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1、药剂学课课程教学学大纲课程编号号：30029课程名称称：药剂剂学课程英文文名称：Phaarmaaceuuticcs总学时：60讲课课学时授课对象象：医药药商务本本科课程性质质：必修修课先修课程程：数学学，物理理学，化化学，化化工原理理，生物物学，药药理学，微微生物学学，以及及医学基基础学科科，如解解剖学，生生理学，病病理学等等学科。开课参考考学期：7教材：崔崔福德主主编药药剂学2200008年5月月 第六六版 人人民卫生生出版社社一、教学学目的、基基本要求求及其在在专业教教学中的的地位【教学目目的】药剂学学是研究究药物制制剂的基基础理论论、处方方设计、制制备工艺艺、质量量控制等等内容的的综合性
2、性应用技技术学科科。通过过本课程程的教与与学，培培养学生生具有剂剂型及工工艺设计计、制剂剂生产及及质量控控制等方方面的基基本理论论、基本本知识和和基本技技能，为为从事药药物制剂剂的研究究和生产产以及确确保药物物制剂的的安全、有有效、稳稳定、方方便，以以顺应性性良好的的优质制制剂满足足医疗卫卫生的需需要打下下良好的的基础。【基本要要求】掌握药药剂学中中重要的的基本概概念与常常用术语语；常用用剂型的的定义、特特点、质质量要求求及质量量评价；典型剂剂型的制制备；制制剂的处处方设计计、常用用辅料；药物新新技术与与新剂型型的概念念、特点点和应用用；影响响制剂稳稳定性的的因素及及常用稳稳定化措措施。熟熟悉
3、制剂剂的基本本理论；一般剂剂型的制制备；制制剂的包包装和储储存。了了解药剂剂学的任任务和发发展；制制剂中的的常用设设备。 【在专业业教学中中的地位位】药剂学学是药学学专业的的一门主主要专业业课程二、教学学基本内内容第一章绪绪论第一节药药剂学的的概念与与任务1.药剂剂学的概概念2.药剂剂学的任任务第二节药药剂学的的分支学学科1.工业业药剂学学2.物理理药剂学学3.药用用高分子子材料学学4.生物物药剂学学5.药物物动力学学6.临床床药剂学学第三节药药物剂型型与DDDS1.药物物剂型的的重要性性2.药物物剂型的的分类3.药物物的传递递系统（DDDS）第四节辅辅料在药药物制剂剂中的应应用第五节药药典与
4、药药品标准准简介1.药典典2.药品品标准3.处方方药与非非处方药药第六节GGMP、GGLP与与GCPP1.GMMP2.GLLP、GGCP第七节药药剂学的的沿革和和发展1.国外外药剂学学的发展展2.国内内药剂学学的发展展第二章液液体药剂剂第一节概概述1.液体体制剂的的特点和和质量要要求2.液体体制剂的的分类第二节液液体制剂剂的溶剂剂和附加加剂1.概述述2.液体体制剂的的常用溶溶剂3.液体体制剂常常用附加加剂第三节药药物溶液液形成的的理论1.药用用溶剂的的种类及及性质2.药物物的溶解解度与溶溶出速度度3.药物物溶液的的性质与与测定方方法第四节表表面活性性剂1.概述述2.表面面活性剂剂的种类类3.表
5、面面活性剂剂的基本本性质和和应用4.表面面活性剂剂的生物物学性质质第五节流流变学基基础1.概述述2.流变变性质3.蠕变变性质的的测定方方法第六节低低分子溶溶液剂1.溶液液剂2.芳香香水剂3.糖浆浆剂4.醑剂剂5.甘油油剂6.涂剂剂7.酊剂剂第七节高高分子溶溶液剂1.概述述2.高分分子溶液液的性质质3.高分分子溶液液的制备备第八节混混悬剂1.概述述2.混悬悬剂的物物理稳定定性3.混悬悬剂的稳稳定剂4.混悬悬剂的制制备5.评定定混悬剂剂质量的的方法第九节乳乳剂1.概述述2.乳化化剂3.乳剂剂的形成成理论4.乳剂剂的稳定定性5.乳剂剂的制备备6.乳剂剂的质量量评定第十节不不同给药药途径用用液体制制剂
6、1.搽剂剂2.涂膜膜剂第十一节节液体药药剂的包包装与贮贮存第三章灭灭菌制剂剂与无菌菌制剂第一节概概述1. 灭菌制剂剂与无菌菌制剂的的定义与与分类2. 灭菌与无无菌技术术3. 空气净化化技术第二节注注射剂1. 概述2. 注射剂处处方组分分第三节注注射剂的的制备1. 注射剂的的制备工工艺流程程2. 注射用水水的质量量要求及及其制备备3. 热原4. 注射剂的的制备5. 注射剂的的质量检检查6. 典型注射射剂处方方与制备备工艺分分析第四节输输液1. 概述2. 输液的分分类与质质量要求求3. 输液的制制备4. 输液的质质量检查查5. 主要存在在的问题题及解决决方法6. 输液的包包装、运运输与贮贮存7.
7、典型输液液处方及及制备工工艺分析析第五节注注射用无无菌粉末末1. 概述2. 注射用无无菌分装装产品3. 冷冻干燥燥技术及及注射用用冻干制制品4. 典型冻干干无菌粉粉末处方方及制备备工艺分分析第六节眼眼用液体体制剂1. 概述2. 眼用药物物的吸收收途径及及影响吸吸收的因因素3. 滴眼剂与与洗眼剂剂4. 眼用液体体型制剂剂的制备备5. 滴眼剂处处方及制制备工艺艺分析第七节其其它灭菌菌与无菌菌制剂1. 体内植入入制剂2. 创面用制制剂3. 手术用制制剂第四章固固体制剂剂（散剂剂、颗粒粒剂、片片剂、片片剂的包包衣）第一节概概述1. 固体剂型型的制备备工艺2. 固体剂型型的体内内吸收路路径3. Noye
8、esWWhittneyy方程第二节散散剂1. 概述2. 散剂的制制备3. 散剂的质质量检查查4. 散剂举例例第三节颗颗粒剂1. 概述2. 颗粒剂的的制备3. 颗粒剂的的质量检检查4. 颗粒剂举举例第四节片片剂1. 概述2. 片剂常用用的辅料料3. 片剂的制制备方法法与分类类4. 湿法制粒粒技术5. 固体的干干燥6. 整粒与混混合7. 压片8. 片剂的质质量检查查9. 片剂的包包装10. 片剂举例例第五节片片剂的包包衣1. 糖包衣工工艺与材材料2. 薄膜包衣衣工艺与与材料3. 包衣的方方法与设设备第五章固固体制剂剂2（胶胶囊剂、滴滴丸和膜膜剂）第一节胶胶囊剂1. 概述2. 胶囊剂的的制备3. 胶
9、囊剂的的质量检检查与包包装贮存存第二节滴滴丸剂和和膜剂1. 滴丸剂2. 膜剂第六章半半固体制制剂第一节软软膏剂1. 概述2. 软膏剂的的基质3. 软膏剂的的附加剂剂4. 软膏剂的的制备及及举例5. 软膏剂的的质量检检查第二节眼眼膏剂1. 概述2. 眼膏剂的的制备3. 眼膏剂的的质量检检查第三节凝凝胶剂1. 概述2. 水性凝胶胶基质3. 水凝胶剂剂的制备备及处方方举例第四节栓栓剂1. 概述2. 栓剂的处处方组成成3. 栓剂的制制备及处处方举例例4. 栓剂的治治疗作用用及临床床应用5. 栓剂的质质量评价价第七章气气雾剂、喷喷雾剂与与粉雾剂剂第一节概概述1. 气雾剂的的特点2. 气雾剂的的分类3.
10、气雾剂的的吸收第二节气气雾剂的的组成1. 抛射剂2. 药物与附附加剂3. 耐压容器器4. 阀门系统统第三节气气雾剂的的制备1. 气雾剂的的处方类类型及举举例2. 气雾剂的的制备工工艺3. 气雾剂的的质量评评定第四节喷喷雾剂1. 概述2. 喷雾装置置3. 喷雾剂的的质量评评价第五节吸吸入粉雾雾剂1. 概述2. 粉末雾化化器第八章 浸出技技术与中中药制剂剂第一节概概述1. 浸出技术术及中药药制剂的的概念2. 中药制剂剂的进展展3. 浸出制剂剂的种类类及特点点4. 中药剂型型的改革革第二节浸浸出操作作与设备备1. 药材的预预处理2. 浸出过程程3. 影响浸出出的因素素4. 浸出方法法及设备备5. 浸
11、出液的的蒸发与与干燥第三节常常用的浸浸出制剂剂1. 汤剂2. 酒剂3. 酊剂4. 流浸膏剂剂与浸膏膏剂5. 煎膏剂6. 颗粒剂（冲冲剂）第四节浸浸出制剂剂的质量量1. 控制药材材的质量量2. 严格控制制提取过过程3. 控制浸出出制剂的的理化指指标第五节中中药成方方制剂的的制备工工艺与质质量控制制1. 中药注射射剂2. 中药眼用用制剂3. 中药软膏膏剂4. 中药片剂剂5. 中药胶囊囊剂6. 中药栓剂剂7. 中药膜剂剂与中药药涂膜剂剂8. 中药橡胶胶硬膏剂剂9. 中药巴布布剂10. 中药气雾雾剂第九章制制剂新技技术第一节固固体分散散技术1. 概述2. 载体材料料3. 固体分散散体的类类型4. 固体
12、分散散体的制制备方法法5. 固体分散散体的速速释与缓缓释原理理6. 固体分散散体的物物相鉴定定第二节包包合技术术1. 概述2. 包合材料料3. 包合作用用的影响响因素4. 包合物的的制备方方法5. 包合物的的验证第三节纳纳米乳与与亚纳米米乳的制制备技术术1. 概述2. 常用乳化化剂与助助乳化剂剂3. 纳米乳的的制备4. 亚纳米乳乳的制备备5. 质量评价价第四节微微囊与微微球的制制备技术术1. 概述2. 囊心物与与囊材3. 微囊的制制备4. 微球的制制备5. 影响粒径径的因素素6. 微囊与微微球中药药物的释释放及体体内转运运7. 微囊、微微球的质质量评价价第五节纳纳米囊与与纳米球球的制备备技术1
13、. 概述2. 纳米囊与与纳米球球的制备备方法3. 固体脂质质纳米球球的制备备4. 磁性纳米米球的制制备5. 纳米球的的修饰6. 影响纳米米囊和纳纳米球的的包封率率、收率率及载药药量的因因素7. 纳米囊与与纳米球球的稳定定性8. 纳米囊与与纳米球球的质量量评定第六节脂脂质体的的制备技技术1. 概述2. 制备脂质质体的材材料3. 脂质体的的制备方方法4. 脂质体的的修饰5. 脂质体的的质量评评价6. 类脂质体体第十章药药物微粒粒分散系系的基础础理论第一节概概述第二节微微粒分散散系的主主要性质质与特点点1. 微粒大小小与测定定方法2. 微粒大小小与体内内分布3. 微粒的动动力学性性质4. 微粒的光光
14、学性质质5. 微粒的电电学性质质第三节微微粒分散散体系的的物理稳稳定性1. 热力学稳稳定性2. 动力学稳稳定性3. 絮凝与反反絮凝4. DLVOO理论5. 空间稳定定理论6. 空缺稳定定理论7. 微粒聚结结动力学学第十一章章缓释、控控释制剂剂第一节概概述1. 缓控释制制剂释药药原理和和方法2. 缓控释制制剂的设设计3. 缓控释制制剂体内内、体外外评价第二节口口服定时时和定位位释药系系统1. 口服定时时释药系系统2. 口服定位位释药系系统第三节靶靶向制剂剂1. 概述2. 被动靶向向制剂3. 主动靶向向制剂4. 物理化学学靶向制制剂第十二章章经皮吸吸收制剂剂第一节概概述1. TDDSS的发展展与特
15、点点2. 皮肤的基基本生理理结构与与吸收途途径3. 经皮吸收收制剂的的分类第二节经经皮吸收收制剂的的研究1. 影响药物物经皮吸吸收的因因素2. TDDSS中常用用的经皮皮吸收促促进剂3. 促进药物物经皮吸吸收的新新技术4. 经皮吸收收制剂的的研究内内容第三节经经皮吸收收制剂的的制备1. 膜材的加加工和改改性2. 制备工艺艺流程3. 经皮给药药系统的的高分子子材料4. 经皮吸收收制剂的的质量控控制第十三章章药物制制剂的稳稳定性第一节概概述1. 研究药物物制剂稳稳定性的的意义2. 研究药物物制剂稳稳定性的的任务第二节药药物稳定定性的化化学动力力学基础础1. 反应级数数2. 温度对反反应速率率的影响
16、响与药物物稳定性性预测第三节制制剂中药药物的化化学降解解途径1. 水解2. 氧化3. 其他反应应第四节影影响药物物制剂降降解的因因素及稳稳定化方方法1. 处方因素素对药物物制剂稳稳定性的的影响及及解决方方法2. 外界因素素对药物物制剂稳稳定性的的影响及及解决方方法3. 药物制剂剂稳定性性的其他他方法第五节固固体药物物制剂稳稳定性的的特点及及降解动动力学1. 固体药物物制剂稳稳定性的的特点2. 固体剂型型的化学学降解动动力学第六节药药物稳定定性试验验方法1. 影响因素素试验2. 加速试验验3. 长期试验验4. 稳定性重重点考查查项目5. 有效期统统计分析析6. 经典恒温温法7. 固体制剂剂稳定性
17、性实验的的特殊要要求和特特殊方法法第七节新新药开发发过程中中药物系系统稳定定性研究究三、教学学时间安安排表章内 容学 时共计讲授实验其他第一章绪论22第二章液体药剂剂1212第三章灭菌制剂剂与无菌菌制剂66第四章固体制剂剂1（散散剂、颗颗粒剂、片片剂、片片剂的包包衣）1010第五章固体制剂剂2（胶胶囊剂、滴滴丸和膜膜剂）44第六章半固体制制剂1010第七章气雾剂、喷喷雾剂与与粉雾剂剂22第八章浸出技术术与中药药制剂22第九章制剂新技技术22第十章药物微粒粒分散系系的基础础理论00第十一章章缓释、控控释制剂剂22第十二章章经皮吸收收制剂0第十三章章药物制剂剂的稳定定性1010合 计计6060编写人：李津明明