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1、如何加强药品检验应急管理体系建设研究如何加强应急平台体系建设 R19 A 16723783(2011)06031002 本文分析和探讨了药品检验应急管理体系中存在的若干问题，提出了加强药品检验应急管理系统建设的相应策略。 药品检验应急管理；体系建设；存在问题；策略； 一 引言 应急管理是指在人们遇到各种自然灾难，意外事故，公共卫生事务等事故的时候，相关的应急部门或机构在突发事务发生之间所实行的事前预防、事发应对、事中处置和善后管理的措施和策略，以及在相应的处理过程中，通过建立必要的应对机制，实行一系列必要措施，保障公众生命财产平安；促进社会和谐健康发展的有关活动。在医疗和药品平安突发平安事务中
2、主要涉及到假冒伪劣药品造成的恶性事务，其也是我国当前药品管理的重要任务和管理难点。为了有效限制和避开药品平安事故，确保人们的药品运用平安保障，对于药品应急管理的部门和相关机构应制定和建立一个全面的，多层次，多方面的，综合性的药品检验应急管理体系，该体系包括监测，预警和应急功能，以及相应的限制系统。其能够依据潜在的，显式的药品平安事务，进行事前预警，事中应急和监控，事后妥当处理，将事故危急降到最低。本文依据药品检验应急管理的相关问题，分析和探讨如何加强该体系建设的探讨。 二 药品检验应急管理存在的问题 （一）药品监管机构之间导致药品检验的效果不佳。到目前为止，我国的药品检验和监管部门和相关机构，
3、从国家，省级，市级，到地方各级之间，存在技术协调力度的不够和缺失。比如，从技术上说，上级药品检验监管部门驾驭的业务技术要比地方各级部门要强，由于存在机构之间的技术协调差异，所以业务技术的缺乏导致地方机构不能有效检验和监管药品，从而导致药品检验不到位，进而致使药品平安事故的发生。 （二）药品监管机构之间协作和协作力度不够，致使药品检验工作的效率差。当药品平安事故发生时，上下级药品检验和监管部门只有单向的纵线协作，缺乏部门的横向协作与协同工作，以致在药品管理上出现各级资源配置不佳，不能达到有效的调配，从而影响了药品的技术鉴定和检验工作的效率。 （三）药品检验和监管部门实行的应急措施和机制不全面不完
4、善。在各个药品检验部门和机构中，尚存在一些机构在应对药品平安事故时，只是执行一些药品的检验工作，忽视了事故的应急处理，没有形成系统的药品平安事故的应对机制，不能在此类事务中发挥其本身的重要作用，没有做到事故的事中处理和事后妥当处理的作用。 （四）药品检验部门缺乏对突发药品平安事务的响应速度和快速决策的实力。对药品平安事故的快速响应和快速决策是药检部门必需具备的基本实力，同时也确定事务的事后影响的程度，以及反映应急处理的效果。同时，在突发的药品平安事务中还存在一些指挥、指令与响应之间的不协调，不一样，不到位等问题。 （五）药品应急管理只重视应急工作，忽视药品事务的预言工作，缺乏有效的事故风险评估
5、体系。虽然在我国各个地区已经建立了一些药品应急管理体系，起到了肯定的预警作用，并取得了一些成效，但还存在某些关键问题的解决的缺失。药品的预防工作没有做好，就会造成事务的不断不发生，进而造成社会大众对药品平安的恐慌。 三 加强药品检验应急管理体系建设的策略 （一）明确各个部门和机构的职能和责任，做好机构之间的指挥和协调。在各个地区各个级别的药品检验管理机构中，明确主要负责人和个机构的职能任务，一旦突发事务发生，由负责人做出统一的领导指挥，快速做出事务响应和快速做事务的解决方案和手段，各级机构和各级领导，以及相关的工作人员，都听从指挥和协调工作，各司其职，将合作的效果和处理事务的实力最大化，尽最大
6、的可能性将危害程度将到最低化。 （二）各个药检机构与机构之间要制定应急管理工作规章制度和规范。应急事务处理的效果必定依靠全面的、完善的应急管理工作规章制度和规范，以及应急事务的处理方案。其主要涉及以下几个方面：事务应急后备保障，即在事前做好应急人员专业培训等的队伍建设，各个机构部门之间的协作与协调等相关的工作制度；监测预警工作制度，即做好药品平安的检测，审核以及二次检验工作，并做好相关预警措施等；应急检验工作制度，即对药品进行抽样检查，以及在运输过程和检查过程中的一系列的管理制度等；应急考核制度，即在突发的药品事务或者事务演练中，对应急处理过程中的每个阶段，每个环节进行考核。总言之，只有建立和
7、完善突发事务监测分析、风险评估、预警预报、信息报告、事务举报、应急处理、应急值守、信息发布、善后处置、培训教化等各项制度，才能逐步形成系统规范的应急管理制度，才能有效地处理好应急事务。 （三）在机构内部，机构与机构之间建立分级的，协同协作的应急响应机制，应急检验机制，应急储备机制和应急病后机制。应急响应机制：当药品事务发生时，各级药检机构依据事务的总体状况和实际状况快速做出分级别，分程序，分步骤的应急响应，各部门机构之间要做好全力协作和协作，比如当事务发生时，主要负责药检的机构由于技术有限，可以由上一级的部门来负责主要的检验，其他部门可以帮助；协同机制，即体现在各个机构和部门在内外部之间的工作
8、的有效协作和协作；应急储备机制，即药检所须要的材料和人员，其可以分为物质储备和人才储备；应急善后机制，即在药品事务得到有效的处理后，要做好事后的妥当处理，要按工作规范有序地进行，并依据发生的事务进行技术分析和平安总结。 总之，在加强药品检验应急管理体系建设中，实行预防为主、依法规范、科学处置的方针，以提升实力建设为核心，以信息化建设为支撑，全面加强药品平安应急管理工作，最大限度地削减药品平安突发事务造成的影响和损失，保障人民群众的健康和生命平安。另外，应急管理要在安排的时期内，建立健全统一管理、分级负责、条块结合、属地为主的应急管理体制；建立健全应急管理制度规范和工作机制；形成层次清楚、连接配
9、套、范围全面、操作性强的应急预案体系，促进应急支撑保障实力、突发事务处理实力和水平的明显提高，以达到增加人们对药品平安和药检部门的信念。 四 总结 目前，我国的药品平安仍旧处于一个相对风险频发期，做好药品的检验应急管理是各级各地区药品检验和管理部门的重要任务。文章从分析应急管理入手，再分析了药品检验的应急管理，分析和探讨了药品检验应急管理体系中尚存在的若干问题，提出了加强药品检验应急管理系统建设的相应策略。文章针对体系建设的某些详细环节，还须要进一步的探讨和分析。 参考文献 1 江德元，中国食药平安应急初具轮廓四块短板待补J，望，2010(6)：12 2 邹江，如何加强药品检验应急管理体系建设J，中国药业，2011（20）：6 3 王明珠，我国药品平安管理风险，博士学位论文，沈阳医科高校，2008 作者单位：313200 浙江我武生物科技股份有限公司