药品GMP文件 SMP-EQ-021-A设备技术革新管理制度1.docx

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题目:设备技术更新管理制度范围:对设备进行技术革新活动。编码:SMP-EQ-021-A起草:日期: 日期: 日期:生效日期:颁发部门:生产部分发部门:质控部、研发部、物料部变更记载:修改号:批准日期:执行日期:变更原因及目的:目的:建立设备技术革新管理制度,使用新技术、新成果,提高设备性能,降低 能源消耗。职责:设备使用部门、生产部、研发部及财务部门负责执行,各部门负责人负责 监督检查执行情况。规程:1 .普通设备进行一般性技术革新时,由生产部提出申请报告并附革新方案及相 关图纸说明,报研发部审核,经总工程师批准后,安排维修人员和有关技术人员共同 实施。2 .关键设备特别是进口设备进行技术革新,或者对设备进行重大技术革新时, 使用部门批准后,由研发部生产部组织人员组成革新小组具体负责实施。3 .设备技术革新完成后,由研发部会同使用单位共同验收,并将革新情况及验 收情况相关数据及记录填写“设备技术革新记录”,报总工程师核准。4 .设备技术革新活动相关记录由生产部纳入设备档案。公司每年对当年设备技术革新活动情况进行总结,并对在当年设备技术革新活动中表 现突出的部门及个人进行奖励。

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