《海正药业：浙江海正药业股份有限公司2022年半年度报告.PDF》由会员分享，可在线阅读，更多相关《海正药业：浙江海正药业股份有限公司2022年半年度报告.PDF（192页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022 年半年度报告 1 / 192 公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2 / 192 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、 准确、 准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事
2、出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、 公司负责人公司负责人蒋国平蒋国平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张祯颖张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）余兵余兵声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务
3、规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风
4、险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3 / 192 目录目录 第一节第一节 释义释义. 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 8 第四节第四节 公司治理公司治理 . 19 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 . 22 第六节第六节 重要事项重要事项 . 27 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 42 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 47 第九节第九节 债券相
5、关情况债券相关情况 . 47 第十节第十节 财务报告财务报告 . 52 备查文件目录 载有法定代表人签名并盖章的公司2022年半年度报告全文及摘要。 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 2022 年半年度报告 4 / 192 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufact
6、uring Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品 ANDA 指 A
7、bbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 OTC 指 Over The Counter，即非处方药 CSO 指 Contract Sales Organization），即“合同销售组织”，其业务是根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式 GPO 指 美国药品集中采购组织（Group purchasing organizations,简称 GPO 或者 GPOs） 本报告期 指 自 2022 年 1 月 1 日
8、起至 6 月 30 日止 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，系公司全资子公司 海晟药业 指 浙江海晟药业有限公司，系公司全资子公司 海正动保 指 浙江海正动物保健品有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2022 年半年度报告 5 / 192 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang His
9、un Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场 1 号 19 层 B 座 浙江省台州市椒江区外沙路 46 号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙
10、江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 不适用 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 2022 年半年度报告 6
11、/ 192 七、七、 公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 5,736,689,223.53 6,004,233,845.48 -4.46 归属于上市公司股东的净利润 319,001,147.09 280,130,189.04 13.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 188,382,743.59 157,873,730.70 19.32 经营活动产生的现金流量净额 1,048,070,078.82 328,1
12、51,237.60 219.39 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 7,465,536,580.48 7,303,284,714.25 2.22 总资产 18,813,219,999.35 19,374,263,488.94 -2.90 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.267 0.254 5.12 稀释每股收益（元股） 0.262 0.250 4.80 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.158 0.143 10.49 加权
13、平均净资产收益率（%） 4.301 4.037 增加 0.264 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.540 2.275 增加 0.265 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 88,439,259.21 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 1,396,379.89 计入当期损益的政府补助，但与公司
14、正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 47,628,116.10 计入当期损益的对非金融企业收 2022 年半年度报告 7 / 192 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无
15、关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -2,879,212.66 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 151,851.33 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,328
16、,990.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,467,008.75 减：所得税影响额 6,493,598.92 少数股东权益影响额（税后） 420,390.78 合计 130,618,403.50 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 2022 年半年度报告 8 / 192 十、十、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业为医药制造业。报告期内，公司主要业务及经
17、营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业发展情况（一）公司所属行业发展情况 中国有着庞大的人口基数，医药行业是国民经济的重要组成部分。我国经济的增长和人们生活水平的不断提高，促进了医药市场的持续发展和完善，进而为社会经济发展和群众健康状况改善作出了重要贡献。近年来，医药行业集中度持续提升，集采常态化对药品价格冲击较大；全球疫情肆虐的背景下，疫情已成为影响整体经济运行最为重要的因素之一，多数行业都受到了严重的影响，医药行业也不例外。据国家统计局数据，2022 年 1-6 月，规模以上医药制造工业营业收入 14,007.8 亿元，同比减少 0.6%；利润总额 2,209.5 亿元，同比减少 27
18、.6%。医药大环境下，药企的生存挑战越来越大。 伴随着“全面促进消费”写入“十四五”规划，“健康中国”理念上升为国家战略，消费者的健康观念也得到了空前升级，中国医药需求在人口老龄化加速进程中将大幅扩张，这方面的巨大需求有望逐步释放，中国医药健康市场仍有巨大的增长空间。 （二）公司主要业务（二）公司主要业务 公司始创于 1956 年，经过 60 多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业，专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，药品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等十多个治疗领域。 1 1、原料药业务、原料
19、药业务 原料药业务是公司传统重点业务板块，技术及生产优势明显。 技术领先。拥有极强的发酵半合成技术平台，技术储备及生产经验丰富；在销产品管线丰富， 已有原料药品种百余个； 在研品种丰富， 聚焦潜力疾病领域， 疾病领域覆盖广泛。 设施先进。建有台州、富阳、南通三大基地，产线布局完整，产能充足、潜力巨大；硬件设备世界一流，且全面实行计算机自动化控制。 信誉优良。在质量、供应、服务等方面的信任度极高，客户口碑良好；在国际市场经营多年，出口至 70 多个国家和地区，拥有海外客户 400 余家（含全球 10 大药企） 、医疗客户 5000 余家，客户资源丰富，打造了良好的客户基础。 公司原料药业务目前侧
20、重国内制剂配套以及新 CMO 项目导入，以期持续提升产能利用水平，同时，通过扩产及调整产能布局，释放更多产品的销售潜能。 未来，公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作：通过寻求战略伙伴合作，提升资产利用效率；通过持续工艺优化，进一步降低成本；稳步推进欧盟整改，提升国内质控标准；加速海外客户开发，为欧盟解禁提前布局；持续投入 EHS 升级，强化合规生产体系；加速寻求外部合作，聚焦新兴技术。 2 2、制剂业务、制剂业务 海正制剂产品种类丰富，并有充足的产能保障。近年来，克服疫情影响，制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面，截至 2022 年 6 月底，公司共有 10 个品种中标全国药品集中采购
21、，促进了公司制剂业务进一步发展，经济效益显著。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括：瀚晖制药、海晟药业和省医药公司。 （1 1）瀚晖制药）瀚晖制药 瀚晖制药近年来业绩稳步增长，利润水平稳定增长。瀚晖自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院，基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作，不断扩面下沉；与连锁药店和门店合作，集合超 2000 人的地推人员服务于瀚晖零售团队，覆盖海量 OTC 终端；2022 年，瀚晖制药成立独立的创新业务团队，专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广，实现全渠道覆
22、盖。 2022 年半年度报告 9 / 192 瀚晖制药具备强大的管线管理能力，覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂、体外诊断等领域；在存量产品的基础上，瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品；不同产品根据其特点，瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局；此外，瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例，辉瑞产品玫满、多达一、特治星已完成地产化转移，瑞易宁实现分包装地产，美卓乐、甲强龙地产化也按计划顺利推进。 瀚晖制药凭借卓越的业务管理体系，历年来屡获荣誉，连续通过“高新技术企业”的认定，并获得过 “浙江省企业研究院” “浙江省级智能工厂”“年度中国化学制药行业工业企业综合
23、实力百强”“年度医药商业最具发展潜力企业”“年度浙江省人民政府质量奖”“杭州市鲲鹏企业”等荣誉。 目前，瀚晖制药已成为中国具有先进制药工业基础的领先的 CSO 平台。 规模效应显著。销售规模远超同类 CSO 平台 体系最为健全。比肩顶尖外企的合规及支持体系 持续新品引进。连续多年持续引进各类创新药品种 大准入能力极强。经过实战检验的医保准入能力及入院能力 （2 2）海晟药业）海晟药业 海晟药业致力于打造成为中国慢病管理的头部创新药企业，运营中心位于上海，研发中心位于台州和杭州，生产中心拥有国际先进的制造设备和顶级的制造工艺，其原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病等慢性疾病领域。 目前，海晟药业的研
24、发、生产主要聚焦胰岛素相关的系列产品，胰岛素生产制造中心建设标准高、产能空间大，建设标准同时符合欧盟、美国 FDA 及 cGMP 标准，生产线关键设备国际化，生产过程全程智能化。 海晟药业销售产品以慢性疾病药物为基础，公司首个生物制剂门冬胰岛素成功获批并中选胰岛素专项集中采购，此外，海晟药业成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线，为后续胰岛素等降糖药物的营销打下基础。经过多年的经营，海晟药业以糖尿病治疗药物为主体的慢病治疗产品管线初步建成。 （3 3）省医药公司）省医药公司 省医药公司是浙江省大型医药流通企业之一，拥有完善的医院、OTC 终端、DTC 药房以及二级商业渠道覆盖网络，与国内外众多
25、知名药企建立了长期的良好战略合作关系，致力于成为区域创新型多元化商业企业。 省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业，是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包括药品批发、兽药经营销售、保健食品销售、化学品、医药中间体及化学试剂、医疗器械、制药机械及配件、化妆品、消毒用品销售。 省医药公司在售产品近 3000 个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院以及 90%的基层社区中心，零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖，并延伸至山东、安徽、江苏和上海的 40余家大型连锁药店。2020 年，在全国上下共同防控新型冠状病毒肺炎疫情狙击战中，荣获“浙江省防控新冠疫
26、情市场保供贡献突出企业”，是七家省级贡献突出企业之一。 3 3、新兴业务、新兴业务 （1 1）海正动保）海正动保 海正动保专注动物保健品行业近 30 年，建有 22 条多剂型生产线（含疫苗），布局猪业务、反刍业务、宠物业务、疫苗业务四大领域，现有产品 40 余款，管线丰富，拥有 130 多个长期战略合作伙伴，为国内 30 余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。海正动保化药疫苗协同发展，现已是国内动保领先品牌，业绩进入高成长期。 （2 2）其他新业务单元）其他新业务单元 除动保业务外，公司持续布局战略新领域，引进合作方共同做大做强。 参股子公司赞生药业投资打造智能化、数字化的现代新中
27、药，主营为中成药，目前规划有 6个中药制剂品种，其中包括国家中药保护品种通络生骨胶囊；参股子公司甦力康是以特医食品为特色的大健康产品管线，建有通过 CNAS 评审的检测中心、食品 GMP 标准化厂房及最高标准的质量控制体系，产品伊能佳获得国内首张蛋白组件的特殊医学用途配方食品注册证书；参股子公司博锐生物是海正孵化的生物创新药企，现已发展成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司，新品的陆续上市，推动了其销售规模稳步提升；同时公司在海南成立全资子公司致力于2022 年半年度报告 10 / 192 打造国内管线最完备的创新医学产品提供商，未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验，利用
28、已有政务准入能力、地产化能力，加速进口产品的国内获批，并依靠海正品牌及口碑，借助现有渠道，快速实现销售。 （三）公司主要产品及其用途（三）公司主要产品及其用途 治疗领域治疗领域 药（产）品名称药（产）品名称 适应症或功能主治适应症或功能主治 - 米卡芬净钠（原料药） - 抗感染类 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎 心血管类 氨氯地平阿托伐他汀钙片 降血脂：高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（或称变异性心绞痛）、各种家族性或非家族性血脂异常 激素类 注射用甲
29、泼尼龙琥珀酸钠 除非用于某些内分泌疾病的替代治疗，糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物.包括：抗炎治疗，免疫抑制治疗，治疗血液疾病及肿瘤，治疗休克，内分泌失调及其它 激素类 甲泼尼龙片 非内分泌失调症：1.风湿性疾病 2.胶原疾病 3.皮肤疾病4.过敏性疾病 5.眼部疾病 6.呼吸道疾病 7.血液病 8.肿瘤9.水肿 10.胃肠道疾病 11.神经系统 12.其它 13.器官移植；内分泌失调疾病等 抗感染类 盐酸米诺环素胶囊 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等 抗感染类 注射用
30、美罗培南 适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 保肝护肝 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 肝硬化所致肝内胆汁郁积 抗感染类 注射用替加环素 复杂性腹腔内感染，复杂性皮肤和皮肤软组织感染，社区获得性细菌性肺炎 免疫类 西罗莫司片 适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥 （四）公司经营模式（四）公司经营模式 1 1、采购模式、采购模式 （1 1）原料药及自产制剂的采购模式）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商
31、需经过 FDA 或EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 （2 2）医药商业业务的采购模式）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。省医药公司的商业流通业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作伙伴辉瑞以订单方式采购，主要供应商为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point I
32、nternational BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。 2 2、生产模式、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存2022 年半年度报告 11 / 192 情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控，EHS 部门对生产的全过程进行监管。 3 3、销售模式、销售模式 （
33、1 1）原料药销售）原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化销售。 （2 2）公司自产制剂产品的销售）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，现已成为一家综合性国际品牌制药企业。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售
34、与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前，瀚晖制药自营团队规模约 1,500 人，深入覆盖核心市场的等级医院，已成为国内领先的专业化学术推广平台，具有营销体系平台优势；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作实现产品销售的扩面下沉；在瀚晖零售团队的管理下，公司制剂产品覆盖了超过 86,000 家 OTC 大型连锁及区域龙头连锁门店，及25,000 家地方中小连锁及单体药店终端。 浙江海晟药业有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务及国际制剂注册和推广业务，业务模式以自营和合作推广为主，包
35、括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、肝胆科药物腺苷蛋氨酸注射剂及片剂、流感领域海复康等品种。 （3 3）医药商业业务的销售模式）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞产品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。 省医药公司的商业业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三
36、九、江苏先声、民生药业、神威，深圳康哲等国内制药企业。 （五）公司市场地位（五）公司市场地位 公司创始于 1956 年，经过多年的发展，公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。公司先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉，入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”。 （六）报告期内（六）报告期内主要的业绩驱动因素主要的业绩驱动因素 本报告期，公司整体克服疫情影响，实现营业收入 573,668.92 万元，实现归属于母公司所有者净利润 31,900.11 万元，同比增长 13.8
37、8%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润的增长所致。 公司 2022 年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 18,838.27 万元，较上年同期增长 19.32%，主要受益于以下因素：成本费用的有效控制以及运营周转效率的提升，公司整体经营性现金流持续增长带来有息负债规模有效降低，融资相关财务费用同比下降；上年同期，全资子公司瀚晖制药自 2021 年 3 月起按 100%合并计入归母净利润，本报告期，瀚晖制药全部按 100%合并计入归母净利润。 二、二、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 （1）
38、研发优势 2022 年半年度报告 12 / 192 公司为国家首批“创新型企业”，建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站。截至报告期末，公司共实现专利申请 1,104 项（国内申请 578 项，PCT 国际申请 173 项），其中发明专利 1,084 项，实用新型专利 16 项，外观设计 4 项；共获得授权专利 556 项，拥有授权有效专利 355 项，其中发明专利 335 项，实用新型专利 16 项，外观设计专利 4 项。 （2）生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司对标德国制造，筛选淘汰落后产能，不断推进基地建设和重点项目进程，实现传统制造向现代制造转换，大步迈向
39、 4.0 时代。公司拥有从美国、德国、瑞士等国家引进的世界一流的高、精、尖装备；多个生产车间全面实行计算机自动化控制，形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。 （3）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司荣获“制造业高质量发展竞赛优胜企业”、“国家创新型城市建设先进集体”称号。 （4）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物
40、系列。 （5）人才优势 公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位，集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”，公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 三、三、 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 2022 年是机遇与挑战并存的一年，在国内疫情呈常态化的情况下，得益于成本及费用的有效控制，公司经营利润继续保持稳步增长，经营性现金流提升显著，整体财务状况保持良性运转，2022 年上半年基本完成年初预设经营目标。同时，公司控股子公司海正动保、甦力康成功引进战略投资者完成了内部重组，
41、海南公司、日本公司加速推进了新业务筹建。公司也进一步加强了品牌宣传，大国品牌如期上线，相继通过央视、户外媒体、新媒体营销等手段广泛播出，进一步提升了企业形象和品牌力。 报告期内，公司重点推进了以下工作： （一）研发方面 药品注册报批：报告期内，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用磷酸氟达拉滨均首家通过国家仿制药一致性评价，已获批的阿卡波糖片新增 100mg 规格，进一步丰富了公司的产品储备。创新药方面，HS301 片、HS248 片获得药物临床试验批准通知书，公司一直以来都十分重视创新药的自主研发，近年来不断完善和丰富研发体系的模式升级，加速新药管线及临床能力建设，效果显著，现有多个项目在推进临床
42、前研究，并且保证每年都有一定数量的靶点调研。生物药方面，德谷胰岛素、甘精胰岛素、双胰岛素等产品按计划节点稳步推进，新项目的预研和评估均按计划执行。 专利和奖项：报告期内，公司共实现专利申请 31 项（国内申请 24 项，PCT 国际申请 7项），均为发明专利；专利授权 20 项，均为发明专利。 （二）生产方面 生产方面，近年来，公司积极打造多系列治疗领域的原料药制剂上下游一体化的管线产品梯度组合，保障了多个集采产品市场供应。同时，持续推进一致性评价工作及工艺优化，推进重点产品技术攻关和降本，提升生产水平，增加产品竞争力；精准实施计划管理，按需求管控，建立综合类常备物资清单，根据疫情影响及时调整
43、安全库存、采购批量，以期得到库存的合理优化。 质量管理方面，欧盟整改取得重要突破，2021 年 4 月 19 日至 30 日，公司接受了以西班牙药品和医疗设备局牵头的欧盟官方的远程审计，2022 年 2 月末，公司收到欧盟官方就该次检查正式下发的最终检查报告，决定部分撤销台州工厂的GMP 不符合声明项，一期整改涉及产品的 CEP 证书已全部恢复，至此，欧盟已经恢复了 13 个产品（7 个非抗肿瘤产品、6 个抗肿瘤产2022 年半年度报告 13 / 192 品）的 CEP 证书。同时，公司持续推进二期整改工作，现二期改造已完成设计招标，下半年将正式启动改造工程。报告期内，公司共接受 39 次审计
44、，其中官方审计 9 次，审计通过率 100%。公司历来重视持续提升质量管理水平和质量意识，通过加强各子公司与质量中心的交流，实现优势互补，强化团队业务水平，同时，通过专题培训和交流，规避审计过程中的不足，以实现技术、资源共享。 EHS 方面，报告期内完成台州工厂安全生产许可证换证，三大厂区均有技改项目、新建设施完成安全设施竣工验收报告。公司各厂区安全环保形势稳定，均未发生 EHS 事故。 园区管理方面，三大厂区在动力能源供应、水系统、溶剂回收、三废处理等工程上均有项目改造升级；信息技术中心持续优化应用系统，提高了工作效率及 IT 服务水平。 （三）营销方面 瀚晖制药：上半年，营销团队克服疫情封
45、控等不利因素，实现赛斯美（海博麦布片）成功列名过千家医院，开始放量销售。外部引进产品纽再乐（奥马环素）成功上市，销售业务全面铺开并快速成长。OTC 和新零售业务通过高频次市场活动稳固销售，核心产品持续快速增长。报告期内，辉瑞产品地产化按计划顺利推进，已完成转移并进入商业化生产的三个品种毛利率大幅提升；同时，瀚晖致力于强化在行业内的品牌认知，打造国内顶尖的专业化、学术化、合规化的新型 CSO。报告期内，瀚晖制药荣获“富阳区十大功勋”、“杭州市鲲鹏企业”、“杭州市未来工厂”等荣誉称号。 省医药公司：随着医改持续深化，医药流通企业间资源争夺更趋激烈。省公司以利润为核心，以现金流管理为抓手，强化应收款
46、和存货管理，加强费用控制，上半年各项经营指标良好，保证了公司的健康运行。报告期内，通过采购与销售协同，积极推进新品引进及落地，销售额增长明显；采销联动，加强与核心供应商的沟通，促进存量业务稳定增长，巩固核心供应商；克服疫情影响，采取多种措施，维护好上下游客户，确保销售达成。 海晟药业：本报告期内，受集采、疫情等众多因素影响，喜美欣片、喜美欣针销售挑战渐大，但喜美欣针依然保持市场第一的份额，未来将通过营销网络规模优势保持利润最大化。伊索佳开始重点开拓线上 OTC 业务。门冬胰岛素集采执行，海晟药业顺利保障集采供给，预计实际供货量将大幅超出集采报量。外部引进一类创新药双洛平，重点开展该领域学术推广
47、，并和微芯生物联合开展新适应症的临床研究。 动保业务：面对新冠疫情和猪价低迷双重影响，2022 年上半年总体营收略有下降。但受益于产品销售结构变化，高毛利的宠物药销售占比持续增加，海正动保业绩稳定性和抗周期性持续提升，上半年净利润仍实现小幅度增长。经过 5 年深耕，海正动保已经成为国内宠物药品第一品牌。海乐妙去年实现年销售额过亿后，2022 上半年继续保持高速增长，新产品莫爱佳成为公司历史上销售最快破千万的单品。研发方面，匹莫苯丹咀嚼片获得国家二类新兽药证书，复方阿莫西林粉新增靶动物猪获批，另通过技术合作等方式布局了猫三联疫苗等 3 个新品种。生产方面，报告期内共有 13 条化药生产线和 4
48、条活疫苗生产线通过 2020 新版兽药 GMP 验收。云生公司经过一年多的梳理，已初见成效，市场苗销售工作积极推进中，同时组建了疫苗研发团队，灭活疫苗生产线建设及质量体系提升工作正在有序推进中。 原料药销售：销售端，积极开拓新市场，及时反馈市场需求；生产端，加速成本优化，保障及时交付；研发端，布局优势产品领域，加速研发管线建设。上半年，公司原料药板块依旧在低位运行，国际营销中心积极布局，深入分析现有品种上行、下行原因，以及全球市场情况，利用公司垂直一体化的优势，通过不断的摸索及新兴市场的开发，开拓新业务百余家；同时，通过内部管理协调的提升，加强现有客户订单的落实。为进一步丰富拓展客户群，同时也
49、为与现有客户加强沟通交流。报告期内，公司原料药团队在美国参加 DCAT 展会及数十个客户会议，访问并会见多家机构、药厂的采购负责人，通过会谈展现海正新团队服务客户、创造价值的理念，争取拓展新业务的可能性。 出口制剂销售业务：海正美国克拉屈滨、柔红霉素 GPO 中标，将提升海正美国自身业务盈利能力。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项来会有重大影响的事项 适用 不适用 2022 年半年度报告 14 / 192 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主
50、要经营情况 (一一) 主营业务分析主营业务分析 1 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 5,736,689,223.53 6,004,233,845.48 -4.46 营业成本 3,432,222,224.90 3,548,443,840.00 -3.28 销售费用 1,116,069,748.50 1,226,095,601.58 -8.97 管理费用 487,912,889.88 448,585,579.51 8.77 财务费用 140,161,324.41 185,856,907.20 -2