十六页，讲稿共六十四页哦47IIII类手术（清洁类手术（清洁-污染切口）污染切口）胃肠道手术胃肠道手术口咽部手术口咽部手术阴道手术阴道手术胆道手术胆道手术开放性骨折手术开放性骨折手术创伤手术创伤手术外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(二二)47全部需要预防使用抗菌药物全部需要预防使用抗菌药物第四十七页，讲稿共六十四页哦48IIIIII类
46、手术（污染切口）类手术（污染切口）新鲜开放性创伤手术新鲜开放性创伤手术手术进入急性炎症但未化脓区域手术进入急性炎症但未化脓区域手术中胃肠道内容物有明显溢出手术中胃肠道内容物有明显溢出术中无菌技术有明显缺陷术中无菌技术有明显缺陷手术中胆道体液大量溢出手术中胆道体液大量溢出 手术中尿路体液大量溢出手术中尿路体液大量溢出 外科手术切口分类与预防用药指征外科手术切口分类与预防用药指征(三三)48全部需要预防使用抗菌药物全部需要预防使用抗菌药物第四十八页，讲稿共六十四页哦49不同类别切口的感染率有显著不同，据不同类别切口的感染率有显著不同，据CruseCruse统计统计 清洁切口清洁切口-1%-1%清洁
47、清洁-污染切口污染切口-7%-7%污染切口污染切口-20%-20%严重污染严重污染-感染切口感染切口-40%-40%切口分类是决定是否需要进行抗生素预防的重要依据切口分类是决定是否需要进行抗生素预防的重要依据第四十九页，讲稿共六十四页哦50（一）手术预防用药（一）手术预防用药-药物选择药物选择 1.1.青霉素类过敏反应多且严重，不主张预防用药青霉素类过敏反应多且严重，不主张预防用药2.2.头孢类抗菌药物为首选，头孢二代（头孢呋辛头孢类抗菌药物为首选，头孢二代（头孢呋辛-平衡型）对平衡型）对G G+球菌和球菌和G G-杆菌都具有强效杀菌活性，适用清洁杆菌都具有强效杀菌活性，适用清洁-污染手术的预
48、防污染手术的预防但不推荐但不推荐3 3、4 4代头胞用于预防用药代头胞用于预防用药理由理由 :对葡萄球菌不及对葡萄球菌不及1 1代头胞代头胞缺乏选择型抗菌谱（不主要针对外科感染细菌）缺乏选择型抗菌谱（不主要针对外科感染细菌）广泛使用产生耐药性广泛使用产生耐药性价格昂价格昂贵贵3.3.氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药4.4.一般不用喹诺酮类药物，仅可用于泌尿系手术一般不用喹诺酮类药物，仅可用于泌尿系手术5.5.大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药6.6.糖肽类一般不作为手术预防用药，糖肽类一般不作为手术预防用药，MR
49、SAMRSA发生率高的医院进发生率高的医院进 行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素7.7.碳青烯类不适用于手术预防用药碳青烯类不适用于手术预防用药50第五十页，讲稿共六十四页哦51第五十一页，讲稿共六十四页哦52常见手术预防用抗菌药物表常见手术预防用抗菌药物表 手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑第一代头孢菌素
50、，可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑用甲硝唑腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素52第五十二页，讲稿共六十四页哦53手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择肝胆系统手术肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲第二代头