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1、关于实验性研究现在学习的是第1页，共106页2 2发展简史发展简史 动物感染模型：动物感染模型：19171917年始，（英年始，（英国国TopleyTopley、WilsonWilson、GreenwoodGreenwood；德国；德国NeufeldNeufeld；美国；美国WebsterWebster）纯种小白鼠，）纯种小白鼠，变更宿主、环境观察感染、存活、死亡变更宿主、环境观察感染、存活、死亡以及影响因素。以及影响因素。现在学习的是第2页，共106页人群流行病学实验：人群流行病学实验：18世纪，坏血病世纪，坏血病病因研究（病因研究（James Lind）；铅与腹绞）；铅与腹绞痛关系研究（痛
2、关系研究（George Baker），扫烟），扫烟囱工人中阴囊癌病因研究（囱工人中阴囊癌病因研究（Percival Pott）。）。现在学习的是第3页，共106页在国内在国内19791979年前后，中国医学科学研年前后，中国医学科学研究院卫生研究所在东北克山病地区开究院卫生研究所在东北克山病地区开展了向人群投硒制剂以预防克山病的展了向人群投硒制剂以预防克山病的现场实验；现场实验；现在学习的是第4页，共106页19791979年苏德隆等在江苏启东进行了关年苏德隆等在江苏启东进行了关于水源与肝癌发生关系的类实验于水源与肝癌发生关系的类实验（quasi-experimentquasi-experim
3、ent）现在学习的是第5页，共106页在这个时期，武汉、北京及长春等在这个时期，武汉、北京及长春等生物制品研究所组织了全国各省、生物制品研究所组织了全国各省、市卫生防疫站进行了关于流脑多糖市卫生防疫站进行了关于流脑多糖体菌苗、痢疾活菌苗及腮腺炎疫苗体菌苗、痢疾活菌苗及腮腺炎疫苗的人群流行病学实验等。的人群流行病学实验等。现在学习的是第6页，共106页现代流行病学实验：生物制品预防效现代流行病学实验：生物制品预防效果及药物疗效研究（卡介苗、伤寒苗）果及药物疗效研究（卡介苗、伤寒苗）；慢性病及病因不明的疾病病因研究。；慢性病及病因不明的疾病病因研究。现在学习的是第7页，共106页一一 概述概述二二
4、 设计与实施设计与实施三三 各类实验性研究的特点各类实验性研究的特点四四 实例实例现在学习的是第8页，共106页一一 概念概念二二 基本特点基本特点三三 主要类型主要类型四四 用途用途五五 主要优缺点主要优缺点第一节第一节 概述概述现在学习的是第9页，共106页 实验性研究实验性研究（experimental study）是将来）是将来自同一总体的研究人群随机分为试验组和自同一总体的研究人群随机分为试验组和对照组，研究者向试验组施加某种干预措对照组，研究者向试验组施加某种干预措施，对照组人群不给干预措施或给予标准施，对照组人群不给干预措施或给予标准化干预措施，然后进行追踪观察，并比较化干预措施
5、，然后进行追踪观察，并比较两组研究对象的结局，以评价该措施的效两组研究对象的结局，以评价该措施的效果，或该因素与某病的关系等。果，或该因素与某病的关系等。一一 概念概念现在学习的是第10页，共106页观察对象观察对象(随机分组随机分组)试验组试验组对照组对照组干预组干预组有效应有效应无效应无效应有效应有效应无效应无效应流行病学实验基本原理流行病学实验基本原理现在学习的是第11页，共106页例：甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡（胃镜确例：甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡（胃镜确诊；反复发作；符合手术条件）双盲试验。诊；反复发作；符合手术条件）双盲试验。4040例病例例病例（随机分组）（随机分组）2020
6、例服甲氰例服甲氰米胍米胍2828天天2020例服用例服用安慰剂安慰剂2828天天1717人痊愈人痊愈3 3人无效人无效5 5人痊愈人痊愈1515人无效人无效现在学习的是第12页，共106页P0.05 P50%50%，效效果指数果指数22才可在人群推广。才可在人群推广。现在学习的是第80页，共106页九 确定实验观察期限要根据基本的诱导期、潜伏期、要根据基本的诱导期、潜伏期、病程、传染与免疫等，明确规定病程、传染与免疫等，明确规定每个研究对象开始观察和终止观每个研究对象开始观察和终止观察的日期察的日期现在学习的是第81页，共106页十 对象的随访和资料收集随访内容随访内容干预措施的落实情况、某些
7、影响干预措施的落实情况、某些影响因素的变化（如饮食、其他疾病）等因素的变化（如饮食、其他疾病）等资料的收集资料的收集随访研究对象或知情人、体检随访研究对象或知情人、体检或采样、环境调查、相关单位收集现成的资料或采样、环境调查、相关单位收集现成的资料现在学习的是第82页，共106页一一 临床随机试验临床随机试验二二 社区干预试验社区干预试验第三节第三节 实例实例现在学习的是第83页，共106页案例案例1-1-临床随机对照实验临床随机对照实验盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期加重期4545例临床观察例临床观察一一 目的：目的：观察盐酸氨溴索注射液治疗慢观察盐
8、酸氨溴索注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（性阻塞性肺疾病（COPDCOPD）急性加重期的临）急性加重期的临床疗效及不良反应床疗效及不良反应现在学习的是第84页，共106页二二 方法：方法：选择吉林省职业病防治院近年来收选择吉林省职业病防治院近年来收治的急性加重期治的急性加重期COPDCOPD患者患者9090例，随机分为观例，随机分为观察组和对照组各察组和对照组各4545例，其中男性例，其中男性7171例，女性例，女性1919例，年龄例，年龄57-7857-78岁岁三三 标准：标准：所有患者均符合中华医学会呼吸病分所有患者均符合中华医学会呼吸病分会制定的会制定的COPDCOPD诊断标准诊断标准现在学习
9、的是第85页，共106页对照组对照组给予控制感染、祛痰镇咳、解痉给予控制感染、祛痰镇咳、解痉平喘以及对症处理等常规治疗平喘以及对症处理等常规治疗观察组观察组在常规治疗的基础上用盐酸氨溴索在常规治疗的基础上用盐酸氨溴索注射液注射液30mg+5%30mg+5%葡萄糖葡萄糖250ml250ml静脉滴注，静脉滴注，每日两次，疗程每日两次，疗程7-147-14天天四四 分组分组现在学习的是第86页，共106页两组患者年龄、性别、病情、病程等经两组患者年龄、性别、病情、病程等经统计学处理，差别无统计学意义统计学处理，差别无统计学意义(P0.05)(P0.05)，具有可比性，具有可比性现在学习的是第87页，
10、共106页显效：显效：咳嗽、咳痰、气喘症状消失，咳嗽、咳痰、气喘症状消失，听诊肺呼吸音清，听诊肺呼吸音清，X X胸片检查显示明显胸片检查显示明显好转好转五五 疗效判定标准疗效判定标准现在学习的是第88页，共106页有效：有效：咳嗽、咳痰、气喘症状明显好咳嗽、咳痰、气喘症状明显好转，听诊肺呼吸音粗或啰音有所减少，转，听诊肺呼吸音粗或啰音有所减少，X X胸片检查显示有所好转胸片检查显示有所好转现在学习的是第89页，共106页无效：无效：咳嗽、咳痰、气喘、听诊肺呼咳嗽、咳痰、气喘、听诊肺呼吸音、吸音、X X胸片检查均无变化胸片检查均无变化现在学习的是第90页，共106页六六 统计处理统计处理统计学处
11、理应用统计学处理应用SPSS11.0SPSS11.0统统计软件进行处理，数据用均数计软件进行处理，数据用均数标准差标准差（ss）表示，治疗前后配对资料比）表示，治疗前后配对资料比较采用较采用t t检验。检验。现在学习的是第91页，共106页临床疗效：临床疗效：观察组显效观察组显效3333例（例（73.3%73.3%），），有效有效9 9例（例（20.0%20.0%），无效），无效3 3例（例（6.7%6.7%）对照组显效对照组显效2626例（例（57.8%57.8%），有效），有效9 9例例（20.0%20.0%），无效），无效1010例（例（22.2%22.2%）观察组显效率和有效率均高于对
12、照组观察组显效率和有效率均高于对照组（P0.05)P0.05)七七 结果结果现在学习的是第92页，共106页不良反应：不良反应：观察组有观察组有1 1例出现恶心，经例出现恶心，经减慢静脉滴注速度后症状缓解，其余者减慢静脉滴注速度后症状缓解，其余者未出现明显不良反应未出现明显不良反应现在学习的是第93页，共106页在常规抗感染、祛痰镇咳、解痉平喘在常规抗感染、祛痰镇咳、解痉平喘的基础上增加的基础上增加盐酸氨溴索注射液盐酸氨溴索注射液治疗治疗COPDCOPD急性加重期疗效确切，且用药安全急性加重期疗效确切，且用药安全性好。性好。八八 结论结论现在学习的是第94页，共106页案例案例2-2-社区干预
13、试验社区干预试验合肥市幼儿零食行为的影响因素及干预效合肥市幼儿零食行为的影响因素及干预效果评价果评价一一 目的：目的：探讨幼儿零食消费情况和影响探讨幼儿零食消费情况和影响因素及探讨针对可变的影响因素做出的因素及探讨针对可变的影响因素做出的幼儿零食行为干预效果的评价幼儿零食行为干预效果的评价现在学习的是第95页，共106页按随机、整群、分层配对的原则抽样按随机、整群、分层配对的原则抽样的方法，在合肥市东市区、中市区和西的方法，在合肥市东市区、中市区和西市区选取了市区选取了8 8个幼儿园，在干预中随机分个幼儿园，在干预中随机分为为干预组干预组（5 5个幼儿园，个幼儿园，12521252对幼儿对幼儿
14、-家家长），长），对照组对照组（3 3个幼儿园，个幼儿园，850850对幼儿对幼儿-家长）家长）一一 研究对象研究对象现在学习的是第96页，共106页用基线资料做幼儿零食行为的影响因用基线资料做幼儿零食行为的影响因素的多因素分析，选出可以改变的因素素的多因素分析，选出可以改变的因素作为干预的因素，在随后的作为干预的因素，在随后的1 1年中，用宣年中，用宣教的方法进行多次干预，通过幼儿的行教的方法进行多次干预，通过幼儿的行为改变来评价预防措施效果为改变来评价预防措施效果二二 研究方法研究方法现在学习的是第97页，共106页干预措施干预措施：幼儿幼儿幼儿教师对其进行幼儿教师对其进行营养教育使用营养
15、教育使用儿童营养教程儿童营养教程营养画营养画册册，2 2个学期内进行教育，不得中断个学期内进行教育，不得中断家长家长也由幼儿园组织家长进行教育也由幼儿园组织家长进行教育现在学习的是第98页，共106页采用自编饮食行为问卷和膳食问卷进行采用自编饮食行为问卷和膳食问卷进行资料的收集资料的收集使用饮食行为频率法（使用饮食行为频率法（FFQFFQ）收集调查）收集调查对象过去一年的各种饮食行为频率对象过去一年的各种饮食行为频率三三 资料的收集资料的收集现在学习的是第99页，共106页使用使用SPSS10.0 SPSS10.0 软件进行数据管理软件进行数据管理,双双录入并经过核查和清理录入并经过核查和清理
16、,纵向资料进行纵向资料进行自身对照分析自身对照分析,分组资料进行对比分析。分组资料进行对比分析。四四 资料的分析资料的分析现在学习的是第100页，共106页统计检验统计检验:用用2 2 检验和检验和logisticlogistic多因素回多因素回归方程进行分归方程进行分析影响因素析影响因素,用用2 2 检验、检验、RiditRidit等级分析进行分析比较营养干等级分析进行分析比较营养干预前后干预组预前后干预组和对照组的幼儿的零食行为的改变。其中变量和对照组的幼儿的零食行为的改变。其中变量是无序分类资料用是无序分类资料用2 2 检验检验,而变量是等级有而变量是等级有序的用序的用Ridit Ridit 等等级分析比较两者之间的差异。级分析比较两者之间的差异。现在学习的是第101页，共106页现在学习的是第102页，共106页现在学习的是第103页，共106页现在学习的是第104页，共106页现在学习的是第105页，共106页感谢大家观看现在学习的是第106页，共106页