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1、（最新版）执业药师资格考试（药学四科合一）考试试题考试题库1.（共用备选答案）A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品注册管理分两类（一局部按药品管理，一局部按照医疗器械进行管理）的是（）o【答案】：C【解析】：目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和 采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊 断试剂均按照医疗器械进行管理。参照药品管理要求进行管理，应经国家食品平安监督管理部门注册 的是（）o【答案】：B【解析】：食品平安法将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对
2、 待，规定该类食品应当经国家药品监督管理部门注册。注册时，应当 提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及说明产品平安性、营养中华人民共和国药品管理法实施条例规定：国外企业生产的药品 到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有进口药品注册 证；港、澳、台地区企业生产的药品应取得医药产品注册证后 方可进口。1LTDDS制剂中常用的压敏胶材料是（）0A.聚乙烯醇B.羟丙甲纤维素C.聚乙烯D.聚异丁烯E.聚丙烯【答案】：D【解析】：经皮给药制剂（TDDS制剂）常用的压敏胶材料有聚异丁烯、聚丙烯 酸酯和聚硅氧烷类。12.以下不属于秋水仙碱可引起的不良反响的是（）oA.腹痛腹泻B.血小板减少C.皮疹与
3、瘙痒D.肌肉抽搐E.恶心呕吐【答案】：C【解析】：秋水仙碱的主要不良反响为恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道反响； 肾脏损害可见血尿、少尿、肾功能异常；秋水仙碱可引起骨髓抑制， 使用时须注意监测血常规。13.（共用备选答案）A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度E.拆零调配管理制度医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制 度是（）。【答案】：A【解析】：医疗机构药品监督管理方法（试行）第九条规定：医疗机构购进 药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执 行的制度是（）。【答案】：D【
4、解析】：药品流通监督管理方法第二十六条规定：医疗机构储存药品，应 当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、 防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。14.帕博丽珠单抗的主要适应证不包括（）oA.肺癌B.泌尿系统肿瘤C.晚期恶性黑色素瘤的二线治疗D.晚期非小细胞肺癌一线单药E.头颈部鳞癌【答案】：A|B|E【解析】：帕博丽珠单抗主要用于晚期恶性黑色素瘤的二线治疗与晚期非小细 胞肺癌一线单药/联合化疗治疗。15.局部注射药物性质不稳定，遇光易变色。以下在滴注过程中必须 避光的注射药物有（）oA.尼莫地平注射液B.注射用硝普钠C.氟康嗖注射液D.注射用头抱曲松E
5、.培氟沙星注射液【答案】:A|B|E【解析】：少数注射药物性质不稳定，遇光易变色,在滴注过程中药液必须遮光, 如对氨基水杨酸钠、硝普钠、放线菌素D、长春新碱、尼莫地平、左 氧氟沙星、培氟沙星、莫西沙星等。16.以下不符合现行药品经营质量管理规范行为的是（）oA.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.撤除外包装的零货药品应集中存放【答案】：C【解析】：药品按照批号堆码，不同批号不得混垛，且垛之间间距不小于5cm, 与库房内墙、顶等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm。 17.药品生产企业对确认的发生严重不良反响的药品应该（）。A.告知医务人员B
6、.暂停生产、销售、使用C.监督封存，等候处理D.退回药品经营企业并销毁E.召回【答案】：A|B|E【解析】：药品不良反响报告和监测管理方法第四十五条规定：药品生产企 业对已确认发生严重不良反响的药品，应当通过各种有效途径将药品 不良反响、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改 标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药 品不良反响的重复发生。18.设定和实施行政许可的原那么不包括（）oA.便民和效率原那么B.权利与义务对等原那么C.信赖保护原那么D.公开、公平、公正原那么【答案】：B【解析】：设定、实施行政许可的原那么包括：法定原那么，公开、公平、公正原那么, 便
7、民和效率原那么，信赖保护原那么。19.以下关于烫伤救治措施的说法，正确的选项是（）oA.创面及时外涂甲紫溶液预防感染B. I度烫伤可冷敷后外涂烧伤膏C.可用清洁塑料薄膜覆盖创面，以防创面感染D.烫伤患者的镇痛、镇静药物首选氯丙嗪E.失水较多的患者应多饮白开水或无盐饮料【答案】：B【解析】：在烫伤的救治中应注意：烫伤后应立即脱去热液浸湿的衣物，并立 即用冷水或冰水湿敷或浸泡烫伤区域2030分钟，可以减轻创面损 伤的深度并有止痛效果；伤员脱离事故现场后，应注意对创面的保 护，防止再次污染。可用纱布、三角巾、清洁被单、衣服等进行简单 包扎。切忌用塑料布包扎或覆盖创面，因其不透气，致使创面发生浸 渍而
8、加速感染；创面不可涂有颜色的药物，如红汞、甲紫，以免影 响后续治疗中清创和对创面深度的判断；镇痛、镇静时应慎用或不 用氯丙嗪，因该药使心率加快，影响休克期复苏的病情诊断，且有扩 血管作用，在血容量缺乏时，易发生血压急剧下降；小儿、老年人 和有吸入性损伤或颅脑损伤的患者，应慎用哌替咤和吗啡，以免抑制 呼吸。可用地西泮、苯巴比妥或异丙嗪等；补液时不宜喝白开水或 无盐饮料以免发生水中毒。20.对二级信息进行评价的标准包括（）oA.收载杂志数量B.受试样本数量C.临床诊断标准D.出版或更新的频率E.检索路径数量【答案】：A|D|E【解析】：对于二级文献的评价包括：收载杂志的数量、专业种类，出版或更新
9、的频率，索引的完备程度，检索路径的多少及服务费用的高低。21.（共用备选答案）A.蔗糖铁B.重组人促红素C.叶酸D.维生素B12E.琥珀酸亚铁妊娠期妇女预防胎儿神经管畸形的是（）o【答案】：C【解析】：叶酸可用于各种原因引起的叶酸缺乏及由叶酸缺乏所致的巨幼细胞 贫血，小剂量用于妊娠期妇女预防胎儿神经管畸形。铁剂中不属于口服铁剂的是（）o【答案】：A【解析】：口服铁剂有无机铁和有机铁两类，硫酸亚铁是无机铁剂，有机铁剂包 括右旋糖酎铁、葡萄糖酸亚铁、富马酸亚铁、蛋白琥珀酸铁和多糖铁 复合物等。（静脉）注射铁剂有蔗糖铁、右旋糖酎铁、山梨醇铁。22.（共用题干）患者，男，35岁。反复发作性呼吸困难、胸
10、闷、咳嗽3年，每年春 季发作，可自行缓解。此次已发作1天，病症仍持续加重，听诊：双 肺可闻及哮鸣音，心率88次/分，心律齐，无杂音。该患者的诊断首先考虑为（）oA.慢性支气管炎B.阻塞性肺气肿C.支气管哮喘D.慢性支气管炎并肺气肿E.心源性哮喘【答案】：c【解析】：支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这 种慢性炎症与气道高反响性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流 受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等病症，多在 夜间和（或）清晨发作、加剧，多数患者可自行缓解或经治疗缓解， 发作时伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难或发作性咳嗽、胸闷。可以迅速缓解该患者的呼吸困难，喘息
11、病症的药物为（）oA.抗生素类药物B.吸入速效8 2受体激动剂C.吸入速效B 2受体阻断剂D.吸入糖皮质激素E. 口服糖皮质激素【答案】：B【解析】：速效B 2受体激动剂松弛气道平滑肌作用强，通常在数分钟内起效， 疗效可维持数小时，是缓解轻、中度急性哮喘病症的首选药物。给予足量特布他林和氨茶碱治疗1天,病情无好转,呼吸困难加重, 唇发紫，此时应采取（）oA.原有药物加大剂量再用1天B.大剂量二丙酸倍氯米松吸入C.静脉注射头抱菌素D.静脉注射5%碳酸氢钠E.静脉注射氢化可的松琥珀酸钠【答案】：E【解析】：给予足量特布他林和氨茶碱治疗无效，患者病情加重，应及早静脉给 予氢化可的松琥珀酸钠或甲泼尼龙
12、治疗。23.药师审核处方后，以下哪种应当拒绝调配并按有关规定报告（）。A.严重不合理用药处方B.用药不适宜处方C.不合法处方D.用药错误处方E.逾期失效处方【答案】：A【解析】：对发生严重药品滥用和用药失误的处方，应拒绝调配并按有关规定报 告。24.（共用备选答案）A.阿奇霉素B.氟胞喀咤C.林可霉素D.伊曲康理E.多黏菌素属于浓度依赖性的抗菌药物是（）。【答案】：E【解析】：氨基糖甘类、氟唾诺酮类、达托霉素、多黏菌素、硝基咪喋类等属于 浓度依赖性抗菌药物。属于时间依赖性的抗菌药物是（）o【答案】：C【解析】：大多数抗生素后效应或消除半衰期较短的B -内酰胺类、林可霉素、 大局部大环内酯类药物
13、属于时间依赖性的抗菌药物。属于时间依赖性且抗菌作用持续时间长的抗菌药物是（）o【答案】：A【解析】：替加环素、利奈唾胺、阿奇霉素、四环素类、糖肽类等属于时间依赖 性且抗菌作用持续时间长的抗菌药物。25.导致高致吐性的药物有（）oA.卡柏B,伊立替康C.紫杉醇D.多柔比星E.吉西他滨【答案】：D充足性和特殊医学用途临床效果的材料。特殊医学用途配方食品广告 适用中华人民共和国广告法和其他法律、行政法规关于药品广告 管理的规定。属于特殊食品，应报国家药品监督管理局备案的是（）o【答案】：A【解析】：国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食 品实行严格监督管理。首次进口的保健食品中
14、属于补充维生素、矿物 质等营养物质的，应当报国家药品监督管理部门备案。其他保健食品 应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口的 保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。2.依照药品召回管理方法规定，药品监督管理部门认为药品生产 企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施是（）。A.可以要求药品生产企业扩大召回范围B.可以要求药品生产企业重新整顿C.可以撤消药品生产企业的药品生产许可证D.可以撤销其药品批准文号【答案】：A【解析】：药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省 级药品监督管理部门提交药品召回总结报告。省级药品监督管理部门 对报告进行
15、审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查【解析】：按药物致吐性强弱，可分为以下四类：高致吐性如大剂量顺箱、环 磷酰胺、多柔比星、表柔比星等；中致吐性如卡柏、奥沙利钳、伊 立替康等；低致吐性如紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、吉西他滨等; 极低致吐性如博来霉素、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等。 26.关于中药材专业市场的管理，以下说法正确的有（）oA.严禁销售假劣中药材B,可以销售国家规定的27种毒性药材C.严禁销售国家规定的濒危药材D.除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专 业市场【答案】：A|C|D【解析】：ABC三项，中药材专业市场：严禁销售假劣中药材；严禁未
16、经批 准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品；严禁销售 国家规定的27种毒性药材；严禁非法销售国家规定的42种濒危药 材。D项，关于进一步加强中药材管理的通知指出：除现有17个 中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。27.根据卫生部等九部委的联合发布关于建立国家基本药物制度的 实施意见，基本药物应满足的条件包括（）oA.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.剂型适宜【答案】:A|B|C|D【解析】：根据基本医疗卫生与健康促进法对基本药物的定义，基本药物是 指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂 型适宜，价格合理，能够保障供应，
17、可公平获得的药品。28.使用后易引起上消化道出血和溃疡的药物是（）。A.青霉素B.地西泮C.普蔡洛尔D.阿司匹林E.肾上腺素【答案】：D【解析】：非留体抗炎药阿司匹林、哼I喙美辛、双氯芬酸等对胃黏膜有直接刺激 作用，对胃黏膜结构性蛋白C0X-1有抑制作用，均可引起上消化道出 血和溃疡。其中，阿司匹林引起的消化道出血比溃疡更常见。29.关于壬苯醇酸的说法错误的选项是（）。A.必须放入阴道深处，否那么易导致避孕失败B.房事后2h内不要冲洗阴道C.阴道刺激局部反响，阴道分泌物增多及烧灼感D.可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规那么阴道出血者禁用E.含药海绵放置后即可生效，作用维持至少24h【答案】：B【解析
18、】：使用壬苯醇酸房事后68h内不要冲洗阴道。30.与铁剂同服，可促进铁吸收的是（）。A.四环素B.消胆胺C.碳酸氢钠D. H2受体拮抗剂E.维生素C【答案】：E【解析】：维生素C作为还原剂可促进铁剂转变为二价铁，或与铁形成络合物, 从而促进吸收，故口服铁剂时可并用维生素C。31.服后应限制饮水的药品是（）oA.熊去氧胆酸B.苯滨马隆C.口服补液盐D.阿仑瞬酸钠E.硫糖铝【答案】：E【解析】：胃黏膜保护剂如硫糖铝、果胶秘等，服药后在胃中形成保护膜，服药 后1小时内尽量不要喝水，防止保护层被水冲掉。32 .影响药物代谢的因素有（）0A.酶诱导和抑制作用B,生理因素和基因多态性C.代谢反响的立体选择
19、性D.给药途径和剂型的影响E.给药剂量的影响【答案】：A|B|C|D|E【解析】：影响药物代谢的因素有：酶诱导和抑制作用；生理因素（性别、 年龄、个体、疾病等）；基因多态性（基因多态性是指群体中正常 个体的基因在相同位置上存在差异）；代谢反响的立体选择性（许 多药物存在光学异构现象，即手性药物）；给药途径和剂型的影响 （一种药物可以制成多种剂型以不同的给药途径和方法给药）；给 药剂量的影响。33 .（共用题干）患者，男，72岁，在晨练中突然感觉胸痛，倒地不起，周围伙伴急 忙拨打120。医务人员赶到现场后，初步诊断是心绞痛急性发作。经 简单急救后，将病人送至医院治疗。并为患者开具了以下药物：阿司
20、 匹林肠溶片、洛伐他汀、硝苯地平、硝酸甘油。医生针对病人急性发作应采用的首选药物是（）。A.硝酸异山梨酯舌下片B,氯口比格雷C.比索洛尔D.普伐他汀E.硝苯地平【答案】：A【解析】：A项，硝酸酯类药物是首选抗心肌缺血的血管扩张剂，降低前、后负 荷，减少心肌耗氧量，改善心肌灌注，缓解心绞痛病症。所开具的阿司匹林用途是（）。A.镇痛B.解热C.抗炎D.防止冠状动脉血栓形成E.防止胃溃疡【答案】：D【解析】：心绞痛容易诱发冠状动脉血栓，患者在缓解期需要服用抗血小板药物阿司匹林进行治疗。患者每天服用阿司匹林的剂量是（）o1020mgA. 2550mg75150mgB. 300600mg8001200m
21、g【答案】：c【解析】：抗血小板药物阿司匹林的最正确剂量范围为75150mg/d。医生应嘱咐患者，洛伐他汀的服药时间是（）oA.清晨B.餐前C.餐中D.餐后E.睡前【答案】：E【解析】：所有冠心病患者，无论其血脂水平如何，均应给予他汀类药物。洛伐 他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀等短半衰期的他汀类药物建议 在晚间或睡前服用；而长半衰期的阿托伐他汀与瑞舒伐他汀可在每日 任何固定时间服用。34.静脉滴注速度过快可能发生“红人综合征”的药品是（）0A.夫西地酸B.磷霉素C.万古霉素D.莫西沙星E.氯霉素【答案】：C【解析】：万古霉素属于多肽类抗菌药物，在用药过程中滴速过快可致由组胺引 起的非免疫性
22、剂量相关反响（红人综合征），因此静脉滴注时间应在 2小时以上。35 .关于被动扩散（转运）特点的说法，错误的选项是（）oA.不需要载体B,不消耗能量C.是从高浓度区域向低浓度区域的转运D.转运速度与膜两侧的浓度差成反比E.无饱和现象【答案】：D【解析】：被动扩散是指物质从生物膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散的方式， 即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜（如细胞膜等）， 特点是：沿浓度梯度（或电化学梯度）扩散；不需要提供能量； 没有膜蛋白的协助；无饱和现象。36 .（共用题干）某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域 性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患
23、有多 动症的9岁患者开具处方。根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗 机构申请印鉴卡应符合的条件是（）。A.具有与公安机关报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 员【答案】：B【解析】：取得印鉴卡的必备条件是：有与使用麻醉药品和第一类精神药 品相关的诊疗科目；具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、 专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；有 获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；有保证麻醉 药品和第一类精神
24、药品平安储存的设施和管理制度。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是（）o A.国务院卫生行政部门B.设区的市级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】：D【解析】：经所在地设区的市级卫生行政主管部门批准，取得麻醉药品、第一 类精神药品购用印鉴卡，医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖 市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）0A.一次常用量B. 3日常用量7日常用量C. 15日常用量【答案】：D【解析】：哌醋甲酯是中枢兴奋剂，用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15日常用量。3
25、7 .阿昔洛韦片治疗带状疱疹的用法用量是（）。A. 一次 200mg, 一日 3 次一次 400mg, 一日 3 次B. 一次 800mg, 一日 2 次一次 800mg, 一日 3 次E.一次 800mg, 一日 5 次【答案】：E【解析】：阿昔洛韦片治疗带状疱疹时，一次800mg, 一日5次，710日为1 疗程。38 .具有阿片样作用，长期大剂量服用产生欣快感的止泻药是（）oA.双八面体蒙脱石散B.洛哌丁胺C.地衣芽抱杆菌制剂D.阿托品E.地芬诺酯【答案】：E【解析】：地芬诺酯为人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱，有较弱的阿片样 作用，长期大剂量服用产生欣快感，但无镇痛作用，现已代替阿片制
26、 剂成为应用广泛的非特异性止泻药。39.以下不属于干扰离子通道和钙稳态而产生心脏毒性的是（）。A.干扰Mg2 +通道B.干扰Na +通道C.干扰K+通道D.干扰Ca2 +通道E.影响细胞内Ca2 +的稳态【答案】：A【解析】：心脏静息电位的形成、动作电位的产生以及兴奋-收缩偶联的完成等 都依赖于心肌细胞内外离子的稳态和细胞膜上离子通道的正常开闭， 和评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的 措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大 召回范围。3 .以下哪个说法不正确？（）A.基本结构相同的药物，其药理作用不一定相同B.合适的脂水分配系数会使药物具有最正确的
27、活性C,增加药物的解离度会使药物的活性下降D,药物的脂水分配系数是影响其作用时间长短的因素之一E.作用于中枢神经系统的药物应具有较大的脂溶性【答案】：C【解析】：C项，增加药物的解离度不一定使药物的活性下降。4 .抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有（）oA.氯霉素B.庆大霉素C.克林霉素D.红霉素E.四环素【答案】：A|B|C|D|E【解析】：细菌蛋白质合成包括起始、肽链延长和终止3个阶段，在胞浆内通过 核糖体循环完成，抑制蛋白质合成的药物分别作用于蛋白质合成的不 任何影响心肌细胞内离子的稳定或干扰心肌离子通道的药物都可以 产生心脏毒性，主要表现为各种类型的心律失常。这类药物的作用机 制包括：干扰
28、Na +通道，如奎尼丁、普鲁卡因胺、丙口比胺、氟卡 尼、普罗帕酮、利多卡因、苯妥英钠和美西律等；干扰K+通道， 如胺碘酮、索他洛尔和溟苇胺等；干扰Ca2 +通道，如维拉帕米等; 影响细胞内Ca2 +的稳态，如强心甘等。40.（共用备选答案）A.甲氧氯普胺B.多潘立酮C.依托必利D.莫沙必利E.格拉司琼极性大，不能透过血脑屏障，故中枢副作用小的胃动力药是（）。【答案】：B【解析】：多潘立酮极性较大，不能透过血脑屏障，生物利用度低，饭后服用， 其生物利用度会增加。选择性拮抗中枢和外周5-HT3受体的止吐药是（）。【答案】：A【解析】：甲氧氯普胺是中枢性和外周性多巴胺D2受体拮抗剂，具促动力作用 和
29、止吐作用，是第一个用于临床的促动力药，现发现在多巴胺D2受 体和5-HT3受体有相似的分布。41.以下关于聚维酮碘的说法，正确的有（）oA.聚维酮碘可用于皮肤消毒、黏膜冲洗B.加热一定会引起碘浓度增加C.与过氧化氢混合可引起爆炸D.可长期用于大的开放性伤口E.可引起过敏反响和皮肤黏膜的刺激【答案】：A|C|E【解析】：B项，对聚维酮碘假设无特殊标记，一般不得加温使用。加热会导致碘 与溶解的氧作用，引起碘浓度降低，也可能由于水分蒸发减少而导致 碘浓度增加。D项，大的开放性伤口、用锂治疗的患者、甲状腺疾病 患者不宜局部或长期使用聚维酮碘。ACE三项均正确。42 .服用后不要立即饮水的药品包括（）。
30、A.氨茶碱B.硫糖铝C.丙磺舒D.川贝止咳糖浆E.胶体果胶秘【答案】：B|D|E【解析】：有些药物服用后应限制饮水，以保证药物浓度、有效性：某些治疗胃病的药物：a.胃黏膜保护剂，如硫糖铝、果胶钿等；b.直接嚼碎 吞服的胃药，要防止破坏形成的保护膜；c.苦味健胃药，稀释后减 轻刺激，药效降低。止咳药，如止咳糖浆、甘草合剂等。预防心 绞痛发作的药物，如硝酸甘油片、麝香保心丸等。抗利尿药如去氨 加压素等。43 .（共用题干）某县药品监督管理部门接到群众举报，称该县城内一门诊私自销售使 用一种自配的制剂，执法人员遂对该门诊进行了检查。发现该门诊部 地面上有大塑料袋包装的中药粉末制剂，无任何标识，另有空
31、心胶囊 散落在中药粉末制剂上，经询问负责人李某，称是将自配的粉末装入 胶囊内进行销售。该门诊持有医疗机构执业许可证，但未取得医 疗机构制剂许可证。经查，该诊所共私自配制“风湿腰腿痛胶囊” 100瓶，均未检验。至检查时尚未销售。私自配制“风湿腰腿痛胶囊”属于（）。A.假药B,劣药C.符合要求的药品D.被污染的药品【答案】：A【解析】：药品管理法第98条规定，有以下情形之一的，为假药：药品 所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。私自配制的胶囊成分与国家药品标准规定 的成分不符，为假药。依据药品管理法
32、，对李某的行为认定正确的选项是（）oA.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品 货值金额15倍以上30倍以下的罚款B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品 货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.没收违法生产、销售的药品和违法所得，予以警告D.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品 货值金额2万元以上10万元以下的罚款【答案】：A【解析】：根据药品管理法第116条的规定，生产、销售假药的，没收违法 生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，撤消药品批准证 明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下 的罚款；货值金额缺
33、乏十万元的，按十万元计算；情节严重的，撤消 药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内 不受理其相应申请假设李某想合法配制制剂还需要（）oA.通过医疗机构制剂配制规范验收B.取得医疗机构制剂许可证C.持有医疗机构制剂许可证并取得医药产品注册证D.持有医疗机构制剂许可证并取得相应批准文号【答案】：D【解析】：医疗机构制剂实行双证管理。医疗机构获得医疗机构制剂许可证 后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得 相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外）。假设该门诊购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般（）oA.不得超过1种B,不得超过2种C.不得超
34、过3种D,不得超过4种【答案】：B【解析】：同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。 根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），制剂出现质量问 题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。A.处理意见B.制剂数量C.收回原因D.领用部门【答案】：D【解析】：收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原 因、处理意见及日期等。制剂使用过程中发现的不良反响，应按药 品不良反响报告和监测管理方法的规定予以记录，填表上报。保存 病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。（6）中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、 诊所等医疗机构不可以配备（
35、）oA,甲类非处方药以外的其他药品B.常用药品和急救药品以外的其他药品C.国家基本药物以外的其他药品D.基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品【答案】：B【解析】：药品管理法第27条规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品 的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。44.（共用备选答案）A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品生产许可证的有效期为（）。【答案】：E【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第八条规定：药品生产许 可证有效
36、期为5年。药品经营许可证的有效期为（）。【答案】：E【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第十七条规定：药品经营 许可证有效期为5年。45.（共用题干）执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为贪图利益销售超过有 效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括 （）。A.因过失被行政警告的B.受刑事处分的C.受取消执业资格处分的D.死亡或被宣告失踪的【答案】：A【解析】：根据执业药师职业资格制度规定第十七条的规定，执业药师有下 列情形之一的，由所在单位向注册机构办理注销手续：死亡或被宣 告失踪的；受刑事处分的；被撤消资格证书的；因
37、健康或其他 原因不能或不宜从事执业药师业务的；受开除行政处分的；无正 当理由不在岗执业超过半年以上者；注册许可有效期届满未延续 的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。 依据中华人民共和国刑法，给该药店经营者的刑罚是（）o A.处3年以下有期徒刑或拘役，并处分金B.处3年以上7年以下有期徒刑，并处分金C.处10年以上20年以下有期徒刑，并处分金D.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处分金【答案】：D【解析】：根据药品管理法第98条的规定，有以下情形之一的，为劣药： 药品成分的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明 或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号的药品；超过
38、 有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品 标准的药品。刑事责任认定及刑罚刑法第142条规定，生产、销 售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以 下罚金或者没收财产。46.（共用题干）甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注 射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是（）oA.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】：D【解析】：药品召回是指药品生产企业，包
39、括进口药品的境外制药厂商，按照规 定程序收回己上市销售的存在平安隐患的药品，已经确认为假药劣药 的，不适用召回程序。对该注射液应实施几级召回？（）A. 一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】：A【解析】：根据药品平安隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回；对使用该药品可能引起暂时的 或者可逆的健康危害的实施二级召回；对使用该药品一般不会引起健 康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为 ()o12小时A. 24小时48小时B. 72小时【答案】：B【解析】：生产企业药品召回的时间
40、规定药品生产企业在作出药品召回决定后， 应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在 48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用 单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省 级药品监督管理部门备案的时限()oA. 1日内B.3日内7日内C. 15日内【答案】：A同阶段，发挥抗菌作用：起始阶段：氨基糖昔类阻止30S亚基和 70S始动复合物的形成。肽链延长阶段：四环素类与30S亚基结合, 阻止氨基酰-tRNA与其A位结合，肽链形成受阻而抑菌；氯霉素、克 林霉素抑制肽酰基转移酶；大环内酯类抑
41、制移位酶，从而阻止肽链的 延长。终止阶段：氨基糖昔类阻止了终止因子与A位结合，使肽链 不能从核糖体释放出来，使核糖体循环受阻，而发挥杀菌作用。5.（共用备选答案）A.责令组织听证B.划拨存款、汇款C.责令停产停业D.查封场所、设施或者财物行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的 行政强制执行方式是（）o【答案】：B行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制 措施是（）o【答案】：D【解析】：行政强制执行的方式有：划拨存款、汇款；代履行；依法处理 或拍卖查封、扣押的场所、设施或财物；加处分款或滞纳金；排 除阻碍、恢复原状；其他强制执行方式。关于行政强制实施的措施
42、 有：扣押财物；冻结存款、汇款；查封场所、设施或财物；【解析】：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3 日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所 在地省级药品监督管理部门备案。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召 回进展情况的频率为（）oA.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】：A【解析】：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日， 三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展 情况。47.以下辅料中，可作为栓剂油脂性基质的是（）0A.聚乙二醇B.聚乙烯醇C.椰油酯D.甘油明胶E.聚维酮
43、【答案】：C【解析】：半合成脂肪酸甘油酯是由天然植物油经水解、分储所得C12C18游 离脂肪酸，局部氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混 合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的 较理想的栓剂基质，如椰油酯等。48.可视为良性前列腺增生的早期信号的是()。A.痔疮B.夜尿次数增多C.尿路感染D.夜尿量增多E.脱肛【答案】：B【解析】：尿频，尤其夜尿次数增多，是前列腺增生的早期信号。49.左旋咪嗖的临床应用有()oA.器官移植后的抗排异B.肿瘤放化疗的辅助治疗C.肺结核D.蛔虫病E.红斑狼疮综合征【答案】：B|D|E【解析】：左旋咪噗的临床应用包括：左旋咪噗是一种广
44、谱驱肠虫药，主要用 于驱蛔虫及钩虫，可选择性抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶。左旋 咪睡还是系一种口服有效的免疫调节药物，主要用于免疫功能低下者 恢复免疫功能，可增强机体抗病能力。左旋咪哇可与抗癌药合用治 疗肿瘤，可巩固疗效，减少复发或转移，延长缓解期。左旋咪嘤还 可改善多种自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等免 疫功能异常病症。50.以下剂型中，既可内服又可外用的是（）。A.肠溶片剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.混悬剂E.糖浆剂【答案】：D【解析】：混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的 非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等；合剂口服，洗剂外用。 51.外表活性剂可
45、用作（）oA.稀释剂B.增溶剂C.乳化剂D.润湿剂E.成膜剂【答案】：B|C|D【解析】：外表活性剂系指具有很强的外表活性、加入少量就能使液体的外表张 力显著下降的物质。它可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起 泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂。52.（共用备选答案）A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配备药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业 D.本企业已采购的药品不入本企业仓库，而是从供货单位直接发送到 购货单位的行为首营品种是指（）o【答案】：A药品直调是指（）o【答案】：D首营企业是指（）o【答案】：C53.关于缓（
46、控）释制剂的说法，正确的有（）oA.缓（控）释制剂可以防止或减少血药浓度的峰谷现象B.可以用聚氯乙烯、聚乙烯等制成不溶性骨架片到达缓（控）释效果C.可以用羟丙甲纤维素等制成亲水性凝胶骨架片到达缓（控）释效果D.可以用巴西棕桐蜡等制成溶蚀性骨架片到达缓（控）释效果E.可以用微晶纤维素等制成渗透泵片到达缓（控）释效果【答案】:A|B|C|D【解析】：A项，缓（控）释制剂的优点包括释药徐缓，使血液浓度平稳，防止 峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少耐药性的发生。B项， 缓（控）释制剂中药物的释放速度主要是通过辅料来控制。常见的非 溶蚀性骨架材料有：纤维素类，如乙基纤维素；聚烯烧类，如聚 乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等；聚丙烯酸酯类，如聚甲基丙烯酸甲酯 等。C项，亲水凝胶骨架材料大致分为四类：天然高分子材料类， 如海藻酸钠、琼脂等；纤维素类，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素等; 非纤维素多糖