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1、镇江市康富生物工程有限公司设备购置申请表KF-SMP-05-04J-1设备名称（规格型号）申请购置部门设备用途与可行性分析论证供 应 商审计设备管理部门意见总经理意见申请部门负责人：申请日期：年月日名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - KF-SMP-07-16J-1 供 应 商 质 量 控 制 体 系审 计 报 告项 目 名称：项目编号：供应商名称：审计日期：考察项目主要内容需要说明的情况确定不确定供应商的概况1. 企
2、业的两证一照或有关法定的必要的证件复印件2. 供应商产品质量标准3. 供应商的信誉和财政稳定状况。4. 供应商在此之前提供此类设备的经验、供货能力。5. 供应商能否保证执行交货期。设备供应商的主要条件技术质量水平和经济实力6. 能否在供应商所在地进行设备性能测试。7. 供应商提供试车资料及测试保障。8.供应商能否确认用户需求和生产环境。9. 从拥有同种设备的厂家了解此类设备的运行情况。10 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持。11设备的传动部件要密封良好，防护装置齐全，防止润滑油、冷却剂等泄漏。12供应商能否提供的技术培训。13设备的结构要简单，需要清洗和灭菌的零部件应易于拆装，不便拆
3、装的设备要设清洗口。设备表面应光滑，易清洁，与物料直接接触的设备表面应光洁、平整、耐腐蚀、易清洗。原材料的控制情况14供应商制造设备用材料有质量标准，按质量标准对材料进行检验15设备供应商是否审核材料的检验报告，材料的质量满足国家标准。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 审计组成员：文件记录管理16供应商建立有符合质量管理要求的文件管理系统。17供应商制造的产品所有记录完整、电器辅机仪表合格证齐全。质量检验仪器设备配
4、置情况18供应商是否有与设备生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器和设备。19供应商是否有完整的检验记录有检验结果及与标准比较的结论，检验人员的签字20供应商用于生产和检测的仪器、仪表、量器、衡器的适用范围和精密度是否符合生产和质量检验的要求。并有合格计量标识。人员设置培训情况21供应商是否设置与设备生产相适应的组织机构22供应商生产、质量管理部门的人员是否熟知 GMP售前售后服务情况23.供应商能否保证易损件及配件的供应24.供应商能否在8 小时内提供设备故障救援的保证。25供应商“三包”服务的承诺期限26供应商是否保存销售记录其它名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -