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文件编号：TS-ZC-00200 第 1 页 共 1 页文件名：川贝止咳糖浆中间产品质量标准制定人：制定日期：分发份数：6审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部一、提取液（企业内控标准）（一）蒸馏液【性状】本品为黄棕色的澄清液体，有特异的香气。（二）提取浓缩液【性状】 应为棕褐色液体。【检查】 相对密度 应为1.041.15。二、待分装药液（企业内控标准）【性状】 本品为棕色粘稠液体；气香，味甜。 【鉴别】 取本品5ml，加乙醚5ml振摇提取，分取乙醚液，点于滤纸上，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡天蓝色荧光。【检查】 相对密度 应不低于1.192。（中国药典二OOO年版一部附录VIIA）三、分装好的半成品（企业内控标准）【装量差异】 取供试品3瓶，将内容物分别倒入经校正过的干燥量筒内，在室温下检视，平均装量与标示装量比较，不得少于标示装量的95%，每瓶装量不得少于标示装量的93。（中国药典二OOO年版一部附录XIIC） 【其他】上盖紧实、无松动，外壁干净，无污粘药液及其他杂物。1