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1、 36 云 南 中 医 中 药 杂 志 2012年第 33卷第 6期 脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎 52例临床观察 邹连琦 S牛其云 2，刘现荣 3，邢炜东 4 (1.山东省莱芜市人民医院，山东莱芜 271100; 2.山东省莱芜市药品检验所，山东莱芜 271100; 3.山东省莱芜市药品监督管理局莱城分局，山东莱芜 271100; 4.山东省莱芜莱钢集团有限公司医院，山东莱芜 271000) 摘要：目的：评价脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎 的有效性。方法：将 104例患者随机分为对照组 52例予西药 治疗，观察组 52例予脱敏通窍胶囊治疗，治疗 4周后比较疗 效。结果：观察组显效率为
2、7L 2%，总有效率为 90. 4%，疗效 优于对照组 （ P . 05)，具有可比性。 L 2病例选择标准 L 2. 1西医诊断标准 病史可有个人和 /或家族过敏性疾 病史，如皮肤过敏、过敏性哮喘等。 症状有鼻痒、喷嚏连作、 鼻塞、鼻涕清稀量多，时作时休，每日发作时间累计 1 h以上， 在1年内半数以上的日子有上述症状。 鼻腔检查可见鼻黏 膜色淡、或色红，肿胀。 实验室检查：变应原皮肤试验呈阳 性反应，至少 1种为 （ + + )或 （ + + )以上，或血清 IgE阳性。 L Z 2中医证候诊断标准 8 1 根据中药新药治疗鼻鼽的临 床研究指导原则和国家中医药管理局颁布的鼻鼽的诊断和 疗效
3、标准气虚证：发作性鼻痒，喷嚏连作，流清涕，鼻甲肿大。 面色无华，食少，腹胀，便溏，四肢倦怠。舌质淡胖，有齿印，苔 薄白。 L 2. 3纳入标准年龄在 6 65岁之间；符合变态反应性鼻 炎（过敏性鼻炎 ） 的诊断标准及中医气虚证的证候标准；病程 1 年或以上； 1周内未用过中、西药治疗的变应性鼻炎患者；知情 止痛；水蛭、半枝莲、八月扎、浙贝母逐瘀消坚、破积通络，又因 痛经与冲、任、督等经脉有关，而 3脉均起于小腹之中，故取神 厥穴外敷中药垫以增强温经散寒，止痛逐瘀消坚之功。中药 垫中白芷、防风解痉止痛，散寒；肉桂温里散寒，以助内服药治 内寒；白丁香花根破积消坚；艾叶乃妇科要药，温经逐瘀散寒， 活
4、血祛瘀止痛。诸药共奏温经散寒，活血散结之功。 神厥穴外敷中药垫合内服加味桂枝茯苓丸，用于治疗子 宫腺肌症，内外结合，使温经 散寒，活血化瘀，软坚散结功效增 强，将养、调、消、补、通相结合，使补虚不恋邪，驱邪而不伤正， 通宫养宫血，促进子宫内膜组织细胞死亡，治疗子宫腺肌症， 疗效甚佳，且经济实惠，方便易行。 (收稿日期： 2012 03 25) 同意，志愿受试者。 2012年第 33卷第 6期 云 南 中 医 中 药 杂 志 37 1. a 4排除标准合并心、脑、肝、肾、内分泌系统和造血系 统等严重疾患及精神病患者；合并高血压、糖尿病、消化道溃 疡等影响患者生存质量的慢性病或不适宜使用激素者；妊
5、娠 或哺乳期妇女。 1. a 5剔除标准不能坚持治疗者；试验中出现严重不良事 件者；试验过程中出现严重的其它并发疾病者；症状恶化，必 须采取紧急措施者；患者主动退出临床试验及未按规定治疗， 无法判定疗效者。 1. 3治疗方法对照组给予佳力天 （ Clarityne，美国 Sehering plough公司生产 ） 10 mg， po, Qd;中重度患者同时给予曲安奈 德鼻喷雾剂（南京星银药业有限公司 ） 200 Mg， 晨起每次每侧 鼻孔 2喷，Qd。 观察组给予脱敏通窍胶囊（药用：人参皂苷、 桔梗、大枣、苍耳子、辛荑、黄芪）， 3片， po， tid， 忌辛辣、生冷、 鱼虾、螃蟹、青萝卜。
6、2组均连续治疗 4周统计疗效，在治疗期 间不使用其他治疗 AR的药物。 1.4统计学 处理计 数资料采用 X2检验，计量资料采用 f检 验，用均数士标准差 （ F .v )表示；以 P0. 05为显著性差 异，P0. 01为极显著性差异。 2疗效标准与治疗结果 2. 1 主 症 体 征 总 积 分 参 照 中 华 医 学 会 耳 鼻 咽 喉 科 学 分 会 关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案 9制定的主要症 状、体征和次症（中医证候）标准。 2.2疗效标准显效：用药后，主要症状、体征总积分减少 65%以上；进步：用药后，主要症状、体征总积分减少 26% 65%;无效：用药后，主要症状体征总积分
7、减少 25%以下。 2. 3 治 疗 结 果 2.3.1 2组治疗前后主要症状体征总积分比较见表 1。 表 1 2组治疗前后主要症状体征总积分比较 （ F s) 组别 n 治疗前 治疗后 差值 观察组 52 9. 62 士 0. 28 2 71 士 1. 56* 6. 91 士 0. 98A 对照组 52 9. 89 士 0. 13 4 96 士 0. 56* 4 93 士 0. 35 与治疗前比较， *P . 01;与对照组比较， ? . 01 2组治疗前后主症体征总积分均有极显著降低 （ P 0. 1)， 2组比较，主要症状体征总积分差值，观察组大于对照 组（ P0. 01)。提示中西药治
8、疗均显著降低过敏性鼻炎患者的 主要症状体征及其总积分数，而且观察组疗效更显著。 2. 3. 2 2组临床疗效比较见表 2。 表 2 2组临床疗效比较 n(%) 组别 n 显效 进步 无效 总有效率 /% 观察组 52 37(71. 2)* 10(19. 2) 5(9. 6) 90. 4* 对照组 52 25(4& 1) 12(23. 1) 15(28. 9) 71. 1 与对照组比较， *P . 05 2.3.3不良反应在研究过程中，未见与药物有关的不良反 应，治疗是安全的。 本研究结果显示：脱敏通窍胶囊治疗气虚型过敏性鼻炎 不但能显著减轻临床症状和体征，而且能改善患者体质，显效 率为71.
9、2%，总有效率为 90. 4%，临床疗效确切，未见与药物 有关的不良反应，治疗是安全的。 3 讨论 过敏性鼻炎属于中医学 “ 鼻鼽 ” 的范畴。本病主要表现为 鼻痒、喷嚏连作、清涕量多，本病发生在肺窍之鼻，可以确认疾 病主在肺经。肺气虚，卫表不固，腠理疏松，致敏原（包括物理 性的和化学性、生物性的）犯及鼻窍，津液停聚，鼻窍壅塞，遂 致鼻鼽。脾为气血生化之源，肺气的充实，有赖于脾气的上 输。肺气虚者往往先表现出脾气虚，或脾肺气虚。故气虚是 本，鼻塞、喷嚏、流涕是标，治疗应以补中益气，散邪通窍为治 则。方中人参皂苷大补元气，补脾益肺，生津益血，安神增智， 桔梗开提肺气、宣肺祛痰通窍为君药；黄芪补气
10、升阳、固表止 汗，辅助君药增强补气之功效为臣药；辛荑辛温解表、通肺窍、 散风寒，苍耳子芳香通窍、疏风散湿为佐药；大枣补脾和胃、益 气生津，既辅助君臣二药増强药效，还能调和诸药药性为使 药。全方合用大补元气、散邪通窍，标本兼治，鼻塞、喷嚏、流 涕自愈，且增强了体质，减少了复发率。中药显著降低主症体 征及其总积分数，对中医症候也有明显功效，故脱敏通窍胶囊 在治疗鼻鼽的同时也改善了体质。 参考文献： 1 刘利民 .变异性鼻炎的中医治疗进展 J.中医耳鼻咽喉科学研究 杂志，2008,7(2):34 37. 2 韩德民，张罗，黄丹，等 .我国 11城市变应性鼻炎自报患病率 调查 J.中华耳鼻咽喉头颈外科
11、杂志， 2007,42: 378 384. 3 Naeleri RM.陈康乐，黄聪节译，李之源审校 .过敏性鼻炎洽疗进 展 J.国外医学耳鼻咽喉科学分册， 1993， 17(2):76 77. 4 王欣，范春涛 .免疫疗法与辅舒良联合治疗过敏性鼻炎疗效 观察 J.首届全国中西医结合变态反应学术会议论文汇编， 2002, 7(1):52 53. 5 姚练武，张国民 .中医药治疗过敏性鼻炎进展 J.湖南中医药导 报，2002, 2(8) :131 138. 6 郭红 .针灸配合中药治疗过敏性鼻炎 100例临床观察 J.中国医 药指南， 2007(10):86. 7 李爱琴 .中药贴敷脐周穴治疗 过敏性鼻炎 J.中国乡村医药， 2002(3)： 85. 8 林秋良 .变应性鼻炎的发病因素、症状证候特征及饮食特征 研究 J.北京中医药大学， 2006(5):64. 9 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉科 分会J.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志， 2005,40(3):37. (收稿日期： 2012 04 20)