药品GMP文件 05地黄批生产指令.docx

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熟地黄批生产指令系列号:005产品批号原料量记录编号JL-SC-005-0公斤编订人年 月 日辅料量公斤审核人年 月 日生效日期年 月 日批准人年 月 日编制依据熟地黄生产工艺规程复制人复制份数份复制日期年 月 日审批人年 月 日新订 V替代【性状】本品为不规那么的块片、碎块,大小、厚薄不一。外表乌黑色,有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽,无臭,味甜。【规 格】厚片24mm。注册商标金木【贮 藏】置通风干燥处。【生产地点】安国市金木药业【工艺操作】工艺要求主要操作步骤控制点取样点取样量存放 地点执行各工 序 S0P.挑选f洗润一蒸一干燥一切片一 烘干一精选f包装物料领用,挑选, 洗润,蒸,干燥, 切片,烘干,精 选,包装精选完 成后一次检 验量的 3倍精选 工序【考核指标】考核指标计算公式考核标准备注物料平衡物料平衡= 随产出量 X100% 总投药料重量实际产出外合格品量+取样量+不合格 品量85 90%收率收率鬻善X100%285%

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