《药品GMP文件 SMP-QA-007-A 成品质量档案管理制度.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品GMP文件 SMP-QA-007-A 成品质量档案管理制度.docx(2页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
题目:成品质量档案管理制度编码:SMP-QA-007-A I日期:生效日期:分发部门:公司各部门变更记载:修改号:编码:SMP-QA-007-A I日期:生效日期:分发部门:公司各部门变更记载:修改号:起草: 颁发部门:质控部变更原因及目的:日期:日期:批准日期: 执行日期:目的:建立一个公司所有产品质量档案的管理制度。范围:本制度适用于本公司所有产品。职责:质控部经理、检验室、生产经理及有关部门对本制度的实施负责。程序:1 .产品质量档案是产品质量形成的依据,是公司科技档案的一局部,必须按每 一个产品分别建档,专人统一归档管理。2 .质量档案包括:品名、批准文号、处方及工艺路线、重大工艺改革记载、质 量事故记载、质量标准、检验方法改变情况等。所有文件应按规定进行整理,及时归 档。3 .质控部所属各检查组、各生产班组的质量统计资料定期上报质控部,进行数 据处理、整理汇报,由公司分管经理审阅后归档。4 .各种产品质量信息反应由质控部汇总,整理分析归档,并反应有关部门。5 .所有档案资料不得缺少,出现短缺及时查明原因,补齐资料,任何人查阅资 料需经过经理批准后方可查阅,并做好记载。6 .因时间长已失去查阅价值,必须销毁的局部资料要经质控部经理或公司总工 程师同意后方可销毁,并做好记载,办好手续。