妊娠期常用药物的安全分级.ppt

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1、妊娠期妊娠期常用药物的常用药物的安全分级安全分级一、妊娠期用药的临床分级一、妊娠期用药的临床分级FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为:危险进行评估,将药物分为:A类:已证实此类药物对胎儿无不良影响类:已证实此类药物对胎儿无不良影响B类:动物及人体,未证实对胎儿有危害类:动物及人体,未证实对胎儿有危害C类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿类:对动物及人体无充分研究,或对动物胎儿有不良影响。但对人体尚无报道有不良影响。但对人体尚无报道 D类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必类:可能对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的必要性超过

2、其危害要性超过其危害 X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物 单药有效则不联合用药单药有效则不联合用药有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药小剂量有效则避免大剂量小剂量有效则避免大剂量早孕期间避免使用早孕期间避免使用C、D类药物类药物如病情急需用对胎儿有危害大的药物,先终止妊娠再用药如病情急需用对胎儿有危害大的药物,先终止妊娠再用药二、妊娠期用药的原则二、妊娠期用药的原则1 1、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物(1 1)抗生素)抗生素)抗生素)抗生素妊娠期间可妊娠期间可安全安全使用的

3、使用的青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林(B B):对孕妇最安全的抗感染药物。):对孕妇最安全的抗感染药物。大环内脂类:红霉素(大环内脂类:红霉素(B B)()(首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉首选)、阿奇霉素、克拉霉素(其次)、罗红霉素(素(B B)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。)可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障,因较难通过胎盘屏障,对胎儿影响不大对胎儿影响不大。头孢类头孢类:大部分属于大部分属于B类,拉氧头孢(类,拉氧头孢(C)除外,如)除外,如头孢唑

4、林钠、头孢呋辛、头孢唑林钠、头孢呋辛、头孢曲松(头孢曲松(B B)硝基咪唑类如甲硝唑过去为硝基咪唑类如甲硝唑过去为C C类,近来已将其列为类,近来已将其列为B B类药,可用于孕期阴道滴类药,可用于孕期阴道滴虫病,避免大量长期用药虫病,避免大量长期用药。替硝唑(。替硝唑(C C),孕早期禁用。孕早期禁用。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物1 1)抗生素)抗生素)抗生素)抗生素禁用禁用氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(氨基糖苷类抗生素:庆大霉素(C)、链霉素、卡那霉素)、链霉素、卡那霉素(D)损害听神经)损害听神

5、经 氯霉素(氯霉素(D)灰婴综合症(代谢差)灰婴综合症(代谢差)四环素(四环素(D)在妊娠在妊娠4-5个月(胎儿骨和牙齿发育阶段)个月(胎儿骨和牙齿发育阶段)给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全给四环素,可使骨和牙齿黄染,骨骼发育不全三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物1 1)抗生素)抗生素)抗生素)抗生素禁用禁用喹诺酮类(喹诺酮类(C)动物实验影响关节发育,禁用。动物实验影响关节发育,禁用。磺胺类与甲氧苄啶磺胺类与甲氧苄啶叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘

6、进入胎体,娠早期应用,出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体,与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位,使血浆游离型胆红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏红素增高,血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素,可渗入血脑屏障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用。障,致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸,故妊娠期避免应用。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物(2)抗病毒药)抗病毒药病毒唑(利巴韦林病毒唑(利巴韦林X),禁用,有明显致畸作用。),禁用,有明显致畸作用。阿昔洛

7、韦(阿昔洛韦(B),),用于疱疹病毒感染,较安全。用于疱疹病毒感染,较安全。齐多夫定(齐多夫定(C),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症),治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症(AIDS)效果明显。)效果明显。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1 1、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物、抗感染药物(3)抗真菌药)抗真菌药克霉唑(克霉唑(B)阴道给药较安全,孕晚期可用。阴道给药较安全,孕晚期可用。咪康唑(咪康唑(C)局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。局部用于真菌感染,其安全性已被病例对照组证实。氟康唑(氟康唑(C C)大剂量可致畸。)大剂量可致畸。两性霉素两性霉素B B(D D)不宜静脉给药。)

8、不宜静脉给药。(4)抗寄生虫药:甲硝唑)抗寄生虫药:甲硝唑(B,临床用药指南说明为禁用,以说明,临床用药指南说明为禁用,以说明书为准书为准)治疗阴道滴虫病。治疗阴道滴虫病。2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物1 1)抗高血压药)抗高血压药)抗高血压药)抗高血压药:5%10%并发高血压或子痫症并发高血压或子痫症 2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊 及其缓释剂为一线药物。扩管药如硝普钠(D)不建议使用,用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。地尔:使用经验不足,但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先

9、兆子痫。禁用噻嗪类利尿药(禁用噻嗪类利尿药(C)有致畸作用,可致水电解质平衡失调有致畸作用,可致水电解质平衡失调三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物2 2)抗心律失常药和强心苷)抗心律失常药和强心苷)抗心律失常药和强心苷)抗心律失常药和强心苷:地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁卡因胺、维拉帕米卡因胺、维拉帕米C类,治疗剂量未见致畸作用,但应注意类,治疗剂量未见致畸作用,但应注意观察病情,实施心脏监测,及时调整剂量观察

10、病情,实施心脏监测,及时调整剂量利多卡因(利多卡因(B)高浓度可抑制新生儿中枢神经系统高浓度可抑制新生儿中枢神经系统胺碘酮(胺碘酮(D)对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使对胎儿心脏及甲状腺功能有影响,早期避免使用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常用,仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物2 2、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物、作用于心血管系统的药物3 3)抗凝血和溶血栓药)抗凝血和溶血栓药)抗凝血和溶血栓药)抗凝血和溶血栓药:妊娠是一种高凝状态,静脉血栓是一种主要并发症,肺妊娠是一种高凝状态,静脉血

11、栓是一种主要并发症,肺栓塞是孕妇死亡的常见原因。栓塞是孕妇死亡的常见原因。香豆素类(香豆素类(X)致畸、禁用)致畸、禁用肝素(肝素(C)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测)不通过胎盘屏障,对胎儿安全,但分娩时应减少剂量,同时监测凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(凝血酶原时间,发现出血倾向可用鱼精蛋白(C)对抗)对抗低剂量阿司匹林(低剂量阿司匹林(C C)防止先兆子痫的发作。防止先兆子痫的发作。维生素维生素K K(C C)慎用,经验指导孕后期可用。慎用,经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶链激酶、尿激酶 相关资料有限,目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加相关资料有限,

12、目前多用于妊娠期发生生命危险时,会增加出血可能性。出血可能性。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物1 1)镇静药)镇静药)镇静药)镇静药地西泮(地西泮(D):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增):有个案报道致畸,但大样本研究未发现致畸率增加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。加,孕早期、分娩前和分娩时禁用。巴比妥类(巴比妥类(D)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用。)长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓,慎用。氯丙嗪(氯丙嗪(C):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。):分娩时应用对新生儿呼吸产生抑

13、制作用。奥氮平(奥氮平(D)慎用。慎用。舒必利(舒必利(D)禁用。禁用。2 2)解热镇痛药:)解热镇痛药:)解热镇痛药:)解热镇痛药:对乙酰氨基酚(对乙酰氨基酚(B)包括扑热息痛、泰诺林,)包括扑热息痛、泰诺林,在孕期可短期使用。在孕期可短期使用。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物3 3)麻醉药:)麻醉药:)麻醉药:)麻醉药:产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间产程中使用可致呼吸抑制,应尽量缩短用药时间4 4)抗癫痫药:)抗癫痫药:)抗癫痫药:)抗癫痫药:癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝癫

14、痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝本类药多为本类药多为C、D类,可致先天畸形类,可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道均有致畸报道卡马西平卡马西平(C)、苯二氮卓类(、苯二氮卓类(D)大发作首选,小剂量使用,大发作首选,小剂量使用,苯二氮卓类苯二氮卓类(影响胎儿神经发育)国外有补充叶酸(影响胎儿神经发育)国外有补充叶酸4mg/4mg/日,可降低畸形率的报道,叶酸日,可降低畸形率的报道,叶酸为为A A类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过类药物,对孕妇是安全的,但如果每日用量超过8mg8mg就成为就成为C C类药物。类药物。乙琥胺乙

15、琥胺(C)小发作小发作三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物3 3、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物、作用于神经系统的药物5 5)抗惊厥)抗惊厥)抗惊厥)抗惊厥:硫酸镁硫酸镁(B B):安全,无致畸作用,但分娩前后大量应安全,无致畸作用,但分娩前后大量应用可导致新生儿肌张力下降,呼吸抑制。产前用可导致新生儿肌张力下降,呼吸抑制。产前2 2小时避小时避免使用,孕妇禁用其导泻。免使用,孕妇禁用其导泻。地西泮(地西泮(D)可损害胎儿神经发育,唇裂、腭裂可损害胎儿神经发育,唇裂、腭裂三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物4 4、影响内分泌及代谢药、影响内分泌及代谢药、影响内

16、分泌及代谢药、影响内分泌及代谢药1 1)糖皮质激素类)糖皮质激素类)糖皮质激素类)糖皮质激素类:哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者,常需使用糖皮质激素氢化可的松注射液氢化可的松注射液(D)用于紧急状态用于紧急状态泼尼松泼尼松(C)支气管哮喘、胶原病治疗支气管哮喘、胶原病治疗地塞米松地塞米松(C)早产儿呼吸窘迫综合症(早产儿呼吸窘迫综合症(RDS)2 2)抗甲状腺药物抗甲状腺药物抗甲状腺药物抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素(甲状腺素、左旋甲状腺素(A A)碘制剂(碘制剂(B B)长期应用可导致胎儿甲减长期应用可导致胎儿甲减

17、 丙基硫氧嘧啶、他巴唑(丙基硫氧嘧啶、他巴唑(D D)有致畸报道有致畸报道三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物4 4、影响内分泌及代谢药影响内分泌及代谢药影响内分泌及代谢药影响内分泌及代谢药3 3)调血脂药物调血脂药物调血脂药物调血脂药物 他汀类(他汀类(D)禁用禁用熊去氧胆酸(熊去氧胆酸(B)前前3个月避免使用,中晚期用于治疗个月避免使用,中晚期用于治疗肝内胆汁淤积症。肝内胆汁淤积症。4 4)降糖)降糖)降糖)降糖 首选胰岛素(首选胰岛素(B),避免使用长效的胰岛素类似物。,避免使用长效的胰岛素类似物。磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。磺酰脲类、甲苯磺丁脲(动物致畸)。三、妊娠期常用药物三、

18、妊娠期常用药物5 5、消化系统药物、消化系统药物、消化系统药物、消化系统药物多西拉敏(多西拉敏(B B)首选,最好和维生素)首选,最好和维生素B6B6联合使用。联合使用。甲氧氯普胺、吗丁啉(甲氧氯普胺、吗丁啉(C C)慎用慎用 大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。奥美拉唑(奥美拉唑(C)首选)首选 用于妊娠期反流性食管炎。用于妊娠期反流性食管炎。兰索拉唑兰索拉唑(C)慎用慎用 泮托拉唑泮托拉唑(C)孕早期禁用。孕早期禁用。H2H2受体阻断剂(受体阻断剂(C C)禁用,应用经验有限。)禁用,应用经验有限。胃粘膜保护剂(胃粘膜保护剂(C C)硫糖铝(孕早期慎

19、用)、米索前列醇(子宫收缩,禁用)硫糖铝(孕早期慎用)、米索前列醇(子宫收缩,禁用)、枸橼酸铋钾、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝(铝碳酸镁、氢氧化铝(C)(慎用)(慎用,避免长期使用)避免长期使用)乳果糖乳果糖(B B)首选首选。番泻叶(番泻叶(D D)禁用禁用,刺激子宫收缩刺激子宫收缩三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物6 6、呼吸系统、呼吸系统、呼吸系统、呼吸系统止咳平喘化痰药物 沙丁胺醇(沙丁胺醇(C C)慎用)慎用 首选首选 吸入式给药较好吸入式给药较好 乙酰半胱氨酸(乙酰半胱氨酸(B B)早期慎用)早期慎用 倍氯米松(倍氯米松(C C)慎用,具有良好的安全记录。)慎用,具有良好的安全

20、记录。泼尼松泼尼松(C C)慎用)慎用 只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘 可可 致畸致畸 氨溴索氨溴索 (C C)慎用慎用(孕晚期使用,早中期不用孕晚期使用,早中期不用)异丙托溴铵(异丙托溴铵(B B)早期慎用)早期慎用三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物7 7、其他其他其他其他 维生素类维生素类大量大量VA新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸形;颅内血压升高、呕吐、昏迷畸形;颅内血压升高、呕吐、昏迷早期大量服用早期大量服用VC影响胎儿新陈代谢影响胎儿新陈代谢VE新生儿腹泻、腹痛、乏力新生儿腹泻、腹痛、乏力

21、常用中成药物常用中成药物 双黄连口服液双黄连口服液三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物 药物对妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育药物对妊娠的安全性分级不是绝对的;同一药物在胎儿发育的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物的不同剂型,的不同阶段,药物对胎儿的危害不同;同一药物的不同剂型,其安全分级不同。孕期尽量不选其安全分级不同。孕期尽量不选CDCD类药物,类药物,早孕期(前早孕期(前3 3个月)个月)尽量避免使用所有药物;对于使用有明确证据对孕产妇造成损尽量避免使用所有药物;对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签害的药,要与患者充分沟通,保证患者的知情、选择权,并签署知情同意书。署知情同意书。望大家批评指正,共同学习,以上所有药物以说明书为准。望大家批评指正,共同学习,以上所有药物以说明书为准。总结THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!

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