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1、中国食管癌筛查与早诊早治指南（2022 ,北京）要点一、弓I言食管癌是威胁我国居民生命健康的主要恶性肿瘤之一。根据世界卫生组 织数据显示,2020年我国食管癌新发病例为32.4万例，死亡病例为30.1 万例，分别占全球食管癌发 病与死亡的53.70%和55.35%。食管癌严 重威胁我国居民生命健康，如何有效降低食管癌疾病负担也是我国重大的 公共卫生问题之一。按照组织类型分类，食管癌主要分为食管鳞状细胞 癌（ESCC）和食管腺癌（EAC ）,在我国以ESCC为主食管癌早期患者缺 乏典型的临床病症和体征，因此大多数患者就诊时已达肿瘤中晚期，导 致我国食管癌患者的总体预后较差。总体5年生存率仍偏低。
2、食管癌患者 的生存时间与其临床分期密切相关，早期食管癌患者在接受治疗后5年生 存率可达95%。随着针对人群的食管癌筛查工程广泛开展，规范食管癌筛查、早诊早 治技术和实施方案对于保证筛查效果至关重要。二、指南形成方法三、关键问题及推荐意见（-）流行病学问题 或合并病理学升级危险因素者可行内镜下切除，未行切除者应36个月 内复查内镜并重新活检。因病灶过长、近环周等原因难以整块切除或患者 不耐受内镜切除术时可考虑应用RFA （强推荐，证据分级：中） 病理学显示鳞状上皮高级别上皮内瘤变且经镜或影像学 评估无黏膜下浸 润和淋巴结转移者，推荐内镜下整块切除。因病灶过长、近环周等原因 难以整块切除或患者不耐
3、受内镜切除术时可考虑应用RFA （弱推荐，证据 分级：中）Barrett食管伴黏膜低级别异增生（LGD ）的患者推荐内镜下射频消融治 疗，未行治疗者每612个月随访1次。Ba rrett食管伴黏膜高级别异型 增生（HGD）,首选内镜下切除后行RFA （强推荐,证据分级：高）临床问题18 :食管癌和癌前病变患者的治疗后管理病灶超过食管周径3/4的食管癌和癌前病变行内镜切除术后应积极预防 食管狭窄，推荐局部注射类固醇、口服类固醇和球囊扩张（强推荐，证 据分级：高）早期食管鳞癌及癌前病变内镜治疗后第1年每36个月应复查，包括上 消化道内镜及其他相应检查，假设无明显异常，第2年开始可每年进行1 次复查
4、（弱推荐，证据分级：低）建议在内镜切除或消融治疗Barrett食管相关LGD、HGD或早期腺癌后定期进行内镜随访（强推荐，证据分级：高）（七）实施相关情况临床问题19 :开展食管癌筛查医师应具备的能力食管癌筛查内镜医师应清楚了解食管的解剖学特征，具备一般内镜检查能 力，开展内镜诊疗工作不少于5年，取得主治医师及以上专业技术职务任 职资格。每位内镜医师至少有300例食管内镜诊疗操作的个人经验。内 镜医师满足培训标准，可以进行食管癌内镜筛查（强推荐，证据分级：低）临床问题20 :食管癌筛查质量控制推荐将食管癌早期诊断率、染色内镜使用率作为食管癌筛查质量控制指 标（强推荐，证据分级：低）食管癌诊断时
5、的临床分期是食管癌预后的最主要决定因素，增加早期食 管癌比例是食管癌筛查的直接目标。早期食管癌内镜下改变不明显，其诊 断需要内镜医师仔细观察。因此，推荐将食管癌早期诊断率（单位时间内 上消化道内镜检查发现早期食管癌患者数占同期上消化道内镜检查发现 食管癌患者总数的比例X乍为食管癌筛查质量控制指标之一。如问题13所 述，早期食管癌及癌前病变在白光内镜下具有一定漏诊率，首选Lugol 染色内镜或窄带成像内镜。因此，推荐将染色内镜使用率（单位时间内 食管癌筛查上消化道内镜中使用Lugol染色或光学染色内镜的例数占同 期食管癌筛查上消化道内镜总例数的比例）作为食管癌筛查质量控制指标 之一。临床问题1:
6、我国食管癌发病率和死亡率我国食管癌负担严重，是恶性肿瘤死亡的主要原因之一我国食管癌发病率呈现出性别、年龄和地区差异我国食管癌死亡率呈现出性别、年龄和地区差异临床问题2 :我国食管癌患者的生存率我国食管癌5年相对生存率近年来有所提高我国食管癌5年相对生存率呈现出地区和性别差异临床问题3 :食管癌发病相关危险因素和保护因素危险因素特定的饮食因素是食管癌的危险因素遗传因素是食管癌的危险因素饮酒是食管癌的危险因素吸烟是食管癌的危险因素保护因素某些饮食因素是食管癌的保护因素1.目前研究已经明确的主要危险因素(1)特定的饮食因素：(2)遗传因素：(3 )饮酒：(4 )吸烟：2.目前研究已经明确的保护因素(
7、二)筛查和早诊早治结局临床问题4:筛查相关食管肿瘤病变病理分型和病理分期食管癌组织学分型包括：鳞状细胞癌(非特殊型腺癌(非特殊型腺鳞癌、小细胞癌等根据美国癌症联合会（AJCC）TNM分期系统（第8版），食管癌病理分期分为0期、期、期、期和期临床问题5:食管早期癌和癌前病变定义食管早期癌指病灶局限于黏膜层的食管浸润性癌，无论有无区域淋巴结转 移食管癌前病变包括食管鳞状上皮细胞异型增生和Barrett食管异型增生临床问题6:食管癌筛查不良结局事件指标食管癌筛查的危害是指与未筛查相比，个人或群体在参与筛查过程中产 生的任何负面效应过度诊断是指个体通过参与筛查被诊断为恶性肿瘤，但如果个体未进行筛 查，
8、那么恶性肿瘤终生不会被发现的情况间期癌是指在常规筛查间隔之间被诊断出的恶性肿瘤（三）人群风险分类临床问题7:食管癌高发区定义建议以县级行政区为单位界定食管癌高发地区（强推荐，证据分级：中）食管癌年龄标化发病率15/10万的地区为食管癌高发地区，年龄标化发病率50/10万的地区为食管癌极高发地区（强推荐，证据分级：中）临床问题8:食管癌高风险人群定义年龄245岁，且符合以下任意一项：长期居住于食管癌高发地区（强推荐，证据分级：中）一级亲属中有食管癌疾病史（强推荐，证据分级：中）患有食管癌前疾病或癌前病变（强推荐，证据分级：中）有吸烟、饮酒、热烫饮食等生活和饮食习惯（强推荐，证据分级：中）（四）筛
9、查起止年龄临床问题9:食管癌高风险人群筛查的推荐起止年龄推荐高风险人群食管癌筛查起始年龄为45岁，至75岁或预期寿命5年时终止筛查（强推荐，证据分级：中）（五）筛查和早期诊断方法临床问题10 :食管新型细胞收集器筛查食管癌的有效性不推荐使用传统球囊拉网细胞学检查进行食管癌早期筛查（弱推荐，证据分级：中）推荐使用食管新型细胞收集器进行Barrett食管筛查（弱推荐，证据分级： 中）推荐使用食管新型细胞收集器进行内镜前食管癌初筛（强推荐，证据分级: 中）临床问题11 ：食管癌的生物标志物筛查不推荐生物标志物检测用于食管癌筛查（强推荐，证据分级：极低）临床问题12 :食管癌筛查人群与筛查间隔推荐我国
10、食管癌高风险人群每5年进行1次内镜检直强推荐证据分级:推荐低级别上皮内瘤变者每1 3年进行1次内镜检查（强推荐，证据分 级：中）推荐低级别上皮内瘤变合并内镜下高危因素或病变长径1 cm者每年接受 1次内镜检查，持续5年（强推荐，证据分级：中）推荐无异型增生的Barrett食管患者，每隔3 5年进行1次内镜检查（弱 推荐，证据分级：低）推荐低级别上皮内瘤变的Barrett食管患者，每隔1 3年进行1次内镜 检查（弱推荐，证据分级：低）临床问题13 :食管内镜种类的选择推荐Lugol染色内镜或窄带成像（NBI）内镜作为食管癌筛查的首选，条 件缺乏者可选择普通白光内镜，有条件者可联合使用放大内镜（强
11、推荐, 证据分级：中）推荐有条件的医院尝试使用人工智能显微内镜（弱推荐，证据分级：低） 推荐不能耐受常规通道内镜者尝试经鼻内镜（弱推荐,证据分级：低）临床问题14 :食管内镜检查操作过程建议食管内镜下对全部食管黏膜进行系统的观察，并需要有充分与合理的 检查时间（强推荐，证据分级：低）内镜检查时间至少持续7min ,观察食管时间之3min（弱推荐，证据分级： 中）推荐使用黏液袪除剂和袪泡剂来提高食管内镜下黏膜的可见度，并要求 患者内镜筛查前应禁食6h、禁水2h （强推荐，证据分级：极低）临床问题15 :正电子发射计算机断层扫描（PET-CT ）筛查食管癌的有效性不推荐使用18-氟-2-脱氧葡萄糖
12、正电子发射断层扫描（FDG-PET ）检查 进行食管癌早期筛查（弱推荐，证据分级：中）不推荐使用PET-CT检查进行食管癌早期筛查（弱推荐，证据分级：低）（六）针对不同筛查结果的治疗与管理临床问题16 :食管癌早期治疗方法推荐早期食管癌内镜治疗前通过内镜检查评估病变范围、分期以及浸润深 度（强推荐，证据分级：中）对于符合内镜下切除的绝对和相对适应证的早期食管癌患者，推荐进行内 镜下切除，首选内镜黏膜下剥离术（ESD）;病变长径4 0mm时，如果能 保证整块切除，也可以考虑内镜下黏膜切除术（EMR ）治疗（强推荐，证 据分级：高）对采用EMR切除后的早期食管腺癌患者，推荐在EMR切除后进行消融 治疗,高治愈率、降低食管狭窄与穿孔的发生率（弱推荐，证据分级：高）内镜下射频消融术RFA ）可用于治疗局限于黏膜固有层以内的食管鳞癌。 因病灶过长、近环周等原因难以整块切除或患者不耐受内镜切除术时可考 虑内镜下RFA （弱推荐，证据分级：中）对于病变浸润深度到达黏膜下层（ 200pm ）的T1 b期食管癌患者，有淋 巴结或血管侵犯，肿瘤低分化（2G3 ）,应行食管切除术,拒绝手术或手 术不耐受者可行同步放化疗（强推荐，证据分级：中）临床问题17 :食管癌前病变早期治疗方法病理学显示食管鳞状上皮低级别上皮内瘤变，但内镜下有高级别病变表现,