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1、条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4管理要求4.1组织4.1.1查:1独立法人地位:1)机构设置文件或营业执照;2) 法人登记证明;3) 是否有独立帐户。2 非独立法人单位查:1) 母体法人单位营业执照和法人登记证;2) 本机构设置文件;3) 母体法人单位公正性声明和授权声明;4) 本机构主要负责人任命文件;5) 是否有独立帐户。有独立法人地位。因正在准备办理暂无营业执照。有法人登记证明。有独立账号。不属于非独立法人单位。符合不适用符合符合不适用4.1.2查:1要有固定场所,地址、用房面积;2要配备符合申请项目检测能力要求所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。3.若有可移动设施
2、,应列出。有固定场所。经检查符合。无可移动设施。符合符合符合4.1.31在手册中对机构场所覆盖说明;2要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);有说明。有平面布置图。符合符合4.1.4要列出机构人员一览表,表中要说明从事岗位,其中要有一定比例管理人员。已列出。符合4.1.5查:1.公正性声明;2. 员工行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规定公正性行为作出要求。3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定行为,管理层对违反公正性规定行为是否采取了相应措施。有公正性声明。已经作出要求。经查没有发现违反现象。符合符合符合4.1.6查:1. 是否制定了保密和保护所有权程序。 2通过
3、各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。已制定。无泄密行为。符合符合内审员:赵志宏 内审检查表 审核日期:2007.12.01 内审检查表条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.1组织4.1.7查: 1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。 2.非独立法人单位,还要有在法人单位中所处位置图。有组织机构图,关系已明确。不适合。符合不适用4.1.8查: 1实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;2 独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位任命文件;3. 若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权部门备案确认。经查有任命文件。有任命文件。无
4、变更。符合符合符合4.1.9查:1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清职责;2.是否编制了职能分配表,分配表中职能分配是否合理,和职责描述是否有矛盾?3.对关键岗位是否规定了代理人制度,代理人是否明确?经查符合。经查符合。已经做出规定,代理人明确。符合符合符合4.1.10查:1.是否有监督员聘任文件? 2.监督员条件是否能满足准则要求?有监督员聘任文件。满足。符合符合4.1.11查:1.是否有技术负责人、质量负责人任命文件; 2.技术负责人、质量负责人职责和权力是否有明确规定?规定是否合理有任命文件。有明确规定,规定合理。符合符合4.1.12(仅适用于授权实验室)查:
5、1.手册中对政府指令性任务完成是否规定了相应措施? 2.以往政府下达指令性任务是否按期保质保量完成?(抽查前一两年政府指令性任务完成情况)不适用。不适用4.2管理体系查:1.质量手册内容是否覆盖了评审准则全部要求?是否适应组织自身实际运作?2.查程序文件目录,准则中规定应制定程序文件是否已制定?已覆盖覆盖了评审准则全部要求,适应组织自身实际运作。全部制定。符合符合内审员:赵志宏 审核日期:2007.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.2管理体系查:3. 查作业指导文件目录,对具体技术操作和仪器设备操作是否制订了必须指导文件?4. 需要记录各类活动,是否制订了记录表式,表式设
6、计是否合理?5. 抽查管理人员35名,检测人员310名,提问考核体系文件精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解?已经制订。有记录表式,表式设计合理。经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。符合符合不符合4.3文件控制查:1.是否编制了文件控制程序2. 是否有受控文件清单?抽查35份外来技术标准,是否列入受控清单;3. 文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查35个文件,核对是否有记录;4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查35个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;5. 从文件受控清单中抽查35个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方
7、便获取该文件;6. 若文件有修订,查修订过程是否受控。7. 若体系规定允许有电子版文件,查是否有对电子版文件受控规定,实际运作是否按规定执行。注:现场检查应关注作废文件是否及时收回。已编制。无受控文件清单。有发放记录,经过抽查有发放记录。经过抽查全部符合。抽查了5个技术类文件可以方便获取。受控。没有电子版文件。不符合符合符合符合符合不适用4.4检测分包查:1.是否有分包活动;2.如果有,是否制定了分包活动控制程序;3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力分包方。4. 是否将分包安排以书面形式通知客户,是否得到客户同意?5. 分包政策是否符合准则规定原则?无分包。不适用内审员:赵志宏
8、内审检查表 审核日期:2007.12.01内审员:赵志宏 内审检查表 审核日期:2007.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.4检测分包6. 抽13份记录查:1)对所使用分包方是否进行了评价;2)评价记录是否完整;3)选择分包方是否具备能力。无分包。不适用4.5服务和供应品采购查:1. 是否制定了服务和供应品采购控制程序;2.和检测质量有关采购物品是否有验收记录;3.投入使用采购物品是否经验收合格;已经制定。有验收记录。已经验收合格。符合符合符合查:1影响检测质量物品采购是否有采购申请文件,文件内容是否包含了有关技术信息; 2.抽13份采购申请文件,查是否经审批。有采购文件
9、,技术信息。经查已经过审批。符合符合查:1.对影响检测质量重要消耗品、供应品和服务供应商是否进行评价;2.抽查是否保存这些评价记录和获批准供应商名单。已经过评价。已经保存过记录。符合符合4.6合同评审查:1.是否制定了客户要求、标书和合同评审程序; 2.程序内容是否含盖了标准要求。已经制定。经过检查已经含盖了标准要求。符合符合查:1.合同信息是否充分;2. 是否有合同评审记录(简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求)。抽查35份业务受理单, 充分。经抽查符合要求。符合符合抽5份合同实施情况,查:1.是否有偏离合同情况;2.如果有,则是否通知了客户并经确认。无偏离合同情况。符合内审员:赵志宏
10、内审检查表 审核日期: 2007.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.6合同评审抽5份合同查:1.是否有工作开始后修改合同情况;2.如果有,是否重新进行合同评审;3.合同修改内容是否通知到所有受影响人员?无修改合同情况。符合4.7申诉和投诉查:1.是否制定了申诉和投诉处理程序;2.若有申投诉,是否保存了相应记录;3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;4.涉及到体系运行有效性或存在深层次原因,是否采取了纠正或预防措施。已经制定。无申设诉。符合符合4.8纠正措施、预防措施及改进查:1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现时机;2.发现
11、不符合工作后,是否进行了原因分析;3.针对所分析原因,是否采取了相应纠正或预防措施;4.对纠正和预防措施实施,是否进行有效性验证。已经识别。暂时没发现不符合工作。符合符合4.9记录查:1.是否建立了记录管理制度;2.制度对记录管理要求是否明确、可操作;已建立。已经明确,可操作。符合查:1.结合其他要素检查,确认各项质量活动和检测活动,是否按体系文件规定作了记录;2.记录借阅是否做到了保密性;3.对电子信息储存是否有安全措施。已经按体系文件规定作了记录。已做到保密性。有安全措施。符合符合符合内审员:赵志宏 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.
12、9记录查:1.对各类记录保存是否规定了期限; 2.各类记录是否有效予以保存;3.在各要素检查中,对规定应有记录抽查3-5份记录,查:1)各项记录信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性;2)记录更改是否规范规定了期限。已经保存。经过抽查,各项记录信息符合。经过抽查发现更改不规范。符合符合符合不符合4.10内部审核查:1.是否制定了内审管理程序;2.是否制订了年度内审计划;3.内审活动实施是否有:1) 内审计划,计划内容完整性;2) 内审检查记录;3) 发现不符合是否开出不符合报告,是否采取了纠正、纠正措施或预防措施;4) 是否编制了内审报告,内审报告是否按规定范围发放。4.内审员是否经过培
13、训并有资格证;5.内审员是否独立于被审核工作;6.内审活动记录是否有效保存。 7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则全部要求。已制定。有计划。内容完整。有检查记录。已经开出不符合报告。采取了纠正、纠正措施或预防措施。是。有资格证。独立。已保存。已覆盖所有部门和准则全部要求。符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合4.11管理评审查:1.是否制定了管理评审控制程序;2.是否制订年度管理评审计划;3.管理评审活动是否由最高管理者主持;各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动;4.管理评审输入信息是否充分,议题是否明确,管理评审对输入信息是否充分讨论;已制定。已制定。是。是。符合符
14、合符合符合内审员:赵志宏 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.11管理评审查: 5.管理评审最终是否形成了改进决议,决议是否有落实计划;6.是否编制了管理评审报告,管理评审报告对体系运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面评价。7.管理评审活动记录是否完整存档保留。是。是。已存档保留。符合符合符合5 技术要求5.1人员5.1.1查:1.提供人员一览表(要求有明确从事岗位,聘用性质);2.根据人员一览表,对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据;3.对合同制人员和关键技术支持人员工作活动是否有监督安排?应提供监督安排计划和监督实施记录。本试验室
15、正在过渡期间无劳动合同。暂不适用5.1.2查:1.对主要岗位人员是否有岗位任职条件? 2.抽查现有关键岗位人员(如技术/质量负责人、监督员、授权签字人,部门负责人等)技术档案,检查其技能是否能满足任职要求。 3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动人员,是否经培训考核,并取得上岗证?对相关法律法规有特殊规定,应取得相应上岗资格证。 抽查510份人员技术档案进行检查。有。可以满足任职要求。经过检查符合要求。符合符合符合5.1.3查:1.是否制定了人员教育培训管理程序;2是否制订了年度培训计划?培训活动是否按计划得到实施;3. .对培训效果是否有评价。4.培训活动记录是否得到有效保存。已制定。是。有
16、评价。已保存。符合符合符合符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.1.4查:1.是否有在培员工?若有,对在培员工从事活动,是否安排了适当监督; 2.监督活动记录是否有效保存。 无在培员工。符合5.1.5查:1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案? 2.档案内容是否反映了人员教育、培训、技能和经历等基本信息。是。是。符合符合5.1.6查:1通过人员技术档案,查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称; 2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。是。有变更,正在上报。符合符合5.1.7(仅适用于依法
17、设置和授权机构)查:授权签字人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。不适合。不适用5.2设施和环境条件5.2.1查:抽查35个项目,按项目开展技术依据要求,检查环境条件是否满足要求。 对于初次申请认证要对项目进行逐个核查。满足要求。符合5.2.2查:1.对于环境条件要求(如温度、湿度等)较高,是否采取连续监控措施。2.监控是否有记录。抽查有监控记录要求检测原始记录35份。3.对于有现场检测活动项目,在现场检测时,是否对环境条件给予同样关注。抽查现场检测原始记录35份。是。有监控记录。符合符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检
18、查 记 录检查结论5.2.3查:1.是否制定了包含安全作业管理程序文件; 2.对有安全隐患因素(化学危险品、毒品、机械安全、带电操作等)是否按要求采取有效控制措施。 3.对于发生有人身安全事故时是否有相应应急措施。是。有控制措施。有。符合符合符合5.2.4 查:1.是否制定了环境保护管理程序;2.对环境有污染三废排放是否进行了有效识别,并有规定排放措施。3.对于发生超规定排放时,是否有相应应急措施。抽查相关三废处理记录。是。没有三废排放。符合符合5.2.5查:1.是否识别了检测活动有相互干扰项目? 2.对于有相互干扰项目是否采取了有效隔离措施。 通过实验室环境布局进行检查。是。是。通过。符合符
19、合符合5.2.6查:1.对检测质量有影响或涉及人身安全工作区域是否设置了有效警示标志; 2.观察现场检测人员操作,是否按规定执行。是。是。符合符合5.3检测方法5.3.1查:1.是否优先选用国家标准、行业标准、地方标准:2.抽查35份在用标准,查方法选用是否正确; 3如果缺少指导书可能影响检测,是否对相关设备使用和操作说明、检测样品准备(或者二者兼有)编制了细化指导书? 是。选用方法正确。已经编制了细化指导书。符合符合符合5.3.2查:1.对方法是否能正确使用作过评价,如环境要求、设备配置、操作人员能力等;是。符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容
20、检 查 记 录检查结论5.3.22.方法若有变更,是否进行了重新评价确认;3.在用方法是否是最新有效版本。抽查510在用技术标准。无变更。符合5.3.3查:1.要求检测人员提供和其检测活动相关作业指导书,检查:1) 是否能方便地获得;2) 是否被受控,如列入受控清单,有受控识别等;3) 是否经过批准;4) 是否是最新版本。是。是。是。是。符合符合符合符合符合5.3.4查:如果有使用国际标准,是否仅用于特定委托检测。无国际标准。符合5.3.5查:1.如果有使用自行编制非标检测方法作为资质认定依据,是否规定仅限于特定委托检测; 2.对自行编制非标检测方法是否按规定程序批准后实施。 抽查35份自行编
21、制非标检测方法进行检查。无自行编制非标检测方法。符合5.3.6查:1. 偏离检测方法时,对偏离合理性是否有评价;2.偏离是否经相关委托方同意;3.这种偏离是否以文件形式予以规定。 抽查35份偏离记录进行检查。无偏离检测方法。符合5.3.7查:1.是否制定了数据处理和保护程序; 2.对利用计算机或自动化设备进行数据采集、处理、报告、储存时,是否有确保数据完整性、安全性、保密性措施,实际工作中是否严格执行。抽查这样设备进行确认。是。是。符合符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.4设备和标准物质5.4.1查:1.抽查35个检测项
22、目设备配置清单,和检测标准配置要求核对是否符合配置要求;2.是否制订了仪器设备维护计划;3.设备维护是否按计划安排执行,是否保存了维护记录。符合配置要求。是。保存了维护记录。符合符合符合5.4.2查:1.通过现场观察和仪器设备检查,查对不合格设备是否进行了识别?2.对已发现不合格仪器设备是否加以明显标识,并采取必要隔离措施;3.不合格仪器设备经修复后是否经过检定/校准并证明符合要求后才投入使用;4.不合格仪器设备发现后,是否对发现之前所进行检测结果有影响进行检查,对有影响检测结果是否进行追溯。没有发现不合格设备。符合5.4.3:查:1.是否有使用租借用设备;2.所租借用仪器设备是否是使用频次低
23、、价格昂贵;3.所租借用仪器设备是否按本组织对仪器设备管理要求进行管理(主要要索取有效溯源证书并能证明满足要求、相应使用说明书或操作规程)。无租借用设备。符合5.4.4查:1.对操作复查仪器设备,是否授权了专门人员;2.相关使用说明和维护要求等技术资料是否使操作人员能方便获得。抽查35台仪器设备授权情况。无操作复查仪器设备。符合5.4.5查:1.是否对每台仪器设备建立了各自档案; 2.档案内容是否完整。 对每个部门抽查35台仪器设备档案。是。完整。经过抽查全部符合。符合符合符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.4设备和标准
24、物质5.4.6查:1.仪器设备是否都有状态标识;2.仪器设备状态标识是否正确、完整,3.状态标识是否便于操作人员观察得到。有状态标识。经查非计量实验设备没有用彩色樗表明其是否处于完好状态。是。符合不符合符合5.4.7查:对于借用给人家本组织仪器设备,取回后是否对其功能和测量特性有效性进行检查。无借用。符合5.4.8查:1.是否识别了需要做期间核查仪器设备; 2.对需要做期间核查仪器设备是否制订核查计划和核查方法,并按计划和核查方法执行; 3.期间核查记录是否予以保存,核查结果是否被利用; 抽查每个部门期间核查记录13份。是。已经制订核查计划和核查方法,并按计划和核查方法执行。已经保存、利用。抽
25、查了2份核查记录,结果符合。符合符合符合符合5.4.9查:1.对自检和外部溯源获得检定/校准证书是否进行分析确认,其结果是否被有效利用。 抽查35份校准证书结果应用情况。是。抽查了5份校准证书,结果符合。符合符合5.4.10查:1.是否有使用未经定型检测仪器设备; 2.对于使用未经定型检测仪器设备是否进行了技术上验证确认。否。无未经定型检测仪器。符合符合5.5量值溯源5.5.1查:1.是否制定了量值溯源程序;2.程序对测量仪器设备检定/校准是否作出了确认总体原则要求; 3.对于自行校准,是否绘制了量值溯源图。制定了量值溯源程序。确认了总体原则要求。绘制了量值溯源图。符合符合符合内审员:蔡多刚
26、内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.5量值溯源5.5.2查:1是否存在无法溯源测量设备,对于这样测量设备是否有识别;2.对无法溯源测量设备是否制订了其他验证计划和措施;3.是否按验证措施实施了验证计划,并保留了相应记录。抽查35份验证活动记录。没有无法溯源测量设备。符合5.5.3查:1. 对于需要进行量值溯源设备是否编制了溯源计划(查测量设备和周检计划表核对);2.列入溯源计划表设备是否按计划进行溯源。每个部门抽查35台测量仪器设备进行核对。编制了溯源计划。是。抽查了5台测量仪器设备,全部合格。符合符合符合5.5.4查:1.是否有自行检定/
27、校准项目;2.若有自行检定/校准项目是否对参考标准编制了溯源计划;3.抽查参考标准是否按计划实施有效溯源,并保存了溯源证据;4.是否保证参考标准仅用于检定/校准?如果挪作他用是否对其计量特性完好性进行验证,并保留验证记录。有自行检定/校准项目。编制了溯源计划。按计划实施有效溯源,并保存了溯源证据。是。符合符合符合5.5.5查:1.检测活动是否有使用标准物质(参考物质),若有是否使用了有证标准物质;2.如果采用了无证参考物质,是否对其进行了验证,并保留验证记录。抽查35种标准物质(参考物质)检查上述要求是否满足。符合5.5.6查:1.对标准物质(参考物质)是否制订了核查计划;2.需要核查是否编制
28、了核查方法,并按核查方法进行核查;3.是否保存了核查记录。从核查计划中抽查35种标准物质(参考标准)进行检查。是。编制了核查方法。是。经过抽查全部合格。符合符合符合符合内审员: 蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.55.5.7量值溯源查:1.是否制定了标准物质管理程序?程序内容是否对标准物质使用、储存、安全处置等作出管理规定;2.对标准物质管理是否按程序要求执行。抽查35种标准物质检查使用管理情况。是。抽查了5种标准物质,全部合格。符合符合5.6抽样和样品处置5.6.1查:1.检测工作中是否有抽样活动;2.若有抽样活动是否制定了抽样
29、和样品管理程序;没有抽样活动。符合5.6.2查:1.涉及抽样活动,是否制订了相应抽样方案(如果已有相关抽样规范,可直接使用而不需要再制订。);2.抽样方案在使用前是否经审批确认,并按文件控制要求进行管理。对有抽样活动检测工作抽取13份记录进行检查。没有抽样活动。符合5.6.3查:1.抽查13份抽样记录,检查抽样信息记录完整性,包括抽样位置说明、其他异常情况说明等信息; 2.抽样人员是否两名以上,抽样人员在抽样记录上是否有签名,被抽样单位是否有确认人签名。没有抽样活动。符合5.6.4查:1.在抽样时客户对抽样方案是否有偏离要求; 2.若有这种偏离要求在抽样记录中是否对偏离信息予以详细记录; 3.
30、这种偏离如果影响到其他方,是否将偏离信息通知了相关方。没有抽样活动。符合5.6.5查:1.样品在接受过程中是否填写了受理单; 2.样品受理单中对样品特性是否有描述,信息是否充分; 3.如果接受样品和任务书或委托要求有偏离,是否予以详细说明。没有抽样活动。符合5.6.6查:1.是否建立了规定样品标识系统; 2.样品接受中是否按规定对样品予以标识。没有抽样活动。符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.65.6.7抽样和样品处置查:1.对样品有特殊保存要求,是否有必要设施或设备;2.对环境有特殊要求,是否采取了相应措施确保环境条件
31、满足要求;3.对接受样品是否建立了台帐,样品在流转过程中是否有记录。从样品台帐中抽取35个样品,对上述要求进行检查。没有抽样活动。符合5.7结果质量控制5.7.1查:1.是否制定了检测质量控制程序; 2.是否编制年度质量控制计划;制定了检测质量控制程序。是。符合5.7.2查:1.是否按质量控制计划实施了质量控制活动; 2.对每项质量控制活动实施是否制订了实施方案; 3. 每项质量控制活动实施是否按实施方案要求执行; 4.对质量控制数据是否有分析利用; 5.当质量控制数据有超出预期要求时,是否采取纠正措施。 6. 当质量控制数据趋势有朝着不利方向时,是否采取了预防措施。是。是。是。是。采取了纠正
32、措施。有预防措施。符合符合符合符合符合符合5.8结果报告5.8.1查:1.是否制定了结果报告控制程序; 2. 结果报告控制程序是否对采用法定计量单位作出了规定。制定了结果报告控制程序。是。符合5.8.2查:1.每个部门抽查35份检测报告,检查报告信息是否完整、充分(具体见准则5.8.2条要求);抽查了5份检测报告,检查报告信息完整、充分。符合5.8.3查:1.如果检测活动有偏离常规情况,是否对这种情况在报告中有说明; 结合5.8.2条一并检查。无偏离。符合5.8.4查:1. 对于涉及到抽样工作检测活动,是否在报告中对抽样信息予以描述(具体需描述信息见准则5.8.4条)。无抽样工作检测活动。符合内审员:蔡多刚 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.85.8.5结果报告查:1.检测报告是否涉及到分包内容; 2.如果有分包内容,是否在报告中予以说明。没有涉及到分包内容。符合5.8.6查:1.是否有以电话、电传或其他电子方式传递检测结果;2.如果有,则对这种传递报告结果方式是否有确保信息完整、安全措施;3.对于这样信息传递是否做好了发送人、发送日期、对方接受人等相应记录。无。不适用5.8.7查:1.是否有报告修改情况;2.若有是否按程序文件规定实施对报告修改。无。不适用