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1、常用药物妊娠期分级,美国FDA(食品与药品管理局)根据药物对胎儿的危害性,将临床用药分为A、B、C、D、X 5个级别。,妊娠用药分级,A类:在人类有对照组的研究中,证明对胎儿无危害,包括多种维生素,孕期维生素制剂,但不包括大剂量维生素制剂。 B类:动物实验中证明对胎仔无危害,但尚无在人类的研究,或者动物实验证明有不良作用,但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。 C类:尚无很好的动物实验或人类的研究,或者动物实验对胎儿有不良作用,但在人类尚缺乏可利用的资料,很多在妊娠期常用的药物属于此类。 D类:已有证据证明对胎儿有危害,但在孕期应权衡利弊,在利大于弊时,仍可使用。 X类:以证明对胎儿的危害
2、明显大于任何益处。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠患者。,注意: 药物对妊娠的安全性分级不是绝对的; 同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同; 同一药物的不同剂型,其安全分级不同。 选药原则:有A不选B,X绝对禁选,选AB不选CD,无药替代才选CD。,青霉素类如阿莫西林、青霉素、哌拉西林(B):对孕妇最安全的抗感染药物。 头孢菌素类如头孢拉定、头孢呋辛(B):可用,由于孕期清除率比较高,较安全。第二代、三代头孢应用后常伴有严重出血症状,慎用。 大环内酯类如红霉素(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉素(B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。 磺胺类如复方新诺明(C),孕期慎用
3、,分娩前禁用。 喹诺酮类如诺氟沙星(C) 禁用 硝基咪唑类如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 过去为C类,近来FDA已将其列为B类药,可用于孕期阴道滴虫病,避免大量长期用药。,一、抗感染药物,抗生素选用原则 首选青霉素 头孢类不要使用新药 大环内酯类首选红霉素 甲硝唑权衡利弊后使用 对于孕期常见的泌尿道感染:磺胺类药物、呋喃妥英(后期不宜用、足月孕妇禁用) 避免使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类,阿昔洛韦(B):用于疱疹病毒感染,较安全. 更昔洛韦(C) 拉米夫定、齐多夫定(C):可用于孕期AIDS的治疗。 利巴韦林(病毒唑)(X) 禁用 三、抗真菌药(孕期慎用) 制霉菌素、克霉唑(B)阴道给药较
4、安全 咪康唑(C):局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。 氟康唑(C):大剂量可致畸。 两性霉素B(D):不宜静脉给药。,二、抗病毒药,四、抗结核药 乙胺丁醇(B)妊娠期患结核首选。 异烟肼(C) 妊娠期患结核首选,可与维生素B6合用以避免产生神经毒性。 利福平(C) 慎用 吡嗪酰胺 可用,妊娠期常在一线抗结核药耐药后选用。,五、解热镇痛药 对乙酰氨基酚(B):首选,妊娠各期短期应用是安全的。 阿司匹林(C/D):孕早期不增高致畸率,孕晚期应用可影响孕妇血凝并致羊水过少、胎儿动脉导管早闭。 布洛芬(B)、双氯芬酸钠(C):孕早期和中期可用,第28周至后期禁用。 中枢阵痛药物如芬太尼、
5、吗啡、可待因、哌替啶均为C/D类药物,有紧急适应症的情况才可使用,六、抗过敏药物 抗组胺药中扑尔敏、苯海拉明为B类,慎用,扑尔敏可引起呼吸抑制,苯海拉明使致畸率升高。 氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀均为C类,不建议使用。 七、止吐类药物 多西拉敏(B) 首选,最好和维生素B6联合使用。 甲氧氯普胺、吗丁啉(C)、 慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。 氯丙嗪(C) 慎用 目前使用经验不足 异丙嗪(C) 慎用 诱发黄疸,临产前1-2周停用,八、止咳平喘药物 沙丁胺醇、特布他林(C) 慎用 首选 吸入式给药较好 倍氯米松(C) 慎用,具有良好的安全记录。 泼尼松(C)慎用 只可用于哮喘的急性
6、恶化和严重哮喘 可致畸 氨溴索 (C) 慎用 九、循环系统用药 多巴胺类(C) 可用,适用于妊娠合并原发性高血压。 B受体阻滞剂如普萘洛尔、美托洛尔(C) 可用,长期用于治疗妊高症的一线药,理论上是危险的,但目前无任何致畸证据。 ACEI类(D) 禁用,2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。 扩管药如硝普钠(D) 不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。 地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。 利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪(C) 易导致电解质紊乱、胎盘灌注减少,慎用 地高辛(B)、奎尼丁(C)、利多卡因(
7、C) 可用 胺碘酮(D)、苯妥英钠(X) 禁用 十、调血脂药物 他汀类(D) 禁用 熊去氧胆酸(D) 前3个月避免使用,中晚期用于治疗肝内胆汁淤积。,十一、消化系统用药 抗酸药(C):铝碳酸镁、氢氧化铝(慎用,避免长期使用) 质子泵抑制药:奥美拉唑(C)首选 用于妊娠期反流性食管炎。 埃索美拉唑、兰索拉唑 慎用 泮托拉唑:孕早期禁用。 H2受体阻断剂(C):禁用,应用经验有限。 胃粘膜保护剂(C):硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁用)、枸橼酸铋钾 小麦纤维素颗粒(B) 妊娠期便秘首选。 乳果糖(B) 可用,同时为孕期缓泻药首选。 番泻叶、蓖麻油(D) 禁用,会刺激子宫收缩。,十二
8、、抗凝药 低分子肝素(B):孕期可用,但产后可能增加母体出血风险,先兆流产者禁用。鱼精蛋白(C)可作为过量时的解救药。 低剂量阿司匹林(C) 防止先兆子痫的发作。 香豆素类如华法林(X) 禁用 维生素K(C) 慎用,经验指导孕后期可用。 链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加出血可能性。 白蛋白(C) 用于紧急情况下扩容,有致敏风险。,地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。 巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用。 氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。 奥氮平(D) 慎用。 舒必利(D)
9、 禁用。,十三、镇静药,十四、激素类药物 B类:降钙素、泼尼松。 C类;倍他米松、地塞米松(容易通过胎盘,促进肺成熟)。 D类:黄体酮、雌二醇、雄激素、可的松 均有致畸作用 X类:己烯雌酚。 抗雌激素物质、抗雄激素物质均为X类 禁用 米非司酮、毓婷(D) 服药失败者应终止妊娠 十五、抗甲状腺药物 甲状腺素、左旋甲状腺素(A) 碘制剂(B) 长期应用可导致胎儿甲减 丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D) 有致畸报道。,十六、降糖药 首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物。 磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。 十七、解痉药物: 硫酸镁(B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应用可导致新生儿肌张力下降,呼
10、吸抑制。产前2小时避免使用,孕妇禁用其导泻。 吲哚美辛(B/D):禁用于羊水过少、可疑胎儿肾脏或心脏异常(国内资料禁用)。 倍他米松/地塞米松:24-34周进行解痉治疗的早产妇女,尤其是倍他米松,因其肌注次数少,是唯一能降低新生儿死亡率的药物。,抗癫痫药物阻止叶酸代谢,致畸 苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸常伴有叶酸缺乏,均有致畸报道。 苯二氮卓类(影响胎儿神经发育) 国外有补充叶酸4mg/日,可降低畸形率的报道 叶酸为A类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。,十六、抗癫痫药物 癫痫本身可增加致畸率,抗肿瘤药 大多数抗肿瘤药有毒性,较低剂量就对胚胎产生较大损害 禁
11、用 维生素 维生素A 安全,量过多可以致畸。 维甲异酸 早孕阶段致畸 维生素D 过量致畸 维生素K3 临产前不宜使用,大剂量导致新生儿黄疸、溶血性贫血,酒精:胎儿酒精综合症、有报道子代白血病发病率可增加,目前无有效治疗措施。 可卡因:胎盘早剥、子宫破裂 禁用 烟草:吸烟量增加,流产、低体重儿、围产儿死亡、胎盘早剥发生率随之增加。 中成药(慎用或禁用): 六神丸(流产)、小金丹、云南白药、香砂养胃丸、清胃和中丸、天麻丸、伤湿祛痛膏、木香顺气丸、利胆排石片、胆石通等。,娱乐性药物,妊娠期用药原则 1、如有可能,早孕期(前3个月)尽量避免使用所有药物; 2、能单独用药就避免联合用药; 3、用疗效比较肯定的老药,而不是选用具有理论优势,但未被证实的新药; 4、药物应选择最小有效剂量、最短使用时间; 5、若病情急需要使用肯定对胎儿有危害的药,则应终止妊娠。 6、对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签署知情同意书。,Thank you!,