海正药业：浙江海正药业股份有限公司2020年年度报告.PDF

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1、2020 年年度报告 1 / 237 公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2 / 237 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董

2、事会会议。董事会会议。 三、三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人蒋国平蒋国平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张祯颖张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）余兵余兵声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，

3、2020年合并报表归属于母公司股东的净利润417,194,131.23元，其中母公司实现净利润349,391,605.80元，根据公司法、企业会计准则以及本公司章程的规定， 提取10%的法定盈余公积金34,939,160.58元， 加上公司上年度未分配利润1,280,160,166.15 元 ， 扣 除 2020 年 7 月 分 配 的 现 金 股 利 , 本 年 度 可 供 股 东 分 配 的 利 润 为1,546,394,244.81元。 经研究，本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派现金0.6元（含税），截至20

4、20年12月31日，公司总股本965,531,842股，以此计算合计拟派发现金红利为57,931,910.52元（含税），本年度现金分红比例为13.89%，剩余未分配利润结转下年度。2020年度不送股、不进行资本公积转增股本。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否

5、八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险， 具体内容详见本报告 “第四节 经营情况讨论与分析”之“三、 （四）可能面对的风险” 。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 3 / 237 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指

6、标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 13 第五节第五节 重要事项重要事项 . 43 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 63 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 67 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 68 第九节第九节 公司治理公司治理 . 75 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 80 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 85 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 237 2020 年

7、年度报告 4 / 237 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice， 即现行药品生产管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 SOP

8、 指 Standard Operating Procedure，标准操作程序 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、 针剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug， 以其有效成分的化学名命名的， 模仿业已存在的创新药， 在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的的药品 EHS 体系 指 Environment-Health-Safety,

9、环境、 健康、 安全生产体系 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 本报告期 指 自 2020 年 1 月 1 日起至 12 月 31 日止 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，本报告期内系公司控股子公司 博锐 指 浙江博锐生物制药有限公司，系公司参股子公司 元、

10、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2020 年年度报告 5 / 237 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0

11、576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况

12、 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 俞佳南、刘壮 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 28层 签字的保荐代表人姓名 张磊、徐志骏 持续督导的期间 2018 年 4 月 18 日至募集资金使用完毕 2020 年年度报告 6 / 237 七、七、 近三年

13、主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018年 营业收入 11,354,395,743.16 11,071,784,242.87 2.55 10,187,440,965.16 归属于上市公司股东的净利润 417,194,131.23 93,072,677.67 348.25 -492,473,970.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 55,637,122.70 -2,520,559,106.58 不适用 -611,570,904.22 经

14、营活动产生的现金流量净额 1,589,608,756.67 698,388,371.12 127.61 1,446,308,104.48 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减（%） 2018年末 归属于上市公司股东的净资产 6,678,665,195.35 6,274,220,451.92 6.45 6,183,496,941.69 总资产 20,859,772,184.12 21,465,563,454.73 -2.82 21,853,646,480.95 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%) 2018年 基

15、本每股收益（元股） 0.43 0.10 330.00 -0.51 稀释每股收益（元股） 0.43 0.10 330.00 -0.51 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.06 -2.61 不适用 -0.63 加权平均净资产收益率（%） 6.46 1.49 增加4.97个百分点 -7.64 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 0.86 -40.46 不适用 -9.48 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2020 年年度报告 7 / 237 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会

16、计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6

17、月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 2,499,333,008.14 2,819,029,482.44 2,835,559,350.55 3,200,473,902.03 归属于上市公司股东的净利润 -71,410,895.85 312,076,366.33 101,839,343.26 74,689,317.49 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -85,334,783.27 241,017,129.06 -82,255,106.28 -17,790,116.81 经营活动产生的现金流量净额 523,830,656.25 209,660

18、,758.84 543,625,407.05 312,491,934.53 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如适用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 47,994,396.81 2,523,805,747.41 13,626,361.51 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 8,472,021.50 4,947,624.68 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按

19、照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 143,880,292.50 95,591,358.86 138,646,373.11 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 39,315,541.06 21,826,850.33 177,535.60 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单 2020 年年度报告 8 / 237 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 6,927,675.80 3,121,478.60 14,322,032.60 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益

20、 2,946,998.97 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 772,769.04 -1,350,399.22 1,492,000.00 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 7,116,618.0

21、3 3,457.03 28,937.50 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 132,441,305.77 -13,010,633.47 -4,173,533.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,423,635.16 1,487,804.15 少数股东权益影响额 -19,475,747.35 -14,038,357.35 -28,234,816.30 所得税影响额 -11,258,498.76

22、-8,753,146.77 -16,787,956.64 合计 361,557,008.53 2,613,631,784.25 119,096,933.74 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 2020 年年度报告 9 / 237 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 357,600.00 357,600.00 2,650,159.52 应收款项融资 168,476,076.85 250,006,438.96 81,530,362.11 其他权益工具投资 121,030,000.00 121,

23、030,000.00 其他非流动金融资产 20,173,712.50 40,173,712.50 20,000,000.00 150,000.00 交易性金融负债 859,299.22 -859,299.22 -1,877,390.48 其他非流动负债 602,200,279.81 661,117,596.38 58,917,316.57 合计 791,709,368.38 1,072,685,347.84 280,975,979.46 922,769.04 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况

24、说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务（一）公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引 （2012 修订） ，公司所处行业为医药制造业（C27） 。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、制剂业务、生物药业务和医药商业业务，其简要情况如下： 1. 化学原料药业务：原料药以外销和合同定制生产两大模式为主，销售市场以欧美规范药政市场为主。 2制剂业务：涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域，自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开

25、拓国际市场。 3. 生物药业务：管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4. 医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等） 。此外，还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟注入瀚晖相关产品的业务（该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务） 。 （二）公（二）公司经营模式司经营模式 1、采购模式采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商， 公司的原材料供应商需经过 FDA 或EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及

26、自用原料药亦需符合 GMP 的相关要求。 （2）医药商业业务的采购模式医药商业业务的采购模式 2020 年年度报告 10 / 237 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。省医药公司的商业流通业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作 伙 伴 辉 瑞 以 订 单 方 式 采 购 ， 主 要 供 应 商 为 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA 、Pfizer Innovative Supply Point Internation

27、al BVBA、 Pfizer Overseas LLC、 海正药业、 海正杭州公司。 2、生产模式生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控，EHS 部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式销售模式 （1）原料药销售原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口

28、业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化销售。 （2）公司自产制剂产品的销售公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学

29、术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截止目前，瀚晖制药销售团队 1,600 多人，销售区域分为 8 个大区，覆盖 31 个省市自治区以及直辖市，销售范围包括 7,300 余家医院，已成为国内领先的专业化推广平台，具有营销体系优势。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质代理商的紧密合作，以实现销售广覆盖和快速增长。 浙江海晟药业有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务， 包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 （3）医药商业业务的销售模式医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的商业流通业务以

30、及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞产品以及引进第三方制剂进行推广服务的业务。 省医药公司的商业流通业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向2020 年年度报告 11 / 237 其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奥鸿药业、仙琚药业等国内制药企业。 （三）报告期内业绩驱动因素（三）报告期内业绩驱动因素 公司 2020 年度实现营业收入 113.54 亿元，较 2019 年度增长

31、 2.55%，其中主营业务收入实现110.11 亿元，较 2019 年增长 2.04 亿元，销售收入增长主要来源于公司制剂销售收入的增长。 2020 年度实现归属于母公司所有者净利润 4.17 亿元，较 2019 年归属于母公司所有者净利润增加 3.24 亿元， 其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 0.56 亿元， 非经常性损益为 3.61 亿元。净利润增加是由于公司制剂销售增长以及营销效率提升带来的利润贡献增加，以及有息负债规模下降、融资相关财务费用同比下降。 （四）行业情况说明（四）行业情况说明 由于国家产业政策的支持和市场需求的拉动， 我国医药制造业发展迅速。 据国家统计

32、局数据，2020 年， 规模以上医药制造工业营业收入 24,857.3 亿元， 同比增长 4.5%； 利润总额 3,506.7 亿元，同比增长 12.8%。 随着政府相继出台法规提高生产质量标准和环保要求，推行带量采购，实施仿制药一致性评价制度，提高对公立医院采购药品的疗效要求，医药行业面临转型升级。规范化程度不高、研究能力较弱、资金实力不强、污染严重的企业经营压力增大，将面临转型、寻求龙头企业并购或遭到市场淘汰，具有较强仿制药与创新药研发能力、销售能力及产品质量优势的企业将占据优势地位，未来行业内企业整合将加快，行业集中度有望提高。 在市场需求方面，在人口自然增长、老龄化进程加快、医保体系不

33、断健全、居民支付能力增强、疾病谱变迁等因素的共同作用下，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费快速增速的地区之一。 总体来看，医药制造行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体供求状况将保持良好的发展态势。 （五）行业周期性特点（五）行业周期性特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化。 医药行业没有明显的区域性和季节性特征。 但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或

34、某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。 （六）公司市场地位（六）公司市场地位 2020 年年度报告 12 / 237 公司创始于 1956 年，经过多年的发展，公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。公司先后获得 “国家高新技术企业” 、 “全国五一劳动奖状” 等荣誉， 入选国家首批 “创新型企业” 、“国家知识产权示范企业” 。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用

35、 不适用 （1）研发优势 公司为国家首批“创新型企业” ，建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站。截至报告期末，公司共实现专利申请 986 项（国内申请 496 项，PCT 国际申请 135 项） ，其中发明专利966 项，实用新型专利 16 项，外观设计专利 4 项；拥有授权专利 328 项，其中发明专利 309 项，实用新型专利 15 项，外观设计专利 4 项。 （2）生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司对标德国制造，筛选淘汰落后产能，不断推进基地建设和重点项目进程，实现传统制造向现代制造转换，大步迈向 4.0 时代。公司拥有从美国、德国、瑞士等国家引进的世界一

36、流的高、精、尖装备；多个生产车间全面实行计算机自动化控制，形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。 （3）品牌优势 目前公司拥有“海正” 、 “HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司先后荣获 “2019 年度中国医药工业百强企业第 50 名” 、“2020 中国医药创新企业 100 强”、“2019 中国民营企业制造业 500 强第 406 位”、 “全国质量诚信先进企业” 、 “全国医药行业质量领先品牌” 、 “全国医药行业质量领先企业” 、 “全国百佳质量检验诚信标杆企业” 、 “全国质量诚信标杆企业” 、“2020 中国化学制药行业两化融合推进优秀企业品牌”、 “2020 中国化学制药

37、行业创新型优秀企业品牌”等称号。 在全国上下共同防控新型冠状病毒肺炎疫情狙击战中，公司收到浙江省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组医疗物资保障组发来的感谢信，荣获“工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。 （4）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 （5）人才优势 2020 年年度报告 13 / 237 公司集聚了一批学术水平高、富有进取精

38、神的复合型优秀研究人员，让科技人员引领海正优化产业支撑战略。 海正技术中心有研发人员 620 人。 截止目前， 公司拥有国家计划引进人才 5 人、省计划引进人才 7 人， 浙江省海外工程师 1 人， 浙江省、 杭州市、 台州市级及以上各类人才 89 人。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”， 公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 公司通过 2019-2020 年两年来的改革重组， 实施 “聚焦、 瘦身、 优化”战略， 实现了调整布局、聚焦优化的战略发展目标，并制定出台了海

39、正中长期发展战略。2020 年，公司重点推进瀚晖资产重组业务，聚焦优势资源，推动战略转型和业务协同；进一步完善公司内控体系，着重推进各项管理提升工作，有效促进了生产降本增效和营销效率的提升；通过发挥一体化的体系价值优势，聚焦疫情防控和生产经营双战双胜，使得 2020 年度公司经营目标得以基本实现。 报告期内，公司重点推进了以下工作： （一）研发方面 研发投入：2020 年公司常规化研发总投入 4.59 亿元（其中资本化研发投入为 0.83 亿，常规费用化研发投入为 3.76 亿元） ，占比营业收入 4.04%，占比剔除医药商业流通收入的医药工业收入的比例为 5.77%。研发总投入较去年同期下降

40、，主要是单抗类生物药研发投入在联营公司博锐生物报表层面体现。剔除单抗类生物药研发费用化投入后，2020 年常规费用化研发投入较去年同期略有下降。 报告期内，公司推行研发团队架构优化，同时进一步梳理研发管线，聚焦重点项目；在提升自主研发效率的同时， 公司在复杂制剂以及创新药领域积极引入合作开发方， 搭建联合研发平台，以期快速补强、 升级现有产品管线。 报告期内， 公司通过工信部国家技术创新示范企业复核评价，瀚晖制药和海正动保双双被认定为省级研发中心。 药品注册报批方面：报告期内，琥珀酸索利那新片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、阿那曲唑片、来曲唑片、替格瑞洛片中选第二、三批全国药品集中采购；共计 7 个品种

41、通过国家仿制药一致性评价（盐酸多奈哌齐口崩片、阿卡波糖片、替格瑞洛片按新注册分类 4 获得生产批件，法维拉韦片按新注册分类 3 获得生产批件，视同通过一致性评价） ，其中吗替麦考酚酯胶囊、盐酸多奈哌齐口崩片、法维拉韦片为国内第一家；共有 7 个制剂和 1 个原料药兽药品种获得生产批件；创新药项目海泽麦布已递交发补材料，HS234、HS236 项目获得临床默示许可并开展临床 I 期试验，HS269项目完成临床前研究；德谷胰岛素启动 I 期临床，甘精胰岛素已完成报产前临床试验，门冬胰岛素注射液项目已获得国家药监局签发的上市申请 受理通知书 ， 后续将接受国家药监局审评中心的技术审评、 临床试验现场

42、核查、 药品注册生产现场核查及 GMP 符合性检查， 以实现公司首个胰2020 年年度报告 14 / 237 岛素产品的生产上市。 专利和奖项： 报告期内， 公司共实现专利申请 34 项 （国内申请 22 项， PCT 国际申请 12 项） ，其中发明专利 33 项，实用新型专利 1 项；专利授权 48 项，其中发明专利 44 项，外观设计专利 4项。“达托霉素原料药和冻干粉针制的研究”获浙江省科学技术进步二等奖，奥利司他获评 2020 年度“浙江制造精品”，琥珀酸索利那新片（海索宁） 、克拉屈滨注射液（艾博定） 、注射用美罗培南（海正美特）和瑞舒伐他汀钙片（海舒严）被评为 2020 年浙江省

43、优秀工业产品；氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）获评“2020 中国化学制药行业原研药专利药优秀产品品牌”，厄贝沙坦片（伊达力）获评“2020 中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。 公司经过多年的经营已形成完整的产业发展平台体系，即从原料药到制剂的产业链布局、从研发到生产端、注册报批及市场准入一体化配套、以及专业合规推广平台的搭建。利用自有的一体化体系优势，公司在坚持自主研发的同时，近年来十分重视多渠道多形式的合作研发和技术引进，积极寻求潜在的合作机会，先后与多家公司达成战略合作，获得多项独家商业化权利，推进自主研发与合作研发双轮驱动，以实现研发管线的快速转型升级。 （二）生产方面 生产方面

44、，积极推进欧盟整改，现 I 期整改已全部完成，推动官方同意进行远程审计；持续推进一致性评价工作及工艺优化，提升生产水平，增加产品竞争力；优化在销品种产线布局，保障多个集采产品的市场供应， 加快设备设施自动化、 密闭化改造， 推进重点产品技术攻关和降本，提升产值；以销定产，根据市场变化，制定各品种合理安全库存，建立常备库存机制，合理进行资源调配，通过统一采购降低成本，减少浪费及积压；健全供应商动态管理，建设供应链管理信息化平台。 质量管理方面， 建立 GMP 普及机制， 采用多样化的知识竞赛进行宣传及合规化建设； 借助信息平台，营造学习氛围，创建良好质量文化生态，课程类型覆盖质量管理、法规知识、

45、药品不良反应等方面；实验室运行更加规范化、正规化，异常事件、偏差数量明显降低。报告期内，公司共接受 86 次审计，其中官方审计 35 次，审计通过率 100%。 EHS 方面，组织三地 EHS 交叉学习交流机制，聘请国内顶级安全专家对公司工艺、装备、EHS 等管理人员进行提升。全年安全环保形势保持稳定，各项整改工作有序推进。 园区管理方面，三大厂区在动力能源供应、水系统、溶剂回收、三废处理等工程上均有项目改造升级。 （三）营销方面 省医药公司：利用信息技术手段促进供应链管理水平，提升配送效率；积极推进新品销售，同时挖掘内部潜力，节约成本、增加效益。在新冠疫情、国家集采、医保新政等各种严峻外部环

46、境下，较好的完成年初制定的各项任务指标。全力抗击新冠疫情，荣获“浙江省防控新冠疫情市场保供贡献突出企业” ，是七家省级贡献突出企业之一。 瀚晖制药：以现有覆盖的疾病领域为中心，通过新品开发进院、开拓医联体/专科联盟/社区市2020 年年度报告 15 / 237 场、电商营销等，推动业务多元化发展；在保持整体组织架构和团队稳定的基础上，持续推动销售规模快速增长，运营效率有效提升，实现营收收入与利润双增长。辉瑞产品地产化按计划顺利推进，报告期内，多达一技术转移补充申请已递交，特治星地产化注册批已完成生产，美卓乐注册批生产中，甲强龙的放大批已完成生产。截至目前辉瑞产品玫满已完成地产化转移，实现了商业

47、化生产；多达一、瑞易宁和特治星已实现分包装生产。报告期内，瀚晖制药再次通过了“高新技术企业”的认定，同时获得“浙江省人民政府质量奖”。 海晟药业：本报告期内，喜美欣全面完成转自营销售切换，环丝氨酸和腺苷片剂销售均实现同比双位数增长，法维拉韦片实现出口 20 多个国家及地区，并被新纳入国家医保目录；同时海晟药业积极布局新零售业务，借助网络宣传促进海正品牌形象提升，目前已完成主要线上渠道的建设并实现线上销售翻倍增长。成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线，为后续胰岛素等降糖药的营销打下基础。 动保业务：全年持续快速增长，2020 年首次实现盈利。猪业务方面，非洲猪瘟疫情对公司业务开展影响减弱，国内

48、生猪养殖行业集中度大幅提升，公司与多家养殖集团保持合作，同时深耕渠道市场，带动业务大幅增长；宠物业务方面，以特色驱虫药作为宠物系列药品的主推产品，配合多种市场活动跟进，带动线上线下销售同步增长，品牌效应不断提升；反刍业务方面，主要与国内各大集团牧场深入合作，市场占有率得到进一步提升。 原料药销售及出口制剂销售业务：努力克服欧盟问题影响，重新布局和划分业务市场，开发新客户，开拓新业务。全年共有 80 多个产品出口至 57 个国家和地区，克拉屈滨水针和柔红霉素水针首次在美国上市，克拉屈滨水针首次在加拿大上市。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2020 年公司实现营业收入 113.

49、54 亿元，其中主营业务收入 110.11 亿元，主营业务收入较去年同期 108.07 亿元相比增长 1.88%，销售收入增长主要来源于公司制剂销售收入的增长。 2020 年归属于母公司所有者的净利润 4.17 亿元，与 2019 年度净利润 0.93 亿元相比增长348.25%，增幅较大；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 0.56 亿元，近六年首次实现扣非后盈利。 2020 年实现经营性现金净流入 15.90 亿元，较去年同期大幅增长；公司整体资产负债率持续改善，截至 2020 年年底，公司整体资产负债率为 60.42%，较去年同期下降 3.79 个百分点。 ( (一一) )

50、主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 11,354,395,743.16 11,071,784,242.87 2.55 营业成本 6,441,029,671.47 6,314,504,574.75 2.00 销售费用 2,522,308,340.19 2,889,129,724.33 -12.70 2020 年年度报告 16 / 237 管理费用 910,454,242.72 937,926,804.99 -2.93 研发费用 401,148,86