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1、麻醉麻醉药品第一品第一类精神精神药品使用培品使用培训第1页，此课件共33页哦一、一、相关法律、法相关法律、法规、规定定第2页，此课件共33页哦相关法律、法相关法律、法规、规定定法律药品管理法执业医师法法规处方管理办法（试行）麻醉药品和精神药品管理条例规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第3页，此课件共33页哦二、医二、医疗机构内麻醉机构内麻醉药品和精神品和精神药品使用及管理制度品使用及管理制度第4页，此课件共33页哦1.基本概念基本概念精神药品精神药品 是指直接作用于中枢神经是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑
2、制，连系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。续使用能产生依赖性的药品。麻醉药品麻醉药品 是指麻醉性镇痛药，是指麻醉性镇痛药，连续使用后易产生身体依连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药（麻醉剂）麻醉药（麻醉剂）是指具有麻醉作用是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。瘾，不产生依赖性。第5页，此课件共33页哦麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目
3、录的通知公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉麻醉药品品123123种种第一第一类精神精神药品品5353种种第二第二类精神精神药品品132132种种第6页，此课件共33页哦2.2.麻麻醉醉药品品、第第一一类精精神神药品品购用用印印鉴卡卡管管理理规定定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条：医第三十六条：医疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的，品的，应当当经所在地所在地设区的区的市市级人民政府人民政府卫生主管部生主管部门批准，取得麻醉批准，取得麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡
4、。卡。医医疗机构机构应当凭印当凭印鉴卡向本省、自治区、直卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批市行政区域内的定点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二、医二、医疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品，品，应当取得当取得麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用印用印鉴卡卡（以下（以下简称称印印鉴卡卡），并凭），并凭印印鉴卡卡向本省、自治区、直向本省、自治区、直辖市范市范围内的定内的定点批点批发企企业购买麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品。品。第
5、7页，此课件共33页哦麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定三、申三、申请印印鉴卡卡的医的医疗机构机构应当符合下列条件：当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉从事麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品管理的管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有有获得麻醉得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方方资格的格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储
6、存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度 四、医四、医疗机构向机构向设区的市区的市级卫生行政部生行政部门提出提出办理理印印鉴卡卡申申请，提交下列材料：，提交下列材料：印印鉴卡卡申申请表表 医医疗机构机构执业许可可证副本复印件副本复印件 麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品安全品安全储存存设施情况及相关管理制度施情况及相关管理制度 市市级卫生行政部生行政部门规定的其他材料定的其他材料 印印鉴卡卡有效期有效期满需需换领新卡的医新卡的医疗机构，机构，还应当提交原当提交原印印鉴卡卡有效期期有效期期间内麻醉内麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用情况。品使用情况。第8页，此课件共33页哦印印鉴卡
7、卡的校的校验、变更更印印鉴卡卡有效期有效期为三年三年。印印鉴卡卡有效期有效期满前三个月前三个月医医疗机构机构应当向市当向市级卫生行政生行政部部门重新提出申重新提出申请。当当印印鉴卡卡中医中医疗机构名称、地址、医机构名称、地址、医疗机构法人代表（机构法人代表（负责人）、医人）、医疗管理部管理部门负责人、人、药学部学部门负责人、采人、采购人人员等等项目目发生生变更更时，医，医疗机构机构在在变更更发生之日起生之日起3 3日内日内到到市市级卫生行政部生行政部门办理理变更手更手续。市市级卫生行政部生行政部门自自收到医收到医疗机构机构变更申更申请之日起之日起5 5日内日内完成完成印印鉴卡卡变更手更手续，并
8、将并将变更情况抄送所在地同更情况抄送所在地同级药品品监督管理部督管理部门、公安机关，、公安机关，报省省级卫生行政部生行政部门。印印鉴卡卡样式由式由卫生部生部统一制定一制定，省，省级卫生行政部生行政部门统一印制。一印制。第9页，此课件共33页哦3.3.麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的管理品的管理人员管理人员管理 医疗机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构应当按照有关规定，对本机构执业医师执业医师和和药师药师进行麻醉药品和精神药品使用知进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。识和规范化管理的培训。药师药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。经考核合格后取得麻醉药品
9、和第一类精神药品调剂资格。执业医师执业医师经考核合格的，授予经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具不得为自己开具该种处方。该种处方。q签字留字留样备案在医案在医务处和和药剂科科q医医师失去失去处方方资格格时应及及时注注销并通知并通知药剂科科第10页，此课件共33页哦药品药品“五专五专”管理管理 专人管理专人管理 专用帐册专用帐册（医疗
10、机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发（医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发20054382005438号）保存在药品有效期满后不少于号）保存在药品有效期满后不少于2 2年；年；2005 2005年国务院颁布年国务院颁布麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 规定出入库专用账册为不少于规定出入库专用账册为不少于5 5年）年）专柜加锁专柜加锁 （双人双锁双人双锁）专用处方专用处方（颜色（颜色淡红色淡红色，20072007年处方管理办法麻醉药品、第一类精神年处方管理办法麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限药品处方保存期限 3 3年，第二类精神药品处方保存期限年，第二
11、类精神药品处方保存期限 2 2年）年）专册登记专册登记（保存期限为（保存期限为3 3年，年，20072007年处方管理办法与医疗机构麻醉年处方管理办法与医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（卫医发药品、第一类精神药品管理规定（卫医发20054382005438号）要求的登记项号）要求的登记项目有差异）目有差异）专册种类：麻醉药品及一类精神药品处方逐日登记表 麻醉药品及一类精神药品醉药品逐日消耗登记表 麻醉药品及一类精神药品废贴及空安瓿回收销毁登记表 麻醉药品及一类精神药品使用登记表第11页，此课件共33页哦处方管理处方管理处方管理办法2007 第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精
12、神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第12页，此课件共33页哦普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色淡
13、红色前记前记 医疗机构名称，处方编号，费别、医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、年龄、身份证明编号身份证明编号、门诊病历号、门诊病历号、代办人姓名代办人姓名、性别、年龄、性别、年龄、身份证名编号身份证名编号、科别、开具日期等，、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。并可添列专科要求的项目。正文正文 以以
14、RpRp或或R R标示，分列药品名称、规标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。格、数量、用法用量。病情及诊断；以病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品名称、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。规格、数量、用法用量。后记后记 医师签章，药品金额以及审核、调医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签配、核对、发药的药学专业技术人员签名。名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。发药的药学专业技术人员签名。保存期限保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方保普通处方、急诊处方、儿科处方保存存
15、1 1年。年。医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、精二药品处方保存2 2年，麻醉年，麻醉药品、精一药品处方保存药品、精一药品处方保存3 3年。年。其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精精二二”（白色）。（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别第13页，此课件共33页哦麻、一精麻、一精药品品处方用量方用量注射剂注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型一般患者一般患者1 1次常用量次常用量7 7日常用量日常用量3 3日常用量日常用量癌痛和中重度癌痛和中重度慢痛患者慢痛患者3 3日常用量日常用量1515日
16、常用量日常用量7 7日常用量日常用量哌醋甲酯哌醋甲酯治疗儿童多动症：治疗儿童多动症：1515日常用量日常用量盐酸二氢盐酸二氢埃托啡埃托啡一次用量，仅限于二级以上医院使用一次用量，仅限于二级以上医院使用盐酸哌替啶盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者住院患者逐日开具，每张处方为逐日开具，每张处方为1 1日常用量日常用量第14页，此课件共33页哦安全管理安全管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品储存各存各环节应当指定当指定专人人负责，明，明确确责任
17、，任，交接班交接班应当有当有记录。第二十五条第二十五条 对麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品的品的购入、入、储存、存、发放、放、调配、配、使用使用实行批号管理和追踪行批号管理和追踪，必要，必要时可以及可以及时查找或者追回。找或者追回。第二十七条第二十七条 患者使用麻醉患者使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品注射品注射剂或者或者贴剂的，再次的，再次调配配时，应当要当要求患者将求患者将原批号的空安瓿或者用原批号的空安瓿或者用过的的贴剂交回交回，并，并记录收回的空安瓿或者收回的空安瓿或者废贴数量。数量。第三十条第三十条 患者不再使用麻醉患者不再使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品时，
18、医，医疗机构机构应当要求患者将当要求患者将剩余的麻醉剩余的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品无无偿交回医交回医疗机构机构，由医，由医疗机构按照机构按照规定定销毁处理理。第二十八条第二十八条 各病区、手各病区、手术室等室等调配使用麻醉配使用麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品注射品注射剂时应收收回空安瓿，核回空安瓿，核对批号和数量，并作批号和数量，并作记录。剩余的麻醉。剩余的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品应办理退理退库手手续。第15页，此课件共33页哦销毁销毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十九条第二十九条 收回的麻醉收回的麻醉药品
19、、第一品、第一类精神精神药品注射品注射剂空安瓿、空安瓿、废贴由由专人人负责计数、数、监督督销毁，并作，并作记录。第十三条第十三条 医医疗机构机构对过期、期、损坏的麻醉坏的麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品进行行销毁时，应当向当向所在地所在地卫生行政部生行政部门提出申提出申请，在，在卫生行政部生行政部门监督下督下进行行销毁，并，并对销毁情况情况进行登行登记。卫生行政部生行政部门接到医接到医疗机构机构销毁麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品申品申请后，后，应当于当于5 5日内到日内到场监督督医医疗机构机构销毁行行为。报告报告医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精
20、神药品管理规定 第三十二条第三十二条 医医疗机构机构发现下列情况，下列情况，应当立即向所在地当立即向所在地卫生行政部生行政部门、公安机关、公安机关、药品品监督管理督管理部部门报告：告：在在储存、保管存、保管过程中程中发生生麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品丢失或者失或者被盗、被被盗、被抢的；的；发现骗取或者冒取或者冒领麻醉麻醉药品、品、第一第一类精神精神药品的。品的。第16页，此课件共33页哦三、麻醉、精神三、麻醉、精神药品品临床床应用指用指导原原则第17页，此课件共33页哦WHO癌症疼痛三癌症疼痛三阶梯治梯治疗基本原基本原则（5 5项）首选无创途径给药 按阶梯给药轻度疼痛：首选第一阶
21、梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表 中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药 按时用药 个体化给药 注意具体细节第18页，此课件共33页哦目前我院正在使用的麻醉目前我院正在使用的麻醉药品、精神品、精神药品目品目录麻醉药品麻醉药品一类精神药品一类精神药品二类精神药品二类精神药品 硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片/美施康美施康定定/30mg 盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液/10mg 盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液/100mg 芬太尼注射液芬太尼注射液/0.1mg 芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂 舒芬太尼注射液舒芬太尼注射
22、液/50g 可待因糖浆可待因糖浆/100ml 盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片/奥施奥施康定康定/10mg 罂粟壳（中药）罂粟壳（中药）氯胺酮注射液氯胺酮注射液/0.1g 地西泮片地西泮片/2.5mg 地西泮注射液地西泮注射液/10mg 苯巴比妥片苯巴比妥片/30mg 苯巴比妥注射液苯巴比妥注射液/0.1g 氯硝西泮片氯硝西泮片/2mg 阿普唑仑片阿普唑仑片/0.4mg 劳拉西泮片劳拉西泮片/2mg咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液/10mg 艾司唑仑片艾司唑仑片/舒乐安定舒乐安定/1mg 曲马多片曲马多片/0.1 曲马多注射液曲马多注射液第19页，此课件共33页哦四、疼痛的四、疼痛的规范化治范化治
23、疗第20页，此课件共33页哦123急性疼痛的规范急性疼痛的规范化治疗化治疗慢性非癌痛的规范慢性非癌痛的规范化治疗化治疗癌痛治癌痛治疗三三阶梯治梯治疗方法是方法是镇痛痛药物种物种类和和剂量量选择的的规范，是范，是慢性非癌痛的治慢性非癌痛的治疗的重要参考。慢性非癌痛的治的重要参考。慢性非癌痛的治疗给药方法首方法首选：口服口服药物物镇痛。痛。癌痛的规范化癌痛的规范化治疗治疗19861986年世界年世界卫生生组织出版癌症疼痛治出版癌症疼痛治疗提出癌症疼痛治提出癌症疼痛治疗5 5项基本原基本原则：口服用口服用药；按；按时给药；按；按阶梯梯给药；个体化；个体化给药；注意个体；注意个体细节。对患者的教育和心
24、理指患者的教育和心理指导，个体化，个体化镇痛，加痛，加强随随访、评估和估和调整，整，疼痛治疼痛治疗应尽早尽早进行，提倡平衡行，提倡平衡镇痛。痛。第21页，此课件共33页哦五、五、药物依物依赖的防范与的防范与报告告第22页，此课件共33页哦药物依物依赖性的分性的分类身体依赖性 由于反复用药所造成的一种适应状态，中断用药后产生一种强烈的躯体方面的损害，即戒断综合征，表现为精神和躯体出现一系列特有的症状，它使人非常痛苦，甚至有生命威胁。l精神依赖性 使人产生一种愉快满足的或欣快的感觉，并且在精神上驱使该用药者具有一种要周期地或连续地用药欲望，产生强迫性用药行为，以便获得满足或避免不适感。精神依赖性断
25、药后一般不出现躯体戒断症状。交叉依赖性 一种药可以抑制另一种药戒断后出现的戒断症状，并有替代或维持后者所产生的身体依赖性状态的能力，被认为二者之间有交叉依赖性。这种相互替代可以是全部的，也可以是部分的。第23页，此课件共33页哦世界世界卫卫生生组织对组织对致依致依赖赖性性药药物的分物的分类类酒精巴比妥类乙醇，巴比妥类及其他镇静催眠药苯丙胺类苯丙胺，右旋苯丙胺，甲基苯丙胺和利他灵等大麻类大麻制剂阿片类阿片，吗啡，海洛因，美沙酮，哌替啶等可卡因类可卡因和古柯叶挥发性化合物丙酮，四氯化碳和其他溶媒烟碱烟草，鼻烟致幻剂麦司卡林具体分8类：第24页，此课件共33页哦第25页，此课件共33页哦对药对药物依
26、物依赖赖的防范的防范对发生应激反应病人的处方原则对发生应激反应病人的处方原则对躯体或精神疾病的处方原则警惕操作性病人（诈病者）劝导和表层心理治疗行为治疗认知战略对精神药物的非对精神药物的非化学性替代疗法化学性替代疗法合理处方的原则合理处方的原则脱敏疗法脱敏疗法反条件化反条件化厌恶疗法厌恶疗法操作技术操作技术行为的自我控制行为的自我控制第26页，此课件共33页哦防治防治药药物依物依赖赖的的药药物物防治药物依赖的药物 烟碱依赖 苯丙胺类依赖 催眠镇静剂依赖 阿片类依赖 可卡因依赖 美沙酮美沙酮可乐定可乐定溴隐亭溴隐亭卡马西平卡马西平氟哌啶醇氟哌啶醇苯巴比妥苯巴比妥地西泮地西泮 无需替代药物治疗无需
27、替代药物治疗新烟碱新烟碱可乐定透皮剂可乐定透皮剂第27页，此课件共33页哦六、麻醉、精神六、麻醉、精神药品不良反品不良反应的防治的防治第28页，此课件共33页哦阿片阿片类镇痛痛药的不良反的不良反应预防预防 作用于阿片受体，引起的不良反应是阿片受体激动的表现。麻醉药品不良反应特性:1.不良反应常见用药初期或过量用药时 2.不良反应发生及严重程度个体差异大 3.不良反应具有剂量依赖性 4.积极预防治疗可减轻或避免阿片类药不良反应 5.防治不良反应是镇痛治疗方案重要组成部分不良反应的持续时间:短时间耐受：镇静、意识模糊、嗜睡、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制、尿潴留（几天或1-2周可以消失）中时间耐受：瞳
28、孔缩小、心动过缓（数月至一年）长时间耐受：便秘第29页，此课件共33页哦便秘便秘口服者发生率80左右，一般不能形成耐受预防为主（饮水、含纤维食物、活动、缓泻剂）治疗（增加泻药剂量、强效泻药、必要时灌肠）必要时改用芬太尼透皮贴剂第30页，此课件共33页哦其它的副反其它的副反应应恶心呕吐：心呕吐：3-7天可耐受。胃复安，严重者可用中枢止吐药必要时改直肠给药呼吸抑制：呼吸抑制：吗啡中毒。给氧、强心、纳络酮0.4mgNS10ml IV慢过度度镇静：静：警惕药物过量。阿片类减量必要时咖啡因100-200mg 口服 q6h精神精神错乱乱：主要为老年、肾功能不全者、高血钙等阿片类减量，或改用芬太尼透皮贴剂辅
29、助性药氟哌啶醇 0.5-2mg 口服 q4-6h第31页，此课件共33页哦肝肝肾肾功能不全者的功能不全者的药药物物选择选择肝功能不全中重度肝功能不全患者不宜用羟考酮可选用芬太尼（无活性代谢产物）肾功能不全避免用吗啡、可待因，慎用氢吗啡酮和羟考酮可选用美沙酮、芬太尼、舒芬太尼肾功能不全肾功能不全患者服用吗啡患者服用吗啡过度镇静、器质性过度镇静、器质性脑功能失调的症状脑功能失调的症状代谢产物代谢产物吗啡吗啡-6-葡萄糖苷酸葡萄糖苷酸升高升高第32页，此课件共33页哦精神精神药药品不良反品不良反应应的防治的防治一、中枢兴奋药一、中枢兴奋药 代表药：代表药：咖啡因恶心、头痛或失眠等 哌醋甲酯食欲减退（最常见）、口干、头晕、头痛、失眠、运动障碍、恶心、皮疹，心律失常，心悸等。6岁以下儿童尽量避免使用第33页，此课件共33页哦