门店质量管理文件八.doc

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1、门店质量管理文件八门店负责人岗位职责1.坚持“质量第一”的原则,认真贯彻国家各项药品质量的政策、法规等有关规定,加强质量管理,对企业的质量管理工作负全面领导责任。2.定期召开质量管理工作会议,解决质量工作方面的问题,支持质量管理工作,充分发挥质量把关职能。3.负责指导和监督员工,严格按药品经营质量管理规范来规范经营行为。4.重视消费者意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。5.主持检查各级质量责任制度的执行情况,落实奖惩制度,表彰先进,处罚造成质量事故的人员。质量管理员岗位职责1.认真贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、产品质量法、药品经营质量管理规范及有关方

2、针政策,加强企业的质量管理工作。2.负责起草药品经营质量管理制度并指导检查督促实施。3.负责首营企业和首营品种的质量审核。4.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。5.负责药品质量的查询和药品质量事故,及质量投诉的调查处理及报告。6.负责药品质量验收的管理及指导和监督药品保管养护和运输中的质量工作。7.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。8.负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量建议意见,组织传递反馈,并做好分析上报工作。9.负责协助开展对企业员工药品质量管理方面的继续教育和岗位培训。10.负责组织企业员工每年进行健康检查,并建立员工健康档案

3、。11.对本人工作质量负责,因人为因素造成的质量事故按企业有关规定处 理。质量验收员岗位职责1.坚持“质量第一”的原则认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规。2.负责按法定产品标准和合同规定,对进货药品逐品种、逐数量验收,并按规定进行外观性状的检查。3.验收合格后,应按规定填写验收记录,应字迹清楚。内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签字或签章,验收记录按规定保存至超过有效期后一年,但不得少于三年。4.验收不合格药品应有效隔离,不得入库,并报质量管理员及时处理。5.坚持做到下列情况之一的药品不得入库,三无产品、假冒厂牌和商标的药品,成件包括无产品合格证的药品,从厂家直接采购

4、的药品无当批质量检验报告书的,包装不符合要求,特殊管理药品、外用药品包装的标签说明书无规定的标识和警示说明的。6.验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理员。7.因个人因素造成验收出现质量事故的按企业有关规定处理。采购员岗位职责1.加强“质量第一”的观念,认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法令、法规,加强药品购进过程的质量管理工作。2.对供货单位进行资格认证,杜绝与证照不全经营单位发生业务往来。3.会同质量管理员对供货单位的质量保证能力进行考察,对购进药品开展质量评审。在签订购货合同时明确必要的质量条款,负责填报首营品种审批表。4.坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。5.认真审查

5、供货单位法定资格,考察其履行合同能力,必要时配合质量管理部门对进行现场调查认证,签订质量保证协议。6.签订购进货合同时必须按规定明确必要的质量条款。7.配合质量管理员搞好首次经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等。8.了解供货单位的生产状况、及进反馈信息,为有关人员开展有针对性地质量把关提供依据。9.对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作,因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。养护员岗位职责1.认真执行药品管理法等有关规定,坚持“质量第一” 观念,在质量管理员的技术指导下,具体负责药品的养护和质量检查工作。2.坚持

6、“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合实际情况,组织好药品的分类、合理存放。3.负责对药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。4.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,建立重点药品养护档案,养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售,同时与质量管理员联系处理,质量管理员复检合格后方可销售。5.指导并配合保管人员做好温湿度管理工作,每日上、下午各定时对温湿度做好记录,根据气候变化,采取干燥、除湿等相应的养护措施。6.因人为因素造成质量损失的,按企业有

7、关规定处理。营业员岗位职责1认真执行药品管理法、药品经营质量管理规范等有关药品法律、法规,依法经营,安全合理销售药品。2营业员上岗前必须经过业务培训考核合格,取得地市级以上药品监督管理部门核发的岗位合格证书后方可上岗。3每年定期进行健康体检,取得健康合格证后方可上岗。4营业时应着装,佩戴胸卡,主动热情,使用文明用语,站立服务。5正确销售药品,对用户正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。6认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、发药工作。7做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,发现质量问题及

8、时报告质量管理员。8负责对陈列药品按其性质分类摆放,做到合理、正确、整齐。9负责营业场所的环境卫生,每日班前、班后对营业场所进行卫生清洁。10为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。驻店药师岗位职责1对药品销售的正确、合理、安全、有效、承担主要责任。2负责药品处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。3负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。4对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。5指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他质量问题。6指导、监督营业员做好药品拆零销售工作。7营业时间内必须在岗,并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。8为顾客提供用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药。9对销售过程中发现的质量问题,及时上报质量管理员或及时处理。10对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。11处方按日期整理并装订,保存两年备查。

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