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1、实验课程教学大纲药剂学实验Pharmaceutics Experiment适用于药学、药物制剂、制药工程、藏药学专业一、课程基本情况课程代码3057开课单位及教研室药学院中药制剂教研室课程负责人韩丽职称教授课程性质J必修口限选考核方式J考试 口考查总学时64学分3.5实验室学时52/62讨论 学时2课内见 习学时0床旁教 学学时0其他 学时0教学目标药齐J学实验课是药齐J学整个教学过程中的重要组成部分。实验课教学目的在于 印证、巩固和扩大课堂教学的基本理论、基本知识，培养学生的专业技能和综合实 践素质。通过典型剂型的处方设计、制备和质量评价等实验内容，掌握和熟悉各类 剂型的特点、制备原理和操作
2、技求，使学生能更好的掌握药剂学的基本内容与方 法，为从事药物制剂的生产、研究、开发等工作奠定基础。成绩评定 标准过程性考核（各过程构成百分比（40%）L项目一：考勤占5%2 .项目二：实验报告占65%3 .项目三：设计性实验报告占30%先修课程化学、分析化学、物理化学、药物化学、药理学、药物分析等使用教材（名称、作者、出版社、版次、出版时间）药剂学实验（双语版）主编：韩丽，中国医药科技出版社，第1版，2020年参考书目（书名、作者、出版社、出版时间）药剂学实验与指导主编：周建平，中国医药科技出版社，2019年 中约药剂学实验主编：冯年平，科学出版社，2018年课程网站及线上学习资源（须列出网址
3、）无二、课程内容简介药剂学是以剂型为中心，研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制 和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，主要介绍药物制剂的基本理论；常用药物剂型 的概念、特点、处方设计、制备工艺、生产设备、质量控制及药物制剂的稳定性，药物制剂新 技术与新型给药系统，药剂学研究进展等知识。药剂学实验是通过典型剂型的处方设计、制备 和质量评价等实践，使学生印证、巩固药剂学基本理论、基本知识，掌握相关基本操作技能， 为从事药物制剂的生产、研究、开发等工作奠定基础。三、课程内容汇总序号课程内容学时分配线下线上实验室实验讨论1低分子溶液型液体药剂的制备42乳剂的制备及乳剂类型的鉴别43
4、混悬剂的制备及稳定剂的选择与评价44注射剂的制备及质量检查齐二药事件45散剂的制备及粉体学性质测定46丸剂的制备及质量检查67膜剂的制备28栓剂的制备及栓剂置换价的测定49软膏剂的制备与体外释药速率测定410中药浸出制剂的制备611包合物的制备及包合率的测定612脂质体的制备及形态检查613缓释片/胶囊的制备及质量检查814设计性试验2合计64四、实验内容与要求实验项目一：低分子溶液剂的制备教学目标L掌握液体型制剂的基本制备技能。2.掌握溶液型、芳香水剂、糖浆剂的配制特点及常用附加剂的使用方法。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、复方碘溶液
5、的制备二、不同处方薄荷水的制备1.分散法制备薄荷水 2.增溶法制备薄荷水三、橙皮糖浆剂的制备实验要求：一、掌握低分子型液体制剂制备基本操作及常用附加剂的使用方法。二、掌握低分子溶液剂、芳香水剂、糖浆剂的配制特点及质量控制方法。具体方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目二：乳剂的制备及乳剂类型的鉴别教学目标通过W/0和0/W两种不同类型乳剂制备，掌握乳剂常用制法方法及乳剂类型鉴别知 识和技能。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、液体石蜡乳的制备一、石灰搽剂的制备三、乳剂类型的鉴别1.稀释法 2.染色法 3.显微镜鉴别实
6、验要求：.一、掌握干胶法、新生皂法制备乳剂的方法。二、掌握稀释法、染色法及显微镜法判断乳剂类型的方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目三：混悬剂的制备及稳定剂的选择与评价教学目标通过不同处方炉甘石洗剂的制备，掌握混悬剂配制方法及稳定剂选择原则。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、不同处方炉甘石洗剂的制备二、混悬液沉降容积比的测定三、混悬液沉降速率测定实验要求：一、掌握混悬剂的制备方法。二、熟悉混悬剂稳定剂筛选及评价方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目四：注射液的制备及质量
7、检查教学目标 通过维生素C注射液的制备，掌握注射剂制备及质量检查等基本知识和操作技能。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作齐二药事件:2006年10月齐齐哈尔第二制药厂质量管理部门没有严格审查原辅料供应商 的资质，未将二甘醇检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品 “相对密度”与标准严重不符情况下将其改为正常值，签发合格证，致使生产部门将二甘醇假 冒丙二醇用于亮菌甲素注射液生产，制造出假药“亮菌甲素注射液”并投放市场，造成数名患 者出现急性肾功能衰竭及死亡病例。此案例教育学生，药物是一种特殊的商品，关系着人们的 生命与健康，其质量不
8、容忽视，药品生产必须严格遵守相关规定，药学工作者必须具备高度的 使命感和职业素养。实验内容：一、空安瓶的处理二、维生素C注射剂原辅料的准备三、注射剂的配制L原辅料称量；2.药液配制；3.滤器等的处理；4.药液的过滤四、注射液的灌封1 .灌封器的处理；2.装量调节；3.熔封仪火焰调节；4.灌装；5.熔封五、注射液的灭菌与检漏六、注射剂质量检查1 .装量差异检查；2.可见异物检查；3.pH值测定 实验要求：.一、掌握注射液配制、滤过、灌封、灭菌等基本操作方法。二、掌握注射剂的基本质量检查方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目五：散剂的制备及流动性与堆密度测定教学目
9、标通过琲子粉的制备，学习散剂不同处方组成的处理原则及粉体流动性与堆密度测定 方法。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、琲子粉的制备二、琲子粉流动性测定三、痒子粉堆密度测定实验要求：L掌握散剂的制备方法。2.掌握粉体流动性、堆密度测定方法实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目六：丸剂的制备及质量检查教学目标通过黄连素滴丸、大山楂丸的制备，掌握滴制法、塑制法制备丸剂的方法及丸剂质 量检查方法。学时6每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、黄连素滴丸的制备二、大山楂丸的制备三
10、、丸剂的质量检查1.丸重差异2.溶散时限实验要求：一、掌握滴制法制备滴丸的方法及注意事项。二、掌握塑制法制备丸剂的方法。实验方式：.每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目七：膜剂的制备教学目标通过甲硝理口腔溃疡膜的制备，掌握高分子溶液及膜剂的制备方法学时2每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容:一、成膜材料浆液的制备二、甲硝喋口腔溃疡膜的制备实验要求：.一、掌握高分子溶液的配制方法。二、掌握膜剂的制备方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目八：栓剂的制备及置换价的测定教学目标通过乙酰水杨酸栓的制备，掌握热
11、熔法制备栓剂的方法及栓剂置换价的测定方法。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、纯基质栓的制备二、乙酰水杨酸栓的制备三、乙酰水杨酸栓剂置换价的测定实验要求：一、掌握热熔法制备栓剂的流程及操作要点。二、掌握置换价测定方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目九：软膏剂的制备及体外释药速率测定教学目标通过不同类型基质软膏的制备，掌握软膏剂的制备及体外释药速率等基本知识和操 作技能。学时4每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、水杨酸软膏原辅料的准备二、不同类型软膏基质的制备
12、1 .油脂性基质的水杨酸软膏的制备2 . 0/W乳剂型基质的水杨酸软膏的制备3 .水溶性基质的水杨酸软膏的制备三、不同类型软膏基质的体外释药实验1 .林格氏溶液的配制2 .配制含三氯化铁试液的琼脂基质3.不同类型软膏基质的体外释药实验实验要求：一、掌握不同类型软膏基质的软膏剂的制备方法。一、掌握软膏中药物体外释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响 实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目十：中药浸出制剂的制备教学目标通过益母草膏和粉蛇药酒的制备，掌握煎煮法、渗漉法及中药浸出制剂制备控制要 点。学时6每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做
13、口选作实验内容：一、益母草膏的制备二、崭蛇药酒的制备实验要求：.一、掌握煎煮法、渗漉法的操作方法及适用范围。二、熟悉影响中药浸出制剂质量的因素。实验方式：.每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目十：包合物的制备及包合率的测定教学目标通过薄荷油B -CD包合物的制备，掌握薄包合物的制备及包合率测定方法。学时6每组人数2-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、薄荷油8 -CD包合物的制备二、包合率的测定实验要求：一、掌握饱和水溶液法制备包合物的方法和包合率的测定方法。二、熟悉B-环糊精的性质及包合物的验证方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实
14、验；指导教师检查样品。实验项目十二：脂质体的制备及形态检查教学目标通过盐酸小樊碱脂质体的制备，掌握脂质体被动载药制法方法及操作要点。学时6每组人数2-3人实验类型J基础型 口综合型 口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、盐酸小巢碱被动载药脂质体的制备二、盐酸小集碱脂质体形态观察及粒径测定实验要求：一、掌握被动载药脂质体的制备方法。一、学习脂质体形态及粒径检查方法。实验方式：.每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目十三：缓释片/胶囊的制备及质量检查教学目标通过布洛芬缓释片/胶囊的制备，掌握亲水凝胶骨架缓释制剂的制备方法及质量评 价方法等基本知识和操作技能。学时8每组人数2
15、-3人实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作实验内容：一、布洛芬亲水凝胶骨架片/胶囊的制备二、布洛芬缓释缓释片/胶囊的质量检查1 .硬度检查2、释放度考察实验要求：.一、掌握亲水凝胶骨架片/胶囊的制备方法。二、掌握亲水凝胶骨架片/胶囊药物释放度考察方法。实验方式：每组2-3人分组独立进行实验；指导教师检查样品。实验项目十四：设计性实验教学目标通过泡腾片与注射剂处方设计讨论，掌握药物制剂设计的基本知识和技能。学时2每组人数实验类型J基础型口综合型口创新型实验性质J必做 口选作讨论内容：（以下二选一）一、泡腾片的处方设计二、注射剂的处方设计讨论要求：一、查阅相关文献，整理药物理化性质、药理作用及临床应用。二、提出泡腾片/注射剂的设计思路，包括剂型选择依据、辅料及处方筛选、制备方法及工艺流程、质量评价等内容。实验方式：.班级讨论；课后提交设计报告。