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1、美国FDA（食品与药品管理局）根据药物对胎儿的危害性，将临床用药分为A、B、C、D、X 5个级别。妊娠用药分级第1页/共22页A类：在人类有对照组的研究中，证明对胎儿无危害，包括多种维生素，孕期维生素制剂，但不包括大剂量维生素制剂。B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但尚无在人类的研究，或者动物实验证明有不良作用，但在人类有良好对照组的研究中未发现此作用。C类：尚无很好的动物实验或人类的研究，或者动物实验对胎儿有不良作用，但在人类尚缺乏可利用的资料，很多在妊娠期常用的药物属于此类。D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。X类：以证明对胎儿的危害明显大于任何益处
2、。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠患者。第2页/共22页注意：药物对妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物的不同剂型，其安全分级不同。选药原则：有A不选B，X绝对禁选，选AB不选CD，无药替代才选CD。第3页/共22页青霉素类如阿莫西林、青霉素、哌拉西林（B）：对孕妇最安全的抗感染药物。头孢菌素类如头孢拉定、头孢呋辛（B）：可用，由于孕期清除率比较高，较安全。第二代、三代头孢应用后常伴有严重出血症状，慎用。大环内酯类如红霉素（首选）、阿奇霉素、克拉霉素（其次）、罗红霉素（B）可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。磺胺类如复方新诺明（C），孕期慎用，
3、分娩前禁用。喹诺酮类如诺氟沙星（C）禁用硝基咪唑类如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 过去为C类，近来FDA已将其列为B类药，可用于孕期阴道滴虫病，避免大量长期用药。一、抗感染药物第4页/共22页抗生素选用原则首选青霉素头孢类不要使用新药大环内酯类首选红霉素甲硝唑权衡利弊后使用对于孕期常见的泌尿道感染：磺胺类药物、呋喃妥英（后期不宜用、足月孕妇禁用）避免使用四环素、氯霉素、喹诺酮类、氨基糖苷类第5页/共22页阿昔洛韦（B）：用于疱疹病毒感染，较安全.更昔洛韦（C）拉米夫定、齐多夫定（C）：可用于孕期AIDS的治疗。利巴韦林（病毒唑）（X）禁用三、抗真菌药（孕期慎用）制霉菌素、克霉唑（B）阴道给药较安全咪
4、康唑（C）：局部用于真菌感染，其安全性已被病例对照组证实。氟康唑（C）：大剂量可致畸。两性霉素B（D）：不宜静脉给药。二、抗病毒药第6页/共22页四、抗结核药乙胺丁醇（B）妊娠期患结核首选。异烟肼（C）妊娠期患结核首选，可与维生素B6合用以避免产生神经毒性。利福平（C）慎用吡嗪酰胺 可用，妊娠期常在一线抗结核药耐药后选用。第7页/共22页五、解热镇痛药对乙酰氨基酚（B）：首选，妊娠各期短期应用是安全的。阿司匹林（C/D）：孕早期不增高致畸率，孕晚期应用可影响孕妇血凝并致羊水过少、胎儿动脉导管早闭。布洛芬（B）、双氯芬酸钠（C）:孕早期和中期可用，第28周至后期禁用。中枢阵痛药物如芬太尼、吗啡、
5、可待因、哌替啶均为C/D类药物，有紧急适应症的情况才可使用第8页/共22页六、抗过敏药物抗组胺药中扑尔敏、苯海拉明为B类，慎用，扑尔敏可引起呼吸抑制，苯海拉明使致畸率升高。氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀均为C类，不建议使用。七、止吐类药物多西拉敏（B）首选，最好和维生素B6联合使用。甲氧氯普胺、吗丁啉（C）、慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。氯丙嗪（C）慎用 目前使用经验不足异丙嗪（C）慎用 诱发黄疸，临产前1-2周停用第9页/共22页八、止咳平喘药物沙丁胺醇、特布他林（C）慎用 首选 吸入式给药较好倍氯米松（C）慎用，具有良好的安全记录。泼尼松（C）慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重
6、哮喘 可致畸氨溴索（C）慎用九、循环系统用药多巴胺类（C）可用，适用于妊娠合并原发性高血压。B受体阻滞剂如普萘洛尔、美托洛尔（C）可用，长期用于治疗妊高症的一线药，理论上是危险的，但目前无任何致畸证据。ACEI类（D）禁用第10页/共22页 2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。扩管药如硝普钠（D）不建议使用，用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。地尔：使用经验不足，但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪（C）易导致电解质紊乱、胎盘灌注减少，慎用 地高辛（B）、奎尼丁（C）、利多卡因（C）可用 胺碘酮（D）
7、、苯妥英钠（X）禁用十、调血脂药物他汀类（D）禁用熊去氧胆酸（D）前3个月避免使用，中晚期用于治疗肝内胆汁淤积。第11页/共22页十一、消化系统用药抗酸药（C）：铝碳酸镁、氢氧化铝（慎用,避免长期使用）质子泵抑制药:奥美拉唑（C）首选 用于妊娠期反流性食管炎。埃索美拉唑、兰索拉唑 慎用 泮托拉唑：孕早期禁用。H2受体阻断剂（C）：禁用，应用经验有限。胃粘膜保护剂（C）：硫糖铝（孕早期慎用）、米索前列醇（子宫收缩，禁用）、枸橼酸铋钾小麦纤维素颗粒（B）妊娠期便秘首选。乳果糖（B）可用，同时为孕期缓泻药首选。番泻叶、蓖麻油（D）禁用，会刺激子宫收缩。第12页/共22页十二、抗凝药低分子肝素（B）：
8、孕期可用，但产后可能增加母体出血风险，先兆流产者禁用。鱼精蛋白（C）可作为过量时的解救药。低剂量阿司匹林（C）防止先兆子痫的发作。香豆素类如华法林（X）禁用维生素K（C）慎用，经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶 相关资料有限，目前多用于妊娠期发生生命危险时，会增加出血可能性。白蛋白（C）用于紧急情况下扩容，有致敏风险。第13页/共22页地西泮（D）：有个案报道致畸，但大样本研究未发现致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩时禁用。巴比妥类（D）长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓，慎用。氯丙嗪（C）：分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。奥氮平（D）慎用。舒必利（D）禁用。十三、镇静药第14页/共22页十四
9、、激素类药物B类:降钙素、泼尼松。C类；倍他米松、地塞米松（容易通过胎盘，促进肺成熟）。D类:黄体酮、雌二醇、雄激素、可的松 均有致畸作用X类：己烯雌酚。抗雌激素物质、抗雄激素物质均为X类 禁用米非司酮、毓婷（D）服药失败者应终止妊娠十五、抗甲状腺药物甲状腺素、左旋甲状腺素（A）碘制剂（B）长期应用可导致胎儿甲减丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸报道。第15页/共22页十六、降糖药首选胰岛素（B)，避免使用长效的胰岛素类似物。磺酰脲类、甲苯磺丁脲（动物致畸）。十七、解痉药物：硫酸镁（B）:安全，无致畸作用，但分娩前后大量应用可导致新生儿肌张力下降，呼吸抑制。产前2小时避免使用，孕妇禁用其导泻。吲
10、哚美辛（B/D）：禁用于羊水过少、可疑胎儿肾脏或心脏异常（国内资料禁用）。倍他米松/地塞米松：24-34周进行解痉治疗的早产妇女，尤其是倍他米松，因其肌注次数少，是唯一能降低新生儿死亡率的药物。第16页/共22页抗癫痫药物阻止叶酸代谢，致畸苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸常伴有叶酸缺乏，均有致畸报道。苯二氮卓类（影响胎儿神经发育）国外有补充叶酸4mg/日，可降低畸形率的报道 叶酸为A类药物，对孕妇是安全的，但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。十六、抗癫痫药物癫痫本身可增加致畸率第17页/共22页抗肿瘤药大多数抗肿瘤药有毒性，较低剂量就对胚胎产生较大损害 禁用维生素维生素A 安全，量过多
11、可以致畸。维甲异酸 早孕阶段致畸维生素D 过量致畸维生素K3 临产前不宜使用，大剂量导致新生儿黄疸、溶血性贫血第18页/共22页酒精：胎儿酒精综合症、有报道子代白血病发病率可增加，目前无有效治疗措施。可卡因：胎盘早剥、子宫破裂 禁用烟草：吸烟量增加，流产、低体重儿、围产儿死亡、胎盘早剥发生率随之增加。中成药（慎用或禁用）：六神丸（流产）、小金丹、云南白药、香砂养胃丸、清胃和中丸、天麻丸、伤湿祛痛膏、木香顺气丸、利胆排石片、胆石通等。娱乐性药物第19页/共22页妊娠期用药原则1、如有可能，早孕期（前3个月）尽量避免使用所有药物；2、能单独用药就避免联合用药；3、用疗效比较肯定的老药，而不是选用具有理论优势，但未被证实的新药；4、药物应选择最小有效剂量、最短使用时间；5、若病情急需要使用肯定对胎儿有危害的药，则应终止妊娠。6、对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药，要与患者充分沟通，保证患者的知情、选择权，并签署知情同意书。第20页/共22页Thank you！第21页/共22页谢谢您的观看！第22页/共22页