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1、ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题 试卷分为五局部。全部问题都须作答。时间限制为2小时。总分一百分,及格七十分。每局部的正确率不得低于40%。 答案必须写在提供的答案纸上,不得另附加纸。ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题一、 填空5分1ISO/TS16949质量管理体系 ;本技术标准适用于 。2一组固有特性满足相关要求的程度是 。3ISO/TS16949质量管理体系由四大过程组成 、 、 、 。4将一组输入转化成输出的相关联活动是 。5组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为 。二、 判断题15分1组织必须识别质量管理体系所需的过
2、程,并确定这些过程的顺序和相互作用等。 2组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。 3质量手册是质量管理体系的纲领性文件,只描述组织方针、目标及概况、部门职责 。 4顾客的标准及标准在组织内应及时评审、分发,只需在3个工作周内就可以。 5质量记录特殊类型文件,按文件控制,亦就是要求。 6最高管理者只对公司财务、经营、人事负责,产品实现过程由生产部负责。 7质量目标由管理者代表制定,而且需制定公司总的质量目标。 8生产过程中遇到质量问题,只有生产部主管才有权停顿生产。 9管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。 10产品设计人员只需有一定经历就可以满足要求。 11产品平安指的是
3、在生产中要保护员工平安操作。 12TS16949产品实现将用质量方案的方法。 13顾客的要求确定是在产品要求评审时进展。 ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题14制造可行性是在合同签订后研究。 15设计包括产品设计和过程设计,且都有有输入和输出,在特殊阶段测量要被定义。 16样件包括了设计样件和工装样件,都需建立控制方案。 17供给商必须通过ISO9001:2000质量管理认证。 18对供给商的监测是为了向组织提供质量稳定合格的产品。 19作业准备验证必须采用来件比拟的方法。 20预防性维护和预测性维护内涵是一致的。 21工装如果委外加工,需对其控制。 22生产过程确实认只是对特
4、殊过程而言。 23测量试验设备必须提供校准记录,即提供符合标准的说明。 24组织使用外部实验室必须经顾客认可或通过ISO/IEC17025认证。 25衡量质量管理体系的方法是产品的系列检验。 26质量审核包括体系审核、产品审核、过程审核。 27内部审核员可以审核本部门的工作。 28当过程不稳定或能力缺乏时,需采取全检。 29组织要对所有产品进展全尺寸全性能检测。 30顾客授权不针对不合格的原材料。 三、 选择题20分1第三方审核是指: A 内部审核B 由顾客或客户进展的审核C 由独立机构进展的审核D 由供给商进展的审核2标准中的哪一条款是涉及到具体设计管理的? A7.3 B. 3质量管理体系审
5、核用于评估 A 从事某项工作的雇员人员B 对某一产品测量情况C 标准质量管理体系及已确定要求的吻合程度D 是否由胜任者进展检验4在进展审核准备时,重要的一步是要: A 作方案B 介定审核范围C 挑选一位主审员及胜任的评审小组D 所有以上各项5以下各项活动中,哪一项必须由及现行工作无直接责任者来进展? A 管理评审B 合同评审C 产品检验D 内部审核E 所有以上各项6标准中哪一条款允许买方在货源处验证所购产品是否到达特定要求? 7在第三方审核质量管理体系时,试图获提的是什么? A 不符合标准工程清单B 证明符合标准的客观证据C 最高管理者对质量管理体系的承诺D 现行本钱的效益细节E 以上所有各项
6、8在什么情况下没有必要使用符合国家标准的设备来校准检验、测量及试验设备? A 当校准费用过高时B 当设备由经过培训的技术人员操作时C 当测量对产品质量没有影响时D 当测量对产品只有间接影响时,例如对实验室的温度、湿度。9指出以下条款中哪几条要求保存记录 B. 5.6.1 C. 7.2.2 D. 7.4.1 E. 所有以上各项10质量筹划是确定 的活动。A 质量方案B 产品质量及质量目标和要求系列C 质量方针D 内审方案四、 简答题10分1假设你正在举行一次审核初始会议,请列举必须包括的工程。APQP规定的质量体系,作为审核员,你需要获得哪些客观证据?3顾客满意度是衡量质量管理体系的一种方法,在
7、审核时你要收集哪些证据?4质量管理体系审核及产品审核、过程审核的区别是什么?五分析题50分试根据以下题中所列事实,其中有些情况可能需要起草不合格项报告,判断它不符合ISO9001:2000/TS16949:2002标准中哪个条款。请仔细研究每事件,并在报告中注明“重大“一般。1在审阅文件时,审核员注意到一家公司第6版CRP规程第12条中有如下说明:对MATX100材料进展验收测试时,如果在材料中就近集中采样进展测试,其结果将是不可靠的。在测试实验室里,审核员注意到一位检验员正在对MATX100材料进展验收测试,审核员问检验员采样点是如何选定的。检验员答复说,为防止材料浪费,确定的采样点相当集中
8、。在答复审核员接下来的询问时,检验员说他是通过观看别人操作学会测试的,他也不知道CRP规程第12条的规定或其他书面规章。CRP12规程及一份详细介绍如何进展验收测试的规章锁在主管检验员办公室的档案柜里,主管检验员说把这些材料锁起来是为了防止丧失。2在验料区,审核员注意到一个箱子里装有7件类似的TMX101货物,每件上均贴有两个标签:“退回和“急件。主管检验员解释说这些是从一个新的供给商那里订购货物的一局部。有12件货物迟到了三周。在检验时发现这7件不合标准。审核员问另外五件如何处理的,主管检验员答复说,由于合同快要到期了,那五件货物未来得及检验就送去投产了。在生产车间,厂长解释说那五件货物被用
9、于完成24张出口订单的生产,至于新供给商提供的那五件值得疑心的货物具体用于哪份订单的生产,并没有记录。在采购部审核员问TMX101货物的新供给商是如何选定的,采购员解释说一方面原来的供给商不能保证按期交货,另一方面新供给商的报价极低,所以就将订单给了他。这位采购员还说按照惯例,他们是不同别的部门商量的。TS16949:2002内审员考试题 学员姓名: 部门:成绩:一判断题:每题1分,共20分。1、对于构成现场评鉴一局部的设计中心及公司总部这类“外部场所,是不能独立获得关于ISO/TS16949验证的。 2、TS16949的相关文件包括MSA,FMEA,SPC,APQP,PPAP五大技术手册3、
10、TS16949要求更多地方表达精实生产之精神 4、TS16949审核时采用基于客户导向的过程方法 5、TS16949的特殊要求通过客户及IAOB网站获得,并予以在系统中展现6、TS16949稽核的目的对品质系统符合要求之程度作出判断 7、在进展产品稽核时可以不考虑审核员的独立性 8、在进展制造过程稽核时应针对每一工序进展9、凡可能导致不合格品出厂;可能导致产品或效劳失效或预期使用性能严重降低的不符合项为严重不符合 10、一般不符合出现五个即为严重不符合 11、如客户对组织审核发现有严重不合格那么不能申请TS的认证 12、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求13、ISO/TS 16949条文是
11、审核时采用的唯一准那么14、在进展MSA的审核时,审核员须确定R&R%«10% 15、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足7,3的要求 16、所谓过程能力即为过程满足客户要求的程度,一般是以6sIGEMA来计算 17、针对溶液浓度,一般用X-R来进展统计控制18、品质本钱指标的审查应成为管理评审的内容 19、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进展 20、PPAP的提交客户未要求可依照等级3来提交 二简答题50分1、请阐述系统审核、过程审核、产品审核的关系及审核的要点?5分 2、请阐述CPK及Ppk的区别,并说明其适用场合?5分3、请阐述如何用章鱼图来判断报价管理流程是
12、何种类型的流程?5分4、请用乌龟图过程方法模式写出设计研发流程的审核要点?125、请阐述如何进展R&R分析?8分6、请简要列出DFMEA及PFMEA的审核要点15分三、案例分析,请将以下审核的发现点说明其违反TS16949的具体条文写出章节号及内容,并判定其严重程度。每题一分共分1、绕线工序挂旧版文件,无首检记录2、制程稽核未包括所有制程, 亦未审查制程绩效的相关指标.、员工满意度没有针对改善方案进展追踪4、钜达厂之报价积效指针只设定成功率, 未评估报价周期5、须认证的产品未能证明有交入汽车厂6、开发进度表未标明关键路径, 未作进度追踪, 其行程之工程太过简化, 不利APQP进度之掌控7、造可
13、行性评估未包含一个具系统性之风险评估8、内稽人员对COP. Process Approach 核心工具认知缺乏9、尚未指定客户代表、内部稽核未采用过程方法来执行11、客户模具之所有权无法目视识别。認12、模具设计人员的资格未确认13、注分厂参数未监控,巡检首检无记录14、新品CM7未进展FMEA分析15、控制方案及实际不符、在制造部门中,验证稽核员发现假设干不合格纪录中有组长签名但无品管人员签名,制造课长答称:这些不合格发生在夜班,本公司无夜班品管员故由组长决定处理方式及是否停顿生产找寻问题。验证稽核员问及课长是否有相对应之文件,课长答称:无任何规定?验证稽核员再问:是否后续会签品保部门或会议
14、提及。课长不加思索地答复:没有,但高阶主管会知道、稽核员于物料储存间看见合格、不合格品及待验品相互推置在极靠近之位置上,经问仓储人员后,仓储员答复因储存空间不够,没方法只好如此堆置,但不合格品会特别标示,因此大部份物料都不会拿错,且上面的主管也知道此事并没有指示需改良。稽核员同时也发现料架上有部份零件被系上红色塑料绳,但置于合格品旁,查问管理员,其答复那是报废的,从制程中有不良品时,会依我们公司的借用程序,先行借用更换良品。那些就是从现场退回的报废品,我们会定期清掉,只要品管的报废单据核准下来,我就马上取掉及消帐经查阅其识别程序,该公司规定报废品须挂红色卡片或喷上红漆标识。18、在技术部门中,
15、验证稽核员发现假设干客户文件无管制,问及技术课长,课长答称:这些文件已转本钱公司正式文件,因此仅作为参考用。验证稽核员问: 但是正式文件不是依据这些客户文件建立的无须管制及保管吗?。课长答称:任何产品都会送样给客户成认为依据。、在工作场所发现操作员之旁放着一把膜厚计,该膜厚计没有任何标识,问该员时,该操作员答复说:我的膜厚计上周坏掉了,这是主管把自己的私人东西先借我使用,稽核员又问坏掉的仪器如何处置?该员答复还在桌上呀!但我知道绝对不会用,也不会让其它人拿去使用的放心好了。,稽核员还问着说:那你主管的仪器是合格的吗?操作员答复听说有给他太太的公司进展校正,是好的,我想应该不会有问题,那家公司的
16、标准件是定期送校的。稽核员最后问那有进展量测系统分析吗?该员说我不知道,但我之前那把膜厚计有执行,这把及我的一样有必要再做吗?20、稽核员于稽核该公司之模具管理时,发现有一些无标记旧模具丢置于角落,细问模具管理员为什么如此处理时该员答复不知道,那是去年调来时就有的,可能是不再生产吧!但前任负责人员交接时告诉我模具是客户的,不可随便报废。而且有时候在制作或修理模具时,还可以找到一些配件能够使用,我想ISO/TS 16949 并不会反对厂商废物利用吧!TS16949内部审核员.过程审核员和产品审核员综合培训考试试题 佚名 文章来源:不详 点击数: 5618 更新时间:2006-9-9 12:34:
17、43 名词解释:1、质量:一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。2、质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。3、质量筹划:质量管理的一局部,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。4、质量控制:质量管理的一局部,致力于满足质量要求。5、质量方案:指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的标准,是描述及特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制方案作为质量方案时,质量方案便成为一种广义的概念。6、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。7、质量保证:质量管理的一局部,致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任
18、。8、控制方案:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。9、多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进展决策的过程。10、防错:为防止不合格产品的制造而进展的产品和制造过程的设计和开发。11、持续改良:在已到达产品根本质量要求的根底上,有目标、有方案开展的,旨在不断提高产品/效劳质量,以减少质量变差,降低本钱和改善效劳为主要目标,使系统持续不断地得到改良和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动即:增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动。12、特殊特性:可能影响产品的平安性或法规符合性、配合
19、、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。13、实验室:进展检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。14、纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。15、预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。16、统计过程控制:使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施到达且维持统计控制状态,并改良过程能力。17、失效模式及后果分析:指一组系统化的活动,其目的在:1找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;2找到能够防止或减少这些潜在失效发生的措施;3书面总结
20、以上过程,并使其文件化。为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善。18、作业准备验证:为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进展测量,并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限区域的中间1/3范围内,那么作业准备可获批准。如果测量结果落在其余控制区域的2/3范围内,应对第二分组零件进展测量并绘制控制图表:如结果仍落在其余控制区域的上述2/3的范围内,那么作业准备应作调整并重复过程。19、返工:为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。20、返修:虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。21、反响方案:指对不合格品或过程不稳定
21、确定后,由控制方案或其它质量体系文件规定的措施。22、质量记录:指根据供方的质量体系文件如:检验和试验结果、内部审核结果、校准数据和记录结果,说明供方实施过程的书面证据。23、变差:过程的单个输出之间不可防止的差异;变差的原因可分成两类:普通原因和特殊原因。24、初始过程研究:为获得及内部或顾客要求相关的新的或更改正程性能的早期信息所进展的短期研究。在很多情况下,初始过程研究是在新过程进展中的几个点进展的如在设备或工装分承包方的工厂、安装后在供方的工厂。这些研究应依据使用控制图评价的计量数据。25、过程能力:一个稳定过程的固有变差(6 - R/d2 )的总范围。26、控制稳定性:不存在变差的特
22、殊原因;处于统计控制的状态。27、过度调整:指把一个偏离目标的值,当作过程中特殊原因处理的作法。假设根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程,那么调整就成了另外一个变差源。28、校准:在规定的条件下,把从检验、测量和试验设备得到的数值及值进展比拟的一系列 操作。29、测量系统:指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合;用来获得测量结果的整个过程。30、 为获得审核证据并对其进展客观的评价,以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并形成文件的过程。31、内部 指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否及原先规划一致,以及规划是否有付诸实施
23、,且适切地到达质量目标。32、过程 用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。33、产品 确定质量活动和有关结果是否符合方案的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于到达预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档。34、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。35、过程方法:组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法。36、顾客导向过程:指顾客的要求被满足,通过输入和输出直接和外部顾客进展联系的过程。即:公司及实现顾客满意程度关系重大的过程且每一个过程的联结都是对过
24、程模式的有效运用。37、支持过程:产品实现所需要的由输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。38、管理过程:支持过程的一种表现形式,顾客导向的输入和输出交接处的过程如: 管理评审、内部审核、数据分析等。即:对组织及其质量管理体系进展管理的过程。39、IATF规定的“单一/统一的过程方法:指每一个顾客导向过程中都可能有假设干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼即:章鱼图,有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程的输入和输出。一个组织通过这些触手及顾客严密联系,这就是IATF规定的所谓的“单一
25、/统一的过程方法。40、产品:过程的结果。41、预知性维护:基于过程数据,通过可能的失效模式而防止维护性问题的活动。是非判断题:1、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系技术标准标准主要是用于产品认证。2、 一个企业的柿抗芾硖逑涤幢酒笠档哪勘旰推洳坊蚍裣钅恳约捌笠档氖导槔淳龆虼耍髌笠档闹柿抗芾硖逑凳遣煌摹/SPAN3、 对公司及顾客所签定的每一份合同订单均应按ISO/TS16949:2002中的要求进展评审。4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,那么无责任提出纠正及预防措施的建议。5、 按合同规定,机床厂的顾客已对其供给商提供的电脑程控配件作
26、了验证;因此,机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。6、 对ISO/TS16949:2002质量管理体系技术标准中要求的裁剪应该由企业自行决定,它不是由认证机构决定的。7、 ISO/TS16949:2002版质量管理体系技术标准标准实际上是对企业产品技术标准的一种补充。8、 在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行,但必须要有严格的可靠追回程序。9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求。10、当一个企业的某个过程由其分承包方承当委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进展控制。11、ISO
27、是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创立于1947年02月23日,总部设于瑞士的日内瓦。 ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月公布第一版,1994年公布第二版,至目前为止已经到了2000年第三版。质量管理体系质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。13、 ISO/TS16949第一版质量管理体系技术标准标准是由国际汽车特别工作组IATF以及ISO/TC176质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的根底上结合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF法国94和AVSQ意大利9
28、5等质量体系的要求制定的,并于1999年01月01日公布发行适用。至目前为止已经到了2002年第二版,该标准同样是由国际汽车特别工作组IATF以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:2000版质量管理体系的根底上结合QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF法国94和AVSQ意大利95等质量体系的要求制定的。14、企业取得ISO/TS16949:2002质量管理体系技术标准证书后,其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF法国94质量管理体系证书和AVSQ意大利95质量管理体
29、系证书。15、ISO/TS16949:2002质量管理体系技术标准标准适用于所有的产品制造业,只要一家企业申请ISO/TS16949:2002质量管理体系技术标准认证,不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域,都可以申请ISO/TS16949:2002质量管理体系技术标准认证。16、ISO 是国际标准化组织International Organization for Standardization的简称。ISO 并不是简写,而是一个名字,源自于希腊字 isos,其意义是“一样,iso 的字根如“对称isometric是指两边等距,法律面前人人平等那么是“isonomy。从“一样到“标准,这是国
30、际标准化组织选择名称时重要的考量。17、ISO/TS 16949技术标准已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进展一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。18、ISO/TS16949:2002技术标准中,方框内的文字是ISO9001:2000质量管理体系的原文,其版权归属于国际标准化组织ISO,方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求,其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。19、观察项是指:审核员所发现的
31、问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经历未使用最正确方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改良的内容记录下来。 20、过程方法的目的是:组织在于获取持续改良的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 21、过程方法的优点是:对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进展连续的控制。22、第三认证机构的注册审核员和组织内部的体系审核员都必须要求能够熟练运用IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法来进展ISO/TS 16949:2002质量管理体系的审核。23、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法是指:即组织应
32、首先识别那些及顾客直接连接的为数不多的过程,如:、市场分析/顾客要求、销售/顾客反响等。这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客满意。每一个顾客导向过程中都可能有假设干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程及顾客保持联系和沟通。如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼即:章鱼图,有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程的输入和输出。一个组织通常是通过这些触手及顾客进展严密联系的。24、“乌龟图中的问题“四只脚着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合方案。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供适宜的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置。