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1、医院不合格品的管理制度1 .不合格品包括内在质量不合格、外观不合格和包装 不合格的药品。2 .不合格品确实认。(1)在验收、养护过程中认定的不合格品。(2)各级药品监督部门抽查检验、发文通知的不合格 口 口口 O3 .不合格品一经确认，保管员应及时将其移至不合格 品库区，并挂红色标识牌。(1)验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合 格品库，填写拒收报告单报科室审批。确认为不合格品 后存放于不合格品库区，如为外观质量或包装质量不合格者 应先放置在退货区，由保管员立即通知采购员与供方联系, 及时确定退出或报损，并通知保管员执行退货。(2)在库养护中，养护员认为不合格品应上报药检室， 经过药检部
2、门检查确认后，通知立即转入不合格品区，同时 通知药品供货单位。(3)各级药品监督管理部门检验出内在质量不合格品 或药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种，科室必须立 即通知保管员回收，收回药品集中存放于不合格区。(4)如为内在质量问题或伪、劣药品，发现人应立即 通知药库并上报市药监局。(5)外观质量或包装质量不合格品的贮存应符合其贮 存条件要求。4 .不合格品的处理(1)不合格品由保管员每半年汇总打印或填写不合 格品报损单报科主任、院综合办和院长审批并签字，审批 后一联由药库保存，二、三联转财务科和药监局作报损凭证, 药材会计及时进行帐务处理，保管员及时转移实物库位。(2)同意报损的药品，由药库建立电脑台帐，专库专 人妥善保存，其他部门和人员无权擅自处理。(3)己报损药品，于年末集中销毁。销毁时，应由药 库填写药品销毁报告，经科主任、院长同意，由药库对销毁 品种、数量、批号等进行核实，装运到指定地点销毁。整个 装运、销毁过程应在药监部门和保卫负责人的监督下进行, 有关监督人员确认销毁药品与销毁所列内容全部相符后，在 销毁记录上签字。5 .不合格品在其确认、报告、报损、销毁全过程中，各种凭证和记录均应由药库妥善保存。