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1、工业药剂学课程简介课程编号：03044035课程名称：工业药剂学/ Industrial Pharmacy学分：2学时：32适用专业：制药工程建议修读学期：第5学期开课单位：化学生物学与制药工程系先修课程：物理化学、药物化学考核方式与成绩评定标准：本课程以闭卷考试方式进行考核；成绩评定标准为期末成绩占70%,平时成绩 （包括作业、课堂回答问题和出勤情况）占30%。教材与主要参考书目：教材：工业药剂学，周建平 主编，人民卫生出版社，2014参考书：药剂学（第7版），崔福德主编，人民卫生出版社，2011中华人民共和国药典（1-3部X2015版），国家药典委员会主编，化学工业出版社，2015内容概述
2、：中文：工业药剂学是研究药物的制剂设计和制备理论、技术、质量控制与合理应用等内容的一门学科。主 要介绍药物制剂的基本理论，各种剂型的特点，基本制备方法及新技术、新剂型等内容。本课程要求学生 掌握制剂的基本理论知识，制剂处方前工作；各种剂型的制备原理、制剂生产中的基本单元操作等基本实 验方法与技能，为从事药物制剂学理论研究、剂型设计、开发药物新剂型、生产及管理等打下坚实的基础。 英文：Pharmacy is a discipline about the design of pharmaceutical preparation, formulations theory, technologies,
3、 quality control and reasonable applications. It contains the basic theory of pharmaceutical preparations, characteristics of various formulations, basic preparation methods and new technologies, new forms and so on. This course requires students to master the basic theoretical of formulations, phar
4、maceutical formulations before work; experimental methods and skills including the basic principles of various formulations and unit operations, to lay a solid foundation of engaging in pharmaceutical preparations theory research, formulation design, drug development of new formulations, production
5、and management.工业药剂学教学大纲课程编号：03044035课程名称：工业药剂学/ Industrial Pharmacy学分：2学时：32适用专业：制药工程建议修读学期：第5学期开课单位：化学生物学与制药工程系先修课程：物理化学、药物化学一、课程性质、目的与任务课程性质：工业药剂学是制药工程专业的学科专业必修课。药剂学是研究药物的制剂设计和制备理论、 技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂的基本理论及剂型设计的基本原理, 各种剂型的制备工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术性学科。主要介绍药物制剂的基 本理论，各种剂型的特点，基本制备方法及新
6、技术、新剂型等内容。课程目的：本课程旨在通过学习使学生1）.掌握药物制剂的基本理论知识，包括制剂处方前工作、各 种剂型的制备原理、制剂生产中的基本单元操作等；2）.熟悉近年来发展的一些新剂型、新技术、新工艺 及新设备；3）.了解药物剂型设计与优化的基本原则和一些主要剂型的处方设计。对应制药工程专业毕业要求如下:毕业要求指标点课程目标1.工程知识：能够将数学、自然科学、 工程基础和制药工程专业知识用于解 决复杂工程问题。指标点1-2：掌握服务于化工、制药的物理、化 学、生物学基础知识，以用于解决复杂制药工程 问题。指标点1-4：掌握服务于化工、制药的药学基础教学目标1、2知识和相关原理，以用于解
7、决复杂制药工程问题。（新增）3.设计/开发解决方案：能够设计针对 药物设计及合成、制剂制备到制定生产 工艺等复杂工程问题的解决方案，设计 满足特定需求的系统、单元（部件）或 工艺流程，并能够在设计环节中体现创 新意识，考虑社会、健康、安全、法律、 文化以及环境等因素。指标点3-1：掌握药物设计与合成的基本策略， 了解新药设计与开发过程，能够制定出药物设计 及合成、制剂制备到制定生产工艺等复杂工程问 题的解决方案。教学目标34.研究：能够基于科学原理并采用科 学方法对制药工程专业领域的复杂工 程问题进行研窕，包括设计实验、分析 与解释数据、并通过信息综合得到合理 有效的结论。指标点4-2：能够综
8、合所学科学原理进行分析， 并运用所学科学方法和技术手段，包括设计实 验、分析与解释数据，以对制药工程专业领域的 复杂工程问题进行研究。教学目标3二、教学内容、基本要求及学时分配(按章节列出内容要求学时等，实验上机项目要列在课程内容一栏)课程内容教学 要求重点 ()难点 (A )学时 安排实验学时上机 学时备注第一篇基本理论与相关知识第一章工业药剂学概论；1.51.1概述A1.2药典及其他药品相关法规简介A第二章基本理论与方法312.1溶解和溶出理论A2.2流变学理论B2.3粉体学理论B2.4稳定性理论A第二章药用辅料与应用213.1概述B3.2表面活性剂A3.3药用高分子材料A3.4药用预混辅
9、料B药物制剂的设计与优化A23第二篇普通制剂与制备技术第六章液体制剂31,36.1概述A6.2低分子溶液剂A6.3高分子溶液剂与溶胶剂A6.4混悬剂A6.5乳剂A6.6液体制剂的包装与贮存B第七章无菌制剂2.51,37.1概述A7.2无菌制剂的相关技术与理论A7.3注射剂A7.4输液剂A7.5注射用无菌粉末A7.6眼用液体制剂及其他无菌制剂B第八章固体制剂51,38.1概述A8.2散剂A8.3颗粒剂A8.4胶囊剂A8.5片剂A8.6滴丸剂A8.7微丸B8.8膜剂B8.9枪剂A第九章雾化制剂11,39.1概述A9.2吸入制剂A9.3黏膜及外用制剂B第十章半固体制剂21,310.1概述B10.2软
10、膏剂A10.3乳膏剂A10.4凝胶剂A10.5眼膏剂B第十一章中药制剂2.5111.1概述B11.2中药制剂前处理A11.3浸出制剂A11.4中药丸剂A11.5其它中药成方制剂C（教学基本要求：A-熟练掌握；B.掌握；C-了解）第十二章生物技术药物制剂1.5112.1概述B12.2生物技术药物的理化特性与稳定性A12.3生物技术药物制剂的处方和制备工艺A12.4生物技术药物新型递药系统C第三篇新型制剂与制备技术第十四章缓释控释制剂21,314.1概述A14.2缓释与控释制剂的设计A14.3 口服缓释与控释制剂B14.4 口服定时和定位释药系统C14.5 口服缓释控释制剂体内外评价B14.6长效
11、注射制剂B第十六章透皮给药制剂21,316.1概述A16.2经皮给药制剂的设计A16.3经皮给药制剂的制备A16.4经皮给药制剂的质量评价B第十七章靶向给药制剂21,317.1概述A17.2被动靶向制剂A17.3主动靶向制剂A17.4物理靶向制剂B三、建议实验（上机）项目及学时分配无四、教学方法与教学手段工业药剂学是一门实验学科，教学采用理论讲授和实验操作两种方式进行。在理论讲授中应体现 本学科的特点，采用多媒体的教学手段同时结合板书等，图文并茂，生动形象地阐述药剂学的基本理论和 各种剂型的特点。工业药剂学实验课要求学生掌握药剂学基本技能和操作，熟悉药剂学基本实验方法的原理，了解药剂学实验手段的进展。五、考核方式与成绩评定标准本课程以闭卷考试形式进行考核，成绩评定标准为期末成绩占70%,平时成绩（包括作业、课堂回答 问题和出勤情况）占30%。六、教材与主要参考书目教材：工业药剂学，周建平 主编，人民卫生出版社，2014参考书：药剂学（第7版），崔福德主编，人民卫生出版社，2011中华人民共和国药典（13部）（2015版），国家药典委员会主编，化学工业出版社，2015七、大纲编写的依据与说明课程大纲是依据专业人才培养方案和目标要求，以及课程的性质而制定，明确规定本课程在整个教学 过程中的地位、作用及基本教学任务和要求等，为学生学习起着引路的作用。