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1、文件编号:ZL-S0P-YF-09300 第 2 页 共 2 页文件名:当归检验操作规程制定人:制定日期:分发份数:5审核人:审核日期:颁发部门:GMP办批准人:批准日期:生效日期:分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心品名当 归拼音 danggui拉丁文 RADIX ANGELICAE SINENSIS代号Y85取样方法(1)中药材总件数n5或为贵细药材时,每件取样;n为599时,取样数为5;n为1001000时,按n的5%取样;n1000时,超出部分按1%取样。(2)取样数量为全检所需数量的13倍,特殊情况另定。 本品为伞形科植物当归的干燥根。秋末采挖,除去须根及泥沙,待水分稍蒸发后,捆
2、成小把、上棚,用烟火慢慢熏干。检验项目性状;鉴别;总灰分、酸不酸溶性灰分检查;醇溶性浸出物。【性状】 本品略呈圆柱形,下部有支根35条或更多,长1525cm。表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔。根头(归头)直径1.54cm,具环纹,上端圆钝,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径0.31cm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。【鉴别】本品横切面:木栓层为数列细胞。皮层窄,有少数油室。韧皮部宽
3、广,多裂隙,油室及油管类圆形,直径25160m,外侧较大,向内渐小,周围分泌细胞69个。形成层成环。木质部射线宽35列细胞;导管单个散在或23个相聚,成放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。梯纹及网纹导管多见,直径约至80m。有时可见油室碎片。【检查】总灰分 不得过7.0%(中国药典2000年版一部IX K)检验操作:测定用的供试品粉碎,使能通过二号筛,混合均匀后,取供试品23g(如需测定酸不溶性灰分,可取供试品35g),置炽灼至恒重的坩锅中,称定重量(准确至0.01g),缓缓炽热,注意避免燃烧,至完全炭化时,逐
4、渐升高温度至500600,使完全炭化并至恒重。根据残渣重量,计算供试品中总灰分的含量(%)。如供试品不易灰化,可将坩锅放冷,加热氷或10%硝酸铵溶液2ml,使残渣湿润,然后置水浴上蒸干,残渣照前法炽灼,至坩埚内容物完全灰化。酸不溶性灰分 不得过2.0%(中国药典2000年版一部IX K)检验操作:取上项所得的灰分,在坩埚中注意加入稀盐酸约10ml,用表面皿覆盖坩埚,置水浴上10加热分钟,表面皿用热水5ml冲洗,洗液并入坩埚中,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用水洗于滤纸上,并洗涤至洗液不显氯化物反应为止。滤渣连同滤纸移至同一坩埚中,干燥,炽灼至恒重。根据残渣重,计算供试品中酸不溶性灰分的含量(%)
5、。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版附录X A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于45.0%。检验操作:取供试品约24g,称定重量,置100250ml的锥形瓶中,精密加入70%乙醇50100ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷后,取锥形瓶,密塞,称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105干燥3小时,移置干燥器中,30冷却分钟,迅速精密称定重量,除另有规定外,以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量(%)。【炮制】当归除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。酒当归取净当归片,照酒炙法(中国药典2000年版一部附录II D)炒干。本品为类圆形或不规则薄片,切面有浅棕色环纹,质柔韧,深黄色,略有焦斑。味甘、微苦,香气浓厚,有酒香气。【贮藏】置阴凉干燥处,防潮,防蛀。2