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1、文件编号：JR-SMP-00300 第 1 页 共 1 页文件名：人员培训及考核管理制度制定人：制定日期：分发份数：7份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办公室 批准人：批准日期：生效日期：分发至：生产部、质量保证部、行政科、供销部、仓管部1.目的：建立人员培训及考核管理制度，确保培训规范进行，提高全体员工素质。2.范围：公司全体员工的培训及考核管理。3.责任：行政部及各职能管理部门负责人。4.内容：4.1本公司员工培训内容主要包括：药品生产相关法规、药品生产质量管理规范、安全生产相关的知识、生产岗位技术操作规程等。4.2本公司的各级管理人员、各岗位员工均应接受GMP培训教育。4.3GMP的培
2、训教育计划应根据不同的对象的要求分别制定，并提前向相关部门发布，通知相关培训人员。4.4培训教育工作要制度化，规范化，个人培训要记录归档保存，培训效果要定期考核、评价。4.5培训教育可采用公司外培训相结合的方式。根据公司实际情况，适时选派有关人员参加公司外各类有关GMP培训班、研讨班，使他们成为推行GMP的骨干。公司内培训可采用全脱产、半脱产或业余学习、现场培训等方式，针对公司的GMP现状，对职工进行增强实施GMP意识和专门技术与方法的培训。4.6各岗位人员经岗位技术和GMP的培训考核合格，发给上岗证，持证上岗。进入生产车间洁净区的生产操作人员、质量监控人员及设备维修人员每半年至少进行一次卫生、微生物学基础知识、洁净室作业等培训及考核工作。4.7生产操作岗位、新来的员工必须经过相关岗位的知识、技术培训考核合格才能上岗。