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1、门店质量管理文件二药品验收管理制度1. 目的建立完善的药品验收程序，以防止假药进入本企业，切实保证购进药品的质量。2. 范围本制度适用于药品的验收管理。3. 内容3.1质量验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格获得合格证后方可上岗。3.2药品验收时应根据送货或配货单对药品的品名、规格、单位、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，对货单不符，质量异常，包装不牢固，标示模糊及有其他问题的品种，应当拒收，单独存放做好记录，并及时上报。3.3验收药品时，外用药品其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明，处方药、非处方药按分类管理要求，标签、说
2、明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。3.4验收首营品种时应有该批号药品的检验报告书。3.6验收进口药品，应有符合规定的进口药品注册证和同批号进口药品检验报告书复印件，复印件加盖供货单位质量管理机构的原印章。3.7凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人签字，验收记录应完整准确，并按规定保存到超过药品有效期后一年，但不得少于三年。药品储存管理制度1. 目的加强药品管理，保证药品质量。2. 范围本制度适用于所有陈列药品的储存管理。3. 内容3.1应根据药品特性进行储存。常温库区温度在0-30之间，需冷藏药品应置于冰箱内，药房相对湿度应控制在45-75之间。3.2按
3、照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分柜存放。3.3陈列药品应按药品批号及有效期远近依次集中码放，不同批号药品不得混垛。3.4根据季节、气候变化，做好药房温湿度管理工作，每天上下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据门店条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。3.5 对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。3.6实行药品有效期管理，对效期不足6个月的药品应按月填写近效期药品报表，对效期不足3个月的药品按月填写近效期药品催销表。3.7储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场所陈列的药品集中
4、控制并停售，报质量管理员处理。3.8保持店内环境清洁卫生，定期进行清理，做好防盗、防火、防潮、防鼠工作。药品陈列管理制度1. 目的保证陈列药品质量，方便消费者购药。2. 范围本制度适用所有陈列药品管理。3. 内容3.1营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。3.2营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每周巡回检查店内药品陈列条件，每天上下午两次在规定的时间内对店堂的温湿度进行观察并记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应及时调控。3.3药品应按品种、用途分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。3.4药品与非药品、处方药与非处方药、内用药与外用药应分柜存放，标志明显。3.5处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。3.6拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签、说明书。3.7陈列药品应避免阳光直射。3.8凡上架陈列的药品，应按月进行检查，每月检查所陈列药品的三分之一，每季度将所有陈列药品循回检查一次，并做好陈列药品的质量检查记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理员报告。