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1、条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4管理要求4.1组织4.1.1查:1独立法人地位:1)机构设置文件或营业执照;2) 法人登记证明;3) 是否有独立帐户。2 非独立法人单位查:1) 母体法人单位营业执照和法人登记证;2) 本机构设置文件;3) 母体法人单位公正性声明和授权声明;4) 本机构主要负责人任命文件;5) 是否有独立帐户。有独立法人地位。因正在准备办理暂无营业执照。有法人登记证明。有独立账号。不属于非独立法人单位。符合不适用符合符合不适用4.1.2查:1要有固定场所,地址、用房面积;2要配备符合申请项目检测能力要求所有仪器设备,提供仪器设备一览表和项目配置表。3.若有可移动设施
2、,应列出。有固定场所。经检查符合。无可移动设施。符合符合符合4.1.31在手册中对机构场所覆盖说明;2要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);有说明。有平面布置图。符合符合4.1.4要列出机构人员一览表,表中要说明从事岗位,其中要有一定比例管理人员。已列出。符合4.1.5查:1.公正性声明;2. 员工行为规范或准则。以上两个文件是否对评审准则中规定公正性行为作出要求。3.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定行为,管理层对违反公正性规定行为是否采取了相应措施。有公正性声明。已经作出要求。经查没有发现违反现象。符合符合符合4.1.6查:1. 是否制定了保密和保护所有权程序。 2通过
3、各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。已制定。无泄密行为。符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01 内审检查表条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.1组织4.1.7查: 1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。 2.非独立法人单位,还要有在法人单位中所处位置图。有组织机构图,关系已明确。不适合。符合不适用4.1.8查: 1实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件;2 独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位任命文件;3. 若最高管理者、技术管理者有变更,是否报发证机关或其授权部门备案确认。经查有任命文件。有任命文件。无变更
4、。符合符合符合4.1.9查:1.是否制定了各部门职责和各岗位职责,职责应清楚,不能有交叉不清职责;2.是否编制了职能分配表,分配表中职能分配是否合理,与职责描述是否有矛盾?3.对关键岗位是否规定了代理人制度,代理人是否明确?经查符合。经查符合。已经做出规定,代理人明确。符合符合符合4.1.10查:1.是否有监督员聘任文件? 2.监督员条件是否能满足准则要求?有监督员聘任文件。满足。符合符合4.1.11查:1.是否有技术负责人、质量负责人任命文件; 2.技术负责人、质量负责人职责和权力是否有明确规定?规定是否合理有任命文件。有明确规定,规定合理。符合符合4.1.12(仅适用于授权实验室)查:1.
5、手册中对政府指令性任务完成是否规定了相应措施? 2.以往政府下达指令性任务是否按期保质保量完成?(抽查前一两年政府指令性任务完成情况)不适用。不适用4.2管理体系查:1.质量手册内容是否覆盖了评审准则全部要求?是否适应组织自身实际运作?2.查程序文件目录,准则中规定应制定程序文件是否已制定?已覆盖覆盖了评审准则全部要求,适应组织自身实际运作。全部制定。符合符合内审员:* 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.2管理体系查:3. 查作业指导文件目录,对具体技术操作和仪器设备操作是否制订了必须指导文件?4. 需要记录各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合
6、理?5. 抽查管理人员35名,检测人员310名,提问考核体系文件精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解?已经制订。有记录表式,表式设计合理。经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。符合符合不符合4.3文件控制查:1.是否编制了文件控制程序2. 是否有受控文件清单?抽查35份外来技术标准,是否列入受控清单;3. 文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查35个文件,核对是否有记录;4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查35个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;5. 从文件受控清单中抽查35个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便获取该
7、文件;6. 若文件有修订,查修订过程是否受控。7. 若体系规定允许有电子版文件,查是否有对电子版文件受控规定,实际运作是否按规定执行。注:现场检查应关注作废文件是否及时收回。已编制。无受控文件清单。有发放记录,经过抽查有发放记录。经过抽查全部符合。抽查了5个技术类文件可以方便获取。受控。没有电子版文件。不符合符合符合符合符合不适用4.4检测分包查:1.是否有分包活动;2.如果有,是否制定了分包活动控制程序;3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力分包方。4. 是否将分包安排以书面形式通知客户,是否得到客户同意?5. 分包政策是否符合准则规定原则?无分包。不适用内审员:* 内审检查表
8、审核日期:2015.12.01内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.4检测分包6. 抽13份记录查:1)对所使用分包方是否进行了评价;2)评价记录是否完整;3)选择分包方是否具备能力。无分包。不适用4.5服务和供应品采购查:1. 是否制定了服务和供应品采购控制程序;2.与检测质量有关采购物品是否有验收记录;3.投入使用采购物品是否经验收合格;已经制定。有验收记录。已经验收合格。符合符合符合查:1影响检测质量物品采购是否有采购申请文件,文件内容是否包含了有关技术信息; 2.抽13份采购申请文件,查是否经审批。有采购文件,技术信息。经查
9、已经过审批。符合符合查:1.对影响检测质量重要消耗品、供应品和服务供应商是否进行评价;2.抽查是否保存这些评价记录和获批准供应商名单。已经过评价。已经保存过记录。符合符合4.6合同评审查:1.是否制定了客户要求、标书和合同评审程序; 2.程序内容是否含盖了标准要求。已经制定。经过检查已经含盖了标准要求。符合符合查:1.合同信息是否充分;2. 是否有合同评审记录(简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求)。抽查35份业务受理单, 充分。经抽查符合要求。符合符合抽5份合同实施情况,查:1.是否有偏离合同情况;2.如果有,则是否通知了客户并经确认。无偏离合同情况。符合内审员:赵志宏 内审检查表 审核
10、日期: 2007.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.6合同评审抽5份合同查:1.是否有工作开始后修改合同情况;2.如果有,是否重新进行合同评审;3.合同修改内容是否通知到所有受影响人员?无修改合同情况。符合4.7申诉和投诉查:1.是否制定了申诉和投诉处理程序;2.若有申投诉,是否保存了相应记录;3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;4.涉及到体系运行有效性或存在深层次原因,是否采取了纠正或预防措施。已经制定。无申设诉。符合符合4.8纠正措施、预防措施及改进查:1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现时机;2.发现不符合工作后,是
11、否进行了原因分析;3.针对所分析原因,是否采取了相应纠正或预防措施;4.对纠正和预防措施实施,是否进行有效性验证。已经识别。暂时没发现不符合工作。符合符合4.9记录查:1.是否建立了记录管理制度;2.制度对记录管理要求是否明确、可操作;已建立。已经明确,可操作。符合查:1.结合其他要素检查,确认各项质量活动和检测活动,是否按体系文件规定作了记录;2.记录借阅是否做到了保密性;3.对电子信息储存是否有安全措施。已经按体系文件规定作了记录。已做到保密性。有安全措施。符合符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.9记录查:1.对各类记
12、录保存是否规定了期限; 2.各类记录是否有效予以保存;3.在各要素检查中,对规定应有记录抽查3-5份记录,查:1)各项记录信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性;2)记录更改是否规范规定了期限。已经保存。经过抽查,各项记录信息符合。经过抽查发现更改不规范。符合符合符合不符合4.10内部审核查:1.是否制定了内审管理程序;2.是否制订了年度内审计划;3.内审活动实施是否有:1) 内审计划,计划内容完整性;2) 内审检查记录;3) 发现不符合是否开出不符合报告,是否采取了纠正、纠正措施或预防措施;4) 是否编制了内审报告,内审报告是否按规定范围发放。4.内审员是否经过培训并有资格证;5.内审
13、员是否独立于被审核工作;6.内审活动记录是否有效保存。 7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则全部要求。已制定。有计划。内容完整。有检查记录。已经开出不符合报告。采取了纠正、纠正措施或预防措施。是。有资格证。独立。已保存。已覆盖所有部门和准则全部要求。符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合符合4.11管理评审查:1.是否制定了管理评审控制程序;2.是否制订年度管理评审计划;3.管理评审活动是否由最高管理者主持;各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动;4.管理评审输入信息是否充分,议题是否明确,管理评审对输入信息是否充分讨论;已制定。已制定。是。是。符合符合符合符合内审员:赵志
14、宏 内审检查表 审核日期: 2007.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论4.11管理评审查: 5.管理评审最终是否形成了改进决议,决议是否有落实计划;6.是否编制了管理评审报告,管理评审报告对体系运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面评价。7.管理评审活动记录是否完整存档保留。是。是。已存档保留。符合符合符合5 技术要求5.1人员5.1.1查:1.提供人员一览表(要求有明确从事岗位,聘用性质);2.根据人员一览表,对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据;3.对合同制人员和关键技术支持人员工作活动是否有监督安排?应提供监督安排计划和监督实施记录。本试验室正在过渡期间无劳动合同
15、。暂不适用5.1.2查:1.对主要岗位人员是否有岗位任职条件? 2.抽查现有关键岗位人员(如技术/质量负责人、监督员、授权签字人,部门负责人等)技术档案,检查其技能是否能满足任职要求。 3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动人员,是否经培训考核,并取得上岗证?对相关法律法规有特殊规定,应取得相应上岗资格证。 抽查510份人员技术档案进行检查。有。可以满足任职要求。经过检查符合要求。符合符合符合5.1.3查:1.是否制定了人员教育培训管理程序;2是否制订了年度培训计划?培训活动是否按计划得到实施;3. .对培训效果是否有评价。4.培训活动记录是否得到有效保存。已制定。是。有评价。已保存。符合符合
16、符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.1.4查:1.是否有在培员工?若有,对在培员工从事活动,是否安排了适当监督; 2.监督活动记录是否有效保存。 无在培员工。符合5.1.5查:1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案? 2.档案内容是否反映了人员教育、培训、技能和经历等基本信息。是。是。符合符合5.1.6查:1通过人员技术档案,查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称; 2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。是。有变更,正在上报。符合符合5.1.7(仅适用于依法设置和授权机构)查:授权签字
17、人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。不适合。不适用5.2设施和环境条件5.2.1查:抽查35个项目,按项目开展技术依据要求,检查环境条件是否满足要求。 对于初次申请认证要对项目进行逐个核查。满足要求。符合5.2.2查:1.对于环境条件要求(如温度、湿度等)较高,是否采取连续监控措施。2.监控是否有记录。抽查有监控记录要求检测原始记录35份。3.对于有现场检测活动项目,在现场检测时,是否对环境条件给予同样关注。抽查现场检测原始记录35份。是。有监控记录。符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.2.3查:1
18、.是否制定了包含安全作业管理程序文件; 2.对有安全隐患因素(化学危险品、毒品、机械安全、带电操作等)是否按要求采取有效控制措施。 3.对于发生有人身安全事故时是否有相应应急措施。是。有控制措施。有。符合符合符合5.2.4 查:1.是否制定了环境保护管理程序;2.对环境有污染三废排放是否进行了有效识别,并有规定排放措施。3.对于发生超规定排放时,是否有相应应急措施。抽查相关三废处理记录。是。没有三废排放。符合符合5.2.5查:1.是否识别了检测活动有相互干扰项目? 2.对于有相互干扰项目是否采取了有效隔离措施。 通过实验室环境布局进行检查。是。是。通过。符合符合符合5.2.6查:1.对检测质量
19、有影响或涉及人身安全工作区域是否设置了有效警示标志; 2.观察现场检测人员操作,是否按规定执行。是。是。符合符合5.3检测方法5.3.1查:1.是否优先选用国家标准、行业标准、地方标准:2.抽查35份在用标准,查方法选用是否正确; 3如果缺少指导书可能影响检测,是否对相关设备使用和操作说明、检测样品准备(或者二者兼有)编制了细化指导书? 是。选用方法正确。已经编制了细化指导书。符合符合符合5.3.2查:1.对方法是否能正确使用作过评价,如环境要求、设备配置、操作人员能力等;是。符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.3.22.方法
20、若有变更,是否进行了重新评价确认;3.在用方法是否是最新有效版本。抽查510在用技术标准。无变更。符合5.3.3查:1.要求检测人员提供与其检测活动相关作业指导书,检查:1) 是否能方便地获得;2) 是否被受控,如列入受控清单,有受控识别等;3) 是否经过批准;4) 是否是最新版本。是。是。是。是。符合符合符合符合符合5.3.4查:如果有使用国际标准,是否仅用于特定委托检测。无国际标准。符合5.3.5查:1.如果有使用自行编制非标检测方法作为资质认定依据,是否规定仅限于特定委托检测; 2.对自行编制非标检测方法是否按规定程序批准后实施。 抽查35份自行编制非标检测方法进行检查。无自行编制非标检
21、测方法。符合5.3.6查:1. 偏离检测方法时,对偏离合理性是否有评价;2.偏离是否经相关委托方同意;3.这种偏离是否以文件形式予以规定。 抽查35份偏离记录进行检查。无偏离检测方法。符合5.3.7查:1.是否制定了数据处理与保护程序; 2.对利用计算机或自动化设备进行数据采集、处理、报告、储存时,是否有确保数据完整性、安全性、保密性措施,实际工作中是否严格执行。抽查这样设备进行确认。是。是。符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.4设备和标准物质5.4.1查:1.抽查35个检测项目设备配置清单,与检测标准配置要求核对是否符合
22、配置要求;2.是否制订了仪器设备维护计划;3.设备维护是否按计划安排执行,是否保存了维护记录。符合配置要求。是。保存了维护记录。符合符合符合5.4.2查:1.通过现场观察和仪器设备检查,查对不合格设备是否进行了识别?2.对已发现不合格仪器设备是否加以明显标识,并采取必要隔离措施;3.不合格仪器设备经修复后是否经过检定/校准并证明符合要求后才投入使用;4.不合格仪器设备发现后,是否对发现之前所进行检测结果有影响进行检查,对有影响检测结果是否进行追溯。没有发现不合格设备。符合5.4.3:查:1.是否有使用租借用设备;2.所租借用仪器设备是否是使用频次低、价格昂贵;3.所租借用仪器设备是否按本组织对
23、仪器设备管理要求进行管理(主要要索取有效溯源证书并能证明满足要求、相应使用说明书或操作规程)。无租借用设备。符合5.4.4查:1.对操作复查仪器设备,是否授权了专门人员;2.相关使用说明和维护要求等技术资料是否使操作人员能方便获得。抽查35台仪器设备授权情况。无操作复查仪器设备。符合5.4.5查:1.是否对每台仪器设备建立了各自档案; 2.档案内容是否完整。 对每个部门抽查35台仪器设备档案。是。完整。经过抽查全部符合。符合符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期:2015.12.01条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.4设备和标准物质5.4.6查:1.仪器设备是否都有状态标识;2.
24、仪器设备状态标识是否正确、完整,3.状态标识是否便于操作人员观察得到。有状态标识。经查非计量实验设备没有用彩色樗表明其是否处于完好状态。是。符合不符合符合5.4.7查:对于借用给人家本组织仪器设备,取回后是否对其功能和测量特性有效性进行检查。无借用。符合5.4.8查:1.是否识别了需要做期间核查仪器设备; 2.对需要做期间核查仪器设备是否制订核查计划和核查方法,并按计划和核查方法执行; 3.期间核查记录是否予以保存,核查结果是否被利用; 抽查每个部门期间核查记录13份。是。已经制订核查计划和核查方法,并按计划和核查方法执行。已经保存、利用。抽查了2份核查记录,结果符合。符合符合符合符合5.4.
25、9查:1.对自检和外部溯源获得检定/校准证书是否进行分析确认,其结果是否被有效利用。 抽查35份校准证书结果应用情况。是。抽查了5份校准证书,结果符合。符合符合5.4.10查:1.是否有使用未经定型检测仪器设备; 2.对于使用未经定型检测仪器设备是否进行了技术上验证确认。否。无未经定型检测仪器。符合符合5.5量值溯源5.5.1查:1.是否制定了量值溯源程序;2.程序对测量仪器设备检定/校准是否作出了确认总体原则要求; 3.对于自行校准,是否绘制了量值溯源图。制定了量值溯源程序。确认了总体原则要求。绘制了量值溯源图。符合符合符合内审员:* 内审检查表 审核日期: 2015.12.02条款号检 查
26、 内 容检 查 记 录检查结论5.5量值溯源5.5.2查:1是否存在无法溯源测量设备,对于这样测量设备是否有识别;2.对无法溯源测量设备是否制订了其他验证计划和措施;3.是否按验证措施实施了验证计划,并保留了相应记录。抽查35份验证活动记录。没有无法溯源测量设备。符合5.5.3查:1. 对于需要进行量值溯源设备是否编制了溯源计划(查测量设备与周检计划表核对);2.列入溯源计划表设备是否按计划进行溯源。每个部门抽查35台测量仪器设备进行核对。编制了溯源计划。是。抽查了5台测量仪器设备,全部合格。符合符合符合5.5.4查:1.是否有自行检定/校准项目;2.若有自行检定/校准项目是否对参考标准编制了
27、溯源计划;3.抽查参考标准是否按计划实施有效溯源,并保存了溯源证据;4.是否保证参考标准仅用于检定/校准?如果挪作他用是否对其计量特性完好性进行验证,并保留验证记录。有自行检定/校准项目。编制了溯源计划。按计划实施有效溯源,并保存了溯源证据。是。符合符合符合5.5.5查:1.检测活动是否有使用标准物质(参考物质),若有是否使用了有证标准物质;2.如果采用了无证参考物质,是否对其进行了验证,并保留验证记录。抽查35种标准物质(参考物质)检查上述要求是否满足。符合5.5.6查:1.对标准物质(参考物质)是否制订了核查计划;2.需要核查是否编制了核查方法,并按核查方法进行核查;3.是否保存了核查记录
28、。从核查计划中抽查35种标准物质(参考标准)进行检查。是。编制了核查方法。是。经过抽查全部合格。符合符合符合符合内审员: * 内审检查表 审核日期: 2015.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.55.5.7量值溯源查:1.是否制定了标准物质管理程序?程序内容是否对标准物质使用、储存、安全处置等作出管理规定;2.对标准物质管理是否按程序要求执行。抽查35种标准物质检查使用管理情况。是。抽查了5种标准物质,全部合格。符合符合5.6抽样和样品处置5.6.1查:1.检测工作中是否有抽样活动;2.若有抽样活动是否制定了抽样和样品管理程序;没有抽样活动。符合5.6.2查:1.涉及抽样
29、活动,是否制订了相应抽样方案(如果已有相关抽样规范,可直接使用而不需要再制订。);2.抽样方案在使用前是否经审批确认,并按文件控制要求进行管理。对有抽样活动检测工作抽取13份记录进行检查。没有抽样活动。符合5.6.3查:1.抽查13份抽样记录,检查抽样信息记录完整性,包括抽样位置说明、其他异常情况说明等信息; 2.抽样人员是否两名以上,抽样人员在抽样记录上是否有签名,被抽样单位是否有确认人签名。没有抽样活动。符合5.6.4查:1.在抽样时客户对抽样方案是否有偏离要求; 2.若有这种偏离要求在抽样记录中是否对偏离信息予以详细记录; 3.这种偏离如果影响到其他方,是否将偏离信息通知了相关方。没有抽
30、样活动。符合5.6.5查:1.样品在接受过程中是否填写了受理单; 2.样品受理单中对样品特性是否有描述,信息是否充分; 3.如果接受样品与任务书或委托要求有偏离,是否予以详细说明。没有抽样活动。符合5.6.6查:1.是否建立了规定样品标识系统; 2.样品接受中是否按规定对样品予以标识。没有抽样活动。符合内审员:* 内审检查表 审核日期: 2015.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.65.6.7抽样和样品处置查:1.对样品有特殊保存要求,是否有必要设施或设备;2.对环境有特殊要求,是否采取了相应措施确保环境条件满足要求;3.对接受样品是否建立了台帐,样品在流转过程中是否有记
31、录。从样品台帐中抽取35个样品,对上述要求进行检查。没有抽样活动。符合5.7结果质量控制5.7.1查:1.是否制定了检测质量控制程序; 2.是否编制年度质量控制计划;制定了检测质量控制程序。是。符合5.7.2查:1.是否按质量控制计划实施了质量控制活动; 2.对每项质量控制活动实施是否制订了实施方案; 3. 每项质量控制活动实施是否按实施方案要求执行; 4.对质量控制数据是否有分析利用; 5.当质量控制数据有超出预期要求时,是否采取纠正措施。 6. 当质量控制数据趋势有朝着不利方向时,是否采取了预防措施。是。是。是。是。采取了纠正措施。有预防措施。符合符合符合符合符合符合5.8结果报告5.8.
32、1查:1.是否制定了结果报告控制程序; 2. 结果报告控制程序是否对采用法定计量单位作出了规定。制定了结果报告控制程序。是。符合5.8.2查:1.每个部门抽查35份检测报告,检查报告信息是否完整、充分(具体见准则5.8.2条要求);抽查了5份检测报告,检查报告信息完整、充分。符合5.8.3查:1.如果检测活动有偏离常规情况,是否对这种情况在报告中有说明; 结合5.8.2条一并检查。无偏离。符合5.8.4查:1. 对于涉及到抽样工作检测活动,是否在报告中对抽样信息予以描述(具体需描述信息见准则5.8.4条)。无抽样工作检测活动。符合内审员:* 内审检查表 审核日期: 2015.12.02条款号检 查 内 容检 查 记 录检查结论5.85.8.5结果报告查:1.检测报告是否涉及到分包内容; 2.如果有分包内容,是否在报告中予以说明。没有涉及到分包内容。符合5.8.6查:1.是否有以电话、电传或其他电子方式传递检测结果;2.如果有,则对这种传递报告结果方式是否有确保信息完整、安全措施;3.对于这样信息传递是否做好了发送人、发送日期、对方接受人等相应记录。无。不适用5.8.7查:1.是否有报告修改情况;2.若有是否按程序文件规定实施对报告修改。无。不适用