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1、Jump to first page本节内容本节内容第三节第三节第三节第三节类实验性研究类实验性研究第四节第四节第四节第四节非实验性研究非实验性研究Jump to first page课堂目标课堂目标1.1.正确描述类实验性研究设计特点正确描述类实验性研究设计特点2.2.比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围3.3.正确描述非实验性研究设计特点正确描述非实验性研究设计特点4.4.比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围Jump to first page第三节第三节 类实验性研究类实验性研究 qu
2、asi-experimental study类实验性研究设计特点类实验性研究设计特点类实验性研究设计类实验性研究设计类实验性研究的优点和局限性类实验性研究的优点和局限性Jump to first page一、类实验研究一、类实验研究-特点特点一定有对研究对象的干预措施一定有对研究对象的干预措施缺少按随机原则分组缺少按随机原则分组或没有设立对照组或没有设立对照组属前瞻性研究（干预在前，效应在后）属前瞻性研究（干预在前，效应在后）因果关系论述可信度较高因果关系论述可信度较高具有可行性和实用性具有可行性和实用性Jump to first page类实验性研究类实验性研究-举例举例1.1.研究研究：病
3、友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳：病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳2.2.腺癌患者应对方式的影响腺癌患者应对方式的影响v分组方案分组方案2乳腺癌患者乳腺癌患者试验组试验组对照组对照组同一病房同一病房随机随机同辈支持组同辈支持组不接受同辈支持组不接受同辈支持组v分组方案分组方案1乳腺癌患者乳腺癌患者A A病房病房试验组试验组B病房对照组病房对照组不同病房不同病房非随机非随机同辈支持组同辈支持组不接受同辈支持组不接受同辈支持组Jump to first page二、类实验性设计类型二、类实验性设计类型（一）不对等对照组设计（一）不对等对照组设计（二）自身前（二）自身前-后对照设计
4、后对照设计（三）时间连续性设计（三）时间连续性设计Jump to first page（一）不对等对照组设计（一）不对等对照组设计 v又名非随机同期对照试验又名非随机同期对照试验v概念概念：试验组与对照组的研究对象：试验组与对照组的研究对象不是采用随机的方法分不是采用随机的方法分组组，是由研究对象或研究者根据试验条件和，是由研究对象或研究者根据试验条件和人为设定的标人为设定的标准选择准选择，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验v分类分类：1.不对等对照组前不对等对照组前-后对照设计；后对照设计；2.不对等对照组仅后测对照设计；不对等对照组仅后测
5、对照设计；Jump to first page（一）不对等对照组设计（一）不对等对照组设计 非随机同期对照试验非随机同期对照试验医院甲内一科医院甲内一科病房的患者病房的患者对照组对照组医院甲内二科医院甲内二科病房的患者病房的患者实验组实验组特点：试验组与对照组的研究对象特点：试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组采用非随机法分组1.1.研究研究：研究某种新护理措施的效果研究某种新护理措施的效果Jump to first page不对等对照组设计不对等对照组设计-设计要点设计要点对照组对照组试验组试验组常规措施常规措施观察结果观察结果干预措施干预措施科学的测量、比较、评价科学的测量、比较、评价
6、研究对象研究对象非随机分组非随机分组观察结果观察结果Jump to first page不对等对照组设计不对等对照组设计-类型类型1.不对等对照组前不对等对照组前-后对照设计后对照设计E=实验做实验做C=对照组对照组X=施加干预或处理因素施加干预或处理因素On=第第n次观察或测量次观察或测量Jump to first page不对等对照组不对等对照组前前-后后对照设计对照设计-举例举例1.1.研究研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症2.2.患者的影响患者的影响v设计要点设计要点CRFCRF患者患者试验组试验组（医院甲）（医院甲）非非随随机
7、机试验组（医院甲）试验组（医院甲）强化健康指导强化健康指导常规护理常规护理对照组（医院乙）对照组（医院乙）对照组对照组（医院已）（医院已）血磷值血磷值1血磷值血磷值1血磷值血磷值2血磷值血磷值2Jump to first page不对等对照组设计不对等对照组设计-类型类型1.不对等对照组仅后侧对照设计不对等对照组仅后侧对照设计E=实验做实验做C=对照组对照组X=施加干预或处理因素施加干预或处理因素On=第第n次观察或测量次观察或测量Jump to first page不对等对照组仅不对等对照组仅后测后测对照设计对照设计-举例举例1.1.研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症研究：护士
8、主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症2.2.患者的影响患者的影响v设计要点设计要点CRFCRF患者患者试验组试验组（医院甲）（医院甲）非非随随机机试验组（医院甲）试验组（医院甲）强化健康指导强化健康指导常规护理常规护理对照组（医院乙）对照组（医院乙）对照组对照组（医院已）（医院已）血磷值血磷值1血磷值血磷值2Jump to first page不对等对照组设计不对等对照组设计v适用范围：适用范围：用于比较不同干预措施的效果用于比较不同干预措施的效果分组为非随机化方法，可比性差分组为非随机化方法，可比性差难以盲法评价试验结果，造成偏倚难以盲法评价试验结果，造成偏倚结论的论证强度低与随机对照试验
9、结论的论证强度低与随机对照试验适用性强，护理研究中常适用适用性强，护理研究中常适用Jump to first page非同期不对等对照设计非同期不对等对照设计-举例举例历史式对照设计历史式对照设计v研究：研究：新编的康复训练操新编的康复训练操对改善类风湿关节炎住对改善类风湿关节炎住院患者院患者肢体功能肢体功能的效果？的效果？Jump to first page分组方法分组方法非随机非同期分组非随机非同期分组按历史式对照分组按历史式对照分组随机分组随机分组按随机数字表发分组按随机数字表发分组非随机同期分组非随机同期分组按病房号分组按病房号分组试验组试验组干预措施干预措施对照组对照组观察结果观察结
10、果观察结果观察结果阶段阶段1阶段阶段2Jump to first page不对等对照组设计不对等对照组设计-举例举例1.1.研究：促进护士健康相关的体能运动的干预措施研究研究：促进护士健康相关的体能运动的干预措施研究v目的：评估体能运动干预的影响目的：评估体能运动干预的影响v分组方法：采用不对等对照组前分组方法：采用不对等对照组前-后对照设计后对照设计v实验方案实验方案试验组：试验组：3个月的运动干预方案；个月的运动干预方案；对照组：不参加任何的干预对照组：不参加任何的干预v测评工具：应用测评工具：应用两个量表测量两个量表测量体能水平的六项指标（身体质体能水平的六项指标（身体质量指数量指数BM
11、IBMI；握里；灵活性；腹部肌肉的耐久性；背部肌肉的；握里；灵活性；腹部肌肉的耐久性；背部肌肉的耐用性和心肺功能的耐受性）耐用性和心肺功能的耐受性）Jump to first pagev设计要点设计要点护士护士试验组试验组非非随随机机试验组试验组体能训练体能训练3个月个月无训练无训练对照组对照组对照组对照组体能测试体能测试1体能测试体能测试1体能测试体能测试2体能测试体能测试2Jump to first page（二）自身前（二）自身前-后对照设计后对照设计v设计要点设计要点X=施加干预或处理因素施加干预或处理因素On=第第n次观察或测量次观察或测量Jump to first page自身前自
12、身前-后对照设计后对照设计v适用范围适用范围干预措施简单且时间较短，需要迅速获得前后测试结果的研究Jump to first page自身前自身前-后对照设计后对照设计-举例举例护士护士体能训练体能训练3 3个月个月体能测试体能测试1体能测试体能测试21.1.研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究Jump to first page（三）时间连续性设计（三）时间连续性设计v设计要点设计要点X=施加干预或处理因素施加干预或处理因素On=第第n次观察或测量次观察或测量Jump to first page时间连续性设计时间连续性设计-举例举例
13、v某医院计划采用一种 继续教育学分同晋升挂钩的方法继续教育学分同晋升挂钩的方法v并了解这种方法所带来的如 出勤率、参加业务学习的人数、出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和患者的满意度工作的差错和患者的满意度 等方面的影响如何设计研究方案？如何设计研究方案？研究对象研究对象培训方案培训方案第第1次测量次测量第第2次测量次测量第第3次测量次测量第第4次测量次测量第第5次测量次测量第第6次测量次测量适用范围：适用范围：自身变量的稳定性无法确定Jump to first page类实验性研究的优点和局限性类实验性研究的优点和局限性v优点 可行性高，更为实用v局限性 效果的判断很难完全归因于干预措施
14、结果不如实验性研究的可信度高Jump to first page第四节第四节 非实验性研究非实验性研究 non-experimental study一、非实验性研究设计特点二、非实验性研究设计三、非实验性研究的优点和局限性Jump to first page什么是非实验性研究？什么是非实验性研究？v概念概念观察性研究指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法研究常在完全自然状态下进行是实验性研究非常重要的基础v分类分类1.描述性研究2.分析性研究Jump to first page描述性研究的常见设计方案描述性研究的常见设计方案描述性研究描述性研究非实验性研究非实验性研究分析性研究分析性研
15、究纵向研究纵向研究横断面研究横断面研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究Jump to first page1.1.描述性研究描述性研究概念概念利用已有的资料或特殊调查的资料已有的资料或特殊调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防止策略的设想Jump to first page描述性研究的特点和分类描述性研究的特点和分类v 特点特点1.资料：比较原始或比较初级
16、2.影响因素较多，分析后所得出的结论只能提供病因或疾病转归影响因素的线索3.不需设立对照4.在描述中可进行分析，比较不同变量之间的关系v 分类分类描述性研究描述性研究纵向研究纵向研究横断面研究横断面研究普查普查典型调查典型调查抽样调查抽样调查随访调查随访调查疾病监测疾病监测Jump to first pagev横断面研究横断面研究1.又名现况研究2.在特定的时间特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状描述该疾病或健康状况的分布及其与相关因素的关系况的分布及其与相关因素的
17、关系3.是护理描述性研究中最常用的一种方法Jump to first page横断面研究横断面研究-分类分类1.普查普查在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。避免了抽样误差，但费时费力2.抽样调查抽样调查从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。省时省力，抽样方法较复杂3.典型调查典型调查有目的的选择典型的人或单位进行调查，为非随机概率抽样调查方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性Jump to first page横断面研究横断面研究-设计要点设计要点某一人群某一人群健康状况健康状况相关因素相关因素普查普查/抽样调查
18、抽样调查疾病状况疾病状况描描述述疾疾病病或或健健康康情情况况的的分分布布观观察察某某些些因因素素与与疾疾病病间间的的关关联联1.概率抽样概率抽样：单纯随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样等单纯随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样等2.非概率抽样：非概率抽样：方便抽样；立意抽样；定额抽样；雪球抽样等方便抽样；立意抽样；定额抽样；雪球抽样等Jump to first page横断面研究横断面研究-适用范围适用范围描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率事件的发生率、疾病的患病率与感染率初步了解与事件或疾病发生的有关因素与事件或疾病发生的有关因素初步描述筛检与干预措施的效果、疾病预后等的影筛
19、检与干预措施的效果、疾病预后等的影响因素响因素，以及干预措施在人群中的作用以及干预措施在人群中的作用研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查Jump to first page横断面研究横断面研究-举例举例1.1.居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查查目的目的：调查居家老年人营养：调查居家老年人营养不良的患病率、发病率、健不良的患病率、发病率、健康的自我感知与健康相关的康的自我感知与健康相关的生活质量；分析营养不良危生活质量；分析营养不良危险性的预测指标险性的预测指标Jump to first page横断面研究横断面研究-举例举例居
20、家老人居家老人营养不良发病率营养不良发病率相关因素相关因素抽样调查抽样调查营养不良患病率营养不良患病率579579名居家老人名居家老人测量方法：测量方法：基线调查；每年随访基线调查；每年随访24次次测量工具：测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表简易营养评估量表、老年抑郁量表-20、简易精神状态、简易精神状态检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量表、健康自我感知量表、检查量表、诺丁汉健康相关生活质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等Jump to first pagev纵向研究纵向研究又名随访研究对一特定人群进行定期随访，观察
21、疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化Jump to first page纵向研究纵向研究-设计要点设计要点不同时点不同时点同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查u随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等一年甚至十几年等Jump to first page纵向研究纵向研究-适用范围适用范围病因分析病因分析、某疾病的动态变化分析，可全面了解某病的发展趋势和结局，认识其影响因素和疾病其影响因素和疾病的自然发展史1.1.化疗患者半年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察化疗患者半
22、年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察1.1.2.2.对超体重者进行长期随访观察，同时了解其饮食对超体重者进行长期随访观察，同时了解其饮食习惯、体力活动等情况，观察其发展为糖尿病，冠心习惯、体力活动等情况，观察其发展为糖尿病，冠心病的可能性有对大？病的可能性有对大？Jump to first page纵向研究纵向研究-实例实例1.1.研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研研究：消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量纵向研究究目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化，目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化，为针对性护理干预提供理论依据为针对性护理干预提供理论依据方法
23、：采用癌症康复评价简表、方法：采用癌症康复评价简表、MSAS量表、社会支持评定量表、量表、社会支持评定量表、状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表研究对象：研究对象：107例确诊例确诊3个月内的消化道恶性肿瘤患者个月内的消化道恶性肿瘤患者调查方案：进行调查方案：进行6个月的追踪调查个月的追踪调查消化道恶性消化道恶性肿瘤患者肿瘤患者测评生测评生命质量命质量1测评生测评生命质量命质量21个个月月2个个月月测评生测评生命质量命质量33个个月月测评生测评生命质量命质量44个个月月.6个个月月Jump to first page纵向研究纵向研究-应用注意事项应用注意事项1.研究对象
24、应具有代表性2.结论的适用范围易受环境因素、患者个体特征（如年龄、性别、文化程度、社会阶层等）影响。3.不设立对照，下结论应慎重Jump to first page2.2.分析性研究分析性研究概念概念在自然状态自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法特点特点1.暴露不是人为给予和随机分配的，而是在研究前已客观存在的2.2.必须设立对照必须设立对照（与描述线性研究本质区别）糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在的，而不是干预因素
25、的，而不是干预因素Jump to first page分析性研究分析性研究-分类分类分析性研究分析性研究队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究Jump to first page队列研究队列研究v前瞻性研究v观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情况v设计要点设计要点研究对象研究对象暴露组暴露组非暴露组非暴露组追踪观察期追踪观察期结局结局(+)结局结局(-)追踪观察期追踪观察期结局结局(+)结局结局(-)Jump to first page队列研究队列研究-适用范围适用范围1.深入检验病因假设2.检验一种暴露与多种结果之间的关
26、检验一种暴露与多种结果之间的关联联3.评价预防和治疗效果评价预防和治疗效果4.研究自然病史Jump to first page队列研究队列研究-特点特点1.根据暴露因素的有无来确定群组的划分2.暴露因素是客观存在的3.研究方向是纵向的，前瞻性的4.可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的关系Jump to first page队列研究队列研究-举例举例1.1.题目：深静脉置管相关性感染的研究题目：深静脉置管相关性感染的研究1.1.目的：评估深静脉置管术所致目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率相关性感染发生率及及与与留置时间长短留置时间长短的关联程度的关联程度v设计要点设计要点研究对象
27、研究对象观察组观察组对照组对照组治疗结束治疗结束感染率感染率(+)治疗结束治疗结束选择某院选择某院14个病区中病情严重个病区中病情严重需深静脉置管术患者需深静脉置管术患者216216例例同期未采用深静脉置管，且静脉输同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于液时间大于6 6天的住院患者天的住院患者8787例例 感染率感染率(+)相关分析相关分析相关分析相关分析Jump to first page队列研究队列研究-优点及局限性优点及局限性v优点优点能直接获得两组的发病率或死亡率反应疾病危险关联的指标直接分析病因的作用可调查多种疾病与一种暴露的关联检验假说的能力强局限性局限性投入的人力、无力、财力大
28、、花费时间长不适用用少见病的病人研究cc分析性研究分析性研究-分类分类Jump to first page病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究，从果查因的研究方法是一种回顾性研究，从果查因的研究方法从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因v设计要点设计要点研究对象研究对象病例组病例组对照组对照组暴露暴露(+)(+)暴露暴露(-)(-)暴露暴露(+)(+)暴露暴露(-)(-)病例组纳入、排除标准病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准v通过调查回顾两组过去对通过调查回顾两组过去对某个因素或防治措施的暴露情况某个因素或防治
29、措施的暴露情况，比较两组间，比较两组间暴露率或暴露水平的差异暴露率或暴露水平的差异，以，以研究该疾病或事件与这个因素或防治措施的研究该疾病或事件与这个因素或防治措施的关系关系，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度Jump to first page病例对照研究病例对照研究-适用范围适用范围1.发病危险因素的研究2.尤其适合于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究3.临床回归性治疗与探索预后因素的研究Herbst的雌激素与阴道腺癌关系研究的雌激素与阴道腺癌关系研究Doll的吸烟与肺癌关系研究的吸烟与肺癌关系研究Jump to firs
30、t page病例对照研究病例对照研究-特点特点1.在疾病（事件）发生后进行，已有一批可供选择的病例2.研究对象按疾病（事件）发生与否分成病例组与对照组3.调查的被研究因素或措施的暴露情况，由研究对象从现在对过去的回顾4.由果推因的研究5.仅能了解两组的暴露率或暴露水平，不能计算发病率Jump to first page病例对照研究病例对照研究-举例举例1.1.题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究究目的：定量评价糖尿病患者的生命质量，探讨有关影响因素目的：定量评价糖尿病患者的生命质量，探讨有关影响因素v设计要点设计要点研究对象研究对象病例组病
31、例组（糖尿病患者）（糖尿病患者）病例组纳入、排除标准病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组对照组（血糖正常者）（血糖正常者）测测量量生生命命质质量量得出结论得出结论Jump to first page三、非实验性研究的优点和局限性三、非实验性研究的优点和局限性v优点优点在完全自然的状态下进行研究，可以同时收集较多的信息适用于对研究问题知之不多或研究问题比较复杂的情况，用来描述、比较各种变量的现状最简便、易行的一种研究方法为实验性研究打下基础，是护理研究中最常用的一种研究方法v局限性局限性没有人为的施加因素无法控制其他变量的影响不能解释因果关系Jump to firs
32、t page本章小结本章小结1.护理研究按照设计内容不同可分为实验性研究、类实验性实验性研究、类实验性研究和非实验性研究研究和非实验性研究2.实验性研究必须具备三个要素：干预、设立对照与随机化干预、设立对照与随机化3.实验性研究设计中随机对照试验采用随机分配的方法将研实验性研究设计中随机对照试验采用随机分配的方法将研究对象分为试验组合对照组，然后接受相应的试验措施，究对象分为试验组合对照组，然后接受相应的试验措施，适用临床护理性或预防性研究等适用临床护理性或预防性研究等Jump to first page本章小结本章小结4.类实验性研究设类实验性研究设计是设计内容一定有护理干预，但可能缺少但可
33、能缺少按随机原则分组或没有设立对照组，或两个条件都不具备按随机原则分组或没有设立对照组，或两个条件都不具备5.类实验性研究设计中非随机同期对照试验非随机同期对照试验的试验组和对照组不是采用随机不是采用随机的方法分组进行的同期对照试验。用于临床实际工作中不适宜做随机对照试验的研究6.自身前后对照试验自身前后对照试验时研究对象先后接受试验和对照两种不同措施进行试验研究，比较观察结果适用于慢性反复发作疾病的防治、健康教育及情感态度方面的研究Jump to first page本章小结本章小结7.非实验性研究非实验性研究是对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法，包括描述性研究和分析性研究。8.横断面研究和纵向研究属于描述性研究，病例对照研究和队列研究属于分析性研究Jump to first page谢谢谢谢!